건선성 관절염의 약물 순응도
2022년 8월 26일 업데이트: Bezmialem Vakif University
건선성 관절염 환자의 자가 보고된 복약 순응도: 질병 인식 및 복약 신념의 영향
건선성 관절염(PsA)은 일반적인 의사 방문과 약물 순응을 요구하는 만성 전신 질환입니다.
약물 순응도에 영향을 미치는 매개변수를 평가하는 것은 치료의 효능에 필수적입니다.
우리가 아는 한 지금까지 PsA 환자의 약물 순응도에 영향을 미치는 요인을 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
건선성 관절염(PsA)은 일반적인 의사 방문과 약물 순응을 요구하는 전신 질환입니다.
만성적 특성으로 인해 치료 요법은 평생 동안 지속되며 치료 효능에 영향을 미칠 수 있습니다.
약물 치료는 생물학적 개입이지만 복약 순응도와 이에 영향을 미치는 요인을 제거하는 것이 치료 효과에 필수적인 것으로 보인다.
우리가 아는 한 지금까지 PsA 환자의 약물 순응도에 영향을 미치는 요인을 평가한 연구는 없습니다.
이 연구의 목표는 PsA 환자의 복약 순응도에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건선성 관절염 진단을 받고 최소 6개월 이상 투약 중인 환자
설명
포함 기준:
- CASPAR 기준에 따라 PsA로 진단됨
- 최소 6개월 동안 PsA 약물 투여
- 18세 이상
제외 기준:
- 설문지를 이해하고 답변하기에 충분한 인지 기능이 없음
- 정신 장애가 있음
- 심각한 동반이환(예: 악성, 뇌졸중)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건선성 관절염
건선성 관절염 분류 기준(CASPAR)에 따른 건선성 관절염 환자.
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DAPSA에는 환자 전체, 환자 통증 점수 및 C-반응성 단백질 수준으로 합산된 68/66 관절 수가 포함됩니다.
DAPSA는 지속적인 관절염 활성 점수를 제공하고 완화(< 4) 및 낮은 질병 활성(< 14)에 대한 컷 포인트를 검증했습니다.
CQR은 "낮은" 순응도로 분류된 환자를 정확하게 식별하기 위해 개발된 자가 관리 설문지입니다.
간략한 질병 인식 설문지(BIPQ)는 대처 및 도움 요청 행동과 관련이 있다고 생각되는 질병에 대한 여러 가지 믿음을 평가하는 설문지입니다.
각 항목의 점수는 0에서 10 사이입니다.
최대 총점은 80점입니다.
점수가 높을수록 환자가 질병에 대해 우려하는 인식을 가지고 있음을 나타냅니다.
BMQ(The Beliefs About Medicines Questionnaire)는 의약품에 대한 사람들의 믿음을 평가하기 위한 도구입니다.
BMQ는 개인 용도로 처방된 약물의 표현을 평가하는 BMQ-Specific과 일반적으로 의약품에 대한 믿음을 평가하는 BMQ-General의 두 섹션으로 구성됩니다.
5점 리커트 척도로 채점한 총 18개의 질문이 있습니다.
점수가 높을수록 더 강력한 신념을 나타냅니다.
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 개인이 경험하고 있는 불안 및 우울증의 수준을 결정합니다.
HADS는 다음을 생성하는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 불안과 관련되고 7개는 우울증과 관련됩니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
건선성 관절염 삶의 질(PsAQoL) 척도는 건선성 관절염이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 질환별 환자 보고 결과 척도입니다.
작성하는 데 약 3분이 소요되는 20개 항목의 자기 관리식 설문지입니다.
대답은 참 또는 거짓으로 제한됩니다. PsAQoL에서 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
총 점수는 0에서 20 사이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선성 관절염의 질병 활성도(DAPSA)
기간: 1 일
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건선성 관절염의 질병 활성 점수(DAPSA)는 관절염 활성의 연속 점수를 제공하며 완화(< 4) 및 낮은 질병 활성(< 14)에 대한 컷 포인트를 검증했습니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1 일
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규정 준수-설문지-류마티스학(CQR)
기간: 1 일
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CQR은 "낮은" 순응도(약물을 80% 미만으로 올바르게 복용)로 분류된 환자를 정확하게 식별하기 위해 개발된 자가 관리 설문지입니다.
4점 리커트 응답 척도의 범위는 다음과 같습니다. "전혀 동의하지 않는다"(1점)에서 "전혀 동의함"(4점)으로 점수가 낮을수록 준수 수준이 낮음을 나타냅니다.
총 점수는 0에서 100 사이입니다.
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1 일
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간략한 질병 인식 설문지(BIPQ)
기간: 1 일
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간략한 질병 인식 설문지(BIPQ)는 대처 및 도움 요청 행동과 관련이 있다고 생각되는 질병에 대한 여러 가지 믿음을 평가하는 설문지입니다.
각 항목의 점수는 0에서 10 사이입니다.
최대 총점은 80점입니다.
점수가 높을수록 환자가 질병에 대해 우려하는 인식을 가지고 있음을 나타냅니다.
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1 일
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의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음
기간: 1 일
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BMQ(Belief About Medicines Questionnaire)는 의약품에 대한 사람들의 믿음을 평가하기 위한 도구입니다.
BMQ는 개인 용도로 처방된 약물의 표현을 평가하는 BMQ-Specific과 일반적으로 의약품에 대한 믿음을 평가하는 BMQ-General의 두 섹션으로 구성됩니다.
5점 리커트 척도로 채점한 총 18개의 질문이 있습니다.
점수가 높을수록 더 강력한 신념을 나타냅니다.
총 점수 범위는 4에서 20까지입니다.
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1 일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 1 일
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 개인이 경험하고 있는 불안 및 우울증의 수준을 결정합니다.
HADS는 다음을 생성하는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 불안과 관련되고 7개는 우울증과 관련됩니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
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1 일
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건선성 관절염 삶의 질(PsAQoL)
기간: 1 일
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건선성 관절염 삶의 질(PsAQoL) 척도는 건선성 관절염이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 질환별 환자 보고 결과 척도입니다.
작성하는 데 약 3분이 소요되는 20개 항목의 자기 관리식 설문지입니다.
대답은 참 또는 거짓으로 제한됩니다. PsAQoL에서 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
총 점수는 0에서 20 사이입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hromadkova L, Soukup T, Vlcek J. Quality of life and drug compliance: their interrelationship in rheumatic patients. J Eval Clin Pract. 2015 Oct;21(5):919-24. doi: 10.1111/jep.12399. Epub 2015 Jun 17.
- Tolu S, Rezvani A, Karacan I, Bugdayci D, Kucuk HC, Bucak OF, Aydin T. Self-Reported Medication Adherence in Patients With Ankylosing Spondylitis: The Role of Illness Perception and Medication Beliefs. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(4):495-505. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7732. eCollection 2020 Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .