Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie leków w łuszczycowym zapaleniu stawów

26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Samoopisowe przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów: wpływ postrzegania choroby i przekonań dotyczących leków

Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) jest przewlekłą chorobą wieloukładową, wymagającą regularnych wizyt lekarskich i przestrzegania zaleceń lekarskich. Ocena parametrów wpływających na przestrzeganie zaleceń lekarskich jest kluczowa dla skuteczności leczenia. Według naszej wiedzy, jak dotąd żadne badanie nie oceniało czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) jest chorobą wieloukładową, wymagającą regularnych wizyt lekarskich i przestrzegania zaleceń lekarskich. Ze względu na swój przewlekły charakter schematy leczenia trwają całe życie i mogą wpływać na skuteczność leczenia. Chociaż leczenie farmakologiczne jest interwencją biologiczną, przestrzeganie zaleceń lekarskich i eliminacja czynników na nie wpływających wydaje się kluczowe dla skuteczności leczenia. Według naszej wiedzy, jak dotąd żadne badanie nie oceniało czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów. Naszym celem w tym badaniu jest ocena czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem łuszczycowego zapalenia stawów przyjmujący leki przez co najmniej 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano ŁZS według kryteriów CASPAR
  • Podawanie leków PsA przez co najmniej 6 miesięcy
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wystarczających funkcji poznawczych, aby zrozumieć kwestionariusze i odpowiedzieć na nie
  • Mając zaburzenia psychiczne
  • Ciężka choroba współistniejąca (np. choroba nowotworowa, udar mózgu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łuszczycowe zapalenie stawów
Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów zgodnie z kryteriami klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR).
Inny: Aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA)
DAPSA obejmuje liczbę stawów 68/66 zsumowaną z ogólną oceną pacjenta, oceną bólu pacjenta i poziomem białka C-reaktywnego. DAPSA zapewnia ciągłą ocenę aktywności zapalenia stawów i ma zatwierdzone punkty odcięcia dla remisji (<4) i niskiej aktywności choroby (<14).
Inny: Zgodność-Kwestionariusz-Reumatologia (CQR)
CQR jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, który został opracowany w celu prawidłowej identyfikacji pacjentów, którzy zostali sklasyfikowani jako „nisko” przestrzegający zaleceń (biorąc
Inny: Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (BIPQ)
Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (BIPQ) to kwestionariusz, który ocenia szereg przekonań na temat choroby, które uważa się za związane z radzeniem sobie i poszukiwaniem pomocy. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 10. Maksymalna łączna liczba punktów to 80. Wyższe wyniki oznaczają, że pacjent ma zaniepokojone postrzeganie choroby.
Inny: Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ)
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ) to narzędzie do oceny przekonań ludzi na temat leków. BMQ składa się z dwóch sekcji: BMQ-Specific, która ocenia reprezentacje leków przepisanych na własny użytek oraz BMQ-General, która ocenia ogólne przekonania na temat leków. Składa się z 18 pytań ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki reprezentują silniejsze przekonania.
Inny: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) określa poziom lęku i depresji, których doświadcza dana osoba. HADS to czternastopunktowa skala, która generuje: Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.
Inny: Jakość życia w łuszczycowym zapaleniu stawów (PsAQoL)
Miara jakości życia w łuszczycowym zapaleniu stawów (PsAQoL) to specyficzna dla choroby miara wyników zgłaszana przez pacjentów, która mierzy wpływ łuszczycowego zapalenia stawów na jakość życia pacjenta. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 20 pozycji, którego wypełnienie zajmuje około trzech minut. Odpowiedzi są ograniczone do prawdy lub fałszu. Wysoki wynik w PsAQoL wskazuje na niższą jakość życia. Łączny wynik wynosi od 0 do 20.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA)
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala aktywności choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA) zapewnia ciągłą ocenę aktywności zapalenia stawów i ma potwierdzone punkty odcięcia dla remisji (< 4) i niskiej aktywności choroby (< 14). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
1 dzień
Zgodność-Kwestionariusz-Reumatologia (CQR)
Ramy czasowe: 1 dzień
CQR to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który został opracowany w celu prawidłowej identyfikacji pacjentów, którzy zostali sklasyfikowani jako „nisko” przestrzegający zaleceń (przyjmujący prawidłowo <80% swoich leków). Czteropunktowa skala odpowiedzi Likerta waha się od; „Zdecydowanie się nie zgadzam” (punktacja 1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (punktacja 4), przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom przestrzegania zaleceń. Łączny wynik wynosi od 0 do 100.
1 dzień
Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (BIPQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (BIPQ) to kwestionariusz, który ocenia szereg przekonań na temat choroby, które uważa się za związane z radzeniem sobie i poszukiwaniem pomocy. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 10. Maksymalna łączna liczba punktów to 80. Wyższe wyniki oznaczają, że pacjent ma zaniepokojone postrzeganie choroby.
1 dzień
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ) to narzędzie do oceny przekonań ludzi na temat leków. BMQ składa się z dwóch sekcji: BMQ-Specific, która ocenia reprezentacje leków przepisanych na własny użytek oraz BMQ-General, która ocenia ogólne przekonania na temat leków. Składa się z 18 pytań ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki reprezentują silniejsze przekonania. Suma punktów waha się od 4 do 20
1 dzień
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) określa poziom lęku i depresji, których doświadcza dana osoba. HADS to czternastopunktowa skala, która generuje: Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.
1 dzień
Jakość życia w łuszczycowym zapaleniu stawów (PsAQoL)
Ramy czasowe: 1 dzień
Miara jakości życia w łuszczycowym zapaleniu stawów (PsAQoL) to specyficzna dla choroby miara wyników zgłaszana przez pacjentów, która mierzy wpływ łuszczycowego zapalenia stawów na jakość życia pacjenta. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 20 pozycji, którego wypełnienie zajmuje około trzech minut. Odpowiedzi są ograniczone do prawdy lub fałszu. Wysoki wynik w PsAQoL wskazuje na niższą jakość życia. Łączny wynik wynosi od 0 do 20.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/263

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj