Aderenza ai farmaci nell'artrite psoriasica
26 agosto 2022 aggiornato da: Bezmialem Vakif University
Aderenza terapeutica autodichiarata nei pazienti con artrite psoriasica: influenza della percezione della malattia e credenze terapeutiche
L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia multisistemica cronica che richiede visite mediche ordinarie e l'aderenza ai farmaci.
La valutazione dei parametri che influenzano l'aderenza al farmaco è essenziale per l'efficacia del trattamento.
A nostra conoscenza, finora nessuno studio ha mai valutato i fattori che influenzano l'aderenza alla terapia nei pazienti con PsA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Attività della malattia nell'artrite psoriasica (DAPSA)
- Altro: Compliance-Questionario-Reumatologia (CQR)
- Altro: Il breve questionario sulla percezione della malattia (BIPQ)
- Altro: Il questionario sulle convinzioni sui farmaci (BMQ)
- Altro: Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
- Altro: La qualità della vita dell'artrite psoriasica (PsAQoL)
Descrizione dettagliata
L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia multisistemica che richiede visite mediche ordinarie e l'aderenza ai farmaci.
A causa della sua natura cronica, i regimi di trattamento durano per tutta la vita e ciò può influire sull'efficacia del trattamento.
Sebbene il trattamento con farmaci sia un intervento biologico, l'aderenza al trattamento e l'eliminazione dei fattori che lo influenzano sembrano essenziali per l'efficacia del trattamento.
A nostra conoscenza, finora nessuno studio ha mai valutato i fattori che influenzano l'aderenza alla terapia nei pazienti con PsA.
Il nostro obiettivo in questo studio è valutare i fattori che influenzano l'aderenza al trattamento nei pazienti con PsA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di artrite psoriasica che assumono farmaci per almeno 6 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PsA secondo i criteri CASPAR
- Somministrazione di farmaci PsA per almeno 6 mesi
- Età ≥18
Criteri di esclusione:
- Non avere abbastanza funzioni cognitive per comprendere e rispondere ai questionari
- Avere un disturbo psichiatrico
- Avere una grave comorbilità (ad es. malignità, ictus)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Artrite psoriasica
Pazienti con artrite psoriasica secondo i criteri di classificazione per l'artrite psoriasica (CASPAR).
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DAPSA include un conteggio articolare 68/66 sommato a un punteggio globale del paziente, al punteggio del dolore del paziente e al livello di proteina C-reattiva.
Il DAPSA fornisce un punteggio continuo dell'attività dell'artrite e ha convalidato punti limite per la remissione (<4) e la bassa attività della malattia (<14).
Il CQR è un questionario autosomministrato che è stato sviluppato con l'obiettivo di identificare correttamente i pazienti che sono stati classificati come "bassi" aderenti (prendendo
Il Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) è un questionario che valuta una serie di convinzioni sulla malattia che si ritiene siano correlate al comportamento di coping e di ricerca di aiuto.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 10.
Il punteggio totale massimo è 80.
Punteggi più alti indicano che il paziente ha una percezione preoccupata della malattia.
Il Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) è uno strumento per valutare le convinzioni delle persone sui farmaci.
Il BMQ comprende due sezioni: il BMQ-Specifico che valuta le rappresentazioni di farmaci prescritti per uso personale e il BMQ-Generale che valuta le convinzioni sui farmaci in generale.
Ha un totale di 18 domande valutate con una scala Likert a 5 punti.
Punteggi più alti rappresentano convinzioni più potenti.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) determina i livelli di ansia e depressione che una persona sta vivendo.
L'HADS è una scala di quattordici item che genera: sette degli item si riferiscono all'ansia e sette alla depressione.
Ogni elemento del questionario ha un punteggio compreso tra 0 e 3 e ciò significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione.
La misura della qualità della vita dell'artrite psoriasica (PsAQoL) è una misura dell'esito riferito dal paziente specifica per la malattia che misura l'effetto che l'artrite psoriasica ha sulla qualità della vita di un paziente.
È un questionario autosomministrato di 20 voci che richiede circa tre minuti per essere completato.
Le risposte sono limitate a vero o falso. Un punteggio elevato nel PsAQoL indica una qualità di vita inferiore.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 20.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività della malattia nell'artrite psoriasica (DAPSA)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il punteggio dell'attività della malattia nell'artrite psoriasica (DAPSA) fornisce un punteggio continuo dell'attività dell'artrite e ha punti limite convalidati per la remissione (<4) e la bassa attività della malattia (<14).
Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
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1 giorno
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Compliance-Questionario-Reumatologia (CQR)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il CQR è un questionario autosomministrato che è stato sviluppato con l'obiettivo di identificare correttamente i pazienti classificati come "bassi" aderenti (che assumono correttamente <80% del loro farmaco).
La scala di risposta Likert a quattro punti va da; "Sicuramente non sono d'accordo" (punteggio 1) a "Decisamente d'accordo" (punteggio 4) con punteggi inferiori che indicano livelli inferiori di aderenza.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 100.
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1 giorno
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Il breve questionario sulla percezione della malattia (BIPQ)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) è un questionario che valuta una serie di convinzioni sulla malattia che si ritiene siano correlate al comportamento di coping e di ricerca di aiuto.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 10.
Il punteggio totale massimo è 80.
Punteggi più alti indicano che il paziente ha una percezione preoccupata della malattia.
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1 giorno
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Il questionario sulle convinzioni sui farmaci (BMQ)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) è uno strumento per valutare le convinzioni delle persone sui farmaci.
Il BMQ comprende due sezioni: il BMQ-Specifico che valuta le rappresentazioni di farmaci prescritti per uso personale e il BMQ-Generale che valuta le convinzioni sui farmaci in generale.
Ha un totale di 18 domande valutate con una scala Likert a 5 punti.
Punteggi più alti rappresentano convinzioni più potenti.
Il punteggio totale va da 4 a 20
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1 giorno
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) determina i livelli di ansia e depressione che una persona sta vivendo.
L'HADS è una scala di quattordici item che genera: sette degli item si riferiscono all'ansia e sette alla depressione.
Ogni elemento del questionario ha un punteggio compreso tra 0 e 3 e ciò significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione.
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1 giorno
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La qualità della vita dell'artrite psoriasica (PsAQoL)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La misura della qualità della vita dell'artrite psoriasica (PsAQoL) è una misura dell'esito riferito dal paziente specifica per la malattia che misura l'effetto che l'artrite psoriasica ha sulla qualità della vita di un paziente.
È un questionario autosomministrato di 20 voci che richiede circa tre minuti per essere completato.
Le risposte sono limitate a vero o falso. Un punteggio elevato nel PsAQoL indica una qualità di vita inferiore.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 20.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hromadkova L, Soukup T, Vlcek J. Quality of life and drug compliance: their interrelationship in rheumatic patients. J Eval Clin Pract. 2015 Oct;21(5):919-24. doi: 10.1111/jep.12399. Epub 2015 Jun 17.
- Tolu S, Rezvani A, Karacan I, Bugdayci D, Kucuk HC, Bucak OF, Aydin T. Self-Reported Medication Adherence in Patients With Ankylosing Spondylitis: The Role of Illness Perception and Medication Beliefs. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(4):495-505. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7732. eCollection 2020 Dec.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/263
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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