Badanie potencjału diagnostycznego białek łzowych w raku - badanie pilotażowe
Badanie potencjału diagnostycznego białek łzowych w raku piersi, jajnika, prostaty, czerniaka, trzustki i jelita grubego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie potencjału diagnostycznego białek łzowych w przypadku raka piersi, jajnika, prostaty, czerniaka, trzustki i jelita grubego. W tym badaniu pilotażowym wykorzystujemy płyn z gruczołów łzowych (łzy) jako płynne źródło biopsji do badania repertuaru białek i prowadzenia badań odkrywania biomarkerów w celu opracowania nowych testów opartych na łzach, które mogą wykryć kluczowe biomarkery związane z rakiem w pan- typy raka.
Badania proteomiczne na łzach wykazały ekspresję między 500-1500 białek z ~ 35% nakładaniem się na proteom surowicy. Łatwa dostępność płynu łzowego przy minimalnych procedurach przetwarzania końcowego i lepszy dostęp do białek o niższej masie cząsteczkowej sprawiają, że łzy są idealnym źródłem do identyfikacji powszechnie powiązanych biomarkerów nowotworowych.
Ponadto wyniki tego badania pomogą w lepszym zrozumieniu typów nowotworów i podobieństw między nimi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Namida Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-100 lat
- Przedstawienie w celu oceny nieprawidłowego badania lub testu (mammografia, USG, MRI, PET itp.)
- Prezentacja w celu oceny wyczuwalnego guzka lub masy
- Prezentacja z masą może być przed lub po biopsji/diagnostyce, o ile pozostała część masy.
- Zdiagnozowano, ale nie poddano leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat LUB więcej niż 100 lat
- Jednoczesna infekcja oka lub uraz
- Ostre zapalenie spojówek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak piersi
Osoby w wieku od 18 do 100 lat zgłaszające się do oceny nieprawidłowego badania lub testu (mammografia, USG, MRI, PET itp.); zgłaszanie się do oceny wyczuwalnego guzka lub masy; prezentacja z masą przed lub po biopsji, o ile pozostała część masy; lub zdiagnozowano u nich raka piersi, ale nie zastosowano leczenia. Próbki płynu łzowego są pobierane za pomocą paska Schirmera, urządzenia medycznego klasy I, zwykle używanego do badania zespołu suchego oka. |
Pasek Schirmera to wyrób medyczny klasy I, zwykle używany do badania suchego oka i będzie używany do zbierania łzowych płynów łzowych.
|
|
Rak trzustki
Osoby w wieku od 18 do 100 lat zgłaszające się do oceny nieprawidłowego badania lub testu (USG, MRI, PET itp.); zgłaszanie się do oceny wyczuwalnego guzka lub masy; prezentacja z masą przed lub po biopsji, o ile pozostała część masy; lub zdiagnozowano u nich raka piersi, ale nie zastosowano leczenia. Próbki płynu łzowego są pobierane za pomocą paska Schirmera, urządzenia medycznego klasy I, zwykle używanego do badania zespołu suchego oka. |
Pasek Schirmera to wyrób medyczny klasy I, zwykle używany do badania suchego oka i będzie używany do zbierania łzowych płynów łzowych.
|
|
Rak jelita grubego
Osoby w wieku od 18 do 100 lat zgłaszające się do oceny nieprawidłowego badania lub testu (USG, MRI, PET itp.); zgłaszanie się do oceny wyczuwalnego guzka lub masy; prezentacja z masą przed lub po biopsji, o ile pozostała część masy; lub zdiagnozowano u nich raka piersi, ale nie zastosowano leczenia. Próbki płynu łzowego są pobierane za pomocą paska Schirmera, urządzenia medycznego klasy I, zwykle używanego do badania zespołu suchego oka. |
Pasek Schirmera to wyrób medyczny klasy I, zwykle używany do badania suchego oka i będzie używany do zbierania łzowych płynów łzowych.
|
|
Rak prostaty
Osoby w wieku od 18 do 100 lat zgłaszające się do oceny nieprawidłowego badania lub testu (USG, MRI, PET itp.); zgłaszanie się do oceny wyczuwalnego guzka lub masy; prezentacja z masą przed lub po biopsji, o ile pozostała część masy; lub zdiagnozowano u nich raka piersi, ale nie zastosowano leczenia. Próbki płynu łzowego są pobierane za pomocą paska Schirmera, urządzenia medycznego klasy I, zwykle używanego do badania zespołu suchego oka. |
Pasek Schirmera to wyrób medyczny klasy I, zwykle używany do badania suchego oka i będzie używany do zbierania łzowych płynów łzowych.
|
|
Czerniak
Osoby w wieku od 18 do 100 lat zgłaszające się do oceny nieprawidłowego badania lub testu (USG, MRI, PET itp.); zgłaszanie się do oceny wyczuwalnego guzka lub masy; prezentacja z masą przed lub po biopsji, o ile pozostała część masy; lub zdiagnozowano u nich raka piersi, ale nie zastosowano leczenia. Próbki płynu łzowego są pobierane za pomocą paska Schirmera, urządzenia medycznego klasy I, zwykle używanego do badania zespołu suchego oka. |
Pasek Schirmera to wyrób medyczny klasy I, zwykle używany do badania suchego oka i będzie używany do zbierania łzowych płynów łzowych.
|
|
Zdrowa kontrola
Osoby w wieku od 18 do 100 lat, które obecnie nie mają wcześniejszej diagnozy raka, na który są obecnie leczone. Próbki płynu łzowego są pobierane za pomocą paska Schirmera, urządzenia medycznego klasy I, zwykle używanego do badania zespołu suchego oka. |
Pasek Schirmera to wyrób medyczny klasy I, zwykle używany do badania suchego oka i będzie używany do zbierania łzowych płynów łzowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj biomarkery związane z rakiem
Ramy czasowe: Grudzień 2023 r
|
Stworzony zostanie repertuar białek łzowych w celu identyfikacji kluczowych biomarkerów raka
|
Grudzień 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie białek łez
Ramy czasowe: Grudzień 2023 r
|
Całkowite stężenie białek będzie mierzone w różnych warunkach temperaturowych w celu określenia profili degradacji białek.
|
Grudzień 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#56402
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .