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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05223218
Étude du potentiel diagnostique des protéines lacrymales dans le cancer - Une étude pilote
Étude du potentiel diagnostique des protéines lacrymales dans le cancer du sein, de l'ovaire, de la prostate, du mélanome, du pancréas et du côlon
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude pilote est une étude observationnelle visant à étudier le potentiel diagnostique des protéines lacrymales pour le cancer du sein, de l'ovaire, de la prostate, du mélanome, du pancréas et du côlon. Dans cette étude pilote, nous utilisons le liquide des glandes lacrymales (larmes) comme source de biopsie liquide pour étudier le répertoire protéique et mener des études de découverte de biomarqueurs dans le but de développer de nouveaux tests basés sur les larmes qui peuvent détecter des biomarqueurs cruciaux liés au cancer dans le pan- types de cancer.
Des études protéomiques sur les larmes ont montré qu'elles expriment entre 500 et 1500 protéines avec un chevauchement d'environ 35 % avec le protéome sérique. La facilité d'accès au liquide lacrymal avec des procédures de post-traitement minimales et un meilleur accès aux protéines de poids moléculaire inférieur font des larmes une source idéale pour identifier les biomarqueurs du cancer couramment associés.
De plus, les résultats de cette étude aideront à améliorer notre compréhension des types de cancer et des points communs qui existent entre eux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Namida Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-100 ans
- Se présenter pour l'évaluation d'un examen ou test anormal (mammographie, échographie, IRM, TEP, etc.)
- Se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable
- Se présenter avec une masse peut être pré ou post-biopsie/diagnostic tant qu'il reste une partie de la masse.
- Ont été diagnostiqués mais n'ont pas reçu de traitement
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans OU plus de 100 ans
- Infection ou traumatisme oculaire concomitant
- Conjonctivite aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du sein
Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui se présentent pour une évaluation d'un examen ou d'un test anormal (mammographie, échographie, IRM, TEP, etc.) ; se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable ; présenter une masse avant ou après la biopsie tant qu'il reste une partie de la masse ; ou avez reçu un diagnostic de cancer du sein mais n'avez pas reçu de traitement. Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire. |
La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
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Cancer du pancréas
Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui se présentent pour une évaluation d'un examen ou d'un test anormal (échographie, IRM, TEP, etc.) ; se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable ; présenter une masse avant ou après la biopsie tant qu'il reste une partie de la masse ; ou avez reçu un diagnostic de cancer du sein mais n'avez pas reçu de traitement. Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire. |
La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
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Cancer du colon
Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui se présentent pour une évaluation d'un examen ou d'un test anormal (échographie, IRM, TEP, etc.) ; se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable ; présenter une masse avant ou après la biopsie tant qu'il reste une partie de la masse ; ou avez reçu un diagnostic de cancer du sein mais n'avez pas reçu de traitement. Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire. |
La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
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Cancer de la prostate
Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui se présentent pour une évaluation d'un examen ou d'un test anormal (échographie, IRM, TEP, etc.) ; se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable ; présenter une masse avant ou après la biopsie tant qu'il reste une partie de la masse ; ou avez reçu un diagnostic de cancer du sein mais n'avez pas reçu de traitement. Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire. |
La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
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Mélanome
Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui se présentent pour une évaluation d'un examen ou d'un test anormal (échographie, IRM, TEP, etc.) ; se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable ; présenter une masse avant ou après la biopsie tant qu'il reste une partie de la masse ; ou avez reçu un diagnostic de cancer du sein mais n'avez pas reçu de traitement. Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire. |
La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
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Contrôle sain
Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui n'ont pas actuellement de diagnostic antérieur d'un cancer pour lequel elles sont actuellement traitées. Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire. |
La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les biomarqueurs liés au cancer
Délai: Déc 2023
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Un répertoire de protéines lacrymales sera créé pour identifier les principaux biomarqueurs du cancer
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Déc 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de protéines lacrymales
Délai: Déc 2023
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Les concentrations totales de protéines seront mesurées à différentes conditions de température pour déterminer les profils de dégradation des protéines.
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Déc 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#56402
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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