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암에서 눈물 단백질의 진단 가능성 조사 - 파일럿 연구

2023년 6월 29일 업데이트: Namida Lab

유방암, 난소암, 전립선암, 흑색종, 췌장암 및 결장암에서 눈물 단백질의 진단 가능성 조사

이 파일럿 연구는 다양한 암 유형의 눈물 단백질을 조사하고 바이오마커 발견에 몰두하여 간단하고 정확하며 새로운 눈물 기반 진단 테스트를 제조하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

파일럿 연구는 유방, 난소, 전립선, 흑색종, 췌장 및 결장암에 대한 눈물 단백질의 진단 가능성을 조사하기 위한 관찰 연구입니다. 이 파일럿 연구에서 우리는 단백질 레퍼토리를 조사하고 전 세계에서 중요한 암 관련 바이오마커를 감지할 수 있는 새로운 눈물 기반 테스트를 개발하기 위해 바이오마커 발견 연구를 수행하기 위한 액체 생검 소스로 누선액(눈물)을 사용합니다. 암 종류.

눈물에 대한 프로테옴 연구는 혈청 프로테옴과 ~35% 중복되는 500-1500개의 단백질을 발현하는 것으로 나타났습니다. 최소한의 후처리 절차로 눈물액에 쉽게 접근할 수 있고 저분자량 단백질에 더 쉽게 접근할 수 있기 때문에 눈물은 일반적으로 관련된 암 바이오마커를 식별하는 이상적인 소스입니다.

또한 이 연구의 결과는 암 유형과 그들 사이에 존재하는 공통점에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Namida Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준에 제시된 연구 모집단은 여러 암 센터 및 임상 현장에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-100세
  • 비정상적인 검사 또는 검사(유방 촬영, 초음파, MRI, PET 등) 평가를 위한 제시
  • 만져지는 덩어리 또는 종괴의 평가를 위해 제시
  • 종괴가 남아있는 한 생검/진단 전후 또는 생검 후 종괴가 나타날 수 있습니다.
  • 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 경우

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 100세 이상
  • 동시 눈 감염 또는 외상
  • 급성 결막염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암

비정상 검사 또는 검사(유방조영상, 초음파, MRI, PET 등)의 평가를 위해 내원하는 18-100세 사이의 개인, 만져질 수 있는 덩어리 또는 덩어리의 평가를 위해 제출; 종괴의 일부가 남아 있는 한 생검 전 또는 생검 후 종괴를 나타내는 것; 또는 유방암 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 경우.

누액 샘플은 일반적으로 안구 건조 검사에 사용되는 Class I 의료 기기인 Schirmer 스트립을 사용하여 채취합니다.

Schirmer 스트립은 안구 건조증 검사에 일반적으로 사용되는 Class I 의료 기기이며 누액을 수집하는 데 사용됩니다.
췌장암

비정상적인 검사 또는 테스트(초음파, MRI, PET 등)의 평가를 위해 내원하는 18-100세 사이의 개인; 만져질 수 있는 덩어리 또는 덩어리의 평가를 위해 제출; 종괴의 일부가 남아 있는 한 생검 전 또는 생검 후 종괴를 나타내는 것; 또는 유방암 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 경우.

누액 샘플은 일반적으로 안구 건조 검사에 사용되는 Class I 의료 기기인 Schirmer 스트립을 사용하여 채취합니다.

Schirmer 스트립은 안구 건조증 검사에 일반적으로 사용되는 Class I 의료 기기이며 누액을 수집하는 데 사용됩니다.
대장 암

비정상적인 검사 또는 테스트(초음파, MRI, PET 등)의 평가를 위해 내원하는 18-100세 사이의 개인; 만져질 수 있는 덩어리 또는 덩어리의 평가를 위해 제출; 종괴의 일부가 남아 있는 한 생검 전 또는 생검 후 종괴를 나타내는 것; 또는 유방암 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 경우.

누액 샘플은 일반적으로 안구 건조 검사에 사용되는 Class I 의료 기기인 Schirmer 스트립을 사용하여 채취합니다.

Schirmer 스트립은 안구 건조증 검사에 일반적으로 사용되는 Class I 의료 기기이며 누액을 수집하는 데 사용됩니다.
전립선암

비정상적인 검사 또는 테스트(초음파, MRI, PET 등)의 평가를 위해 내원하는 18-100세 사이의 개인; 만져질 수 있는 덩어리 또는 덩어리의 평가를 위해 제출; 종괴의 일부가 남아 있는 한 생검 전 또는 생검 후 종괴를 나타내는 것; 또는 유방암 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 경우.

누액 샘플은 일반적으로 안구 건조 검사에 사용되는 Class I 의료 기기인 Schirmer 스트립을 사용하여 채취합니다.

Schirmer 스트립은 안구 건조증 검사에 일반적으로 사용되는 Class I 의료 기기이며 누액을 수집하는 데 사용됩니다.
흑색종

비정상적인 검사 또는 테스트(초음파, MRI, PET 등)의 평가를 위해 내원하는 18-100세 사이의 개인; 만져질 수 있는 덩어리 또는 덩어리의 평가를 위해 제출; 종괴의 일부가 남아 있는 한 생검 전 또는 생검 후 종괴를 나타내는 것; 또는 유방암 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 경우.

누액 샘플은 일반적으로 안구 건조 검사에 사용되는 Class I 의료 기기인 Schirmer 스트립을 사용하여 채취합니다.

Schirmer 스트립은 안구 건조증 검사에 일반적으로 사용되는 Class I 의료 기기이며 누액을 수집하는 데 사용됩니다.
건강한 통제

현재 치료를 받고 있는 암 진단을 받은 적이 없는 18-100세 사이의 개인.

누액 샘플은 일반적으로 안구 건조 검사에 사용되는 Class I 의료 기기인 Schirmer 스트립을 사용하여 채취합니다.

Schirmer 스트립은 안구 건조증 검사에 일반적으로 사용되는 Class I 의료 기기이며 누액을 수집하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 바이오마커 식별
기간: 2023년 12월
주요 암 바이오마커를 식별하기 위해 눈물 단백질 레퍼토리가 생성됩니다.
2023년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈물 단백질 농도
기간: 2023년 12월
총 단백질 농도는 단백질 분해 프로파일을 결정하기 위해 다른 온도 조건에서 측정됩니다.
2023년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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