このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がんにおける涙タンパク質の診断可能性の調査 - パイロット研究

2023年6月29日 更新者:Namida Lab

乳がん、卵巣がん、前立腺がん、黒色腫、膵臓がん、結腸がんにおける涙液タンパク質の診断可能性の研究

このパイロット研究は、多数の種類の癌における涙液タンパク質を調査し、バイオマーカーの発見に取り組み、シンプルで正確な、新規の涙液ベースの診断検査を製造することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

パイロット研究は、乳がん、卵巣がん、前立腺がん、黒色腫、膵臓がん、および結腸がんに対する涙タンパク質の診断可能性を調査する観察研究です。 このパイロット研究では、涙腺液(涙)をリキッドバイオプシーのソースとして使用し、タンパク質レパートリーを調査し、バイオマーカー発見研究を実施します。その目的は、あらゆる分野で重要ながん関連バイオマーカーを検出できる新しい涙液ベースの検査を開発することです。がんの種類。

涙液のプロテオーム研究では、血清プロテオームと約 35% 重複する 500 ~ 1500 個のタンパク質を発現することが示されています。 最小限の後処理手順で涙液に簡単にアクセスでき、低分子量タンパク質に容易にアクセスできるため、涙は一般的に関連するがんバイオマーカーを同定するための理想的な供給源となります。

さらに、この研究の結果は、がんの種類とそれらの間に存在する共通点についての理解を深めるのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Namida Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準に示された研究対象集団は、複数のがんセンターおよび臨床施設で募集されます。

説明

包含基準:

  • 18~100歳
  • 異常な検査または検査(マンモグラム、超音波、MRI、PETなど)の評価のために出席する
  • 触知可能なしこりまたは塊の評価のために来院する
  • 腫瘤の存在は、腫瘤の一部が残っている限り、生検/診断の前または後の可能性があります。
  • 診断されているが治療を受けていない

除外基準:

  • 18歳未満または100歳以上
  • 同時の眼感染症または外傷
  • 急性結膜炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳癌

異常な検査または検査(マンモグラム、超音波、MRI、PETなど)の評価のために来院する18~100歳の個人。触知可能なしこりまたは塊の評価のために提示する。腫瘤の一部が残っている限り、生検前または生検後に腫瘤を提示する。または乳がんと診断されたが治療を受けていない。

涙液サンプルは、ドライアイの検査に通常使用されるクラス I 医療機器であるシルマー ストリップを使用して収集されます。

シルマー ストリップは、通常ドライアイの検査に使用されるクラス I 医療機器で、涙液を収集するために使用されます。
膵臓癌

異常な検査または検査(超音波、MRI、PETなど)の評価のために来院する18~100歳の個人。触知可能なしこりまたは塊の評価のために提示する。腫瘤の一部が残っている限り、生検前または生検後に腫瘤を提示する。または乳がんと診断されたが治療を受けていない。

涙液サンプルは、ドライアイの検査に通常使用されるクラス I 医療機器であるシルマー ストリップを使用して収集されます。

シルマー ストリップは、通常ドライアイの検査に使用されるクラス I 医療機器で、涙液を収集するために使用されます。
結腸がん

異常な検査または検査(超音波、MRI、PETなど)の評価のために来院する18~100歳の個人。触知可能なしこりまたは塊の評価のために提示する。腫瘤の一部が残っている限り、生検前または生検後に腫瘤を提示する。または乳がんと診断されたが治療を受けていない。

涙液サンプルは、ドライアイの検査に通常使用されるクラス I 医療機器であるシルマー ストリップを使用して収集されます。

シルマー ストリップは、通常ドライアイの検査に使用されるクラス I 医療機器で、涙液を収集するために使用されます。
前立腺がん

異常な検査または検査(超音波、MRI、PETなど)の評価のために来院する18~100歳の個人。触知可能なしこりまたは塊の評価のために提示する。腫瘤の一部が残っている限り、生検前または生検後に腫瘤を提示する。または乳がんと診断されたが治療を受けていない。

涙液サンプルは、ドライアイの検査に通常使用されるクラス I 医療機器であるシルマー ストリップを使用して収集されます。

シルマー ストリップは、通常ドライアイの検査に使用されるクラス I 医療機器で、涙液を収集するために使用されます。
黒色腫

異常な検査または検査(超音波、MRI、PETなど)の評価のために来院する18~100歳の個人。触知可能なしこりまたは塊の評価のために提示する。腫瘤の一部が残っている限り、生検前または生検後に腫瘤を提示する。または乳がんと診断されたが治療を受けていない。

涙液サンプルは、ドライアイの検査に通常使用されるクラス I 医療機器であるシルマー ストリップを使用して収集されます。

シルマー ストリップは、通常ドライアイの検査に使用されるクラス I 医療機器で、涙液を収集するために使用されます。
健康管理

過去にがんと診断されておらず、現在治療を受けている18~100歳の個人。

涙液サンプルは、ドライアイの検査に通常使用されるクラス I 医療機器であるシルマー ストリップを使用して収集されます。

シルマー ストリップは、通常ドライアイの検査に使用されるクラス I 医療機器で、涙液を収集するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん関連のバイオマーカーを特定する
時間枠:2023 年 12 月
主要ながんバイオマーカーを特定するために涙タンパク質のレパートリーが作成されます
2023 年 12 月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
涙タンパク質濃度
時間枠:2023 年 12 月
タンパク質の分解プロファイルを決定するために、さまざまな温度条件で総タンパク質濃度が測定されます。
2023 年 12 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Prashanth Ravishankar, PhD、Namida Lab Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月25日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月24日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月29日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する