Untersuchung des diagnostischen Potenzials von Tränenproteinen bei Krebs – Eine Pilotstudie
Untersuchung des diagnostischen Potenzials von Tränenproteinen bei Brust-, Eierstock-, Prostata-, Melanom-, Bauchspeicheldrüsen- und Dickdarmkrebs
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei der Pilotstudie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung des diagnostischen Potenzials von Tränenproteinen bei Brust-, Eierstock-, Prostata-, Melanom-, Bauchspeicheldrüsen- und Dickdarmkrebs. In dieser Pilotstudie verwenden wir Tränendrüsenflüssigkeit (Tränenflüssigkeit) als flüssige Biopsiequelle zur Untersuchung des Proteinrepertoires und zur Durchführung von Biomarker-Entdeckungsstudien mit dem Ziel, neue tränenbasierte Tests zu entwickeln, die wichtige krebsbezogene Biomarker im gesamten Körper erkennen können. Krebsarten.
Proteomische Studien an Tränen haben gezeigt, dass sie zwischen 500 und 1500 Proteine exprimieren, mit einer Überlappung von ca. 35 % mit dem Serumproteom. Die einfache Zugänglichkeit der Tränenflüssigkeit mit minimalen Nachbearbeitungsverfahren und der bessere Zugang zu Proteinen mit niedrigerem Molekulargewicht machen Tränen zu einer idealen Quelle für die Identifizierung häufig assoziierter Krebsbiomarker.
Darüber hinaus werden die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen, unser Verständnis der Krebsarten und der zwischen ihnen bestehenden Gemeinsamkeiten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
- Namida Lab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-100 Jahre alt
- Präsentation zur Beurteilung einer abnormalen Untersuchung oder eines Tests (Mammographie, Ultraschall, MRT, PET usw.)
- Vorstellung zur Beurteilung eines tastbaren Knotens oder einer tastbaren Masse
- Die Vorstellung mit einer Raumforderung kann vor oder nach der Biopsie/Diagnose erfolgen, solange noch ein Teil der Raumforderung vorhanden ist.
- Wurden diagnostiziert, aber nicht behandelt
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt ODER über 100 Jahre alt
- Gleichzeitige Augeninfektion oder Trauma
- Akute Konjunktivitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Brustkrebs
Personen im Alter zwischen 18 und 100 Jahren, die sich zur Beurteilung einer abnormalen Untersuchung oder eines Tests (Mammographie, Ultraschall, MRT, PET usw.) vorstellen; Vorstellung zur Beurteilung eines tastbaren Knotens oder einer tastbaren Masse; Vorstellung mit einer Raumforderung vor oder nach der Biopsie, solange noch ein Teil der Raumforderung vorhanden ist; oder bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, die jedoch keine Behandlung erhalten haben. Tränenflüssigkeitsproben werden mit einem Schirmer-Streifen entnommen, einem Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen verwendet wird. |
Der Schirmer-Streifen ist ein Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen und zum Auffangen von Tränenflüssigkeit verwendet wird.
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
Personen im Alter zwischen 18 und 100 Jahren, die sich zur Beurteilung einer abnormalen Untersuchung oder eines Tests (Ultraschall, MRT, PET usw.) vorstellen; Vorstellung zur Beurteilung eines tastbaren Knotens oder einer tastbaren Masse; Vorstellung mit einer Raumforderung vor oder nach der Biopsie, solange noch ein Teil der Raumforderung vorhanden ist; oder bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, die jedoch keine Behandlung erhalten haben. Tränenflüssigkeitsproben werden mit einem Schirmer-Streifen entnommen, einem Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen verwendet wird. |
Der Schirmer-Streifen ist ein Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen und zum Auffangen von Tränenflüssigkeit verwendet wird.
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Darmkrebs
Personen im Alter zwischen 18 und 100 Jahren, die sich zur Beurteilung einer abnormalen Untersuchung oder eines Tests (Ultraschall, MRT, PET usw.) vorstellen; Vorstellung zur Beurteilung eines tastbaren Knotens oder einer tastbaren Masse; Vorstellung mit einer Raumforderung vor oder nach der Biopsie, solange noch ein Teil der Raumforderung vorhanden ist; oder bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, die jedoch keine Behandlung erhalten haben. Tränenflüssigkeitsproben werden mit einem Schirmer-Streifen entnommen, einem Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen verwendet wird. |
Der Schirmer-Streifen ist ein Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen und zum Auffangen von Tränenflüssigkeit verwendet wird.
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Prostatakrebs
Personen im Alter zwischen 18 und 100 Jahren, die sich zur Beurteilung einer abnormalen Untersuchung oder eines Tests (Ultraschall, MRT, PET usw.) vorstellen; Vorstellung zur Beurteilung eines tastbaren Knotens oder einer tastbaren Masse; Vorstellung mit einer Raumforderung vor oder nach der Biopsie, solange noch ein Teil der Raumforderung vorhanden ist; oder bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, die jedoch keine Behandlung erhalten haben. Tränenflüssigkeitsproben werden mit einem Schirmer-Streifen entnommen, einem Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen verwendet wird. |
Der Schirmer-Streifen ist ein Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen und zum Auffangen von Tränenflüssigkeit verwendet wird.
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Melanom
Personen im Alter zwischen 18 und 100 Jahren, die sich zur Beurteilung einer abnormalen Untersuchung oder eines Tests (Ultraschall, MRT, PET usw.) vorstellen; Vorstellung zur Beurteilung eines tastbaren Knotens oder einer tastbaren Masse; Vorstellung mit einer Raumforderung vor oder nach der Biopsie, solange noch ein Teil der Raumforderung vorhanden ist; oder bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, die jedoch keine Behandlung erhalten haben. Tränenflüssigkeitsproben werden mit einem Schirmer-Streifen entnommen, einem Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen verwendet wird. |
Der Schirmer-Streifen ist ein Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen und zum Auffangen von Tränenflüssigkeit verwendet wird.
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Gesunde Kontrolle
Personen im Alter zwischen 18 und 100 Jahren, bei denen derzeit noch keine Krebserkrankung diagnostiziert wurde, gegen die sie derzeit behandelt werden. Tränenflüssigkeitsproben werden mit einem Schirmer-Streifen entnommen, einem Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen verwendet wird. |
Der Schirmer-Streifen ist ein Medizinprodukt der Klasse I, das typischerweise zum Testen auf trockene Augen und zum Auffangen von Tränenflüssigkeit verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie krebsbezogene Biomarker
Zeitfenster: Dez. 2023
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Zur Identifizierung wichtiger Krebsbiomarker wird ein Tränenproteinrepertoire erstellt
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Dez. 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tränenproteinkonzentrationen
Zeitfenster: Dez. 2023
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Die gesamten Proteinkonzentrationen werden bei verschiedenen Temperaturbedingungen gemessen, um die Proteinabbauprofile zu bestimmen.
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Dez. 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#56402
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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