Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motiverende interviews på fødselsopfattelse og fødsels-selveffektivitet

18. januar 2022 opdateret af: Sümeyye Barut, Inonu University

Effekt af motiverende interviews på fødselsopfattelse og fødsels-selveffektivitet: et randomiseret-kontrolleret forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​motiverende interviews på opfattelsen og self-efficacy af fødsel i nulliparer med en opfattelse af traumatisk fødsel.

Materialer og metoder: Undersøgelsen blev udført i en randomiseret kontrolleret, mellem november 2019 og november 2020 i obstetriske ambulatorier på Elazig Fethi Sekin City Hospital. I kraftanalysen blev prøvestørrelsen beregnet som mindst 83 gravide kvinder for hver gruppe (83 eksperiment, 83 kontrol). Data blev indsamlet med Descriptive Information Form, Traumatic Childbirth Perceptions Scale (TCPS) og Childbirth of Self-Efficacy Scale-Short From (CBSE). Gravide kvinder i forsøgsgruppen blev afholdt med fire sessioner af motiverende samtaler en uge om del. Der blev ikke foretaget intervention for de gravide i kontrolgruppen. Deskriptiv statistik, chi-kvadrattest, t-test for afhængige og uafhængige grupper blev brugt i dataanalyse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder

Forskningsdesign og prøve

Denne undersøgelse var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt til en forsøgsgruppe, der deltog i det motiverende interview, og en kontrolgruppe. Undersøgelsespopulationen bestod af kvinder, der ikke var skyldige, som blev indlagt på den obstetriske poliklinik på et byhospital i Tyrkiet. Kun et byhospital og et universitetshospital var placeret i det provinscenter, hvor forskningen fandt sted. For det meste følges højrisikograviditeterne op på universitetshospitalet. Derfor blev forskningen udført på byens hospital. Ifølge byhospitalets optegnelser blev 6.768 gravide kvinder indlagt på obstetrisk poliklinik i 2019. Forskningsdataene blev indsamlet fra juli 2019 til november 2020.

Web-baseret stikprøvestørrelsesberegning blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen til forskningen. I henhold til effektanalysen udført med en 5 % fejlmargin, 95 % konfidensinterval ved to-halet statistisk signifikansniveau og 80 % power, blev stikprøvestørrelsen beregnet som 83 gravide kvinder for hver gruppe (83 gravide kvinder for eksperimentet gruppe, 83 gravide kvinder for kontrolgruppen) under antagelse af, at den gennemsnitlige Traumatic Childbirth Perception Scale-score var 70,57±21,89 point før anvendelse af de motiverende samtaler (Aktaş, 2018) ville falde med 9 point efter de motiverende samtaler. Processen med stikprøveudvælgelse fandt sted i overensstemmelse med kriterierne foreskrevet af Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Kriterierne for at blive inkluderet i forskningen var som følger: (1) have evnen til at kommunikere, (2) være inden for 28-36 uger efter graviditeten, (3) være 18 år eller derover, (4) have et levende singleton foster , (5) ikke har nogen graviditetsrelateret risiko (præeklampsi, diabetes, hjertesygdom, placenta previa, oligohydramnios og så videre), (6) ikke have problemer med fosterets helbred (føtal anomali, intrauterin vækstbegrænsning og så videre) på), (7) at have et medium eller et højere niveau af traumatisk fødselsopfattelse ifølge Traumatic Childbirth Perception Scale (≥53 point). Kriteriet for at blive udelukket fra forskningen var at have en tilstand, der ville forhindre kvinden i at få en normal fødsel (total placenta previa og så videre).

De gravide kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne for forskningen, blev henført til forsøgsgruppen (n=107) og kontrolgruppen (n=100) gennem simpel randomisering i henhold til den historiske rækkefølge for deres optagelse på poliklinikken. Ud af 107 gravide kvinder inkluderet i forsøgsgruppen blev 13 kvinder udelukket fra forskningen efter det første motiverende interview (to gravide kvinder for at være diagnosticeret med en højrisikograviditet, tre gravide for at have en for tidlig fødsel og otte kvinder for ikke deltog i forskningen), blev 8 kvinder udelukket fra forskningen efter den anden motiverende samtale (to gravide kvinder for at blive diagnosticeret med en højrisikograviditet, to gravide for at have en for tidlig fødsel og fire kvinder for ikke at fortsætte med at deltage i undersøgelsen forskning), og 3 kvinder blev udelukket fra forskningen efter det tredje motiverende interview (tre gravide kvinder for at have en for tidlig fødsel). Ud af 100 gravide kvinder i kontrolgruppen blev 17 kvinder udelukket fra forskningen efter det første møde med forskeren (fire gravide kvinder for at være diagnosticeret med en højrisikograviditet, seks gravide for at have en for tidlig fødsel og syv kvinder for ikke at deltage i undersøgelsen). Forskningen blev således afsluttet med deltagelse af i alt 166 gravide kvinder (83 gravide i forsøgsgruppen, 83 gravide i kontrolgruppen.

Værktøjer til dataindsamling Den personlige informationsformular, Traumatic Childbirth Perception Scale (TCPS) og den korte form Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI-32) blev brugt til indsamling af forskningsdata.

Formular til personlig information

Formularen til personlige oplysninger blev oprettet af forskerne efter gennemgang af den relevante litteratur. Spørgsmålene i skemaet vedrørte den deltagende kvindes sociodemografiske karakteristika (alder, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, indkomstniveau og så videre) og data om hendes graviditet (hvor mange graviditeter kvinden havde, om den aktuelle graviditet var ønsket af kvinden , og så videre).

Traumatic Childbirth Perception Scale (TCPS)

Yalniz et al. (2016) udviklede skalaen til at evaluere de traumatiske fødselsopfattelsesniveauer hos kvinder i den reproduktive alder og udførte validitets- og reliabilitetstesten for skalaen på tyrkisk. Skalaen har i alt 13 spørgsmål, der dækker tanker og følelser såsom angst, frygt og bekymring, som kvinderne føler, mens de tænker på begrebet fødsel. Hvert spørgsmål scores fra 0 (jeg er slet ikke bange) til 10 point (jeg er meget bange). Gennemsnittet af score opnået fra skalaen indikerer niveauet for traumatisk fødselsopfattelse. Minimums- og maksimumscore, der skal opnås fra skalaen, er successivt 0 og 130 point. En høj score opnået fra skalaen viser, at den gravide kvinde har traumatisk fødselsopfattelse på højt niveau. Scorerne spænder fra 0 til 26, fra 27 til 52, fra 53 til 78, fra 79 til 104 og fra 105 til 130 fortløbende refererer til meget lave, lave, moderate, høje og meget høje niveauer af traumatisk fødselsopfattelse. Cronbachs alfa-koefficient blev beregnet til 0,89 for skalaen. Under denne undersøgelse blev det fundet som 0,82 for skalaen.

Short-Form Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI-32)

Opgørelsen er udviklet af Ip et al. i 2005 for at måle kvinders niveauer af selveffektivitet under fødslen, og validitets- og pålidelighedstesten for opgørelsen blev udført på tyrkisk i 201. Den har to faktorer, det vil sige forventet resultat (OE-16) og forventet effekt (EE-16), og hver faktor har 16 spørgsmål. Minimums- og maksimumsscore for hver faktor er successivt 16 og 160 point. En høj score, der skal opnås fra hver faktor, viser, at den gravide kvinde har høj effekt og forventet resultat i forhold til fødslen. I denne Likert-type opgørelse får svarene på spørgsmålene fra 1 til 10 point. Respondentvalgene udtrykkes som 'slet ikke hjælpsomme' (1 point) og 'meget hjælpsomme' (10 point) for hvert spørgsmål under OE-16, mens de er udtrykt som 'meget sikre' (1 point) og 'ikke kl. alle sikker' (10 point) i det første trettende spørgsmål og som 'slet ikke sikker' (1 point) og 'meget sikker' (10 point) i spørgsmålene 14-16 under EE-16. De første 13 spørgsmål i EE-16 er omvendt. Minimums- og maksimumscore, der skal opnås fra opgørelsen, er henholdsvis 32 og 320 point. En høj score, der skal opnås fra opgørelsen, indikerer, at den gravide kvinde har høj self-efficacy i forbindelse med fødslen. Cronbachs alfa-koefficient blev beregnet til 0,90 for opgørelsen. Under denne undersøgelse blev det fundet som 0,92 for opgørelsen.

Dataindsamling

Forskningsdataene blev indsamlet af forskerne gennem ansigt-til-ansigt interviewmetoden på skolen for gravide kvinder, der ligger på byens hospital. Først og fremmest blev TCPS anvendt på de gravide, og de gravide kvinder, der opnåede en score over 53 point (moderat niveau traumatisk fødselsopfattelse) fra TCPS blev inviteret til forskningen. Dernæst blev den personlige informationsformular og CBSEI-32 anvendt på de gravide kvinder, som indvilligede i at deltage i forskningen. De motiverende samtaler blev afholdt med de gravide i forsøgsgruppen en gang om ugen i fire uger. Der blev ikke taget initiativ til de gravide i kontrolgruppen. TCPS og CBSEI-32 blev anvendt på alle deltagende gravide kvinder efter fire uger efter den første ansøgning. Anvendelsen af ​​måleværktøjerne tog 10-15 minutter.

Intervention

Forskeren (SB) havde motiverende interviews med de gravide i forsøgsgruppen en gang om ugen i fire uger i forskningen. Målet med motiverende samtaler er at gøre det muligt for gravide kvinder at forstå den traumatiske fødselsopfattelse, handle for forandring og tro på forandring. Interviewsessionerne blev afholdt med de gravide i forsøgsgruppen på individuel basis i skolen for gravide på byens hospital. Hver motiverende samtale varede i gennemsnit 15-30 minutter. Under samtalerne har konsulenttjenesten om de fødselsrelaterede emner (hvad den traumatiske fødselsopfattelse er, fødselsfrygt og dens virkninger, procedurer udført på fødegangen, fødeforløb, initiativer, der skal tages for at afbøde den traumatiske fødselsoplevelse under fødslen, og så videre) blev tilbudt at ændre de gravide kvinders negative fødselsopfattelser og forbedre deres fødsels-selveffektivitet. Forskerne tog intet initiativ til kontrolgruppen, og de gravide kvinder i kontrolgruppen fik udelukkende foretaget rutinetjek på byhospitalet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev spørgsmålene fra gravide i kontrolgruppen om fødslen besvaret. Inden forsøgsgruppen anvendte initiativet, havde forskeren (SB) fået undervisning i motiverende samtaleteknikker.

Statistisk analyse

Den statistiske analyse af data opnået fra forskningen blev udført med SPSS (Statistical Package for Social Science) 20.0. I forskningen blev de numeriske data udtrykt som middelværdier og standardafvigelser, mens de nominelle data blev angivet i frekvenser og procenter. Chi-kvadrat-testen blev brugt i sammenligningen mellem grupper af de nominelle data. Ved evalueringen af ​​numeriske data blev Kolmogorov-Smirnov-testen for det første brugt til at identificere, om dataene havde en normalfordeling. Da forskningsdataene var normalfordelt, blev den uafhængige samples t-test brugt til sammenligning af to grupper, mens den afhængige samples t-test blev anvendt i intra-gruppe sammenligningen. Statistisk signifikans blev identificeret, hvis P-værdien var lavere end 0,05 (p<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Province
      • Elazığ, Province, Kalkun, 23119
        • Fırat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har evnen til at kommunikere,
  • være inden for 28-36 uger efter graviditeten,
  • er 18 år eller derover,
  • at have et levende singleton foster,
  • uden graviditetsrelateret risiko (præeklampsi, diabetes, hjertesygdom, placenta previa, oligohydramnios og så videre),
  • har ingen problemer med fosterets helbred (fosteranomali, intrauterin vækstbegrænsning osv.),
  • have et medium eller højere niveau af traumatisk fødselsopfattelse i henhold til Traumatic Childbirth Perception Scale (≥53 point).

Ekskluderingskriterier:

  • Kriteriet for at blive udelukket fra forskningen var at have en tilstand, der ville forhindre kvinden i at få en normal fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Formularen til personlig information, Traumatic Childbirth Perception Scale (TCPS) og den korte form af Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI-32) blev brugt til indsamling af forskningsdata. Først og fremmest blev TCPS anvendt på de gravide, og de gravide kvinder, der opnåede en score over 53 point (moderat niveau traumatisk fødselsopfattelse) fra TCPS blev inviteret til forskningen. Dernæst blev den personlige informationsformular og CBSEI-32 anvendt på de gravide kvinder, som indvilligede i at deltage i forskningen. De motiverende samtaler blev afholdt med de gravide i forsøgsgruppen en gang om ugen i fire uger. Der blev ikke taget initiativ til de gravide i kontrolgruppen. TCPS og CBSEI-32 blev anvendt på alle deltagende gravide kvinder efter fire uger efter den første ansøgning. Anvendelsen af ​​måleværktøjerne tog 10-15 minutter.
De kvalitative forskningsstudier udført på de traumatiske fødselsoplevelser indikerede, at de gravides interaktion og kommunikation med jordemødrene var mere effektiv end de medicinske interventionsmetoder, der blev anvendt.
Ingen indgriben: Styring
Forskerne tog intet initiativ til kontrolgruppen, og de gravide kvinder i kontrolgruppen fik udelukkende foretaget rutinetjek på byhospitalet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev spørgsmålene fra gravide i kontrolgruppen om fødslen besvaret. Inden forsøgsgruppen anvendte initiativet, havde forskeren (SB) fået undervisning i motiverende samtaleteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumatic Childbirth Perception Scale (TCPS)
Tidsramme: Ændring fra traumatisk fødselsopfattelse ved 4 uger
Det bruges til at evaluere de traumatiske fødselsopfattelsesniveauer hos kvinder i den reproduktive alder. Skalaen har i alt 13 spørgsmål, der dækker tanker og følelser såsom angst, frygt og bekymring, som kvinderne føler, mens de tænker på begrebet fødsel. Hvert spørgsmål scores fra 0 (jeg er slet ikke bange) til 10 point (jeg er meget bange). Gennemsnittet af score opnået fra skalaen indikerer niveauet for traumatisk fødselsopfattelse. Minimums- og maksimumscore, der skal opnås fra skalaen, er successivt 0 og 130 point. En høj score opnået fra skalaen viser, at den gravide kvinde har traumatisk fødselsopfattelse på højt niveau. Scorerne spænder fra 0 til 26, fra 27 til 52, fra 53 til 78, fra 79 til 104 og fra 105 til 130 fortløbende henviser til meget lave, lave, moderate, høje og meget høje niveauer af traumatisk fødselsopfattelse
Ændring fra traumatisk fødselsopfattelse ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short-Form Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI-32)
Tidsramme: Skift fra Short-Form Fødsel Self-Efficacy ved 4 uger
Det har to faktorer, det vil sige forventet resultat (OE-16) og forventet effekt (EE-16). Minimums- og maksimumsscore for hver faktor er successivt 16 og 160 point. En høj score, der skal opnås fra hver faktor, viser, at den gravide kvinde har høj effekt og forventet resultat i forhold til fødslen. Minimums- og maksimumscore, der skal opnås fra opgørelsen, er henholdsvis 32 og 320 point. En høj score, der skal opnås fra opgørelsen, indikerer, at den gravide kvinde har høj self-efficacy i forbindelse med fødslen.
Skift fra Short-Form Fødsel Self-Efficacy ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sümeyye barut, PhD, Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/451

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner