Virtuaalisen valvotun hampaiden harjauksen vaikutus alakouluikäisten lasten keskuudessa Riadissa, KSA:ssa
Arvioi virtuaalisen valvotun hampaiden harjauksen vaikutusta hammaskariekseen ja elämänlaatuun Riadissa, KSA:ssa.
Hampaiden karies on yksi yleisimmistä lasten taudeista Saudi-Arabiassa, vaikka hammashoito on ilmaista. Yhdistelmä koululaisten suuren hoitamattoman karieksen, oireettoman hammashoidon vähäisen käytön ja ilmaisten hammashoitopalvelujen saatavuuden yhdistelmä tekee Saudi-Arabiasta ainutlaatuisen ympäristön koulupohjaisille hammashoito-ohjelmille. Huolimatta terveysministeriön, yliopistojen sairaaloiden ja puolustusministeriön terveyspalvelujen tarjoamista ilmaisista hammashoitopalveluista, suurin osa saudeista käy hammaslääkärissä vain kipeänä.
Koska kouluja järjestetään virtuaalisesti ja Saudi-Arabia on osoittautunut tehokkaaksi IT-infrastruktuuriksi, virtuaalinen valvottu hampaiden harjaus on ehdotettu aloite. Se tarjoaa myös mahdollisuuden kohdistaa kohteeksi suuri osa väestöstä, jolla on korkea sairausaste, sillä neljännes Saudi-Arabian väestöstä on alle 15-vuotiaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Hammaskaries on yksi yleisimmistä lapsia koskevista sairauksista Saudi-Arabian kuningaskunnassa, ja vaikka terveysministeriön, yliopistojen, sairaaloiden ja puolustusministeriön terveyspalvelujen tarjoamat ilmaiset hammaslääkäripalvelut ovat saatavilla, suurin osa saudeista vierailee hammaslääkäriin vain silloin, kun heillä on kipuja, joten he saapuvat terveydenhuoltoon, kun he tarvitsevat monimutkaista hoitoa.
Tavoite Tavoitteena on arvioida virtuaalisen ohjatun hampaiden harjauksen vaikutusta hammaskariekseen ja elämänlaatuun Riadissa, KSA:ssa.
Tutkimusmetodologia Tämä on klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan virtuaalista valvottua hampaiden harjausohjelmaa tavanomaiseen suuhygieniaohjelmaan (luento ja hampaiden harjauksen esittely). Reitille rekrytoidaan 1 280 lasta 20 alakoulussa Riadissa, Saudi-Arabiassa. Koulut ovat yksikkö klusterointi valitaan satunnaisesti ja jaetaan ryhmiin. Hammashygienisti suorittaa hammaskarieksen kliinisen arvioinnin neljässä kohdassa (perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta) Maailman terveysjärjestön kriteereitä noudattaen. Tiedot sosiodemografisista käyttäytymistekijöistä ja lasten elämänlaadusta kerätään lähtötilanteessa ja 12 kuukautta myöhemmin jäsennellyllä kyselylomakkeella. Ensisijainen tulos on muutos hoitamattomien kariesten hampaiden määrässä sekä perus- että pysyvissä hampaissa 18 kuukauden aikana. Toissijaisia seurauksia ovat harjaustiheyden muutos päivässä ja suun terveyden vaikutus lapsen jokapäiväiseen elämään (QoL).
Tutkimuksen merkityksen kouluja toteutetaan virtuaalisesti ja Saudi-Arabia on osoittautunut tehokkaaksi IT-infrastruktuuriksi, virtuaalinen valvottu hampaiden harjaus on ehdotettu aloite. Se tarjoaa myös mahdollisuuden kohdistaa kohteeksi suuri osa väestöstä, jolla on korkea sairausaste, sillä neljännes Saudi-Arabian väestöstä on alle 15-vuotiaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haya Alayadi
- Puhelinnumero: +966551679833
- Sähköposti: halayadi@ksu.edu.sa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Areej Alsiwat
- Sähköposti: aalsiwat@ksu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Riyāḑ, Riyadh, Saudi-Arabia, 12371
- Rekrytointi
- Haya Alayadi
-
Ottaa yhteyttä:
- Haya Alayadi, PhD
- Puhelinnumero: +966551679833
- Sähköposti: halayadi@ksu.edu.sa
-
Ottaa yhteyttä:
- Areej Alsiwat
- Puhelinnumero: +966503447012
- Sähköposti: aalsiwat@ksu.edu.sa
-
Alatutkija:
- Haifa A. Alakeel
-
Alatutkija:
- Munirh Alaskar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–9-vuotiaat lapset (koulun 4. luokka) lähtötilanteessa
- Sekä saudit että ei-saudit
- Lapset, joista huoltaja on allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- 5. ja 6. luokan lapset (11-12-vuotiaat), koska he olisivat lähteneet koulusta seuranta-arvioinnin aikaan (18 kuukautta myöhemmin).
- Lapset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa viisi kertaa viikossa videon, jossa havainnollistetaan yhtenäistä hampaiden harjaustekniikkaa ja muistutetaan lasta hampaiden harjaamisesta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Molemmat ryhmät saavat viisi kertaa viikossa videon, jossa havainnollistetaan yhtenäistä hampaiden harjaustekniikkaa ja muistutetaan lasta hampaiden harjaamisesta.
Interventio koostuu siitä, että interventioryhmä saa kerran viikossa kaikille opiskelijoille ohjatun virtuaalisen hammasharjauksen, joka suoritetaan suuhygienistin toimesta ennalta sovitun virtuaaliajan kautta kullekin lapselle.
|
Kaikille opiskelijoille kerran viikossa ohjattu virtuaalihammasharjaus suuhygienistin toimesta, joka suoritetaan etukäteen sovitun virtuaaliajan kautta kullekin lapselle.
Kaikki virtuaaliset tapaamiset toteutetaan kahden kansallisen alustan yhteistyönä.
"Mawid", terveysministeriön (MOH) keskusnimitysjärjestelmä, jota tutkittavat käyttävät.
Ja "ANAT"-järjestelmä, Saudi Commission for Health Specialists (SCHS) -sovellus hygienistien virtuaaliseen valvontaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden karies
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos hoitamattomien kariesten hampaiden määrässä sekä perus- että pysyvissä hampaissa 18 kuukauden aikana.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjauksen taajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos harjaustiheydessä päivässä
|
1 vuosi
|
|
Lapsen jokapäiväisen elämän laatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Suun terveyden vaikutus lapsen jokapäiväiseen elämään (QoL).
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Haya Alayadi, PhD, King Saud University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Almas K, Al-Malik TM, Al-Shehri MA, Skaug N. The knowledge and practices of oral hygiene methods and attendance pattern among school teachers in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2003 Oct;24(10):1087-91.
- El Bcheraoui C, Tuffaha M, Daoud F, Kravitz H, AlMazroa MA, Al Saeedi M, Memish ZA, Basulaiman M, Al Rabeeah AA, Mokdad AH. Use of dental clinics and oral hygiene practices in the Kingdom of Saudi Arabia, 2013. Int Dent J. 2016 Apr;66(2):99-104. doi: 10.1111/idj.12210. Epub 2016 Jan 7.
- Al-Yousuf M, Akerele TM, Al-Mazrou YY. Organization of the Saudi health system. East Mediterr Health J. 2002 Jul-Sep;8(4-5):645-53.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Holland WW, Stewart S. Screening in health care. Benefit or bane? London: The Nuffield Provincial Hospitals Trust; 1990.
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-21-5925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä sovelletaan pseudo-anonymisoinnilla. Päätutkija säilyttää erillisessä tiedostossa kaikki henkilötiedot kaikista koehenkilöistä erillisessä tiedostossa. Lisäksi jokaiselle koehenkilölle annetaan keinotekoinen tunniste (koodi), kun hän ilmoittautuu tutkimukseen. Kaikki tutkimusryhmän jäsenet käsittelevät koodattua dataa kerääessään tai analysoidessaan tietoa.
Tietojen syöttämisessä käytetään vain koodeja ilman tunnistettavia henkilötietoja.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .