- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05223218
Kyynelproteiinien diagnostisen potentiaalin tutkiminen syövässä – pilottitutkimus
Kyynelproteiinien diagnostisten mahdollisuuksien tutkiminen rinta-, munasarja-, eturauhas-, melanoomassa, haima- ja paksusuolensyövissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan kyynelproteiinien diagnostista potentiaalia rinta-, munasarja-, eturauhas-, melanooman, haima- ja paksusuolensyövän hoidossa. Tässä pilottitutkimuksessa käytämme kyynelrauhasnestettä (kyyneleitä) nestemäisenä biopsian lähteenä tutkiessamme proteiinivalikoimaa ja suorittaessamme biomarkkerien löytötutkimuksia tavoitteena kehittää uusia kyynelpohjaisia testejä, jotka voivat havaita tärkeitä syöpään liittyviä biomarkkereita. syöpätyypit.
Kyynelten proteomiset tutkimukset ovat osoittaneet ilmentävän 500-1500 proteiinia noin 35 % päällekkäisyydellä seerumin proteomin kanssa. Kyynelnesteen helppo saatavuus minimaalisilla jälkikäsittelytoimenpiteillä ja parempi pääsy alhaisemman molekyylipainon proteiineihin tekevät kyynelistä ihanteellisen lähteen yleisesti liittyvien syövän biomarkkerien tunnistamiseen.
Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan ymmärrystämme syöpätyypeistä ja niiden välisistä yhteisistä piirteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Namida Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-100 vuoden iässä
- Esittely epänormaalin tutkimuksen tai testin arvioimiseksi (mammografia, ultraääni, MRI, PET jne.)
- Esitetään käsinkosketeltavan palan tai massan arviointia varten
- Esittely massan kanssa voi olla ennen koepalaa/diagnostista tai sen jälkeen, kunhan osa massasta on jäljellä.
- On diagnosoitu, mutta eivät ole saaneet hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias TAI yli 100-vuotias
- Samanaikainen silmätulehdus tai trauma
- Akuutti sidekalvotulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpä
18–100-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat arvioitavaksi epänormaalista tutkimuksesta tai testistä (mammografia, ultraääni, MRI, PET jne.); esittäminen käsin kosketeltavan palan tai massan arviointia varten; massa ennen tai jälkeen biopsian niin kauan kuin osa massasta on jäljellä; tai sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta he eivät ole saaneet hoitoa. Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen. |
Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
|
|
Haimasyöpä
18–100-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat arvioitavaksi epänormaalista kokeesta tai testistä (ultraääni, MRI, PET jne.); esittäminen käsin kosketeltavan palan tai massan arviointia varten; massa ennen tai jälkeen biopsian niin kauan kuin osa massasta on jäljellä; tai sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta he eivät ole saaneet hoitoa. Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen. |
Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
|
|
Paksusuolen syöpä
18–100-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat arvioitavaksi epänormaalista kokeesta tai testistä (ultraääni, MRI, PET jne.); esittäminen käsin kosketeltavan palan tai massan arviointia varten; massa ennen tai jälkeen biopsian niin kauan kuin osa massasta on jäljellä; tai sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta he eivät ole saaneet hoitoa. Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen. |
Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
|
|
Eturauhassyöpä
18–100-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat arvioitavaksi epänormaalista kokeesta tai testistä (ultraääni, MRI, PET jne.); esittäminen käsin kosketeltavan palan tai massan arviointia varten; massa ennen tai jälkeen biopsian niin kauan kuin osa massasta on jäljellä; tai sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta he eivät ole saaneet hoitoa. Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen. |
Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
|
|
Melanooma
18–100-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat arvioitavaksi epänormaalista kokeesta tai testistä (ultraääni, MRI, PET jne.); esittäminen käsin kosketeltavan palan tai massan arviointia varten; massa ennen tai jälkeen biopsian niin kauan kuin osa massasta on jäljellä; tai sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta he eivät ole saaneet hoitoa. Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen. |
Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
|
|
Terve ohjaus
18–100-vuotiaat henkilöt, joilla ei tällä hetkellä ole aiemmin diagnosoitu mitään syöpään, jota he parhaillaan hoidetaan. Kyynelnestenäytteet kerätään käyttämällä Schirmer-liuskaa, luokan I lääketieteellistä laitetta, jota tyypillisesti käytetään kuivasilmäisyyden testaamiseen. |
Schirmer-liuska on luokan I lääketieteellinen laite, jota käytetään tyypillisesti kuivasilmäisyyden testaamiseen, ja sitä käytetään kyynelnesteiden keräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista syöpään liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023
|
Kyynelproteiinirepertuaari luodaan syövän tärkeimpien biomarkkerien tunnistamiseksi
|
Joulukuuta 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelproteiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023
|
Proteiinien kokonaispitoisuudet mitataan eri lämpötilaolosuhteissa proteiinin hajoamisprofiilien määrittämiseksi.
|
Joulukuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#56402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .