Virkningen av virtuell overvåket tannpuss blant barneskolebarn i Riyadh, KSA
Vurder effekten av virtuell overvåket tannpuss på tannkaries og livskvalitet blant barneskolebarn i Riyadh, KSA
Tannkaries er en av de vanligste sykdommene som rammer barn i Saudi-Arabia til tross for tilgjengeligheten av gratis tannlegetjenester. Kombinasjonen av den store byrden av ubehandlet karies blant skolebarn, lavt opptak av tannhelsetjenester når de er asymptomatiske og tilgjengeligheten av gratis tannhelsetjenester gjør Saudi-Arabia til en unik ramme for skolebaserte tannlegeprogrammer. Til tross for tilgjengeligheten av gratis tannlegetjenester som tilbys gjennom helsedepartementet, universitetssykehus og helsetjenester i forsvarsdepartementet, besøker de fleste saudiarabiske tannlegen kun når de har smerter.
Ettersom skoler utføres virtuelt og Saudi-Arabia har vist seg å være effektiv IT-infrastruktur, er virtuell overvåket tannpuss et foreslått initiativ. Det er også en mulighet for å målrette en stor del av befolkningen med et høyt sykdomsnivå ettersom en fjerdedel av den saudiske befolkningen er yngre enn 15 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Tannkaries er en av de vanligste sykdommene som rammer barn i Kongeriket Saudi-Arabia, og til tross for tilgjengeligheten av gratis tannhelsetjenester som tilbys gjennom helsedepartementet, universiteter, sykehus og helsetjenester i Forsvarsdepartementet, besøker de fleste saudiarabiske myndigheter tannlege bare når de har smerter, dermed når de helsevesenet når de trenger kompleks omsorg.
Mål Målet er å vurdere virkningen av virtuell overvåket tannbørsting på tannkaries og livskvalitet blant barneskolebarn i Riyadh, KSA.
Forskningsmetodikk Dette er en cluster randomisert kontrollert studie som sammenligner virtuelt overvåket tannbørsteprogram med konvensjonelt munnhygieneprogram (forelesning og tannpussdemonstrasjon). 1280 barn på 20 barneskoler i Riyadh, Saudi-Arabia vil bli rekruttert til stien. Skoler er enheten for clustering vil bli tilfeldig valgt og fordelt på grupper. Klinisk vurdering for tannkaries vil bli utført på fire punkter (grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder) av tannpleier ved å bruke Verdens helseorganisasjons kriterier. Data om sosiodemografiske atferdsfaktorer og barns livskvalitet vil bli samlet inn ved baseline og 12 måneder senere gjennom et strukturert spørreskjema. Det primære utfallet er endringen i antall tenner med ubehandlet karies i både primære og permanente tenner over 18 måneder. De sekundære resultatene er endringen i frekvensen av børsting per dag og innvirkningen av oral helse på barnets daglige liv (QoL).
Forskningsbetydning Skoler utføres virtuelt og Saudi-Arabia har bevist effektiv IT-infrastruktur, virtuell overvåket tannpuss er et foreslått initiativ. Det er også en mulighet for å målrette en stor del av befolkningen med et høyt sykdomsnivå ettersom en fjerdedel av den saudiske befolkningen er yngre enn 15 år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Haya Alayadi
- Telefonnummer: +966551679833
- E-post: halayadi@ksu.edu.sa
Studer Kontakt Backup
- Navn: Areej Alsiwat
- E-post: aalsiwat@ksu.edu.sa
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Riyāḑ, Riyadh, Saudi-Arabia, 12371
- Rekruttering
- Haya Alayadi
-
Ta kontakt med:
- Haya Alayadi, PhD
- Telefonnummer: +966551679833
- E-post: halayadi@ksu.edu.sa
-
Ta kontakt med:
- Areej Alsiwat
- Telefonnummer: +966503447012
- E-post: aalsiwat@ksu.edu.sa
-
Underetterforsker:
- Haifa A. Alakeel
-
Underetterforsker:
- Munirh Alaskar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8 til 9 år (4. klasse på skolen) ved baseline
- Både saudiere og ikke-saudiere
- Barn som den som har foreldreansvaret har signert samtykkeerklæring for
Ekskluderingskriterier:
- Barn i 5. og 6. klasse (11-12-åringer) ettersom de ville ha forlatt skolen ved oppfølgingsvurderingen (18 måneder senere).
- Barn som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta en video fem ganger i uken som illustrerer en enhetlig tannbørsteteknikk og minner barnet på å pusse tennene.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Begge gruppene vil motta en video fem ganger i uken som illustrerer en enhetlig tannbørsteteknikk og minner barnet på å pusse tennene.
Intervensjonen går ut på at intervensjonsgruppen vil få en veiledet virtuell tannpuss utført en gang i uken for alle studenter av tannpleier som vil bli utført gjennom en forhåndsbestemt virtuell avtale for hvert barn.
|
En overvåket virtuell tannbørsting utført en gang i uken for alle studenter av tannpleier som vil bli utført gjennom en forhåndsplanlagt virtuell avtale for hvert barn.
Alle virtuelle avtaler vil bli utført i samarbeid med to nasjonale plattformer.
"Mawid", et sentralt avtalesystem for helsedepartementet (MOH), som skal brukes av fagene.
Og "ANAT" system, en Saudi Commission for Health Specialists (SCHS) applikasjon som hygienistene kan bruke for deres virtuelle tilsyn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannkaries
Tidsramme: 18 måneder
|
Studiens primære resultat er endringen i antall tenner med ubehandlet karies i både primære og permanente tenner over 18 måneder.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av børsting
Tidsramme: 1 år
|
Endringen i hyppigheten av børsting per dag
|
1 år
|
|
Kvaliteten på barnets daglige liv
Tidsramme: 18 måneder
|
Innvirkningen av oral helse på barnets daglige liv (QoL).
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haya Alayadi, PhD, King Saud University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Almas K, Al-Malik TM, Al-Shehri MA, Skaug N. The knowledge and practices of oral hygiene methods and attendance pattern among school teachers in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2003 Oct;24(10):1087-91.
- El Bcheraoui C, Tuffaha M, Daoud F, Kravitz H, AlMazroa MA, Al Saeedi M, Memish ZA, Basulaiman M, Al Rabeeah AA, Mokdad AH. Use of dental clinics and oral hygiene practices in the Kingdom of Saudi Arabia, 2013. Int Dent J. 2016 Apr;66(2):99-104. doi: 10.1111/idj.12210. Epub 2016 Jan 7.
- Al-Yousuf M, Akerele TM, Al-Mazrou YY. Organization of the Saudi health system. East Mediterr Health J. 2002 Jul-Sep;8(4-5):645-53.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Holland WW, Stewart S. Screening in health care. Benefit or bane? London: The Nuffield Provincial Hospitals Trust; 1990.
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-21-5925
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Dette vil bli brukt ved pseudo-anonymisering. En egen fil med all personlig identifiserbar informasjon for alle forsøkspersoner vil bli oppbevart i en egen fil av hovedetterforskeren. I tillegg vil en kunstig identifikator (kode) bli tildelt hvert forsøksperson etter hvert som han melder seg på studiet. Alle studieteammedlemmene vil håndtere kodede data mens de samler inn eller analyserer informasjon.
Kun kodene vil bli brukt i dataregistrering uten identifiserbar personlig informasjon.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .