Investigando o potencial diagnóstico das proteínas lacrimais no câncer - um estudo piloto
Investigando o potencial diagnóstico das proteínas lacrimais em câncer de mama, ovário, próstata, melanoma, pâncreas e cólon
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Estudo Piloto é um estudo observacional para investigar o potencial diagnóstico das proteínas lacrimais para câncer de mama, ovário, próstata, melanoma, pâncreas e cólon. Neste estudo piloto, usamos o fluido da glândula lacrimal (lágrimas) como fonte de biópsia líquida para investigar o repertório de proteínas e conduzir estudos de descoberta de biomarcadores com o objetivo de desenvolver novos testes baseados em lágrimas que possam detectar biomarcadores cruciais relacionados ao câncer no pâncreas. tipos de câncer.
Estudos proteômicos em lágrimas demonstraram expressar entre 500-1500 proteínas com aproximadamente 35% de sobreposição com o proteoma sérico. A fácil acessibilidade do fluido lacrimal com procedimentos mínimos de pós-processamento e melhor acesso a proteínas de baixo peso molecular tornam as lágrimas uma fonte ideal para identificar biomarcadores de câncer comumente associados.
Além disso, os resultados deste estudo ajudarão a melhorar nossa compreensão dos tipos de câncer e das semelhanças existentes entre eles.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Namida Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-100 anos de idade
- Apresentar-se para a avaliação de um exame ou teste anormal (mamografia, ultrassom, ressonância magnética, PET, etc.)
- Apresentação para a avaliação de um nódulo ou massa palpável
- A apresentação de uma massa pode ser pré ou pós-biópsia/diagnóstico, desde que haja uma porção da massa restante.
- Foram diagnosticados, mas não receberam tratamento
Critério de exclusão:
- Menos de 18 anos OU mais de 100 anos
- Infecção ocular concomitante ou trauma
- conjuntivite aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de mama
Indivíduos com idade entre 18-100 anos que se apresentam para avaliação de exame ou teste anormal (mamografia, ultrassom, ressonância magnética, PET, etc.); apresentar-se para avaliação de nódulo ou massa palpável; apresentar massa pré ou pós-biópsia enquanto restar uma porção da massa; ou foram diagnosticados com câncer de mama, mas não receberam tratamento. As amostras de fluido lacrimal lacrimal são coletadas usando uma tira de Schirmer, um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar o olho seco. |
A tira de Schirmer é um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar olho seco e será usado para coletar fluidos lacrimais lacrimais.
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Câncer de pâncreas
Indivíduos com idade entre 18-100 anos que se apresentam para avaliação de um exame ou teste anormal (Ultrassonografia, Ressonância Magnética, PET, etc.); apresentar-se para avaliação de nódulo ou massa palpável; apresentar massa pré ou pós-biópsia enquanto restar uma porção da massa; ou foram diagnosticados com câncer de mama, mas não receberam tratamento. As amostras de fluido lacrimal lacrimal são coletadas usando uma tira de Schirmer, um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar o olho seco. |
A tira de Schirmer é um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar olho seco e será usado para coletar fluidos lacrimais lacrimais.
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Cancer de colo
Indivíduos com idade entre 18-100 anos que se apresentam para avaliação de um exame ou teste anormal (Ultrassonografia, Ressonância Magnética, PET, etc.); apresentar-se para avaliação de nódulo ou massa palpável; apresentar massa pré ou pós-biópsia enquanto restar uma porção da massa; ou foram diagnosticados com câncer de mama, mas não receberam tratamento. As amostras de fluido lacrimal lacrimal são coletadas usando uma tira de Schirmer, um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar o olho seco. |
A tira de Schirmer é um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar olho seco e será usado para coletar fluidos lacrimais lacrimais.
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Câncer de próstata
Indivíduos com idade entre 18-100 anos que se apresentam para avaliação de um exame ou teste anormal (Ultrassonografia, Ressonância Magnética, PET, etc.); apresentar-se para avaliação de nódulo ou massa palpável; apresentar massa pré ou pós-biópsia enquanto restar uma porção da massa; ou foram diagnosticados com câncer de mama, mas não receberam tratamento. As amostras de fluido lacrimal lacrimal são coletadas usando uma tira de Schirmer, um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar o olho seco. |
A tira de Schirmer é um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar olho seco e será usado para coletar fluidos lacrimais lacrimais.
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Melanoma
Indivíduos com idade entre 18-100 anos que se apresentam para avaliação de um exame ou teste anormal (Ultrassonografia, Ressonância Magnética, PET, etc.); apresentar-se para avaliação de nódulo ou massa palpável; apresentar massa pré ou pós-biópsia enquanto restar uma porção da massa; ou foram diagnosticados com câncer de mama, mas não receberam tratamento. As amostras de fluido lacrimal lacrimal são coletadas usando uma tira de Schirmer, um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar o olho seco. |
A tira de Schirmer é um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar olho seco e será usado para coletar fluidos lacrimais lacrimais.
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Controle Saudável
Indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 100 anos que não tenham atualmente diagnóstico prévio de qualquer cancro para o qual estejam atualmente a ser tratados. As amostras de fluido lacrimal lacrimal são coletadas usando uma tira de Schirmer, um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar o olho seco. |
A tira de Schirmer é um dispositivo médico de Classe I normalmente usado para testar olho seco e será usado para coletar fluidos lacrimais lacrimais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar biomarcadores relacionados ao câncer
Prazo: Dezembro de 2023
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Um repertório de proteínas lacrimais será criado para identificar os principais biomarcadores do câncer
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Dezembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de Proteína Lágrima
Prazo: Dezembro de 2023
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As concentrações de proteínas totais serão medidas em diferentes condições de temperatura para determinar os perfis de degradação de proteínas.
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Dezembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#56402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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