Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynelproteiinien diagnostisen potentiaalin tutkiminen syövässä – pilottitutkimus

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Namida Lab

Kyynelproteiinien diagnostisten mahdollisuuksien tutkiminen rinta-, munasarja-, eturauhas-, melanoomassa, haima- ja paksusuolensyövissä

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia kyynelproteiineja useissa syöpätyypeissä ja osallistua biomarkkerien löytämiseen yksinkertaisten, tarkkojen ja uusien kyynelpohjaisten diagnostisten testien valmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottitutkimus on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan kyynelproteiinien diagnostista potentiaalia rinta-, munasarja-, eturauhas-, melanooman, haima- ja paksusuolensyövän hoidossa. Tässä pilottitutkimuksessa käytämme kyynelrauhasnestettä (kyyneleitä) nestemäisenä biopsian lähteenä tutkiessamme proteiinivalikoimaa ja suorittaessamme biomarkkerien löytötutkimuksia tavoitteena kehittää uusia kyynelpohjaisia ​​testejä, jotka voivat havaita tärkeitä syöpään liittyviä biomarkkereita. syöpätyypit.

Kyynelten proteomiset tutkimukset ovat osoittaneet ilmentävän 500-1500 proteiinia noin 35 % päällekkäisyydellä seerumin proteomin kanssa. Kyynelnesteen helppo saatavuus minimaalisilla jälkikäsittelytoimenpiteillä ja parempi pääsy alhaisemman molekyylipainon proteiineihin tekevät kyynelistä ihanteellisen lähteen yleisesti liittyvien syövän biomarkkerien tunnistamiseen.

Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan ymmärrystämme syöpätyypeistä ja niiden välisistä yhteisistä piirteistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Namida Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskriteereissä esitetty tutkimuspopulaatio rekrytoidaan useisiin syöpäkeskuksiin ja kliinisiin kohteisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-100 vuoden iässä
  • Esittely epänormaalin tutkimuksen tai testin arvioimiseksi (mammografia, ultraääni, MRI, PET jne.)
  • Esitetään käsinkosketeltavan palan tai massan arviointia varten
  • Esittely massan kanssa voi olla ennen koepalaa/diagnostista tai sen jälkeen, kunhan osa massasta on jäljellä.
  • On diagnosoitu, mutta eivät ole saaneet hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias TAI yli 100-vuotias
  • Samanaikainen silmätulehdus tai trauma
  • Akuutti sidekalvotulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpä

18–100-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat arvioitavaksi epänormaalista tutkimuksesta tai testistä (mammografia, ultraääni, MRI, PET jne.); esittäminen käsin kosketeltavan palan tai massan arviointia varten; massa ennen tai jälkeen biopsian niin kauan kuin osa massasta on jäljellä; tai sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta he eivät ole saaneet hoitoa.

Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen.

Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
Haimasyöpä

18–100-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat arvioitavaksi epänormaalista kokeesta tai testistä (ultraääni, MRI, PET jne.); esittäminen käsin kosketeltavan palan tai massan arviointia varten; massa ennen tai jälkeen biopsian niin kauan kuin osa massasta on jäljellä; tai sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta he eivät ole saaneet hoitoa.

Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen.

Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
Paksusuolen syöpä

18–100-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat arvioitavaksi epänormaalista kokeesta tai testistä (ultraääni, MRI, PET jne.); esittäminen käsin kosketeltavan palan tai massan arviointia varten; massa ennen tai jälkeen biopsian niin kauan kuin osa massasta on jäljellä; tai sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta he eivät ole saaneet hoitoa.

Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen.

Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
Eturauhassyöpä

18–100-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat arvioitavaksi epänormaalista kokeesta tai testistä (ultraääni, MRI, PET jne.); esittäminen käsin kosketeltavan palan tai massan arviointia varten; massa ennen tai jälkeen biopsian niin kauan kuin osa massasta on jäljellä; tai sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta he eivät ole saaneet hoitoa.

Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen.

Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
Melanooma

18–100-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat arvioitavaksi epänormaalista kokeesta tai testistä (ultraääni, MRI, PET jne.); esittäminen käsin kosketeltavan palan tai massan arviointia varten; massa ennen tai jälkeen biopsian niin kauan kuin osa massasta on jäljellä; tai sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta he eivät ole saaneet hoitoa.

Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen.

Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
Terve ohjaus

18–100-vuotiaat henkilöt, joilla ei tällä hetkellä ole aiemmin diagnosoitu mitään syöpään, jota he parhaillaan hoidetaan.

Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen.

Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista syöpään liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023
Kyynelproteiinirepertuaari luodaan syövän tärkeimpien biomarkkerien tunnistamiseksi
Joulukuuta 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelproteiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023
Proteiinien kokonaispitoisuudet mitataan eri lämpötilaolosuhteissa proteiinin hajoamisprofiilien määrittämiseksi.
Joulukuuta 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa