Medicatietrouw bij artritis psoriatica
26 augustus 2022 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Zelfgerapporteerde therapietrouw bij patiënten met artritis psoriatica: invloed van ziekteperceptie en medicatieovertuigingen
Arthritis psoriatica (PsA) is een chronische multisysteemziekte die gewone doktersbezoeken en therapietrouw vereist.
Het evalueren van de parameters die de therapietrouw beïnvloeden is essentieel voor de doeltreffendheid van de behandeling.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie ooit de factoren geëvalueerd die de therapietrouw bij patiënten met PsA tot nu toe beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Ziekteactiviteit bij artritis psoriatica (DAPSA)
- Ander: Compliance-Vragenlijst-Reumatologie (CQR)
- Ander: De Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
- Ander: De Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
- Ander: Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
- Ander: De psoriatische artritis kwaliteit van leven (PsAQoL)
Gedetailleerde beschrijving
Arthritis psoriatica (PsA) is een multisystemische ziekte die gewone doktersbezoeken en therapietrouw vereist.
Vanwege de chronische aard duren behandelingsregimes levenslang en dat kan de werkzaamheid van de behandeling beïnvloeden.
Hoewel behandeling met medicijnen een biologische interventie is, lijkt therapietrouw en het elimineren van de factoren die hierop van invloed zijn essentieel voor de effectiviteit van de behandeling.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie ooit de factoren geëvalueerd die de therapietrouw bij patiënten met PsA tot nu toe beïnvloeden.
Ons doel in deze studie is om de factoren te evalueren die van invloed zijn op de therapietrouw bij patiënten met PsA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose artritis psoriatica die gedurende ten minste 6 maanden medicijnen hebben gebruikt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met PsA volgens CASPAR-criteria
- Minstens 6 maanden PsA-medicatie toedienen
- Leeftijd ≥18
Uitsluitingscriteria:
- Niet genoeg cognitieve functies hebben om de vragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden
- Een psychiatrische stoornis hebben
- Het hebben van een ernstige comorbiditeit (bijv. maligniteit, beroerte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psoriatische arthritis
Patiënten met artritis psoriatica volgens de classificatiecriteria voor artritis psoriatica (CASPAR).
|
DAPSA omvat een 68/66 gewrichtstelling opgeteld met een globale patiënt, pijnscore van de patiënt en C-reactief proteïneniveau.
De DAPSA geeft een continue score van artritisactiviteit en heeft gevalideerde afkappunten voor remissie (< 4) en lage ziekteactiviteit (< 14).
De CQR is een zelf in te vullen vragenlijst die is ontwikkeld met als doel patiënten correct te identificeren die zijn geclassificeerd als "lage" aanhangers (waarbij
De Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is een vragenlijst die een aantal opvattingen over ziekte beoordeelt waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met coping- en hulpzoekgedrag.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 10.
De maximale totaalscore is 80.
Hogere scores geven aan dat de patiënt een bezorgde perceptie van ziekte heeft.
De Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) is een hulpmiddel om de opvattingen van mensen over medicijnen te evalueren.
De BMQ bestaat uit twee delen: de BMQ-Specifiek die representaties van voor persoonlijk gebruik voorgeschreven medicatie beoordeelt en de BMQ-Algemeen die opvattingen over medicijnen in het algemeen beoordeelt.
Het heeft in totaal 18 vragen gescoord met een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores vertegenwoordigen krachtigere overtuigingen.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bepaalt de niveaus van angst en depressie die een persoon ervaart.
De HADS is een schaal van veertien items die het volgende genereert: zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven hebben betrekking op depressie.
Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie.
De Psoriatic Arthritis Quality of Life (PsAQoL)-maatstaf is een ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die het effect meet dat artritis psoriatica heeft op de kwaliteit van leven van een patiënt.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst van 20 items die ongeveer drie minuten in beslag neemt.
De antwoorden zijn beperkt tot waar of niet waar. Een hoge score op de PsAQoL duidt op een lagere kwaliteit van leven.
De totale score ligt tussen 0 en 20.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteactiviteit bij artritis psoriatica (DAPSA)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De score van ziekteactiviteit bij artritis psoriatica (DAPSA) geeft een continue score van artritisactiviteit en heeft gevalideerde afkappunten voor remissie (< 4) en lage ziekteactiviteit (< 14).
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
1 dag
|
|
Compliance-Vragenlijst-Reumatologie (CQR)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De CQR is een zelf in te vullen vragenlijst die is ontwikkeld met als doel patiënten correct te identificeren die werden geclassificeerd als "lage" therapietrouw (<80% van hun medicatie correct innemen).
De vierpunts Likert-antwoordschaal varieert van; "Zeker niet mee eens" (score 1) tot "Zeker mee eens" (score 4) waarbij lagere scores een lagere mate van therapietrouw aangeven.
De totale score ligt tussen 0 en 100.
|
1 dag
|
|
De Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is een vragenlijst die een aantal opvattingen over ziekte beoordeelt waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met coping- en hulpzoekgedrag.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 10.
De maximale totaalscore is 80.
Hogere scores geven aan dat de patiënt een bezorgde perceptie van ziekte heeft.
|
1 dag
|
|
De Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) is een hulpmiddel om de opvattingen van mensen over medicijnen te evalueren.
De BMQ bestaat uit twee delen: de BMQ-Specifiek die representaties van voor persoonlijk gebruik voorgeschreven medicatie beoordeelt en de BMQ-Algemeen die opvattingen over medicijnen in het algemeen beoordeelt.
Het heeft in totaal 18 vragen gescoord met een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores vertegenwoordigen krachtigere overtuigingen.
De totale score varieert van 4 tot 20
|
1 dag
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bepaalt de niveaus van angst en depressie die een persoon ervaart.
De HADS is een schaal van veertien items die het volgende genereert: zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven hebben betrekking op depressie.
Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie.
|
1 dag
|
|
De psoriatische artritis kwaliteit van leven (PsAQoL)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Psoriatic Arthritis Quality of Life (PsAQoL)-maatstaf is een ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die het effect meet dat artritis psoriatica heeft op de kwaliteit van leven van een patiënt.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst van 20 items die ongeveer drie minuten in beslag neemt.
De antwoorden zijn beperkt tot waar of niet waar. Een hoge score op de PsAQoL duidt op een lagere kwaliteit van leven.
De totale score ligt tussen 0 en 20.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hromadkova L, Soukup T, Vlcek J. Quality of life and drug compliance: their interrelationship in rheumatic patients. J Eval Clin Pract. 2015 Oct;21(5):919-24. doi: 10.1111/jep.12399. Epub 2015 Jun 17.
- Tolu S, Rezvani A, Karacan I, Bugdayci D, Kucuk HC, Bucak OF, Aydin T. Self-Reported Medication Adherence in Patients With Ankylosing Spondylitis: The Role of Illness Perception and Medication Beliefs. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(4):495-505. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7732. eCollection 2020 Dec.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/263
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .