Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinoverholdelse ved psoriasisartritt

26. august 2022 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Selvrapportert medisinoverholdelse hos pasienter med psoriasisartritt: Påvirkning av sykdomsoppfatning og medisintro

Psoriasisartritt (PsA) er en kronisk multisystemisk sykdom som krever ordinære legebesøk og overholdelse av medisiner. Evaluering av parametrene som påvirker medisinoverholdelsen er avgjørende for effektiviteten av behandlingen. Så langt vi vet har ingen studie noensinne evaluert faktorene som påvirker medisinoverholdelsen hos pasienter med PsA så langt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psoriasisartritt (PsA) er en multisystemisk sykdom som krever ordinære legebesøk og overholdelse av medisiner. På grunn av dens kroniske natur varer behandlingsregimer hele livet, og det kan påvirke effekten av behandlingen. Selv om behandling med medikamenter er en biologisk intervensjon, virker overholdelse av medisiner og eliminering av faktorene som påvirker det avgjørende for behandlingseffektivitet. Så langt vi vet har ingen studie noensinne evaluert faktorene som påvirker medisinoverholdelsen hos pasienter med PsA så langt. Vårt mål i denne studien er å evaluere faktorene som påvirker medisinoverholdelsen hos pasienter med PsA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med psoriasisartritt har medisiner i minst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med PsA i henhold til CASPAR-kriterier
  • Administrering av PsA-medisiner i minst 6 måneder
  • Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ha nok kognitive funksjoner til å forstå og svare på spørreskjemaene
  • Har en psykiatrisk lidelse
  • Å ha en alvorlig komorbiditet (f. malignitet, hjerneslag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Psoriasisartritt
Pasienter med psoriasisartritt i henhold til klassifiseringskriteriene for psoriasisartritt (CASPAR).
Annen: Sykdomsaktivitet ved psoriasisartritt (DAPSA)
DAPSA inkluderer et leddtall på 68/66 summert med pasientens globale, smertescore og C-reaktivt proteinnivå. DAPSA gir en kontinuerlig poengsum for artrittaktivitet og har validerte kuttpunkter for remisjon (< 4) og lav sykdomsaktivitet (< 14).
Annen: Overholdelse-Spørreskjema-Revmatologi (CQR)
CQR er et selvadministrert spørreskjema som ble utviklet med sikte på å korrekt identifisere pasienter som ble klassifisert som "lave" tilhengere (som tar
Annen: The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) er et spørreskjema som vurderer en rekke oppfatninger om sykdom som antas å være relatert til mestring og hjelpesøkende atferd. Hvert element får en poengsum mellom 0 og 10. Maksimal total poengsum er 80. Høyere skårer representerer at pasienten har en bekymret oppfatning av sykdom.
Annen: The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) er et verktøy for å evaluere folks tro på medisiner. BMQ består av to seksjoner: BMQ-spesifikt som vurderer representasjoner av medisiner foreskrevet for personlig bruk og BMQ-Generelt som vurderer oppfatninger om medisiner generelt. Den har totalt 18 spørsmål scoret med en 5-punkts Likert-skala. Høyere score representerer kraftigere tro.
Annen: Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestemmer nivåene av angst og depresjon som en person opplever. HADS er en skala med fjorten elementer som genererer: Sju av elementene er relatert til angst og syv gjelder depresjon. Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3 og dette betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon.
Annen: Psoriasisartritt livskvalitet (PsAQoL)
Psoriasisartritt-kvalitetsmålet (PsAQoL) er et sykdomsspesifikt pasientrapportert utfallsmål som måler effekten psoriasisartritt har på en pasients livskvalitet. Det er et selvadministrert spørreskjema med 20 elementer som tar omtrent tre minutter å fylle ut. Svarene er begrenset til sant eller usant. En høy score på PsAQoL indikerer lavere livskvalitet. Total poengsum er mellom 0 og 20.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsaktivitet ved psoriasisartritt (DAPSA)
Tidsramme: 1 dag
Poengsummen for sykdomsaktivitet ved psoriasisartritt (DAPSA) gir en kontinuerlig poengsum for artrittaktivitet og har validerte kuttpunkter for remisjon (< 4) og lav sykdomsaktivitet (< 14). Høyere score representerer et dårligere resultat.
1 dag
Overholdelse-Spørreskjema-Revmatologi (CQR)
Tidsramme: 1 dag
CQR er et selvadministrert spørreskjema som ble utviklet med sikte på å korrekt identifisere pasienter som ble klassifisert som "lave" tilhengere (tar <80 % av medisinene sine riktig). Firepunkts Likert-svarskalaen spenner fra; "Definitivt ikke enig" (skårer 1) til "Definitivt enig" (skårer 4) med lavere poengsum som indikerer lavere grad av etterlevelse. Total poengsum er mellom 0 og 100.
1 dag
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsramme: 1 dag
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) er et spørreskjema som vurderer en rekke oppfatninger om sykdom som antas å være relatert til mestring og hjelpesøkende atferd. Hvert element får en poengsum mellom 0 og 10. Maksimal total poengsum er 80. Høyere skårer representerer at pasienten har en bekymret oppfatning av sykdom.
1 dag
The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: 1 dag
he Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) er et verktøy for å evaluere folks tro på medisiner. BMQ består av to seksjoner: BMQ-spesifikt som vurderer representasjoner av medisiner foreskrevet for personlig bruk og BMQ-Generelt som vurderer oppfatninger om medisiner generelt. Den har totalt 18 spørsmål scoret med en 5-punkts Likert-skala. Høyere score representerer kraftigere tro. Total poengsum varierer fra 4 til 20
1 dag
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 1 dag
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestemmer nivåene av angst og depresjon som en person opplever. HADS er en skala med fjorten elementer som genererer: Sju av elementene er relatert til angst og syv gjelder depresjon. Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3 og dette betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon.
1 dag
Psoriasisartritt livskvalitet (PsAQoL)
Tidsramme: 1 dag
Psoriasisartritt-kvalitetsmålet (PsAQoL) er et sykdomsspesifikt pasientrapportert utfallsmål som måler effekten psoriasisartritt har på en pasients livskvalitet. Det er et selvadministrert spørreskjema med 20 elementer som tar omtrent tre minutter å fylle ut. Svarene er begrenset til sant eller usant. En høy score på PsAQoL indikerer lavere livskvalitet. Total poengsum er mellom 0 og 20.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/263

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere