Impatto dello spazzolamento dei denti con supervisione virtuale tra i bambini delle scuole elementari a Riyadh, KSA
Valutare l'impatto dello spazzolamento dei denti supervisionato virtuale sulla carie dentale e sulla qualità della vita tra i bambini delle scuole primarie a Riyadh, KSA
La carie dentale è una delle malattie più comuni che colpiscono i bambini in Arabia Saudita nonostante la disponibilità di servizi dentistici gratuiti. La combinazione del grande carico di carie non curate tra i bambini in età scolare, la scarsa diffusione dei servizi odontoiatrici quando asintomatici e la disponibilità di servizi odontoiatrici gratuiti rende l'Arabia Saudita un ambiente unico per i programmi odontoiatrici scolastici. Nonostante la disponibilità di servizi odontoiatrici gratuiti forniti dal Ministero della Salute, dagli ospedali universitari e dai servizi sanitari del Ministero della Difesa, la maggior parte dei sauditi visita il dentista solo quando soffre.
Poiché le scuole vengono svolte virtualmente e l'Arabia Saudita ha dimostrato un'infrastruttura IT efficace, lo spazzolino da denti supervisionato virtuale è un'iniziativa proposta. È anche un'opportunità per prendere di mira un'ampia porzione della popolazione con un alto livello di malattia poiché un quarto della popolazione saudita ha meno di 15 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background La carie dentale è una delle malattie più comuni che affliggono i bambini nel Regno dell'Arabia Saudita e nonostante la disponibilità di servizi odontoiatrici gratuiti forniti attraverso il Ministero della Salute, le università, gli ospedali e i servizi sanitari del Ministero della Difesa, la maggior parte dei sauditi visita il dentista solo quando hanno dolore, quindi raggiungono l'assistenza sanitaria quando hanno bisogno di cure complesse.
Scopo Lo scopo è quello di valutare l'impatto dello spazzolino da denti supervisionato virtuale sulla carie dentale e sulla qualità della vita tra i bambini delle scuole elementari a Riyadh, KSA.
Metodologia di ricerca Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo che confronta il programma di spazzolamento dei denti con supervisione virtuale rispetto al programma di igiene orale convenzionale (lezione e dimostrazione di spazzolamento dei denti). A 1280 bambini in 20 scuole primarie a Riyadh, in Arabia Saudita, saranno reclutati per il percorso. Le scuole sono l'unità di raggruppamento saranno selezionate casualmente e assegnate ai gruppi. La valutazione clinica per la carie dentale sarà condotta in quattro punti (basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi) dall'igienista dentale utilizzando i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. I dati sui fattori comportamentali socio-demografici e sulla qualità della vita dei bambini saranno raccolti al basale e 12 mesi dopo attraverso un questionario strutturato. L'esito primario è la variazione del numero di denti con carie non trattata sia nei denti decidui che in quelli permanenti nell'arco di 18 mesi. Gli esiti secondari sono il cambiamento nella frequenza di spazzolamento al giorno e l'impatto della salute orale sulla vita quotidiana del bambino (QoL).
Significato della ricerca Le scuole si svolgono virtualmente e l'Arabia Saudita ha dimostrato un'infrastruttura IT efficace, lo spazzolino da denti supervisionato virtuale è un'iniziativa proposta. È anche un'opportunità per prendere di mira un'ampia porzione della popolazione con un alto livello di malattia poiché un quarto della popolazione saudita ha meno di 15 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Haya Alayadi
- Numero di telefono: +966551679833
- Email: halayadi@ksu.edu.sa
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Areej Alsiwat
- Email: aalsiwat@ksu.edu.sa
Luoghi di studio
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Riyadh
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Riyāḑ, Riyadh, Arabia Saudita, 12371
- Reclutamento
- Haya Alayadi
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Contatto:
- Haya Alayadi, PhD
- Numero di telefono: +966551679833
- Email: halayadi@ksu.edu.sa
-
Contatto:
- Areej Alsiwat
- Numero di telefono: +966503447012
- Email: aalsiwat@ksu.edu.sa
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Sub-investigatore:
- Haifa A. Alakeel
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Sub-investigatore:
- Munirh Alaskar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 8 e 9 anni (4a classe a scuola) al basale
- Sia sauditi che non sauditi
- Bambini per i quali la persona che esercita la potestà genitoriale ha firmato il modulo di assenso
Criteri di esclusione:
- Bambini di 5a e 6a classe (11-12 anni) come avrebbero lasciato la scuola al momento della valutazione di follow-up (18 mesi dopo).
- Bambini che si rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un video cinque volte alla settimana che illustra una tecnica unificata di spazzolamento dei denti e ricorda al bambino di lavarsi i denti.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Entrambi i gruppi riceveranno un video cinque volte alla settimana che illustra una tecnica unificata di spazzolamento dei denti e ricorda al bambino di lavarsi i denti.
L'intervento consiste nel fatto che il gruppo di intervento riceverà uno spazzolino virtuale supervisionato eseguito una volta alla settimana per tutti gli studenti dall'igienista dentale che verrà eseguito attraverso un appuntamento virtuale programmato per ogni bambino.
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Uno spazzolino virtuale supervisionato eseguito una volta alla settimana per tutti gli studenti dall'igienista dentale che verrà eseguito attraverso un appuntamento virtuale programmato per ogni bambino.
Tutti gli appuntamenti virtuali saranno condotti avvalendosi della collaborazione di due piattaforme nazionali.
"Mawid", un sistema di nomina centrale del Ministero della salute (MOH), ad uso dei soggetti.
E il sistema "ANAT", un'applicazione della Commissione saudita per gli specialisti della salute (SCHS) che gli igienisti possono utilizzare per la loro supervisione virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carie dentale
Lasso di tempo: 18 mesi
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L'esito primario dello studio è la variazione del numero di denti con carie non trattata sia nei denti decidui che in quelli permanenti nell'arco di 18 mesi.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di spazzolatura
Lasso di tempo: 1 anno
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Il cambiamento nella frequenza di spazzolatura al giorno
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1 anno
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Qualità della vita quotidiana del bambino
Lasso di tempo: 18 mesi
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L'impatto della salute orale sulla vita quotidiana del bambino (QoL).
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Haya Alayadi, PhD, King Saud University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Almas K, Al-Malik TM, Al-Shehri MA, Skaug N. The knowledge and practices of oral hygiene methods and attendance pattern among school teachers in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2003 Oct;24(10):1087-91.
- El Bcheraoui C, Tuffaha M, Daoud F, Kravitz H, AlMazroa MA, Al Saeedi M, Memish ZA, Basulaiman M, Al Rabeeah AA, Mokdad AH. Use of dental clinics and oral hygiene practices in the Kingdom of Saudi Arabia, 2013. Int Dent J. 2016 Apr;66(2):99-104. doi: 10.1111/idj.12210. Epub 2016 Jan 7.
- Al-Yousuf M, Akerele TM, Al-Mazrou YY. Organization of the Saudi health system. East Mediterr Health J. 2002 Jul-Sep;8(4-5):645-53.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Holland WW, Stewart S. Screening in health care. Benefit or bane? London: The Nuffield Provincial Hospitals Trust; 1990.
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-21-5925
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Questo sarà applicato mediante pseudo-anonimizzazione. Un file separato tutte le informazioni di identificazione personale per tutti i soggetti saranno conservate in un file separato dal ricercatore principale. Inoltre, a ciascun soggetto verrà assegnato un identificatore artificiale (codice) al momento dell'iscrizione allo studio. Tutti i membri del gruppo di studio si occuperanno di dati codificati durante la raccolta o l'analisi delle informazioni.
Solo i codici verranno utilizzati nell'inserimento dei dati senza alcuna informazione personale identificabile.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Codice analitico
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