Impacto da escovação virtual supervisionada entre crianças do ensino fundamental em Riyadh, KSA
Avaliar o impacto da escovação virtual supervisionada na cárie dentária e na qualidade de vida entre crianças do ensino fundamental em Riyadh, KSA
A cárie dentária é uma das doenças mais comuns que afetam as crianças na Arábia Saudita, apesar da disponibilidade de serviços odontológicos gratuitos. A combinação da grande carga de cáries não tratadas entre crianças em idade escolar, baixa aceitação de serviços odontológicos quando assintomáticos e a disponibilidade de serviços odontológicos gratuitos tornam a Arábia Saudita um cenário único para programas odontológicos escolares. Apesar da disponibilidade de serviços odontológicos gratuitos fornecidos pelo Ministério da Saúde, hospitais universitários e serviços de saúde do Ministério da Defesa, a maioria dos sauditas visita o dentista apenas quando sente dor.
Como as escolas são realizadas virtualmente e a Arábia Saudita provou ser uma infraestrutura de TI eficaz, a escovação de dentes virtual supervisionada é uma iniciativa proposta. É também uma oportunidade para atingir uma grande parcela da população com alto nível de doença, já que um quarto da população saudita tem menos de 15 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A cárie dentária é uma das doenças mais comuns que afligem as crianças no Reino da Arábia Saudita e, apesar da disponibilidade de serviços odontológicos gratuitos fornecidos pelo Ministério da Saúde, universidades, hospitais e serviços de saúde do Ministério da Defesa, a maioria dos sauditas visita o dentista apenas quando estão com dor, assim, chegam ao serviço de saúde quando precisam de cuidados complexos.
Objetivo O objetivo é avaliar o impacto da escovação virtual supervisionada na cárie dentária e na qualidade de vida entre crianças do ensino fundamental em Riyadh, KSA.
Metodologia de pesquisa Este é um estudo randomizado controlado comparando o programa virtual de escovação supervisionada contra o programa convencional de higiene oral (palestra e demonstração de escovação). A 1280 crianças em 20 escolas primárias em Riyadh, na Arábia Saudita, serão recrutadas para a trilha. As escolas são a unidade de agrupamento serão selecionadas aleatoriamente e alocadas em grupos. A avaliação clínica para cárie dentária será realizada em quatro pontos (linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses) por higienista dental usando os critérios da Organização Mundial da Saúde. Dados sobre fatores comportamentais sociodemográficos e qualidade de vida das crianças serão coletados no início do estudo e 12 meses depois por meio de um questionário estruturado. O resultado primário é a mudança no número de dentes com cárie não tratada em dentes decíduos e permanentes ao longo de 18 meses. Os desfechos secundários são a mudança na frequência de escovação por dia e o impacto da saúde bucal na vida diária (QV) da criança.
Escolas de significância de pesquisa são realizadas virtualmente e a Arábia Saudita provou ser uma infraestrutura de TI eficaz, a escovação de dentes virtual supervisionada é uma iniciativa proposta. É também uma oportunidade para atingir uma grande parcela da população com alto nível de doença, já que um quarto da população saudita tem menos de 15 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Haya Alayadi
- Número de telefone: +966551679833
- E-mail: halayadi@ksu.edu.sa
Estude backup de contato
- Nome: Areej Alsiwat
- E-mail: aalsiwat@ksu.edu.sa
Locais de estudo
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Riyadh
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Riyāḑ, Riyadh, Arábia Saudita, 12371
- Recrutamento
- Haya Alayadi
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Contato:
- Haya Alayadi, PhD
- Número de telefone: +966551679833
- E-mail: halayadi@ksu.edu.sa
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Contato:
- Areej Alsiwat
- Número de telefone: +966503447012
- E-mail: aalsiwat@ksu.edu.sa
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Subinvestigador:
- Haifa A. Alakeel
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Subinvestigador:
- Munirh Alaskar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 9 anos (4ª série da escola) na linha de base
- Tanto sauditas como não sauditas
- Crianças para as quais a pessoa com responsabilidade parental tenha assinado o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Crianças da 5ª e 6ª séries (11-12 anos) como teriam saído da escola na época da avaliação de acompanhamento (18 meses depois).
- Crianças que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá vídeos cinco vezes por semana que ilustram uma técnica de escovação unificada e lembram a criança de escovar os dentes.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Ambos os grupos receberão vídeos cinco vezes por semana que ilustram uma técnica de escovação unificada e lembram a criança de escovar os dentes.
A intervenção consiste em que o grupo de intervenção receberá uma escovação virtual supervisionada realizada uma vez por semana para todos os alunos pelo higienista dental que será realizada por meio de uma consulta virtual pré-agendada para cada criança.
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Uma escovação virtual supervisionada realizada uma vez por semana para todos os alunos pelo higienista dental que será realizada por meio de uma consulta virtual pré-agendada para cada criança.
Todas as consultas virtuais serão realizadas com a colaboração de duas plataformas nacionais.
"Mawid", Sistema Central de Marcação do Ministério da Saúde (MS), a ser utilizado pelos sujeitos.
E o sistema "ANAT", um aplicativo da Comissão Saudita para Especialistas em Saúde (SCHS) para os higienistas usarem em sua supervisão virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cáries dentárias
Prazo: 18 meses
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O resultado primário do estudo é a mudança no número de dentes com cárie não tratada em dentes decíduos e permanentes ao longo de 18 meses.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de Escovação
Prazo: 1 ano
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A mudança na frequência de escovação por dia
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1 ano
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Qualidade do Cotidiano da Criança
Prazo: 18 meses
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O impacto da saúde bucal na vida diária (QV) da criança.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haya Alayadi, PhD, King Saud University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Almas K, Al-Malik TM, Al-Shehri MA, Skaug N. The knowledge and practices of oral hygiene methods and attendance pattern among school teachers in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2003 Oct;24(10):1087-91.
- El Bcheraoui C, Tuffaha M, Daoud F, Kravitz H, AlMazroa MA, Al Saeedi M, Memish ZA, Basulaiman M, Al Rabeeah AA, Mokdad AH. Use of dental clinics and oral hygiene practices in the Kingdom of Saudi Arabia, 2013. Int Dent J. 2016 Apr;66(2):99-104. doi: 10.1111/idj.12210. Epub 2016 Jan 7.
- Al-Yousuf M, Akerele TM, Al-Mazrou YY. Organization of the Saudi health system. East Mediterr Health J. 2002 Jul-Sep;8(4-5):645-53.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Holland WW, Stewart S. Screening in health care. Benefit or bane? London: The Nuffield Provincial Hospitals Trust; 1990.
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-21-5925
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Isso será aplicado por pseudo-anonimização. Um arquivo separado com todas as informações de identificação pessoal de todos os sujeitos será mantido em um arquivo separado pelo investigador principal. Além disso, um identificador artificial (código) será atribuído a cada sujeito conforme ele se inscreveu no estudo. Todos os membros da equipe de estudo lidarão com dados codificados enquanto coletam ou analisam informações.
Apenas os códigos serão usados na entrada de dados sem qualquer informação pessoal identificável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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