Investigación del potencial diagnóstico de las proteínas lagrimales en el cáncer: un estudio piloto
Investigación del potencial diagnóstico de las proteínas lagrimales en el cáncer de mama, ovario, próstata, melanoma, páncreas y colon
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio piloto es un estudio observacional para investigar el potencial diagnóstico de las proteínas lagrimales para el cáncer de mama, ovario, próstata, melanoma, páncreas y colon. En este estudio piloto, usamos fluido de la glándula lagrimal (lágrimas) como fuente de biopsia líquida para investigar el repertorio de proteínas y realizar estudios de descubrimiento de biomarcadores con el objetivo de desarrollar nuevas pruebas basadas en lágrimas que puedan detectar biomarcadores cruciales relacionados con el cáncer en el pan- tipos de cáncer
Los estudios de proteómica en lágrimas han demostrado que expresan entre 500 y 1500 proteínas con una superposición de ~35 % con el proteoma sérico. La fácil accesibilidad del líquido lagrimal con procedimientos de posprocesamiento mínimos y un mejor acceso a proteínas de menor peso molecular hacen de las lágrimas una fuente ideal para identificar biomarcadores de cáncer comúnmente asociados.
Además, los resultados de este estudio ayudarán a mejorar nuestra comprensión de los tipos de cáncer y los puntos en común que existen entre ellos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Namida Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-100 años de edad
- Presentarse para la evaluación de un examen o prueba anormal (mamografía, ultrasonido, resonancia magnética, PET, etc.)
- Presentación para la evaluación de un bulto o masa palpable
- La presentación de una masa puede ser previa o posterior a la biopsia/diagnóstico siempre que quede una parte de la masa.
- Han sido diagnosticados pero no han recibido tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años O más de 100 años
- Infección o trauma ocular concurrente
- conjuntivitis aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer de mama
Individuos de entre 18 y 100 años que se presentan para una evaluación de un examen o prueba anormal (mamografía, ultrasonido, resonancia magnética, PET, etc.); presentarse para la evaluación de un bulto o masa palpable; presentar una masa antes o después de la biopsia siempre que quede una parte de la masa; o han sido diagnosticados con cáncer de mama pero no han recibido tratamiento. Las muestras de líquido lagrimal se recolectan con una tira de Schirmer, un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco. |
La tira de Schirmer es un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco y se usará para recolectar fluidos lagrimales.
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Cáncer de páncreas
Personas de entre 18 y 100 años que se presenten para una evaluación de un examen o prueba anormal (ultrasonido, resonancia magnética, PET, etc.); presentarse para la evaluación de un bulto o masa palpable; presentar una masa antes o después de la biopsia siempre que quede una parte de la masa; o han sido diagnosticados con cáncer de mama pero no han recibido tratamiento. Las muestras de líquido lagrimal se recolectan con una tira de Schirmer, un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco. |
La tira de Schirmer es un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco y se usará para recolectar fluidos lagrimales.
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Cáncer de colon
Personas de entre 18 y 100 años que se presenten para una evaluación de un examen o prueba anormal (ultrasonido, resonancia magnética, PET, etc.); presentarse para la evaluación de un bulto o masa palpable; presentar una masa antes o después de la biopsia siempre que quede una parte de la masa; o han sido diagnosticados con cáncer de mama pero no han recibido tratamiento. Las muestras de líquido lagrimal se recolectan con una tira de Schirmer, un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco. |
La tira de Schirmer es un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco y se usará para recolectar fluidos lagrimales.
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Cancer de prostata
Personas de entre 18 y 100 años que se presenten para una evaluación de un examen o prueba anormal (ultrasonido, resonancia magnética, PET, etc.); presentarse para la evaluación de un bulto o masa palpable; presentar una masa antes o después de la biopsia siempre que quede una parte de la masa; o han sido diagnosticados con cáncer de mama pero no han recibido tratamiento. Las muestras de líquido lagrimal se recolectan con una tira de Schirmer, un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco. |
La tira de Schirmer es un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco y se usará para recolectar fluidos lagrimales.
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Melanoma
Personas de entre 18 y 100 años que se presenten para una evaluación de un examen o prueba anormal (ultrasonido, resonancia magnética, PET, etc.); presentarse para la evaluación de un bulto o masa palpable; presentar una masa antes o después de la biopsia siempre que quede una parte de la masa; o han sido diagnosticados con cáncer de mama pero no han recibido tratamiento. Las muestras de líquido lagrimal se recolectan con una tira de Schirmer, un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco. |
La tira de Schirmer es un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco y se usará para recolectar fluidos lagrimales.
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Control saludable
Individuos de entre 18 y 100 años que actualmente no tienen un diagnóstico previo de ningún cáncer por el cual estén siendo tratados actualmente. Las muestras de líquido lagrimal se recolectan con una tira de Schirmer, un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco. |
La tira de Schirmer es un dispositivo médico de Clase I que generalmente se usa para evaluar el ojo seco y se usará para recolectar fluidos lagrimales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar biomarcadores relacionados con el cáncer
Periodo de tiempo: Diciembre 2023
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Se creará un repertorio de proteínas lagrimales para identificar biomarcadores clave del cáncer
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Diciembre 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de proteína lagrimal
Periodo de tiempo: Diciembre 2023
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Las concentraciones de proteínas totales se medirán en diferentes condiciones de temperatura para determinar los perfiles de degradación de proteínas.
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Diciembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#56402
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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