このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乾癬性関節炎における服薬アドヒアランス

2022年8月26日 更新者：Bezmialem Vakif University

乾癬性関節炎患者の自己申告による服薬アドヒアランス：病気の認識と投薬信念の影響

乾癬性関節炎 (PsA) は、通常の医師の診察と服薬遵守を必要とする慢性多全身性疾患です。 服薬アドヒアランスに影響を与えるパラメータを評価することは、治療の有効性にとって不可欠です。 私たちの知る限り、これまでのところ、PsA 患者の服薬アドヒアランスに影響を与える要因を評価した研究はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乾癬性関節炎 (PsA) は、通常の医師の診察と服薬遵守を必要とする多全身性疾患です。 慢性的な性質のため、治療計画は生涯続くため、治療の有効性に影響を与える可能性があります。 薬物による治療は生物学的介入ですが、治療の効果には服薬アドヒアランスとそれに影響を与える要因の排除が不可欠であると思われます。 私たちの知る限り、これまでのところ、PsA 患者の服薬アドヒアランスに影響を与える要因を評価した研究はありません。 この研究の目的は、PsA 患者の服薬アドヒアランスに影響を与える要因を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乾癬性関節炎と診断され、少なくとも6か月間投薬を受けている患者

説明

包含基準:

  • CASPAR基準に従ってPsAと診断された
  • PsA薬を少なくとも6か月投与している
  • 18歳以上

除外基準:

  • 質問を理解し、答えるための十分な認知機能が備わっていない
  • 精神障害を患っている
  • 重度の併存疾患がある（例： 悪性腫瘍、脳卒中）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乾癬性関節炎
乾癬性関節炎の分類基準（CASPAR）による乾癬性関節炎の患者。
他の：乾癬性関節炎（DAPSA）における疾患活動性
DAPSA には、患者全体、患者の疼痛スコア、および C 反応性タンパク質レベルを合計した 68/66 関節数が含まれます。 DAPSA は、関節炎活動の継続的なスコアを提供し、寛解 (< 4) および低疾患活動性 (< 14) のカット ポイントを検証しました。
他の：コンプライアンス - アンケート - リウマチ学 (CQR)
CQR は、「低」アドヒアラーとして分類された患者を正確に特定することを目的として開発された自己記入式アンケートです。
他の：簡単な病気認識アンケート (BIPQ)
簡単な病気認識アンケート (BIPQ) は、対処や助けを求める行動に関連すると考えられる病気についての多くの信念を評価するアンケートです。 各項目は 0 から 10 の間でスコア付けされます。 合計スコアの最大値は 80 です。 スコアが高いほど、患者が病気に対して懸念を持っていることを表します。
他の：医薬品に関する信念アンケート (BMQ)
医薬品に関する信念アンケート (BMQ) は、医薬品に関する人々の信念を評価するためのツールです。 BMQ は 2 つのセクションで構成されています。個人使用のために処方された医薬品の表現を評価する BMQ-Specific と、一般的な医薬品に関する信念を評価する BMQ-General です。 合計 18 の質問があり、5 点のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、より強力な信念を表します。
他の：病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、人が経験している不安とうつ病のレベルを決定します。 HADS は 14 項目のスケールであり、項目のうち 7 つは不安に関連し、7 つはうつ病に関連しています。 アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、人は不安またはうつ病について 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。
他の：乾癬性関節炎の生活の質（PsAQoL）
乾癬性関節炎の生活の質 (PsAQoL) 尺度は、乾癬性関節炎が患者の生活の質に及ぼす影響を測定する、疾患固有の患者報告結果尺度です。 自己記入式の 20 項目のアンケートで、完了までに約 3 分かかります。 回答は true または false に制限されます。PsAQoL のスコアが高い場合は、生活の質が低いことを示します。 合計スコアは 0 ～ 20 です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬性関節炎における疾患活動性 (DAPSA)
時間枠：1日
乾癬性関節炎における疾患活動性スコア (DAPSA) は、関節炎活動性の継続的なスコアを提供し、寛解 (< 4) および低疾患活動性 (< 14) のカットポイントを検証しました。 スコアが高いほど悪い結果を表します。
1日
コンプライアンス - アンケート - リウマチ学 (CQR)
時間枠：1日
CQR は、「低」アドヒアラー (80% 未満の薬を正しく服用している) として分類された患者を正確に特定することを目的として開発された自己記入式アンケートです。 リッカートの 4 段階回答スケールの範囲は次のとおりです。 「絶対に同意しない」（スコア 1）から「絶対に同意する」（スコア 4）まで、スコアが低いほど遵守レベルが低いことを示します。 合計スコアは 0 ～ 100 の間です。
1日
簡単な病気認識アンケート (BIPQ)
時間枠：1日
簡単な病気認識アンケート (BIPQ) は、対処や助けを求める行動に関連すると考えられる病気についての多くの信念を評価するアンケートです。 各項目は 0 から 10 の間でスコア付けされます。 合計スコアの最大値は 80 です。 スコアが高いほど、患者が病気に対して懸念を持っていることを表します。
1日
医薬品に関する信念アンケート (BMQ)
時間枠：1日
医薬品に関する信念アンケート (BMQ) は、医薬品に関する人々の信念を評価するためのツールです。 BMQ は 2 つのセクションで構成されています。個人使用のために処方された医薬品の表現を評価する BMQ-Specific と、一般的な医薬品に関する信念を評価する BMQ-General です。 合計 18 の質問があり、5 点のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、より強力な信念を表します。 合計スコアは 4 ～ 20 の範囲です
1日
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：1日
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、人が経験している不安とうつ病のレベルを決定します。 HADS は 14 項目のスケールであり、項目のうち 7 つは不安に関連し、7 つはうつ病に関連しています。 アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、人は不安またはうつ病について 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。
1日
乾癬性関節炎の生活の質（PsAQoL）
時間枠：1日
乾癬性関節炎の生活の質 (PsAQoL) 尺度は、乾癬性関節炎が患者の生活の質に及ぼす影響を測定する、疾患固有の患者報告結果尺度です。 自己記入式の 20 項目のアンケートで、完了までに約 3 分かかります。 回答は true または false に制限されます。PsAQoL のスコアが高い場合は、生活の質が低いことを示します。 合計スコアは 0 ～ 20 です。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月18日

一次修了 (実際)

2022年8月15日

研究の完了 (実際)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月23日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月26日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/263

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する