Undersøker det diagnostiske potensialet til tåreproteiner i kreft – en pilotstudie
Undersøker det diagnostiske potensialet til tåreproteiner i bryst-, eggstokk-, prostata-, melanom-, bukspyttkjertel- og tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilotstudien er en observasjonsstudie for å undersøke det diagnostiske potensialet til tåreproteiner for bryst-, eggstokk-, prostata-, melanom-, bukspyttkjertel- og tykktarmskreft. I denne pilotstudien bruker vi tårekjertelvæske (tårer) som en flytende biopsikilde for å undersøke proteinrepertoaret og utføre biomarkørfunnstudier med et mål om å utvikle nye tårebaserte tester som kan oppdage viktige kreftrelaterte biomarkører i pan- krefttyper.
Proteomiske studier på tårer har vist å uttrykke mellom 500-1500 proteiner med ~35% overlapping med serumproteom. Den lette tilgjengeligheten til tårevæske med minimale etterbehandlingsprosedyrer og bedre tilgang til proteiner med lavere molekylvekt gjør tårer til en ideell kilde for å identifisere ofte assosierte kreftbiomarkører.
I tillegg vil resultatene fra denne studien hjelpe til med å forbedre vår forståelse av krefttypene og fellestrekk som finnes mellom dem.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
- Namida Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-100 år
- Presentere for evaluering av en unormal undersøkelse eller test (mammogram, ultralyd, MR, PET, etc.)
- Presenteres for evaluering av en palpabel klump eller masse
- Presentasjon med en masse kan være før eller etter biopsi/diagnostisk så lenge det er en del av massen igjen.
- Har fått diagnosen, men har ikke fått behandling
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller mer enn 100 år
- Samtidig øyeinfeksjon eller traumer
- Akutt konjunktivitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreft
Personer i alderen 18-100 år som skal presentere for en evaluering av en unormal undersøkelse eller test (mammogram, ultralyd, MR, PET, etc.); presentere for evaluering av en palpabel klump eller masse; presentere med en masse før eller etter biopsi så lenge det er en del av massen igjen; eller har blitt diagnostisert med brystkreft, men ikke har fått behandling. Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne. |
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
|
|
Bukspyttkjertelkreft
Personer i alderen 18-100 år som presenterer for en evaluering av en unormal undersøkelse eller test (ultralyd, MR, PET, etc.); presentere for evaluering av en palpabel klump eller masse; presentere med en masse før eller etter biopsi så lenge det er en del av massen igjen; eller har blitt diagnostisert med brystkreft, men ikke har fått behandling. Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne. |
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
|
|
Tykktarmskreft
Personer i alderen 18-100 år som presenterer for en evaluering av en unormal undersøkelse eller test (ultralyd, MR, PET, etc.); presentere for evaluering av en palpabel klump eller masse; presentere med en masse før eller etter biopsi så lenge det er en del av massen igjen; eller har blitt diagnostisert med brystkreft, men ikke har fått behandling. Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne. |
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
|
|
Prostatakreft
Personer i alderen 18-100 år som presenterer for en evaluering av en unormal undersøkelse eller test (ultralyd, MR, PET, etc.); presentere for evaluering av en palpabel klump eller masse; presentere med en masse før eller etter biopsi så lenge det er en del av massen igjen; eller har blitt diagnostisert med brystkreft, men ikke har fått behandling. Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne. |
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
|
|
Melanom
Personer i alderen 18-100 år som presenterer for en evaluering av en unormal undersøkelse eller test (ultralyd, MR, PET, etc.); presentere for evaluering av en palpabel klump eller masse; presentere med en masse før eller etter biopsi så lenge det er en del av massen igjen; eller har blitt diagnostisert med brystkreft, men ikke har fått behandling. Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne. |
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
|
|
Sunn kontroll
Personer i alderen 18-100 år som for øyeblikket ikke har en tidligere diagnose av kreft som de nå behandles for. Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne. |
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser kreftrelaterte biomarkører
Tidsramme: Desember 2023
|
Et tåreproteinrepertoar vil bli laget for å identifisere viktige biomarkører for kreft
|
Desember 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riv proteinkonsentrasjoner
Tidsramme: Desember 2023
|
De totale proteinkonsentrasjonene vil bli målt ved forskjellige temperaturforhold for å bestemme proteinnedbrytningsprofilene.
|
Desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#56402
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .