Изучение диагностического потенциала слезных белков при раке — пилотное исследование
Изучение диагностического потенциала белков слезы при раке молочной железы, яичников, простаты, меланомы, поджелудочной железы и толстой кишки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пилотное исследование представляет собой обсервационное исследование для изучения диагностического потенциала белков слезы при раке молочной железы, яичников, простаты, меланомы, поджелудочной железы и толстой кишки. В этом экспериментальном исследовании мы используем жидкость слезной железы (слезы) в качестве источника жидкой биопсии для изучения репертуара белков и проведения исследований по открытию биомаркеров с целью разработки новых тестов на основе слез, которые могут обнаруживать важные биомаркеры, связанные с раком, во всем организме. виды рака.
Протеомные исследования слезы показали экспрессию от 500 до 1500 белков с примерно 35% перекрытием с протеомом сыворотки. Легкая доступность слезной жидкости с минимальными процедурами постобработки и лучший доступ к белкам с более низкой молекулярной массой делают слезы идеальным источником для выявления обычно связанных биомаркеров рака.
Кроме того, результаты этого исследования помогут улучшить наше понимание типов рака и общих черт, которые существуют между ними.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- Namida Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-100 лет
- Представление для оценки ненормального исследования или теста (маммография, УЗИ, МРТ, ПЭТ и т. д.)
- Представление для оценки пальпируемой шишки или массы
- Появление массы может быть до или после биопсии/диагностики, если часть массы остается.
- Ставили диагноз, но не лечились
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет ИЛИ старше 100 лет
- Сопутствующая глазная инфекция или травма
- Острый конъюнктивит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак молочной железы
Лица в возрасте от 18 до 100 лет, обращающиеся для оценки отклонений от нормы при обследовании или анализе (маммография, УЗИ, МРТ, ПЭТ и т. д.); предъявление для оценки пальпируемого уплотнения или образования; наличие массы до или после биопсии, пока остается часть массы; или у которых был диагностирован рак молочной железы, но они не получали лечения. Образцы слезной жидкости собирают с помощью полоски Ширмера, медицинского устройства класса I, обычно используемого для проверки сухости глаз. |
Полоска Ширмера — это медицинское устройство класса I, которое обычно используется для проверки сухости глаз и будет использоваться для сбора слезной жидкости.
|
|
Рак поджелудочной железы
Лица в возрасте от 18 до 100 лет, поступающие для оценки отклонений от нормы при обследовании или анализе (УЗИ, МРТ, ПЭТ и т. д.); предъявление для оценки пальпируемого уплотнения или образования; наличие массы до или после биопсии, пока остается часть массы; или у которых был диагностирован рак молочной железы, но они не получали лечения. Образцы слезной жидкости собирают с помощью полоски Ширмера, медицинского устройства класса I, обычно используемого для проверки сухости глаз. |
Полоска Ширмера — это медицинское устройство класса I, которое обычно используется для проверки сухости глаз и будет использоваться для сбора слезной жидкости.
|
|
Рак толстой кишки
Лица в возрасте от 18 до 100 лет, поступающие для оценки отклонений от нормы при обследовании или анализе (УЗИ, МРТ, ПЭТ и т. д.); предъявление для оценки пальпируемого уплотнения или образования; наличие массы до или после биопсии, пока остается часть массы; или у которых был диагностирован рак молочной железы, но они не получали лечения. Образцы слезной жидкости собирают с помощью полоски Ширмера, медицинского устройства класса I, обычно используемого для проверки сухости глаз. |
Полоска Ширмера — это медицинское устройство класса I, которое обычно используется для проверки сухости глаз и будет использоваться для сбора слезной жидкости.
|
|
Рак простаты
Лица в возрасте от 18 до 100 лет, поступающие для оценки отклонений от нормы при обследовании или анализе (УЗИ, МРТ, ПЭТ и т. д.); предъявление для оценки пальпируемого уплотнения или образования; наличие массы до или после биопсии, пока остается часть массы; или у которых был диагностирован рак молочной железы, но они не получали лечения. Образцы слезной жидкости собирают с помощью полоски Ширмера, медицинского устройства класса I, обычно используемого для проверки сухости глаз. |
Полоска Ширмера — это медицинское устройство класса I, которое обычно используется для проверки сухости глаз и будет использоваться для сбора слезной жидкости.
|
|
Меланома
Лица в возрасте от 18 до 100 лет, поступающие для оценки отклонений от нормы при обследовании или анализе (УЗИ, МРТ, ПЭТ и т. д.); предъявление для оценки пальпируемого уплотнения или образования; наличие массы до или после биопсии, пока остается часть массы; или у которых был диагностирован рак молочной железы, но они не получали лечения. Образцы слезной жидкости собирают с помощью полоски Ширмера, медицинского устройства класса I, обычно используемого для проверки сухости глаз. |
Полоска Ширмера — это медицинское устройство класса I, которое обычно используется для проверки сухости глаз и будет использоваться для сбора слезной жидкости.
|
|
Здоровый контроль
Лица в возрасте от 18 до 100 лет, у которых в настоящее время нет предыдущего диагноза рака, от которого они в настоящее время лечатся. Образцы слезной жидкости собирают с помощью полоски Ширмера, медицинского устройства класса I, обычно используемого для проверки сухости глаз. |
Полоска Ширмера — это медицинское устройство класса I, которое обычно используется для проверки сухости глаз и будет использоваться для сбора слезной жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите биомаркеры, связанные с раком
Временное ограничение: Декабрь 2023 г.
|
Репертуар белков слезы будет создан для выявления ключевых биомаркеров рака.
|
Декабрь 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация белка слезы
Временное ограничение: Декабрь 2023 г.
|
Концентрации общего белка будут измеряться при различных температурных условиях для определения профилей деградации белка.
|
Декабрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#56402
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .