Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность к лечению при псориатическом артрите

26 августа 2022 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Самоотчет о приверженности лечению у пациентов с псориатическим артритом: влияние восприятия болезни и убеждений о лекарствах

Псориатический артрит (ПсА) — хроническое полисистемное заболевание, требующее обычных визитов к врачу и соблюдения режима лечения. Оценка параметров, влияющих на приверженность лечению, имеет важное значение для эффективности лечения. Насколько нам известно, до сих пор ни в одном исследовании не оценивались факторы, влияющие на приверженность лечению у пациентов с ПсА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Псориатический артрит (ПсА) — мультисистемное заболевание, требующее обычных визитов к врачу и соблюдения режима лечения. В связи с его хроническим характером режимы лечения сохраняются на всю жизнь, что может сказаться на эффективности лечения. Хотя медикаментозное лечение является биологическим вмешательством, приверженность лечению и устранение факторов, влияющих на него, кажется необходимым для эффективности лечения. Насколько нам известно, до сих пор ни в одном исследовании не оценивались факторы, влияющие на приверженность лечению у пациентов с ПсА. Наша цель в этом исследовании - оценить факторы, влияющие на приверженность к лечению у пациентов с ПсА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом псориатический артрит, принимающие лекарства не менее 6 месяцев

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ПсА согласно критериям CASPAR
  • Прием лекарств от ПсА не менее 6 мес.
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Недостаток когнитивных функций для понимания и ответов на вопросы анкеты
  • Наличие психического расстройства
  • Наличие тяжелой сопутствующей патологии (например, злокачественное новообразование, инсульт)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Псориатический артрит
Пациенты с псориатическим артритом в соответствии с Критериями классификации псориатического артрита (CASPAR).
Другой: Активность заболевания при псориатическом артрите (DAPSA)
DAPSA включает подсчет суставов 68/66, суммированный с общим состоянием пациента, оценкой боли пациента и уровнем С-реактивного белка. DAPSA обеспечивает непрерывную оценку активности артрита и имеет подтвержденные пороговые значения для ремиссии (< 4) и низкой активности заболевания (< 14).
Другой: Соответствие-Опросник-Ревматология (CQR)
CQR представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая была разработана с целью правильного выявления пациентов, которые были классифицированы как «низко приверженные» (принимающие
Другой: Краткий опросник восприятия болезни (BIPQ)
Краткий опросник восприятия болезни (BIPQ) представляет собой анкету, которая оценивает ряд представлений о болезни, которые, как считается, связаны с поведением, направленным на преодоление трудностей и обращением за помощью. Каждый пункт оценивается от 0 до 10 баллов. Максимальный общий балл – 80. Более высокие баллы означают, что у пациента есть обеспокоенное восприятие болезни.
Другой: Опросник представлений о лекарствах (BMQ)
Опросник представлений о лекарствах (BMQ) — это инструмент для оценки мнений людей о лекарствах. BMQ состоит из двух разделов: BMQ-Specific, который оценивает представления о лекарствах, прописанных для личного использования, и BMQ-General, который оценивает представления о лекарствах в целом. Всего в нем 18 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы представляют собой более сильные убеждения.
Другой: Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) определяет уровень тревоги и депрессии, которые испытывает человек. HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, которая дает: семь пунктов относятся к тревоге, а семь относятся к депрессии. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию.
Другой: Качество жизни при псориатическом артрите (PsAQoL)
Показатель качества жизни при псориатическом артрите (PsAQoL) представляет собой показатель исхода, сообщаемый пациентом для конкретного заболевания, который измеряет влияние псориатического артрита на качество жизни пациента. Это анкета из 20 пунктов для самостоятельного заполнения, на заполнение которой уходит около трех минут. Ответы ограничены истинными или ложными. Высокий балл по PsAQoL указывает на более низкое качество жизни. Общий балл от 0 до 20.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность заболевания при псориатическом артрите (DAPSA)
Временное ограничение: 1 день
Оценка активности заболевания при псориатическом артрите (DAPSA) обеспечивает непрерывную оценку активности артрита и имеет утвержденные пороговые значения для ремиссии (< 4) и низкой активности заболевания (< 14). Более высокие баллы представляют худший результат.
1 день
Соответствие-Опросник-Ревматология (CQR)
Временное ограничение: 1 день
CQR представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая была разработана с целью правильного выявления пациентов, которые были классифицированы как «низко приверженные» (принимающие правильно менее 80% лекарств). Четырехбалльная шкала ответов Лайкерта варьируется от; «Определенно не согласен» (1 балл) до «Определенно согласен» (4 балла), при этом более низкие баллы указывают на более низкий уровень приверженности. Общий балл находится в диапазоне от 0 до 100.
1 день
Краткий опросник восприятия болезни (BIPQ)
Временное ограничение: 1 день
Краткий опросник восприятия болезни (BIPQ) представляет собой анкету, которая оценивает ряд представлений о болезни, которые, как считается, связаны с поведением, направленным на преодоление трудностей и обращением за помощью. Каждый пункт оценивается от 0 до 10 баллов. Максимальный общий балл – 80. Более высокие баллы означают, что у пациента есть обеспокоенное восприятие болезни.
1 день
Опросник представлений о лекарствах (BMQ)
Временное ограничение: 1 день
Опросник представлений о лекарствах (BMQ) представляет собой инструмент для оценки мнений людей о лекарствах. BMQ состоит из двух разделов: BMQ-Specific, который оценивает представления о лекарствах, прописанных для личного использования, и BMQ-General, который оценивает представления о лекарствах в целом. Всего в нем 18 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы представляют собой более сильные убеждения. Общий балл колеблется от 4 до 20
1 день
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 день
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) определяет уровень тревоги и депрессии, которые испытывает человек. HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, которая дает: семь пунктов относятся к тревоге, а семь относятся к депрессии. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию.
1 день
Качество жизни при псориатическом артрите (PsAQoL)
Временное ограничение: 1 день
Показатель качества жизни при псориатическом артрите (PsAQoL) представляет собой показатель исхода, сообщаемый пациентом для конкретного заболевания, который измеряет влияние псориатического артрита на качество жизни пациента. Это анкета из 20 пунктов для самостоятельного заполнения, на заполнение которой уходит около трех минут. Ответы ограничены истинными или ложными. Высокий балл по PsAQoL указывает на более низкое качество жизни. Общий балл от 0 до 20.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/263

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться