Virkningen af virtuel overvåget tandbørstning blandt folkeskolebørn i Riyadh, KSA
Vurder virkningen af virtuel overvåget tandbørstning på tandkaries og livskvalitet blandt folkeskolebørn i Riyadh, KSA
Tandcaries er en af de mest almindelige sygdomme, der rammer børn i Saudi-Arabien på trods af tilgængeligheden af gratis tandlægetjenester. Kombinationen af den store byrde af ubehandlet caries blandt skolebørn, lav optagelse af tandlægetjenester, når de er asymptomatiske og tilgængeligheden af gratis tandlægetjenester gør Saudi-Arabien til en unik ramme for skolebaserede tandlægeprogrammer. På trods af tilgængeligheden af gratis tandlægetjenester leveret gennem sundhedsministeriet, universiteternes hospitaler og sundhedstjenester i forsvarsministeriet, besøger de fleste saudier kun tandlægen, når de har smerter.
Da skoler udføres virtuelt, og Saudi-Arabien har vist sig at være effektiv it-infrastruktur, er virtuel overvåget tandbørstning et foreslået initiativ. Det er også en mulighed for at målrette en stor del af befolkningen med et højt sygdomsniveau, da en fjerdedel af den saudiske befolkning er yngre end 15 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Caries er en af de mest almindelige sygdomme, der rammer børn i Kongeriget Saudi-Arabien, og på trods af tilgængeligheden af gratis tandlægetjenester leveret gennem sundhedsministeriet, universiteter, hospitaler og sundhedstjenester i forsvarsministeriet, besøger de fleste saudiarabiske tandlæge kun, når de har smerter, så de når sundhedsplejen, når de har brug for kompleks pleje.
Formål Målet er at vurdere virkningen af virtuel overvåget tandbørstning på tandkaries og livskvalitet blandt folkeskolebørn i Riyadh, KSA.
Forskningsmetodologi Dette er et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg, der sammenligner virtuelt overvåget tandbørsteprogram med konventionelt mundhygiejneprogram (foredrag og demonstration af tandbørstning). 1280 børn i 20 folkeskoler i Riyadh, Saudi-Arabien vil blive rekrutteret til sporet. Skoler er klyngeenheden vil blive tilfældigt udvalgt og fordelt på grupper. Klinisk vurdering for tandkaries vil blive udført på fire punkter (baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder) af tandplejer ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens kriterier. Data om sociodemografiske adfærdsfaktorer og børns livskvalitet vil blive indsamlet ved baseline og 12 måneder senere gennem et struktureret spørgeskema. Det primære resultat er ændringen i antallet af tænder med ubehandlet karies i både primære og permanente tænder over 18 måneder. De sekundære resultater er ændringen i hyppigheden af børstning om dagen og indvirkningen af oral sundhed på barnets daglige liv (QoL).
Forskningsbetydning Skoler udføres virtuelt, og Saudi-Arabien har vist sig at være effektiv it-infrastruktur, virtuel overvåget tandbørstning er et foreslået initiativ. Det er også en mulighed for at målrette en stor del af befolkningen med et højt sygdomsniveau, da en fjerdedel af den saudiske befolkning er yngre end 15 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Haya Alayadi
- Telefonnummer: +966551679833
- E-mail: halayadi@ksu.edu.sa
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Areej Alsiwat
- E-mail: aalsiwat@ksu.edu.sa
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Riyāḑ, Riyadh, Saudi Arabien, 12371
- Rekruttering
- Haya Alayadi
-
Kontakt:
- Haya Alayadi, PhD
- Telefonnummer: +966551679833
- E-mail: halayadi@ksu.edu.sa
-
Kontakt:
- Areej Alsiwat
- Telefonnummer: +966503447012
- E-mail: aalsiwat@ksu.edu.sa
-
Underforsker:
- Haifa A. Alakeel
-
Underforsker:
- Munirh Alaskar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8 til 9 år (4. klasse i skolen) ved baseline
- Både saudiere og ikke-saudiere
- Børn, som den forældreansvarlige har underskrevet samtykkeerklæringen for
Ekskluderingskriterier:
- Børn i 5. og 6. klasse (11-12-årige), da de ville have forladt skolen ved opfølgningsvurderingen (18 måneder senere).
- Børn, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en video fem gange om ugen, der illustrerer en samlet tandbørsteteknik og minder barnet om at børste tænder.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Begge grupper vil modtage en video fem gange om ugen, der illustrerer en samlet tandbørsteteknik og minder barnet om at børste tænder.
Interventionen ligger i, at indsatsgruppen vil modtage en superviseret virtuel tandbørstning udført en gang om ugen for alle elever af tandplejer, som vil blive udført gennem en forudbestemt virtuel aftale for hvert barn.
|
En overvåget virtuel tandbørstning udført en gang om ugen for alle elever af tandplejer, som vil blive udført gennem en forud planlagt virtuel aftale for hvert barn.
Alle virtuelle aftaler vil blive gennemført i samarbejde med to nationale platforme.
"Mawid", et centralt udnævnelsessystem fra sundhedsministeriet (MOH), der skal bruges af forsøgspersonerne.
Og "ANAT" system, en Saudi Commission for Health Specialists (SCHS) ansøgning, som hygiejnerne kan bruge til deres virtuelle overvågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caries i tænderne
Tidsramme: 18 måneder
|
Undersøgelsens primære resultat er ændringen i antallet af tænder med ubehandlet caries i både primære og permanente tænder over 18 måneder.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af børstning
Tidsramme: 1 år
|
Ændringen i hyppigheden af børstning pr. dag
|
1 år
|
|
Kvaliteten af barnets daglige liv
Tidsramme: 18 måneder
|
Indvirkningen af oral sundhed på barnets daglige liv (QoL).
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haya Alayadi, PhD, King Saud University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Almas K, Al-Malik TM, Al-Shehri MA, Skaug N. The knowledge and practices of oral hygiene methods and attendance pattern among school teachers in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2003 Oct;24(10):1087-91.
- El Bcheraoui C, Tuffaha M, Daoud F, Kravitz H, AlMazroa MA, Al Saeedi M, Memish ZA, Basulaiman M, Al Rabeeah AA, Mokdad AH. Use of dental clinics and oral hygiene practices in the Kingdom of Saudi Arabia, 2013. Int Dent J. 2016 Apr;66(2):99-104. doi: 10.1111/idj.12210. Epub 2016 Jan 7.
- Al-Yousuf M, Akerele TM, Al-Mazrou YY. Organization of the Saudi health system. East Mediterr Health J. 2002 Jul-Sep;8(4-5):645-53.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Holland WW, Stewart S. Screening in health care. Benefit or bane? London: The Nuffield Provincial Hospitals Trust; 1990.
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-21-5925
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Dette vil blive anvendt ved pseudo-anonymisering. En separat fil, alle personlige identificerbare oplysninger for alle forsøgspersoner vil blive opbevaret i en separat fil af hovedefterforskeren. Derudover vil en kunstig identifikator (kode) blive tildelt hvert forsøgsperson, efterhånden som han tilmeldte sig undersøgelsen. Alle undersøgelsesteamets medlemmer vil beskæftige sig med kodede data, mens de indsamler eller analyserer information.
Kun koderne vil blive brugt i dataindtastning uden nogen identificerbare personlige oplysninger.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .