Adherencia a la medicación en la artritis psoriásica
26 de agosto de 2022 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Adherencia a la medicación autoinformada en pacientes con artritis psoriásica: influencia de la percepción de la enfermedad y las creencias sobre la medicación
La artritis psoriásica (APs) es una enfermedad multisistémica crónica que requiere visitas médicas ordinarias y adherencia a la medicación.
La evaluación de los parámetros que afectan la adherencia a la medicación es esencial para la eficacia del tratamiento.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado los factores que afectan la adherencia a la medicación en pacientes con PsA hasta el momento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (DAPSA)
- Otro: Cumplimiento-Cuestionario-Reumatología (CQR)
- Otro: El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (BIPQ)
- Otro: El Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ)
- Otro: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
- Otro: La calidad de vida de la artritis psoriásica (PsAQoL)
Descripción detallada
La artritis psoriásica (APs) es una enfermedad multisistémica que requiere visitas médicas ordinarias y adherencia a la medicación.
Debido a su naturaleza crónica, los regímenes de tratamiento duran toda la vida y eso puede afectar la eficacia del tratamiento.
Aunque el tratamiento con fármacos es una intervención biológica, la adherencia a la medicación y la eliminación de los factores que la afectan parecen fundamentales para la eficacia del tratamiento.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado los factores que afectan la adherencia a la medicación en pacientes con PsA hasta el momento.
Nuestro objetivo en este estudio es evaluar los factores que afectan la adherencia a la medicación en pacientes con APs.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con artritis psoriásica que tengan medicación durante al menos 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de APs según criterios CASPAR
- Administrar medicación PsA durante al menos 6 meses.
- Edad ≥18
Criterio de exclusión:
- No tener suficientes funciones cognitivas para comprender y responder los cuestionarios.
- Tener un trastorno psiquiátrico
- Tener una comorbilidad grave (p. malignidad, accidente cerebrovascular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artritis psoriásica
Pacientes con artritis psoriásica según los Criterios de Clasificación de la Artritis Psoriásica (CASPAR).
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DAPSA incluye un recuento de 68/66 articulaciones sumadas con un puntaje global de dolor del paciente y un nivel de proteína C reactiva.
La DAPSA proporciona una puntuación continua de actividad de la artritis y tiene puntos de corte validados para remisión (< 4) y baja actividad de la enfermedad (< 14).
El CQR es un cuestionario autoadministrado que fue desarrollado con el objetivo de identificar correctamente a los pacientes que fueron clasificados como adherentes "bajos" (tomando
El Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (BIPQ) es un cuestionario que evalúa una serie de creencias sobre la enfermedad que se cree que están relacionadas con el comportamiento de afrontamiento y búsqueda de ayuda.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 10.
La puntuación total máxima es 80.
Las puntuaciones más altas representan que el paciente tiene una percepción preocupada de la enfermedad.
El Cuestionario de creencias sobre los medicamentos (BMQ) es una herramienta para evaluar las creencias de las personas sobre los medicamentos.
El BMQ consta de dos secciones: el BMQ-Específico que evalúa las representaciones de los medicamentos prescritos para uso personal y el BMQ-General que evalúa las creencias sobre los medicamentos en general.
Tiene un total de 18 preguntas puntuadas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas representan creencias más poderosas.
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) determina los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona.
La HADS es una escala de catorce ítems que genera: Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
La medida de calidad de vida de la artritis psoriásica (PsAQoL) es una medida de resultado específica de la enfermedad informada por el paciente que mide el efecto que la artritis psoriásica tiene en la calidad de vida del paciente.
Es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que se completa en unos tres minutos.
Las respuestas están restringidas a verdadero o falso. Una puntuación alta en el PsAQoL indica una calidad de vida más baja.
La puntuación total está entre 0 y 20.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (DAPSA)
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación de actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (DAPSA) proporciona una puntuación continua de la actividad de la artritis y tiene puntos de corte validados para remisión (< 4) y baja actividad de la enfermedad (< 14).
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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1 día
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Cumplimiento-Cuestionario-Reumatología (CQR)
Periodo de tiempo: 1 día
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El CQR es un cuestionario autoadministrado que se desarrolló con el objetivo de identificar correctamente a los pacientes que fueron clasificados como adherentes "bajos" (tomando <80% de su medicación correctamente).
La escala de respuesta Likert de cuatro puntos varía de; "Definitivamente no estoy de acuerdo" (con una puntuación de 1) a "Definitivamente de acuerdo" (con una puntuación de 4) y las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de cumplimiento.
La puntuación total está entre 0 y 100.
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1 día
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El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (BIPQ)
Periodo de tiempo: 1 día
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El Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (BIPQ) es un cuestionario que evalúa una serie de creencias sobre la enfermedad que se cree que están relacionadas con el comportamiento de afrontamiento y búsqueda de ayuda.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 10.
La puntuación total máxima es 80.
Las puntuaciones más altas representan que el paciente tiene una percepción preocupada de la enfermedad.
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1 día
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El Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ)
Periodo de tiempo: 1 día
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El Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ) es una herramienta para evaluar las creencias de las personas sobre los medicamentos.
El BMQ consta de dos secciones: el BMQ-Específico que evalúa las representaciones de los medicamentos prescritos para uso personal y el BMQ-General que evalúa las creencias sobre los medicamentos en general.
Tiene un total de 18 preguntas puntuadas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas representan creencias más poderosas.
La puntuación total oscila entre 4 y 20
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1 día
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) determina los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona.
La HADS es una escala de catorce ítems que genera: Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
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1 día
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La calidad de vida de la artritis psoriásica (PsAQoL)
Periodo de tiempo: 1 día
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La medida de calidad de vida de la artritis psoriásica (PsAQoL) es una medida de resultado específica de la enfermedad informada por el paciente que mide el efecto que la artritis psoriásica tiene en la calidad de vida del paciente.
Es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que se completa en unos tres minutos.
Las respuestas están restringidas a verdadero o falso. Una puntuación alta en el PsAQoL indica una calidad de vida más baja.
La puntuación total está entre 0 y 20.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hromadkova L, Soukup T, Vlcek J. Quality of life and drug compliance: their interrelationship in rheumatic patients. J Eval Clin Pract. 2015 Oct;21(5):919-24. doi: 10.1111/jep.12399. Epub 2015 Jun 17.
- Tolu S, Rezvani A, Karacan I, Bugdayci D, Kucuk HC, Bucak OF, Aydin T. Self-Reported Medication Adherence in Patients With Ankylosing Spondylitis: The Role of Illness Perception and Medication Beliefs. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(4):495-505. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7732. eCollection 2020 Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/263
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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