Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker det diagnostiske potensialet til tåreproteiner i kreft – en pilotstudie

29. juni 2023 oppdatert av: Namida Lab

Undersøker det diagnostiske potensialet til tåreproteiner i bryst-, eggstokk-, prostata-, melanom-, bukspyttkjertel- og tykktarmskreft

Denne pilotstudien skal undersøke tåreproteinene i en rekke krefttyper og hengi seg til oppdagelse av biomarkører for å produsere enkle, nøyaktige og nye tårebaserte diagnostiske tester.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilotstudien er en observasjonsstudie for å undersøke det diagnostiske potensialet til tåreproteiner for bryst-, eggstokk-, prostata-, melanom-, bukspyttkjertel- og tykktarmskreft. I denne pilotstudien bruker vi tårekjertelvæske (tårer) som en flytende biopsikilde for å undersøke proteinrepertoaret og utføre biomarkørfunnstudier med et mål om å utvikle nye tårebaserte tester som kan oppdage viktige kreftrelaterte biomarkører i pan- krefttyper.

Proteomiske studier på tårer har vist å uttrykke mellom 500-1500 proteiner med ~35% overlapping med serumproteom. Den lette tilgjengeligheten til tårevæske med minimale etterbehandlingsprosedyrer og bedre tilgang til proteiner med lavere molekylvekt gjør tårer til en ideell kilde for å identifisere ofte assosierte kreftbiomarkører.

I tillegg vil resultatene fra denne studien hjelpe til med å forbedre vår forståelse av krefttypene og fellestrekk som finnes mellom dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Namida Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen presentert i inklusjonskriteriene vil bli rekruttert ved flere kreftsentre og kliniske steder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-100 år
  • Presentere for evaluering av en unormal undersøkelse eller test (mammogram, ultralyd, MR, PET, etc.)
  • Presenteres for evaluering av en palpabel klump eller masse
  • Presentasjon med en masse kan være før eller etter biopsi/diagnostisk så lenge det er en del av massen igjen.
  • Har fått diagnosen, men har ikke fått behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller mer enn 100 år
  • Samtidig øyeinfeksjon eller traumer
  • Akutt konjunktivitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreft

Personer i alderen 18-100 år som skal presentere for en evaluering av en unormal undersøkelse eller test (mammogram, ultralyd, MR, PET, etc.); presentere for evaluering av en palpabel klump eller masse; presentere med en masse før eller etter biopsi så lenge det er en del av massen igjen; eller har blitt diagnostisert med brystkreft, men ikke har fått behandling.

Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Annen: Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
Bukspyttkjertelkreft

Personer i alderen 18-100 år som presenterer for en evaluering av en unormal undersøkelse eller test (ultralyd, MR, PET, etc.); presentere for evaluering av en palpabel klump eller masse; presentere med en masse før eller etter biopsi så lenge det er en del av massen igjen; eller har blitt diagnostisert med brystkreft, men ikke har fått behandling.

Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Annen: Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
Tykktarmskreft

Personer i alderen 18-100 år som presenterer for en evaluering av en unormal undersøkelse eller test (ultralyd, MR, PET, etc.); presentere for evaluering av en palpabel klump eller masse; presentere med en masse før eller etter biopsi så lenge det er en del av massen igjen; eller har blitt diagnostisert med brystkreft, men ikke har fått behandling.

Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Annen: Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
Prostatakreft

Personer i alderen 18-100 år som presenterer for en evaluering av en unormal undersøkelse eller test (ultralyd, MR, PET, etc.); presentere for evaluering av en palpabel klump eller masse; presentere med en masse før eller etter biopsi så lenge det er en del av massen igjen; eller har blitt diagnostisert med brystkreft, men ikke har fått behandling.

Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Annen: Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
Melanom

Personer i alderen 18-100 år som presenterer for en evaluering av en unormal undersøkelse eller test (ultralyd, MR, PET, etc.); presentere for evaluering av en palpabel klump eller masse; presentere med en masse før eller etter biopsi så lenge det er en del av massen igjen; eller har blitt diagnostisert med brystkreft, men ikke har fått behandling.

Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Annen: Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.
Sunn kontroll

Personer i alderen 18-100 år som for øyeblikket ikke har en tidligere diagnose av kreft som de nå behandles for.

Tårevæskeprøver fra tårevæske samles ved hjelp av en Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Annen: Schirmer-strimmel, en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne.
Schirmer-strimmel er en klasse I medisinsk enhet som vanligvis brukes til å teste for tørre øyne og vil bli brukt til å samle tårevæsker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser kreftrelaterte biomarkører
Tidsramme: Desember 2023
Et tåreproteinrepertoar vil bli laget for å identifisere viktige biomarkører for kreft
Desember 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riv proteinkonsentrasjoner
Tidsramme: Desember 2023
De totale proteinkonsentrasjonene vil bli målt ved forskjellige temperaturforhold for å bestemme proteinnedbrytningsprofilene.
Desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Namida Lab

Samarbeidspartnere

Arkansas Urology
CARTI

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#56402

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere