Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden noudattaminen nivelpsoriaasissa

perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen nivelpsoriaasista kärsivillä potilailla: sairauden havaitsemisen ja lääkitysuskomusten vaikutus

Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on krooninen multisysteeminen sairaus, joka vaatii tavallisia lääkärikäyntejä ja lääkityksen noudattamista. Lääkityksen noudattamiseen vaikuttavien parametrien arviointi on hoidon tehokkuuden kannalta olennaista. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole toistaiseksi arvioitu PsA-potilaiden lääkityksen noudattamiseen vaikuttavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on monisysteeminen sairaus, joka vaatii tavallisia lääkärikäyntejä ja lääkityksen noudattamista. Kroonisen luonteensa vuoksi hoito-ohjelmat kestävät eliniän, mikä saattaa vaikuttaa hoidon tehokkuuteen. Vaikka lääkehoito on biologista interventiota, lääkityksen noudattaminen ja siihen vaikuttavien tekijöiden eliminointi näyttävät olevan hoidon tehokkuuden kannalta olennaisia. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole toistaiseksi arvioitu PsA-potilaiden lääkityksen noudattamiseen vaikuttavia tekijöitä. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat PsA-potilaiden lääkityksen noudattamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelpsoriaas, jotka ovat saaneet lääkitystä vähintään 6 kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu PsA CASPAR-kriteerien mukaan
  • PsA-lääkitys vähintään 6 kuukauden ajan
  • Ikä ≥18

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei ole tarpeeksi kognitiivisia toimintoja ymmärtääkseen kyselyitä ja vastatakseen niihin
  • Psykiatrinen häiriö
  • Jos sinulla on vakava rinnakkaissairaus (esim. pahanlaatuisuus, aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Psoriaattinen niveltulehdus
Potilaat, joilla on nivelpsoriaasi nivelpsoriaasin luokituskriteerien (CASPAR) mukaisesti.
Muut: Taudin aktiivisuus nivelpsoriaasissa (DAPSA)
DAPSA sisältää 68/66 nivelmäärän, joka on summattu potilaan yleiseen kipupisteeseen ja C-reaktiivisen proteiinin tasoon. DAPSA antaa jatkuvan pistemäärän niveltulehdusaktiivisuudesta ja sillä on validoituja leikkauspisteitä remissiolle (< 4) ja alhaiselle taudin aktiivisuudelle (< 14).
Muut: Compliance-Questionnaire-Reumatology (CQR)
CQR on itsetehtävä kyselylomake, joka kehitettiin tunnistamaan oikein potilaat, jotka on luokiteltu "alhaisiksi" noudattajiksi (ottaen
Muut: Lyhyt sairaushavaintokysely (BIPQ)
Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) on kyselylomake, joka arvioi useita sairauteen liittyviä uskomuksia, joiden uskotaan liittyvän selviytymiseen ja avunhakukäyttäytymiseen. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-10. Maksimi kokonaispistemäärä on 80. Korkeammat pisteet osoittavat, että potilaalla on huolestunut käsitys sairaudesta.
Muut: Uskomukset lääkkeistä -kyselylomake (BMQ)
The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) on työkalu, jolla arvioidaan ihmisten uskomuksia lääkkeistä. BMQ koostuu kahdesta osasta: BMQ-Specific, joka arvioi esityksiä henkilökohtaiseen käyttöön määrätyistä lääkkeistä, ja BMQ-General, joka arvioi uskomuksia lääkkeistä yleensä. Siinä on yhteensä 18 kysymystä, jotka on pisteytetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat voimakkaampia uskomuksia.
Muut: Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) määrittää henkilön kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tason. HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa: Seitsemän kohtaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän liittyy masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Muut: Nivelpsoriaasin elämänlaatu (PsAQoL)
Psoriaattisen niveltulehduksen elämänlaatumitta (PsAQoL) on sairauskohtainen potilasraportoitu tulosmittaus, joka mittaa nivelpsoriaasin vaikutusta potilaan elämänlaatuun. Se on itse täytettävä, 20 kohdan kyselylomake, jonka täyttäminen kestää noin kolme minuuttia. Vastaukset rajoittuvat tosi tai epätosi. Korkea pistemäärä PsAQoL:ssa osoittaa heikompaa elämänlaatua. Kokonaispistemäärä on 0-20.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus nivelpsoriaasissa (DAPSA)
Aikaikkuna: 1 päivä
Taudin aktiivisuus nivelpsoriaasissa (DAPSA) antaa jatkuvan pistemäärän niveltulehdusaktiivisuudesta ja sillä on validoituja leikkauspisteitä remissiolle (< 4) ja alhaiselle taudin aktiivisuudelle (< 14). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
1 päivä
Compliance-Questionnaire-Reumatology (CQR)
Aikaikkuna: 1 päivä
CQR on itsetehtävä kyselylomake, joka kehitettiin tunnistamaan oikein potilaat, jotka on luokiteltu "alhaisiksi" noudattajiksi (jotka ottavat <80 % lääkkeestään oikein). Neljän pisteen Likert-vastausasteikko vaihtelee; "Ehdottomasti en ole samaa mieltä" (pistemäärä 1) - "Ehdottomasti samaa mieltä" (pistemäärä 4), pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa sitoutumistasoa. Kokonaispistemäärä on 0-100.
1 päivä
Lyhyt sairaushavaintokysely (BIPQ)
Aikaikkuna: 1 päivä
Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) on kyselylomake, joka arvioi useita sairauteen liittyviä uskomuksia, joiden uskotaan liittyvän selviytymiseen ja avunhakukäyttäytymiseen. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-10. Maksimi kokonaispistemäärä on 80. Korkeammat pisteet osoittavat, että potilaalla on huolestunut käsitys sairaudesta.
1 päivä
Uskomukset lääkkeistä -kyselylomake (BMQ)
Aikaikkuna: 1 päivä
He Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) on työkalu, jolla arvioidaan ihmisten uskomuksia lääkkeistä. BMQ koostuu kahdesta osasta: BMQ-Specific, joka arvioi esityksiä henkilökohtaiseen käyttöön määrätyistä lääkkeistä, ja BMQ-General, joka arvioi uskomuksia lääkkeistä yleensä. Siinä on yhteensä 18 kysymystä, jotka on pisteytetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat voimakkaampia uskomuksia. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-20
1 päivä
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 päivä
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) määrittää henkilön kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tason. HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa: Seitsemän kohtaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän liittyy masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
1 päivä
Nivelpsoriaasin elämänlaatu (PsAQoL)
Aikaikkuna: 1 päivä
Psoriaattisen niveltulehduksen elämänlaatumitta (PsAQoL) on sairauskohtainen potilasraportoitu tulosmittaus, joka mittaa nivelpsoriaasin vaikutusta potilaan elämänlaatuun. Se on itse täytettävä, 20 kohdan kyselylomake, jonka täyttäminen kestää noin kolme minuuttia. Vastaukset rajoittuvat tosi tai epätosi. Korkea pistemäärä PsAQoL:ssa osoittaa heikompaa elämänlaatua. Kokonaispistemäärä on 0-20.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/263

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa