Onderzoek naar het diagnostisch potentieel van traaneiwitten bij kanker - een pilotstudie
Onderzoek naar het diagnostisch potentieel van traaneiwitten bij borst-, eierstok-, prostaat-, melanoom-, pancreas- en darmkanker
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De pilotstudie is een observationele studie om het diagnostisch potentieel van traaneiwitten voor borst-, eierstok-, prostaat-, melanoom-, alvleesklier- en darmkanker te onderzoeken. In deze pilootstudie gebruiken we traankliervocht (tranen) als een vloeibare biopsiebron voor het onderzoeken van het eiwitrepertoire en het uitvoeren van onderzoeken naar biomarkers met als doel nieuwe op traanvocht gebaseerde tests te ontwikkelen die cruciale kankergerelateerde biomarkers in de pan kunnen detecteren. soorten kanker.
Proteoomstudies op tranen hebben aangetoond dat ze tussen 500-1500 eiwitten tot expressie brengen met ~ 35% overlap met serumproteoom. De gemakkelijke toegankelijkheid van traanvocht met minimale nabewerkingsprocedures en betere toegang tot eiwitten met een lager molecuulgewicht maken tranen tot een ideale bron om vaak geassocieerde biomarkers voor kanker te identificeren.
Bovendien zullen de resultaten van deze studie helpen bij het verbeteren van ons begrip van de soorten kanker en de overeenkomsten die er tussen bestaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- Namida Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-100 jaar oud
- Presenteren voor de evaluatie van een abnormaal onderzoek of test (mammogram, echografie, MRI, PET, etc.)
- Presenteren voor de evaluatie van een voelbare knobbel of massa
- Het presenteren met een massa kan pre- of postbiopsie/diagnostisch zijn, zolang er maar een deel van de massa over is.
- Zijn gediagnosticeerd maar hebben geen behandeling gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar OF ouder dan 100 jaar
- Gelijktijdige ooginfectie of trauma
- Acute conjunctivitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkanker
Personen tussen 18-100 jaar die zich presenteren voor een evaluatie van een abnormaal onderzoek of test (mammogram, echografie, MRI, PET, enz.); presenteren voor de evaluatie van een voelbare knobbel of massa; presenteren met een massale pre- of postbiopsie zolang er een deel van de massa over is; of bij wie borstkanker is vastgesteld, maar die niet zijn behandeld. Traanvochtmonsters worden verzameld met behulp van een Schirmer-strip, een medisch hulpmiddel van klasse I dat meestal wordt gebruikt om te testen op droge ogen. |
De Schirmer-strip is een medisch hulpmiddel van klasse I dat doorgaans wordt gebruikt om te testen op droge ogen en zal worden gebruikt om traanvocht op te vangen.
|
|
Alvleesklierkanker
Personen tussen 18-100 jaar die zich presenteren voor een evaluatie van een abnormaal onderzoek of test (echografie, MRI, PET, enz.); presenteren voor de evaluatie van een voelbare knobbel of massa; presenteren met een massale pre- of postbiopsie zolang er een deel van de massa over is; of bij wie borstkanker is vastgesteld, maar die niet zijn behandeld. Traanvochtmonsters worden verzameld met behulp van een Schirmer-strip, een medisch hulpmiddel van klasse I dat meestal wordt gebruikt om te testen op droge ogen. |
De Schirmer-strip is een medisch hulpmiddel van klasse I dat doorgaans wordt gebruikt om te testen op droge ogen en zal worden gebruikt om traanvocht op te vangen.
|
|
Darmkanker
Personen tussen 18-100 jaar die zich presenteren voor een evaluatie van een abnormaal onderzoek of test (echografie, MRI, PET, enz.); presenteren voor de evaluatie van een voelbare knobbel of massa; presenteren met een massale pre- of postbiopsie zolang er een deel van de massa over is; of bij wie borstkanker is vastgesteld, maar die niet zijn behandeld. Traanvochtmonsters worden verzameld met behulp van een Schirmer-strip, een medisch hulpmiddel van klasse I dat meestal wordt gebruikt om te testen op droge ogen. |
De Schirmer-strip is een medisch hulpmiddel van klasse I dat doorgaans wordt gebruikt om te testen op droge ogen en zal worden gebruikt om traanvocht op te vangen.
|
|
Prostaatkanker
Personen tussen 18-100 jaar die zich presenteren voor een evaluatie van een abnormaal onderzoek of test (echografie, MRI, PET, enz.); presenteren voor de evaluatie van een voelbare knobbel of massa; presenteren met een massale pre- of postbiopsie zolang er een deel van de massa over is; of bij wie borstkanker is vastgesteld, maar die niet zijn behandeld. Traanvochtmonsters worden verzameld met behulp van een Schirmer-strip, een medisch hulpmiddel van klasse I dat meestal wordt gebruikt om te testen op droge ogen. |
De Schirmer-strip is een medisch hulpmiddel van klasse I dat doorgaans wordt gebruikt om te testen op droge ogen en zal worden gebruikt om traanvocht op te vangen.
|
|
Melanoma
Personen tussen 18-100 jaar die zich presenteren voor een evaluatie van een abnormaal onderzoek of test (echografie, MRI, PET, enz.); presenteren voor de evaluatie van een voelbare knobbel of massa; presenteren met een massale pre- of postbiopsie zolang er een deel van de massa over is; of bij wie borstkanker is vastgesteld, maar die niet zijn behandeld. Traanvochtmonsters worden verzameld met behulp van een Schirmer-strip, een medisch hulpmiddel van klasse I dat meestal wordt gebruikt om te testen op droge ogen. |
De Schirmer-strip is een medisch hulpmiddel van klasse I dat doorgaans wordt gebruikt om te testen op droge ogen en zal worden gebruikt om traanvocht op te vangen.
|
|
Gezonde controle
Personen tussen 18 en 100 jaar die momenteel geen eerdere diagnose hebben van kanker waarvoor ze momenteel worden behandeld. Traanvochtmonsters worden verzameld met behulp van een Schirmer-strip, een medisch hulpmiddel van klasse I dat meestal wordt gebruikt om te testen op droge ogen. |
De Schirmer-strip is een medisch hulpmiddel van klasse I dat doorgaans wordt gebruikt om te testen op droge ogen en zal worden gebruikt om traanvocht op te vangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer kankergerelateerde biomarkers
Tijdsspanne: December 2023
|
Er zal een traaneiwitrepertoire worden gecreëerd om belangrijke biomarkers voor kanker te identificeren
|
December 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scheur eiwitconcentraties
Tijdsspanne: December 2023
|
De totale eiwitconcentraties zullen worden gemeten bij verschillende temperatuuromstandigheden om de eiwitafbraakprofielen te bepalen.
|
December 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#56402
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .