リヤド、KSA の小学校の子供たちの間での仮想教師付き歯磨きの影響
KSA リヤドの小学生の虫歯と生活の質に対する仮想教師付き歯磨きの影響を評価する
むし歯は、無料の歯科サービスが利用できるにもかかわらず、サウジアラビアの子供に影響を与える最も一般的な病気の 1 つです。 学童の間で未治療の齲蝕の大きな負担、無症候性の歯科サービスの利用率の低さ、無料の歯科サービスの利用可能性の組み合わせにより、サウジアラビアは学校ベースの歯科プログラムのユニークな環境になっています。 保健省、大学の病院、国防省の保健サービスを通じて無料の歯科サービスが提供されているにもかかわらず、ほとんどのサウジアラビア人は、痛みがあるときだけ歯科医を訪れます。
学校が仮想的に実施され、サウジアラビアが効果的な IT インフラストラクチャを証明したため、仮想教師付き歯磨きが提案されたイニシアチブです。 また、サウジアラビアの人口の 4 分の 1 が 15 歳未満であるため、疾患のレベルが高い人口の大部分をターゲットにする機会でもあります。
調査の概要
詳細な説明
背景 むし歯は、サウジアラビア王国の子供たちを苦しめる最も一般的な病気の 1 つであり、保健省、大学、病院、国防省の保健サービスを通じて提供される無料の歯科サービスを利用できるにもかかわらず、ほとんどのサウジアラビア人が訪問します。歯医者は痛みがあるときだけ、複雑なケアが必要なときはヘルスケアにたどり着きます。
目的 目的は、KSA のリヤドに住む小学生のう蝕と生活の質に対するバーチャル教師付き歯ブラシの影響を評価することです。
研究方法 これは、仮想教師付き歯磨きプログラムと従来の口腔衛生プログラム（講義および歯磨きデモンストレーション）を比較するクラスターランダム化比較試験です。 サウジアラビアのリヤドにある 20 の小学校に通う 1,280 人の子供たちがこのトレイルに採用されます。 学校はクラスタリングの単位であり、ランダムに選択されてグループに割り当てられます。 虫歯の臨床評価は、世界保健機関の基準を使用して、歯科衛生士によって4つのポイント（ベースライン、6か月、12か月、18か月）で実施されます。 社会人口統計学的行動要因と子供の生活の質に関するデータは、ベースライン時と 12 か月後に構造化されたアンケートを通じて収集されます。 主要な結果は、18 か月間の乳歯と永久歯の両方で未治療の虫歯のある歯の数の変化です。 副次的な結果は、1 日あたりのブラッシング頻度の変化と、口腔の健康が子供の日常生活 (QoL) に与える影響です。
研究の意義 学校は仮想的に実施され、サウジアラビアは効果的な IT インフラストラクチャを証明しており、仮想監督下の歯磨きが提案されたイニシアチブです。 また、サウジアラビアの人口の 4 分の 1 が 15 歳未満であるため、疾患のレベルが高い人口の大部分をターゲットにする機会でもあります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Haya Alayadi
- 電話番号：+966551679833
- メール：halayadi@ksu.edu.sa
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Areej Alsiwat
- メール：aalsiwat@ksu.edu.sa
研究場所
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Riyadh
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Riyāḑ、Riyadh、サウジアラビア、12371
- 募集
- Haya Alayadi
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コンタクト：
- Haya Alayadi, PhD
- 電話番号：+966551679833
- メール：halayadi@ksu.edu.sa
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コンタクト：
- Areej Alsiwat
- 電話番号：+966503447012
- メール：aalsiwat@ksu.edu.sa
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副調査官：
- Haifa A. Alakeel
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副調査官：
- Munirh Alaskar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベースライン時の8歳から9歳（学校4年生）の子供
- サウジ人と非サウジ人の両方
- 親権者が同意書に署名したお子様
除外基準:
- 5 年生と 6 年生の子供 (11 ～ 12 歳) は、フォローアップ評価時 (18 か月後) までに学校を卒業していたはずです。
- 研究への参加を拒否する子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照グループには、週に 5 回、統一された歯磨きのテクニックを説明し、子供に歯を磨くように促すビデオが送られます。
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実験的：介入グループ
どちらのグループも週に 5 回、統一された歯磨きのテクニックを説明し、子供に歯を磨くことを思い出させるビデオを受け取ります。
介入は、介入グループが、各子供の事前にスケジュールされた仮想予約を通じて実行される、歯科衛生士によってすべての生徒に対して週に 1 回実行される監視付きの仮想歯ブラシを受けるというものです。
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週に 1 回、すべての生徒を対象に歯科衛生士が監視付きの仮想歯磨きを行います。
すべての仮想予約は、2 つの国内プラットフォームのコラボレーションを使用して実施されます。
被験者が使用する保健省 (MOH) の中央予約システムである「Mawid」。
そして、「ANAT」システムは、衛生士が仮想監督に使用するためのサウジアラビア保健専門家委員会 (SCHS) アプリケーションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫歯
時間枠：18ヶ月
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この研究の主な結果は、18 か月にわたる乳歯と永久歯の両方で未治療の齲歯を有する歯の数の変化です。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブラッシングの頻度
時間枠：1年
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一日のブラッシング頻度の変化
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1年
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子どもの日常生活の質
時間枠：18ヶ月
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お口の健康が子どもの日常生活（QoL）に与える影響。
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18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Haya Alayadi, PhD、King Saud University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Almas K, Al-Malik TM, Al-Shehri MA, Skaug N. The knowledge and practices of oral hygiene methods and attendance pattern among school teachers in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2003 Oct;24(10):1087-91.
- El Bcheraoui C, Tuffaha M, Daoud F, Kravitz H, AlMazroa MA, Al Saeedi M, Memish ZA, Basulaiman M, Al Rabeeah AA, Mokdad AH. Use of dental clinics and oral hygiene practices in the Kingdom of Saudi Arabia, 2013. Int Dent J. 2016 Apr;66(2):99-104. doi: 10.1111/idj.12210. Epub 2016 Jan 7.
- Al-Yousuf M, Akerele TM, Al-Mazrou YY. Organization of the Saudi health system. East Mediterr Health J. 2002 Jul-Sep;8(4-5):645-53.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Holland WW, Stewart S. Screening in health care. Benefit or bane? London: The Nuffield Provincial Hospitals Trust; 1990.
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
これは疑似匿名化によって適用されます。 別のファイル すべての被験者のすべての個人を特定できる情報は、主任研究者によって別のファイルに保管されます。 さらに、人工的な識別子 (コード) は、研究に登録した各被験者に割り当てられます。 研究チームのメンバー全員が、情報を収集または分析しながらコード化されたデータを扱います。
コードのみがデータ入力に使用され、識別可能な個人情報は一切使用されません。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。