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Adhésion aux médicaments dans le rhumatisme psoriasique

26 août 2022 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Adhésion autodéclarée aux médicaments chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique : influence de la perception de la maladie et des croyances concernant les médicaments

Le rhumatisme psoriasique (PsA) est une maladie multisystémique chronique nécessitant des visites médicales ordinaires et une adhésion à la médication. L'évaluation des paramètres affectant l'observance médicamenteuse est essentielle pour l'efficacité du traitement. À notre connaissance, aucune étude n'a jusqu'à présent évalué les facteurs affectant l'observance médicamenteuse chez les patients atteints de RP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rhumatisme psoriasique (PsA) est une maladie multisystémique nécessitant des visites médicales ordinaires et une adhésion à la médication. En raison de sa nature chronique, les régimes de traitement durent toute la vie et peuvent affecter l'efficacité du traitement. Bien que le traitement médicamenteux soit une intervention biologique, l'observance médicamenteuse et l'élimination des facteurs qui l'affectent semblent essentielles pour l'efficacité du traitement. À notre connaissance, aucune étude n'a jusqu'à présent évalué les facteurs affectant l'observance médicamenteuse chez les patients atteints de RP. Notre objectif dans cette étude est d'évaluer les facteurs affectant l'observance médicamenteuse chez les patients atteints de RP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique prenant des médicaments depuis au moins 6 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué RP selon les critères CASPAR
  • Administrer des médicaments PSA pendant au moins 6 mois
  • ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir suffisamment de fonctions cognitives pour comprendre et répondre aux questionnaires
  • Avoir un trouble psychiatrique
  • Avoir une comorbidité sévère (par ex. malignité, accident vasculaire cérébral)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rhumatisme psoriasique
Patients atteints de rhumatisme psoriasique selon les critères de classification du rhumatisme psoriasique (CASPAR).
Autre: Activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique (DAPSA)
DAPSA comprend un nombre d'articulations de 68/66 additionné d'un score global de douleur du patient et du niveau de protéine C-réactive. Le DAPSA fournit un score continu de l'activité de l'arthrite et a validé des points de coupure pour la rémission (< 4) et une faible activité de la maladie (< 14).
Autre: Compliance-Questionnaire-Rhumatologie (CQR)
Le CQR est un questionnaire auto-administré qui a été développé dans le but d'identifier correctement les patients classés comme "faibles" adhérents (en prenant
Autre: Le Bref Questionnaire de Perception de la Maladie (BIPQ)
Le Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) est un questionnaire qui évalue un certain nombre de croyances sur la maladie que l'on pense être liées au comportement d'adaptation et de recherche d'aide. Chaque item est noté entre 0 et 10. Le score total maximum est de 80. Des scores plus élevés indiquent que le patient a une perception préoccupée de la maladie.
Autre: Le questionnaire sur les croyances concernant les médicaments (BMQ)
Le questionnaire sur les croyances sur les médicaments (BMQ) est un outil d'évaluation des croyances des gens sur les médicaments. Le BMQ comprend deux sections : la BMQ-Spécifique qui évalue les représentations des médicaments prescrits pour un usage personnel et la BMQ-Général qui évalue les croyances sur les médicaments en général. Il comporte un total de 18 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points. Des scores plus élevés représentent des croyances plus puissantes.
Autre: Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) détermine les niveaux d'anxiété et de dépression d'une personne. L'HADS est une échelle de quatorze items qui génère : Sept des items concernent l'anxiété et sept concernent la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Autre: La qualité de vie du rhumatisme psoriasique (PsAQoL)
La mesure de la qualité de vie de l'arthrite psoriasique (PsAQoL) est une mesure de résultat spécifique à la maladie rapportée par le patient qui mesure l'effet de l'arthrite psoriasique sur la qualité de vie d'un patient. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré de 20 questions qui prend environ trois minutes à remplir. Les réponses sont limitées à vrai ou faux. Un score élevé sur le PsAQoL indique une qualité de vie inférieure. Le score total est compris entre 0 et 20.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique (DAPSA)
Délai: Un jour
Le score d'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique (DAPSA) fournit un score continu d'activité de l'arthrite et a validé des points de coupure pour la rémission (< 4) et une faible activité de la maladie (< 14). Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
Un jour
Compliance-Questionnaire-Rhumatologie (CQR)
Délai: Un jour
Le CQR est un questionnaire auto-administré qui a été développé dans le but d'identifier correctement les patients classés comme "faibles" adhérents (prenant <80% de leurs médicaments correctement). L'échelle de réponse de Likert à quatre points va de ; « Pas du tout d'accord » (coté 1) à « Tout à fait d'accord » (coté 4), les scores les plus bas indiquant des niveaux d'adhésion plus faibles. Le score total est compris entre 0 et 100.
Un jour
Le Bref Questionnaire de Perception de la Maladie (BIPQ)
Délai: Un jour
Le Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) est un questionnaire qui évalue un certain nombre de croyances sur la maladie que l'on pense être liées au comportement d'adaptation et de recherche d'aide. Chaque item est noté entre 0 et 10. Le score total maximum est de 80. Des scores plus élevés indiquent que le patient a une perception préoccupée de la maladie.
Un jour
Le questionnaire sur les croyances concernant les médicaments (BMQ)
Délai: Un jour
e questionnaire sur les croyances sur les médicaments (BMQ) est un outil d'évaluation des croyances des gens sur les médicaments. Le BMQ comprend deux sections : la BMQ-Spécifique qui évalue les représentations des médicaments prescrits pour un usage personnel et la BMQ-Général qui évalue les croyances sur les médicaments en général. Il comporte un total de 18 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points. Des scores plus élevés représentent des croyances plus puissantes. Le score total varie de 4 à 20
Un jour
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Un jour
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) détermine les niveaux d'anxiété et de dépression d'une personne. L'HADS est une échelle de quatorze items qui génère : Sept des items concernent l'anxiété et sept concernent la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Un jour
La qualité de vie du rhumatisme psoriasique (PsAQoL)
Délai: Un jour
La mesure de la qualité de vie de l'arthrite psoriasique (PsAQoL) est une mesure de résultat spécifique à la maladie rapportée par le patient qui mesure l'effet de l'arthrite psoriasique sur la qualité de vie d'un patient. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré de 20 questions qui prend environ trois minutes à remplir. Les réponses sont limitées à vrai ou faux. Un score élevé sur le PsAQoL indique une qualité de vie inférieure. Le score total est compris entre 0 et 20.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/263

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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