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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05216783
Effet des entretiens motivationnels sur la perception de l'accouchement et l'auto-efficacité à l'accouchement
Effet des entretiens motivationnels sur la perception de l'accouchement et l'auto-efficacité de l'accouchement : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet des entretiens motivationnels sur la perception et l'auto-efficacité de l'accouchement chez les nullipares ayant une perception d'accouchement traumatique.
Matériels et méthodes: L'étude a été menée dans un groupe contrôlé randomisé, entre novembre 2019 et novembre 2020 dans les cliniques externes d'obstétrique de l'hôpital Elazig Fethi Sekin City. Dans l'analyse de puissance, la taille de l'échantillon a été calculée comme au moins 83 femmes enceintes pour chaque groupe (83 expérience, 83 contrôle). Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information descriptive, de l'échelle de perception de l'accouchement traumatique (TCPS) et de l'échelle d'auto-efficacité de l'accouchement à court terme (CBSE). Les femmes enceintes du groupe expérimental ont eu droit à quatre séances d'entretiens motivationnels d'une semaine chacune. Aucune intervention n'a été faite pour les femmes enceintes du groupe témoin. Les statistiques descriptives, le test du chi carré, le test t pour les groupes dépendants et indépendants ont été utilisés dans l'analyse des données
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthodes
Conception de la recherche et échantillon
Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé dans lequel les sujets de recherche ont été assignés au hasard à un groupe expérimental qui a participé à l'entretien motivationnel et à un groupe témoin. La population de recherche était composée de femmes nullipares admises à la polyclinique d'obstétrique d'un hôpital de la ville de Turquie. Seuls un hôpital de la ville et un hôpital universitaire étaient situés dans le centre de la province où la recherche a eu lieu. Le plus souvent, les grossesses à risque sont suivies au CHU. Par conséquent, la recherche a été menée à l'hôpital de la ville. Selon les dossiers de l'hôpital de la ville, 6 768 femmes enceintes ont été admises à la polyclinique d'obstétrique en 2019. Les données de recherche ont été recueillies de juillet 2019 à novembre 2020.
Le calcul de la taille de l'échantillon basé sur le Web a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon pour la recherche. Conformément à l'analyse de puissance effectuée avec une marge d'erreur de 5 %, un intervalle de confiance de 95 % au niveau de signification statistique bilatéral et une puissance de 80 %, la taille de l'échantillon a été calculée à 83 femmes enceintes pour chaque groupe (83 femmes enceintes pour l'étude expérimentale groupe, 83 femmes enceintes pour le groupe témoin) en supposant que le score moyen de l'échelle de perception de l'accouchement traumatique était de 70,57 ± 21,89 points avant d'appliquer les entretiens motivationnels (Aktaş, 2018) diminuerait de 9 points suite aux entretiens motivationnels. Le processus de sélection de l'échantillon s'est déroulé conformément aux critères prescrits par les Normes consolidées de rapport d'essais (CONSORT).
Les critères d'inclusion dans la recherche étaient les suivants : (1) avoir la capacité de communiquer, (2) être dans les 28 à 36 semaines de grossesse, (3) être âgé de 18 ans ou plus, (4) avoir un fœtus vivant unique , (5) n'ayant aucun risque lié à la grossesse (pré-éclampsie, diabète, maladie cardiaque, placenta praevia, oligohydramnios, etc.), (6) n'ayant aucun problème concernant la santé du fœtus (anomalie fœtale, retard de croissance intra-utérin, etc.) sur), (7) ayant un niveau moyen ou supérieur de perception de l'accouchement traumatique selon l'échelle de perception de l'accouchement traumatique (≥53 points). Le critère d'exclusion de la recherche était d'avoir une condition qui empêcherait la femme d'avoir un accouchement normal (placenta praevia total, etc.).
Les femmes enceintes qui satisfaisaient aux critères d'inclusion stipulés pour la recherche ont été affectées au groupe expérimental (n = 107) et au groupe témoin (n = 100) par simple randomisation selon l'ordre historique de leur admission à la polyclinique. Sur 107 femmes enceintes incluses dans le groupe expérimental, 13 femmes ont été exclues de la recherche après le premier entretien motivationnel (deux femmes enceintes pour avoir reçu un diagnostic de grossesse à risque, trois femmes enceintes pour avoir accouché prématurément et huit femmes pour ne participant pas à la recherche), 8 femmes ont été exclues de la recherche après le deuxième entretien motivationnel (deux femmes enceintes pour avoir reçu un diagnostic de grossesse à risque, deux femmes enceintes pour avoir accouché prématurément et quatre femmes pour ne pas avoir continué à fréquenter le recherche), et 3 femmes ont été exclues de la recherche après le troisième entretien motivationnel (trois femmes enceintes pour avoir accouché prématurément). Sur 100 femmes enceintes incluses dans le groupe témoin, 17 femmes ont été exclues de la recherche après la première rencontre avec le chercheur (quatre femmes enceintes pour avoir reçu un diagnostic de grossesse à risque, six femmes enceintes pour avoir accouché prématurément et sept femmes pour ne pas avoir participé à la recherche). Ainsi, la recherche a été finalisée avec la participation de 166 femmes enceintes au total (83 femmes enceintes dans le groupe expérimental, 83 femmes enceintes dans le groupe témoin.
Outils de collecte de données Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de perception de l'accouchement traumatique (TCPS) et le formulaire abrégé Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI-32) ont été utilisés pour la collecte des données de recherche.
Formulaire de renseignements personnels
Le formulaire de renseignements personnels a été créé par les chercheurs après examen de la documentation pertinente. Les questions du formulaire portaient sur les caractéristiques sociodémographiques de la participante (âge, niveau d'éducation, statut d'emploi, niveau de revenu, etc.) et des données sur sa grossesse (combien de grossesses la femme a eu, si la grossesse actuelle était désirée par la femme , et ainsi de suite).
Échelle de perception de l'accouchement traumatique (TCPS)
Yalniz et al. (2016) ont développé l'échelle pour évaluer les niveaux de perception de l'accouchement traumatique des femmes en âge de procréer et ont effectué le test de validité et de fiabilité de l'échelle en turc. L'échelle comporte un total de 13 questions qui couvrent les pensées et les émotions telles que l'anxiété, la peur et l'inquiétude ressenties par les femmes lorsqu'elles réfléchissent au concept de l'accouchement. Chaque question est notée de 0 (je n'ai pas du tout peur) à 10 points (j'ai très peur). La moyenne des scores obtenus à partir de l'échelle indique le niveau de perception de l'accouchement traumatique. Les notes minimales et maximales à obtenir de l'échelle sont successivement de 0 et 130 points. Un score élevé obtenu à partir de l'échelle démontre que la femme enceinte a une perception traumatique élevée de l'accouchement. Les scores allant de 0 à 26, de 27 à 52, de 53 à 78, de 79 à 104 et de 105 à 130 se réfèrent consécutivement à des niveaux très bas, bas, modérés, élevés et très élevés de perception traumatique de l'accouchement. Le coefficient alpha de Cronbach a été calculé à 0,89 pour l'échelle. Dans le cadre de cette étude, il a été trouvé à 0,82 pour l'échelle.
Inventaire abrégé de l'auto-efficacité à l'accouchement (CBSEI-32)
L'inventaire a été développé par Ip et al. en 2005 pour mesurer les niveaux d'auto-efficacité des femmes lors de l'accouchement et le test de validité et de fiabilité de l'inventaire a été réalisé en turc en 201. Il comporte deux facteurs, à savoir l'espérance de résultat (OE-16) et l'espérance d'efficacité (EE-16), et chaque facteur comporte 16 questions. Les scores minimum et maximum à obtenir de chaque facteur sont successivement de 16 et 160 points. Un score élevé à obtenir pour chaque facteur montre que la femme enceinte a un haut niveau d'efficacité et d'espérance de résultat par rapport à l'acte d'accoucher. Dans cet inventaire de type Likert, les réponses données aux questions sont notées de 1 à 10 points. Les choix des répondants sont exprimés comme « pas du tout utile » (1 point) et « très utile » (10 points) pour chaque question sous l'OE-16, tandis qu'ils sont exprimés comme « tout à fait sûr » (1 point) et « pas du tout tout à fait sûr » (10 points) dans les treize premières questions et comme « pas du tout sûr » (1 point) et « très sûr » (10 points) dans les questions 14 à 16 sous l'EE-16. Les 13 premières questions de l'EE-16 sont notées à l'envers. Les scores totaux minimum et maximum à obtenir de l'inventaire sont respectivement de 32 et 320 points. Un score élevé à obtenir à partir de l'inventaire indique que la femme enceinte a un haut niveau d'auto-efficacité lors de l'accouchement. Le coefficient alpha de Cronbach a été calculé à 0,90 pour l'inventaire. Dans le cadre de cette étude, il a été trouvé à 0,92 pour l'inventaire.
Collecte de données
Les données de recherche ont été recueillies par les chercheurs par le biais de la méthode d'entretien en face à face à l'école des femmes enceintes située à l'hôpital de la ville. Tout d'abord, l'EPTC a été appliqué aux femmes enceintes, et les femmes enceintes qui ont obtenu un score supérieur à 53 points (perception traumatique de l'accouchement de niveau modéré) de l'EPTC ont été invitées à la recherche. Ensuite, le formulaire de renseignements personnels et le CBSEI-32 ont été appliqués aux femmes enceintes qui ont accepté de participer à la recherche. Les entretiens motivationnels ont eu lieu avec les femmes enceintes du groupe expérimental une fois par semaine pendant quatre semaines. Aucune initiative n'a été appliquée aux femmes enceintes du groupe témoin. L'EPTC et le CBSEI-32 ont été appliqués à toutes les femmes enceintes participantes quatre semaines après la première application. L'application des outils de mesure a pris 10 à 15 minutes.
Intervention
Le chercheur (SB) a eu des entretiens de motivation avec les femmes enceintes du groupe expérimental une fois par semaine pendant quatre semaines dans la recherche. Le but des entretiens motivationnels est de permettre aux femmes enceintes de comprendre la perception traumatisante de l'accouchement, d'agir pour le changement et de croire au changement. Les séances d'entretiens ont eu lieu avec les femmes enceintes du groupe expérimental sur une base individuelle à l'école des femmes enceintes de l'hôpital de la ville. Chaque entretien de motivation a duré en moyenne 15 à 30 minutes. Au cours des entretiens, le service de conseil sur les sujets liés à l'accouchement (quelle est la perception traumatique de l'accouchement, la peur de l'accouchement et ses effets, les procédures réalisées dans la salle d'accouchement, le processus d'accouchement, les initiatives à prendre pour atténuer l'expérience traumatique de l'accouchement lors de l'accouchement, et ainsi de suite) a été proposé pour changer les perceptions négatives des femmes enceintes à l'égard de l'accouchement et améliorer leur auto-efficacité à l'égard de l'accouchement. Les chercheurs n'ont appliqué aucune initiative au groupe témoin et les femmes enceintes du groupe témoin n'ont subi que les contrôles de routine effectués à l'hôpital de la ville. A la fin de l'étude, les questions des femmes enceintes du groupe témoin sur l'accouchement ont été répondues. Avant d'appliquer l'initiative au groupe expérimental, le chercheur (SB) avait suivi une formation sur les techniques d'entretien motivationnel.
Analyses statistiques
L'analyse statistique des données obtenues à partir de la recherche a été réalisée avec SPSS (Statistical Package for Social Science) 20.0. Dans la recherche, les données numériques ont été exprimées sous forme de moyennes et d'écarts-types tandis que les données nominales ont été indiquées en fréquences et en pourcentages. Le test du chi carré a été utilisé dans la comparaison inter-groupes des données nominales. Dans l'évaluation des données numériques, premièrement, le test de Kolmogorov-Smirnov a été utilisé pour déterminer si les données avaient une distribution normale. Comme les données de recherche étaient normalement distribuées, le test t pour échantillons indépendants a été utilisé dans la comparaison de deux groupes tandis que le test t pour échantillons dépendants a été utilisé dans la comparaison intra-groupe. La signification statistique a été identifiée si la valeur P était inférieure à 0,05 (p<0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Province
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Elazığ, Province, Turquie, 23119
- Fırat University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir la capacité de communiquer,
- être dans les 28 à 36 semaines de grossesse,
- être âgé de 18 ans ou plus,
- avoir un fœtus vivant unique,
- ne présentant aucun risque lié à la grossesse (pré-éclampsie, diabète, maladie cardiaque, placenta praevia, oligohydramnios, etc.),
- n'ayant aucun problème concernant la santé du fœtus (anomalie fœtale, retard de croissance intra-utérin, etc.),
- avoir un niveau moyen ou supérieur de perception de l'accouchement traumatique selon l'échelle de perception de l'accouchement traumatique (≥53 points).
Critère d'exclusion:
- Le critère d'exclusion de la recherche était d'avoir une condition qui empêcherait la femme d'avoir un accouchement normal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de perception de l'accouchement traumatique (TCPS) et l'inventaire abrégé de l'auto-efficacité de l'accouchement (CBSEI-32) ont été utilisés pour la collecte des données de recherche.
Tout d'abord, l'EPTC a été appliqué aux femmes enceintes, et les femmes enceintes qui ont obtenu un score supérieur à 53 points (perception traumatique de l'accouchement de niveau modéré) de l'EPTC ont été invitées à la recherche.
Ensuite, le formulaire de renseignements personnels et le CBSEI-32 ont été appliqués aux femmes enceintes qui ont accepté de participer à la recherche.
Les entretiens motivationnels ont eu lieu avec les femmes enceintes du groupe expérimental une fois par semaine pendant quatre semaines.
Aucune initiative n'a été appliquée aux femmes enceintes du groupe témoin.
L'EPTC et le CBSEI-32 ont été appliqués à toutes les femmes enceintes participantes quatre semaines après la première application.
L'application des outils de mesure a pris 10 à 15 minutes.
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Les études de recherche qualitative réalisées sur les expériences traumatisantes de l'accouchement ont indiqué que l'interaction et la communication des femmes enceintes avec les sages-femmes étaient plus efficaces que les méthodes d'intervention médicale appliquées.
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Aucune intervention: Contrôle
Les chercheurs n'ont appliqué aucune initiative au groupe témoin et les femmes enceintes du groupe témoin n'ont subi que les contrôles de routine effectués à l'hôpital de la ville.
A la fin de l'étude, les questions des femmes enceintes du groupe témoin sur l'accouchement ont été répondues.
Avant d'appliquer l'initiative au groupe expérimental, le chercheur (SB) avait suivi une formation sur les techniques d'entretien motivationnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de perception de l'accouchement traumatique (TCPS)
Délai: Changement de la perception de l'accouchement traumatique à 4 semaines
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Il est utilisé pour évaluer les niveaux de perception de l'accouchement traumatique des femmes en âge de procréer.
L'échelle comporte un total de 13 questions qui couvrent les pensées et les émotions telles que l'anxiété, la peur et l'inquiétude ressenties par les femmes lorsqu'elles réfléchissent au concept de l'accouchement.
Chaque question est notée de 0 (je n'ai pas du tout peur) à 10 points (j'ai très peur).
La moyenne des scores obtenus à partir de l'échelle indique le niveau de perception de l'accouchement traumatique.
Les notes minimales et maximales à obtenir de l'échelle sont successivement de 0 et 130 points.
Un score élevé obtenu à partir de l'échelle démontre que la femme enceinte a une perception traumatique élevée de l'accouchement.
Les scores allant de 0 à 26, de 27 à 52, de 53 à 78, de 79 à 104 et de 105 à 130 se réfèrent consécutivement à des niveaux très faibles, faibles, modérés, élevés et très élevés de perception traumatique de l'accouchement.
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Changement de la perception de l'accouchement traumatique à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire abrégé de l'auto-efficacité à l'accouchement (CBSEI-32)
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité de l'accouchement à court terme à 4 semaines
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Il comporte deux facteurs, à savoir l'espérance de résultat (OE-16) et l'espérance d'efficacité (EE-16).
Les scores minimum et maximum à obtenir de chaque facteur sont successivement de 16 et 160 points.
Un score élevé à obtenir pour chaque facteur montre que la femme enceinte a un haut niveau d'efficacité et d'espérance de résultat par rapport à l'acte d'accoucher.
Les scores totaux minimum et maximum à obtenir de l'inventaire sont respectivement de 32 et 320 points.
Un score élevé à obtenir à partir de l'inventaire indique que la femme enceinte a un haut niveau d'auto-efficacité lors de l'accouchement.
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de l'accouchement à court terme à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sümeyye barut, PhD, Firat University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/451
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