KSA 리야드의 초등학생 사이에서 가상 감독 양치질의 영향
KSA 리야드의 초등학생의 충치 및 삶의 질에 대한 가상 감독 칫솔질의 영향 평가
치아우식증은 사우디아라비아에서 무료 치과 서비스가 있음에도 불구하고 어린이에게 영향을 미치는 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 학교 어린이들 사이에서 치료되지 않은 우식증의 큰 부담, 무증상일 때 치과 서비스의 낮은 활용 및 무료 치과 서비스의 가용성의 결합으로 사우디아라비아는 학교 기반 치과 프로그램을 위한 독특한 환경이 되었습니다. 보건부, 대학 병원, 국방부의 보건 서비스를 통해 제공되는 무료 치과 서비스의 가용성에도 불구하고 대부분의 사우디인은 통증이 있을 때만 치과를 방문합니다.
학교가 가상으로 진행되고 사우디아라비아가 효과적인 IT 인프라를 입증함에 따라 가상 감독 칫솔질이 제안된 이니셔티브입니다. 또한 사우디 인구의 4분의 1이 15세 미만이므로 질병 수준이 높은 인구의 상당 부분을 대상으로 할 수 있는 기회이기도 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 충치는 사우디아라비아에서 어린이를 괴롭히는 가장 흔한 질병 중 하나이며 보건부, 대학, 병원 및 국방부의 보건 서비스를 통해 제공되는 무료 치과 서비스의 가용성에도 불구하고 대부분의 사우디인은 사우디아라비아를 방문합니다. 치과의사는 아플 때만, 복잡한 진료가 필요할 때 진료를 받는다.
목표 목표는 KSA 리야드에 있는 초등학생의 충치 및 삶의 질에 대한 가상 감독 칫솔질의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 방법론 가상 칫솔질 프로그램과 기존 구강 위생 프로그램(강의 및 칫솔질 시연)을 비교하는 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 사우디아라비아 리야드에 있는 20개 초등학교의 1,280명의 어린이들이 트레일에 모집될 예정입니다. 클러스터링의 단위인 학교는 무작위로 선택되어 그룹에 할당됩니다. 치아 우식증에 대한 임상 평가는 세계보건기구 기준을 사용하여 치과 위생사에 의해 4개 지점(기준선, 6개월, 12개월, 18개월)에서 수행됩니다. 사회 인구학적 행동 요인과 아동의 삶의 질에 대한 데이터는 구조화된 설문지를 통해 기준선과 12개월 후 수집됩니다. 1차 결과는 18개월 동안 유치와 영구 치아 모두에서 치료되지 않은 치아 우식증이 있는 치아 수의 변화입니다. 2차 결과는 하루 칫솔질 빈도의 변화와 구강 건강이 아동의 일상생활(QoL)에 미치는 영향입니다.
연구 의의 학교는 가상으로 실시되며 사우디아라비아는 효과적인 IT 인프라를 입증했으며 가상 감독 칫솔질이 제안된 이니셔티브입니다. 또한 사우디 인구의 4분의 1이 15세 미만이므로 질병 수준이 높은 인구의 상당 부분을 대상으로 할 수 있는 기회이기도 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haya Alayadi
- 전화번호: +966551679833
- 이메일: halayadi@ksu.edu.sa
연구 연락처 백업
- 이름: Areej Alsiwat
- 이메일: aalsiwat@ksu.edu.sa
연구 장소
-
-
Riyadh
-
Riyāḑ, Riyadh, 사우디 아라비아, 12371
- 모병
- Haya Alayadi
-
연락하다:
- Haya Alayadi, PhD
- 전화번호: +966551679833
- 이메일: halayadi@ksu.edu.sa
-
연락하다:
- Areej Alsiwat
- 전화번호: +966503447012
- 이메일: aalsiwat@ksu.edu.sa
-
부수사관:
- Haifa A. Alakeel
-
부수사관:
- Munirh Alaskar
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기준선에서 8-9세(학교 4학년) 어린이
- 사우디인과 비사우디인 모두
- 친권자가 동의서에 서명한 아동
제외 기준:
- 초등학교 5~6학년(11~12세) 아동은 추후 평가 시점(18개월 후)까지 학교를 떠났을 것입니다.
- 연구 참여를 거부하는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 통합된 칫솔질 기술을 설명하고 어린이에게 양치질을 상기시키는 비디오를 일주일에 5회 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 개입 그룹
두 그룹 모두 통합된 칫솔질 기술을 설명하고 어린이에게 양치질을 상기시키는 비디오를 일주일에 5회 받게 됩니다.
중재는 중재 그룹이 치과 위생사가 모든 학생을 위해 일주일에 한 번 수행하는 가상 칫솔질을 각 어린이를 위해 미리 예약된 가상 약속을 통해 수행하게 되는 것입니다.
|
치과 위생사가 모든 학생을 위해 일주일에 한 번 수행하는 감독 가상 칫솔질은 각 어린이를 위해 미리 예약된 가상 약속을 통해 수행됩니다.
모든 가상 약속은 두 국가 플랫폼의 협력을 사용하여 수행됩니다.
피험자가 사용할 보건부(MOH) 중앙 예약 시스템인 "Mawid".
그리고 "ANAT" 시스템은 위생사들이 가상 감독을 위해 사용할 수 있는 SCHS(Saudi Commission for Health Specialists) 애플리케이션입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충치
기간: 18개월
|
연구 1차 결과는 18개월 동안 유치와 영구 치아 모두에서 치료되지 않은 치아 우식증이 있는 치아 수의 변화입니다.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칫솔질 빈도
기간: 일년
|
하루 칫솔질 횟수 변화
|
일년
|
|
아동의 일상생활의 질
기간: 18개월
|
구강건강이 아동의 일상생활(QoL)에 미치는 영향.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haya Alayadi, PhD, King Saud University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Almas K, Al-Malik TM, Al-Shehri MA, Skaug N. The knowledge and practices of oral hygiene methods and attendance pattern among school teachers in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2003 Oct;24(10):1087-91.
- El Bcheraoui C, Tuffaha M, Daoud F, Kravitz H, AlMazroa MA, Al Saeedi M, Memish ZA, Basulaiman M, Al Rabeeah AA, Mokdad AH. Use of dental clinics and oral hygiene practices in the Kingdom of Saudi Arabia, 2013. Int Dent J. 2016 Apr;66(2):99-104. doi: 10.1111/idj.12210. Epub 2016 Jan 7.
- Al-Yousuf M, Akerele TM, Al-Mazrou YY. Organization of the Saudi health system. East Mediterr Health J. 2002 Jul-Sep;8(4-5):645-53.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Holland WW, Stewart S. Screening in health care. Benefit or bane? London: The Nuffield Provincial Hospitals Trust; 1990.
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이것은 의사 익명화에 의해 적용됩니다. 별도의 파일 모든 피험자에 대한 모든 개인 식별 정보는 책임 연구원이 별도의 파일에 보관합니다. 또한 연구에 등록할 때 각 피험자에게 인공 식별자(코드)가 할당됩니다. 모든 연구팀 구성원은 정보를 수집하거나 분석하면서 코딩된 데이터를 다루게 됩니다.
식별 가능한 개인 정보 없이 코드만 데이터 입력에 사용됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .