Adesão Medicamentosa na Artrite Psoriática
26 de agosto de 2022 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Adesão Medicamentosa Autorrelatada em Pacientes com Artrite Psoriática: Influência da Percepção da Doença e das Crenças Medicamentosas
A artrite psoriática (APs) é uma doença multissistêmica crônica que requer consultas médicas comuns e adesão à medicação.
Avaliar os parâmetros que afetam a adesão medicamentosa é essencial para a eficácia do tratamento.
Até o momento, nenhum estudo avaliou os fatores que afetam a adesão à medicação em pacientes com APs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Atividade da doença na artrite psoriática (DAPSA)
- Outro: Questionário de Conformidade-Reumatologia (CQR)
- Outro: O Questionário Breve de Percepção da Doença (BIPQ)
- Outro: Questionário de Crenças Sobre Medicamentos (BMQ)
- Outro: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
- Outro: A qualidade de vida da artrite psoriática (PsAQoL)
Descrição detalhada
A artrite psoriática (APs) é uma doença multissistêmica que requer consultas médicas comuns e adesão à medicação.
Devido à sua natureza crónica, os regimes de tratamento duram toda a vida e podem afetar a eficácia do tratamento.
Embora o tratamento medicamentoso seja uma intervenção biológica, a adesão à medicação e a eliminação dos fatores que a interferem parecem essenciais para a eficácia do tratamento.
Até o momento, nenhum estudo avaliou os fatores que afetam a adesão à medicação em pacientes com APs.
Nosso objetivo neste estudo é avaliar os fatores que afetam a adesão medicamentosa em pacientes com APs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com artrite psoriática em uso de medicação por pelo menos 6 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com PsA de acordo com os critérios CASPAR
- Administrar medicação PsA por pelo menos 6 meses
- Idade ≥18
Critério de exclusão:
- Não ter funções cognitivas suficientes para compreender e responder aos questionários
- Ter um distúrbio psiquiátrico
- Ter uma comorbidade grave (por exemplo, malignidade, acidente vascular cerebral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artrite psoriática
Pacientes com artrite psoriática de acordo com os critérios de classificação para artrite psoriática (CASPAR).
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O DAPSA inclui uma contagem de 68/66 articulações somada a um paciente global, pontuação de dor do paciente e nível de proteína C-reativa.
O DAPSA fornece uma pontuação contínua da atividade da artrite e tem pontos de corte validados para remissão (< 4) e baixa atividade da doença (< 14).
O CQR é um questionário autoaplicável que foi desenvolvido com o objetivo de identificar corretamente os pacientes que foram classificados como "baixos" aderentes (tomando
O Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) é um questionário que avalia uma série de crenças sobre a doença que se acredita estar relacionada ao comportamento de enfrentamento e busca de ajuda.
Cada item é pontuado entre 0 e 10.
A pontuação total máxima é 80.
Pontuações mais altas representam que o paciente tem uma percepção preocupada da doença.
O Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ) é uma ferramenta para avaliar as crenças das pessoas sobre medicamentos.
O BMQ compreende duas seções: o BMQ-Specific que avalia representações de medicamentos prescritos para uso pessoal e o BMQ-General que avalia crenças sobre medicamentos em geral.
Tem um total de 18 questões pontuadas com uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas representam crenças mais poderosas.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) determina os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando.
A HADS é uma escala de catorze itens que gera: Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete referem-se à depressão.
Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão.
A medida de qualidade de vida da artrite psoriática (PsAQoL) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica da doença que mede o efeito que a artrite psoriática tem na qualidade de vida do paciente.
É um questionário autoaplicável de 20 itens que leva cerca de três minutos para ser concluído.
As respostas restringem-se a verdadeiro ou falso. Uma pontuação alta no PsAQoL indica uma qualidade de vida inferior.
A pontuação total está entre 0 e 20.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade da doença na artrite psoriática (DAPSA)
Prazo: 1 dia
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A pontuação da atividade da doença na artrite psoriática (DAPSA) fornece uma pontuação contínua da atividade da artrite e tem pontos de corte validados para remissão (< 4) e baixa atividade da doença (< 14).
Pontuações mais altas representam um resultado pior.
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1 dia
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Questionário de Conformidade-Reumatologia (CQR)
Prazo: 1 dia
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O CQR é um questionário autoaplicável que foi desenvolvido com o objetivo de identificar corretamente os pacientes classificados como "baixos" aderentes (tomando <80% da medicação corretamente).
A escala de resposta Likert de quatro pontos varia de; "Definitivamente não concordo" (pontuado 1) a "Definitivamente de acordo" (pontuado 4) com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de adesão.
A pontuação total é entre 0 e 100.
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1 dia
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O Questionário Breve de Percepção da Doença (BIPQ)
Prazo: 1 dia
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O Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) é um questionário que avalia uma série de crenças sobre a doença que se acredita estar relacionada ao comportamento de enfrentamento e busca de ajuda.
Cada item é pontuado entre 0 e 10.
A pontuação total máxima é 80.
Pontuações mais altas representam que o paciente tem uma percepção preocupada da doença.
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1 dia
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Questionário de Crenças Sobre Medicamentos (BMQ)
Prazo: 1 dia
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O Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ) é uma ferramenta para avaliar as crenças das pessoas sobre medicamentos.
O BMQ compreende duas seções: o BMQ-Specific que avalia representações de medicamentos prescritos para uso pessoal e o BMQ-General que avalia crenças sobre medicamentos em geral.
Tem um total de 18 questões pontuadas com uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas representam crenças mais poderosas.
A pontuação total varia de 4 a 20
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1 dia
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1 dia
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) determina os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando.
A HADS é uma escala de catorze itens que gera: Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete referem-se à depressão.
Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão.
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1 dia
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A qualidade de vida da artrite psoriática (PsAQoL)
Prazo: 1 dia
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A medida de qualidade de vida da artrite psoriática (PsAQoL) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica da doença que mede o efeito que a artrite psoriática tem na qualidade de vida do paciente.
É um questionário autoaplicável de 20 itens que leva cerca de três minutos para ser concluído.
As respostas restringem-se a verdadeiro ou falso. Uma pontuação alta no PsAQoL indica uma qualidade de vida inferior.
A pontuação total está entre 0 e 20.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hromadkova L, Soukup T, Vlcek J. Quality of life and drug compliance: their interrelationship in rheumatic patients. J Eval Clin Pract. 2015 Oct;21(5):919-24. doi: 10.1111/jep.12399. Epub 2015 Jun 17.
- Tolu S, Rezvani A, Karacan I, Bugdayci D, Kucuk HC, Bucak OF, Aydin T. Self-Reported Medication Adherence in Patients With Ankylosing Spondylitis: The Role of Illness Perception and Medication Beliefs. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(4):495-505. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7732. eCollection 2020 Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/263
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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