Adherence léků u psoriatické artritidy
26. srpna 2022 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Samostatně hlášená adherence k lékům u pacientů s psoriatickou artritidou: Vliv vnímání nemoci a přesvědčení o medikaci
Psoriatická artritida (PsA) je chronické multisystémové onemocnění vyžadující běžné návštěvy lékaře a dodržování léků.
Vyhodnocení parametrů ovlivňujících adherenci k medikaci je zásadní pro účinnost léčby.
Pokud je nám známo, žádná studie dosud nikdy nehodnotila faktory ovlivňující adherenci k medikaci u pacientů s PsA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Aktivita onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA)
- Jiný: Compliance-Questionnaire-Reumatology (CQR)
- Jiný: The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
- Jiný: The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
- Jiný: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
- Jiný: Kvalita života s psoriatickou artritidou (PsAQoL)
Detailní popis
Psoriatická artritida (PsA) je multisystémové onemocnění vyžadující běžné návštěvy lékaře a dodržování léků.
Vzhledem ke své chronické povaze léčebné režimy trvají po celý život a to může ovlivnit účinnost léčby.
I když je léčba léky biologickou intervencí, pro účinnost léčby se zdá zásadní dodržování medikace a eliminace faktorů, které ji ovlivňují.
Pokud je nám známo, žádná studie dosud nikdy nehodnotila faktory ovlivňující adherenci k medikaci u pacientů s PsA.
Naším cílem v této studii je zhodnotit faktory ovlivňující adherenci k medikaci u pacientů s PsA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovanou psoriatickou artritidou užívající léky po dobu nejméně 6 měsíců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno s PsA podle kritérií CASPAR
- Podávání léků PsA po dobu nejméně 6 měsíců
- Věk ≥18
Kritéria vyloučení:
- Nemít dostatek kognitivních funkcí k pochopení a zodpovězení dotazníků
- Mít psychiatrickou poruchu
- Máte-li závažnou komorbiditu (např. malignita, mrtvice)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psoriatická artritida
Pacienti s psoriatickou artritidou podle klasifikačních kritérií pro psoriatickou artritidu (CASPAR).
|
DAPSA zahrnuje počet kloubů 68/66 sečtený s celkovým skóre pacienta, skóre bolesti pacienta a hladinu C-reaktivního proteinu.
DAPSA poskytuje kontinuální skóre aktivity artritidy a má ověřené limity pro remisi (< 4) a nízkou aktivitu onemocnění (< 14).
CQR je dotazník, který si sami administrují, který byl vyvinut s cílem správně identifikovat pacienty, kteří byli klasifikováni jako „nízké“ adherenty (beroucí
Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) je dotazník, který hodnotí řadu přesvědčení o nemoci, o nichž se předpokládá, že souvisejí se zvládáním a chováním vyhledávajícím pomoc.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10.
Maximální celkové skóre je 80.
Vyšší skóre znamená, že pacient nemoc vnímá se znepokojením.
The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) je nástroj pro hodnocení názorů lidí na léky.
BMQ se skládá ze dvou částí: BMQ-Specific, která posuzuje reprezentace léků předepsaných pro osobní použití a BMQ-General, která posuzuje názory na léky obecně.
Má celkem 18 otázek bodovaných pomocí 5bodové Likertovy škály.
Vyšší skóre představuje silnější přesvědčení.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) určuje úrovně úzkosti a deprese, které člověk zažívá.
HADS je škála čtrnácti položek, která generuje: Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Měření kvality života psoriatické artritidy (PsAQoL) je ukazatelem výsledku hlášeným pacientem pro konkrétní onemocnění, který měří účinek, který má psoriatická artritida na kvalitu života pacienta.
Jedná se o dotazník o 20 položkách, který si sami vyplníte a jehož vyplnění zabere přibližně tři minuty.
Odpovědi jsou omezeny na pravdivé nebo nepravdivé. Vysoké skóre PsAQoL ukazuje na nižší kvalitu života.
Celkové skóre je mezi 0 a 20.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA)
Časové okno: 1 den
|
Skóre aktivity onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA) poskytuje kontinuální skóre aktivity artritidy a má ověřené limity pro remisi (< 4) a nízkou aktivitu onemocnění (< 14).
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
1 den
|
|
Compliance-Questionnaire-Reumatology (CQR)
Časové okno: 1 den
|
CQR je dotazník, který si sami založíte, který byl vyvinut s cílem správně identifikovat pacienty, kteří byli klasifikováni jako „nízcí“ adherenti (správně užívající < 80 % své medikace).
Čtyřbodová Likertova škála odpovědí se pohybuje od; „Rozhodně nesouhlasím“ (s hodnocením 1) až „Rozhodně souhlasím“ (s hodnocením 4), přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úroveň dodržování.
Celkové skóre je mezi 0 a 100.
|
1 den
|
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Časové okno: 1 den
|
Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) je dotazník, který hodnotí řadu přesvědčení o nemoci, o nichž se předpokládá, že souvisejí se zvládáním a chováním vyhledávajícím pomoc.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10.
Maximální celkové skóre je 80.
Vyšší skóre znamená, že pacient nemoc vnímá se znepokojením.
|
1 den
|
|
The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
Časové okno: 1 den
|
Dotazník přesvědčení o lécích (BMQ) je nástroj pro hodnocení názorů lidí na léky.
BMQ se skládá ze dvou částí: BMQ-Specific, která posuzuje reprezentace léků předepsaných pro osobní použití a BMQ-General, která posuzuje názory na léky obecně.
Má celkem 18 otázek bodovaných pomocí 5bodové Likertovy škály.
Vyšší skóre představuje silnější přesvědčení.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20
|
1 den
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 den
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) určuje úrovně úzkosti a deprese, které člověk zažívá.
HADS je škála čtrnácti položek, která generuje: Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
|
1 den
|
|
Kvalita života s psoriatickou artritidou (PsAQoL)
Časové okno: 1 den
|
Měření kvality života psoriatické artritidy (PsAQoL) je ukazatelem výsledku hlášeným pacientem pro konkrétní onemocnění, který měří účinek, který má psoriatická artritida na kvalitu života pacienta.
Jedná se o dotazník o 20 položkách, který si sami vyplníte a jehož vyplnění zabere přibližně tři minuty.
Odpovědi jsou omezeny na pravdivé nebo nepravdivé. Vysoké skóre PsAQoL ukazuje na nižší kvalitu života.
Celkové skóre je mezi 0 a 20.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hromadkova L, Soukup T, Vlcek J. Quality of life and drug compliance: their interrelationship in rheumatic patients. J Eval Clin Pract. 2015 Oct;21(5):919-24. doi: 10.1111/jep.12399. Epub 2015 Jun 17.
- Tolu S, Rezvani A, Karacan I, Bugdayci D, Kucuk HC, Bucak OF, Aydin T. Self-Reported Medication Adherence in Patients With Ankylosing Spondylitis: The Role of Illness Perception and Medication Beliefs. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(4):495-505. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7732. eCollection 2020 Dec.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/263
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .