Impacto del cepillado de dientes supervisado virtual entre niños de escuela primaria en Riyadh, KSA
Evaluar el impacto del cepillado de dientes virtualmente supervisado en la caries dental y la calidad de vida entre los niños de escuela primaria en Riyadh, KSA
La caries dental es una de las enfermedades más comunes que afectan a los niños en Arabia Saudita a pesar de la disponibilidad de servicios dentales gratuitos. La combinación de la gran carga de caries no tratada entre los niños en edad escolar, la baja aceptación de los servicios dentales cuando están asintomáticos y la disponibilidad de servicios dentales gratuitos hace de Arabia Saudita un entorno único para los programas dentales escolares. A pesar de la disponibilidad de servicios dentales gratuitos proporcionados a través del Ministerio de Salud, los hospitales universitarios y los servicios de salud del Ministerio de Defensa, la mayoría de los sauditas visitan al dentista solo cuando sienten dolor.
Dado que las escuelas se llevan a cabo virtualmente y Arabia Saudita ha demostrado una infraestructura de TI eficaz, el cepillado de dientes virtual supervisado es una iniciativa propuesta. También es una oportunidad para dirigirse a una gran parte de la población con un alto nivel de enfermedad, ya que una cuarta parte de la población saudí tiene menos de 15 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La caries dental es una de las enfermedades más comunes que afectan a los niños en el Reino de Arabia Saudita y, a pesar de la disponibilidad de servicios dentales gratuitos proporcionados a través del Ministerio de Salud, las universidades, los hospitales y los servicios de salud del Ministerio de Defensa, la mayoría de los sauditas visitan el dentista sólo cuando tienen dolor, por lo que acuden a la atención de salud cuando necesitan atención compleja.
Objetivo El objetivo es evaluar el impacto del cepillado de dientes supervisado virtualmente en la caries dental y la calidad de vida entre los niños de escuela primaria en Riyadh, KSA.
Metodología de la investigación Este es un ensayo controlado aleatorio por grupos que compara un programa virtual de cepillado de dientes supervisado con un programa de higiene oral convencional (conferencia y demostración de cepillado de dientes). 1280 niños en 20 escuelas primarias en Riyadh, Arabia Saudita serán reclutados para el camino. Las escuelas son la unidad de agrupación que se seleccionarán al azar y se asignarán a los grupos. La evaluación clínica de la caries dental se realizará en cuatro puntos (línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses) por higienista dental utilizando los criterios de la Organización Mundial de la Salud. Los datos sobre los factores de comportamiento sociodemográficos y la calidad de vida de los niños se recopilarán al inicio del estudio y 12 meses después a través de un cuestionario estructurado. El resultado primario es el cambio en el número de dientes con caries dental no tratada tanto en dientes primarios como permanentes durante 18 meses. Los resultados secundarios son el cambio en la frecuencia de cepillado por día y el impacto de la salud bucal en la vida diaria (CdV) del niño.
Importancia de la investigación Las escuelas se llevan a cabo virtualmente y Arabia Saudita ha demostrado una infraestructura de TI eficaz, el cepillado de dientes virtual supervisado es una iniciativa propuesta. También es una oportunidad para dirigirse a una gran parte de la población con un alto nivel de enfermedad, ya que una cuarta parte de la población saudí tiene menos de 15 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haya Alayadi
- Número de teléfono: +966551679833
- Correo electrónico: halayadi@ksu.edu.sa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Areej Alsiwat
- Correo electrónico: aalsiwat@ksu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Riyadh
-
Riyāḑ, Riyadh, Arabia Saudita, 12371
- Reclutamiento
- Haya Alayadi
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Contacto:
- Haya Alayadi, PhD
- Número de teléfono: +966551679833
- Correo electrónico: halayadi@ksu.edu.sa
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Contacto:
- Areej Alsiwat
- Número de teléfono: +966503447012
- Correo electrónico: aalsiwat@ksu.edu.sa
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Sub-Investigador:
- Haifa A. Alakeel
-
Sub-Investigador:
- Munirh Alaskar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 9 años (4º grado en la escuela) al inicio del estudio
- Tanto saudíes como no saudíes
- Niños para los que la persona con patria potestad ha firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Niños de 5.° y 6.° grado (11-12 años) tal como habrían dejado la escuela en el momento de la evaluación de seguimiento (18 meses después).
- Niños que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá videos cinco veces por semana que ilustran una técnica de cepillado de dientes unificada y le recuerdan al niño que debe cepillarse los dientes.
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Experimental: Grupo de Intervención
Ambos grupos recibirán videos cinco veces por semana que ilustran una técnica de cepillado de dientes unificada y le recuerdan al niño que debe cepillarse los dientes.
La intervención radica en que el grupo de intervención recibirá un cepillado dental virtual supervisado realizado una vez por semana para todos los alumnos por higienista dental que se realizará a través de una cita virtual preprogramada para cada niño.
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Un cepillado de dientes virtual supervisado realizado una vez por semana para todos los estudiantes por higienista dental que se realizará a través de una cita virtual preprogramada para cada niño.
Todas las citas virtuales se realizarán con la colaboración de dos plataformas nacionales.
"Mawid", un sistema central de citas del Ministerio de Salud (MOH), para ser utilizado por los sujetos.
Y el sistema "ANAT", una aplicación de la Comisión Saudita para Especialistas en Salud (SCHS) para que los higienistas la usen para su supervisión virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caries dental
Periodo de tiempo: 18 meses
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El resultado primario del estudio es el cambio en el número de dientes con caries dental no tratada tanto en dientes primarios como permanentes durante 18 meses.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de cepillado
Periodo de tiempo: 1 año
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El cambio en la frecuencia de cepillado por día.
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1 año
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Calidad de la vida diaria del niño
Periodo de tiempo: 18 meses
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El impacto de la salud oral en la vida diaria (CV) del niño.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haya Alayadi, PhD, King Saud University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Almas K, Al-Malik TM, Al-Shehri MA, Skaug N. The knowledge and practices of oral hygiene methods and attendance pattern among school teachers in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2003 Oct;24(10):1087-91.
- El Bcheraoui C, Tuffaha M, Daoud F, Kravitz H, AlMazroa MA, Al Saeedi M, Memish ZA, Basulaiman M, Al Rabeeah AA, Mokdad AH. Use of dental clinics and oral hygiene practices in the Kingdom of Saudi Arabia, 2013. Int Dent J. 2016 Apr;66(2):99-104. doi: 10.1111/idj.12210. Epub 2016 Jan 7.
- Al-Yousuf M, Akerele TM, Al-Mazrou YY. Organization of the Saudi health system. East Mediterr Health J. 2002 Jul-Sep;8(4-5):645-53.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Holland WW, Stewart S. Screening in health care. Benefit or bane? London: The Nuffield Provincial Hospitals Trust; 1990.
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-21-5925
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esto se aplicará mediante pseudo-anonimización. Un archivo separado Toda la información de identificación personal de todos los sujetos se mantendrá en un archivo separado por el investigador principal. Además, se le asignará un identificador artificial (código) a cada sujeto a medida que se inscriba en el estudio. Todos los miembros del equipo de estudio se ocuparán de los datos codificados mientras recopilan o analizan la información.
Solo los códigos se utilizarán en la entrada de datos sin ninguna información personal identificable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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