Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude du potentiel diagnostique des protéines lacrymales dans le cancer - Une étude pilote

29 juin 2023 mis à jour par: Namida Lab

Étude du potentiel diagnostique des protéines lacrymales dans le cancer du sein, de l'ovaire, de la prostate, du mélanome, du pancréas et du côlon

Cette étude pilote vise à étudier les protéines lacrymales dans une multitude de types de cancer et à se livrer à la découverte de biomarqueurs pour fabriquer des tests de diagnostic simples, précis et innovants basés sur les larmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude pilote est une étude observationnelle visant à étudier le potentiel diagnostique des protéines lacrymales pour le cancer du sein, de l'ovaire, de la prostate, du mélanome, du pancréas et du côlon. Dans cette étude pilote, nous utilisons le liquide des glandes lacrymales (larmes) comme source de biopsie liquide pour étudier le répertoire protéique et mener des études de découverte de biomarqueurs dans le but de développer de nouveaux tests basés sur les larmes qui peuvent détecter des biomarqueurs cruciaux liés au cancer dans le pan- types de cancer.

Des études protéomiques sur les larmes ont montré qu'elles expriment entre 500 et 1500 protéines avec un chevauchement d'environ 35 % avec le protéome sérique. La facilité d'accès au liquide lacrymal avec des procédures de post-traitement minimales et un meilleur accès aux protéines de poids moléculaire inférieur font des larmes une source idéale pour identifier les biomarqueurs du cancer couramment associés.

De plus, les résultats de cette étude aideront à améliorer notre compréhension des types de cancer et des points communs qui existent entre eux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • Namida Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude présentée dans les critères d'inclusion sera recrutée dans plusieurs centres anticancéreux et sites cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-100 ans
  • Se présenter pour l'évaluation d'un examen ou test anormal (mammographie, échographie, IRM, TEP, etc.)
  • Se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable
  • Se présenter avec une masse peut être pré ou post-biopsie/diagnostic tant qu'il reste une partie de la masse.
  • Ont été diagnostiqués mais n'ont pas reçu de traitement

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans OU plus de 100 ans
  • Infection ou traumatisme oculaire concomitant
  • Conjonctivite aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du sein

Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui se présentent pour une évaluation d'un examen ou d'un test anormal (mammographie, échographie, IRM, TEP, etc.) ; se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable ; présenter une masse avant ou après la biopsie tant qu'il reste une partie de la masse ; ou avez reçu un diagnostic de cancer du sein mais n'avez pas reçu de traitement.

Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire.

La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
Cancer du pancréas

Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui se présentent pour une évaluation d'un examen ou d'un test anormal (échographie, IRM, TEP, etc.) ; se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable ; présenter une masse avant ou après la biopsie tant qu'il reste une partie de la masse ; ou avez reçu un diagnostic de cancer du sein mais n'avez pas reçu de traitement.

Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire.

La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
Cancer du colon

Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui se présentent pour une évaluation d'un examen ou d'un test anormal (échographie, IRM, TEP, etc.) ; se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable ; présenter une masse avant ou après la biopsie tant qu'il reste une partie de la masse ; ou avez reçu un diagnostic de cancer du sein mais n'avez pas reçu de traitement.

Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire.

La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
Cancer de la prostate

Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui se présentent pour une évaluation d'un examen ou d'un test anormal (échographie, IRM, TEP, etc.) ; se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable ; présenter une masse avant ou après la biopsie tant qu'il reste une partie de la masse ; ou avez reçu un diagnostic de cancer du sein mais n'avez pas reçu de traitement.

Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire.

La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
Mélanome

Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui se présentent pour une évaluation d'un examen ou d'un test anormal (échographie, IRM, TEP, etc.) ; se présenter pour l'évaluation d'une grosseur ou d'une masse palpable ; présenter une masse avant ou après la biopsie tant qu'il reste une partie de la masse ; ou avez reçu un diagnostic de cancer du sein mais n'avez pas reçu de traitement.

Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire.

La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.
Contrôle sain

Les personnes âgées de 18 à 100 ans qui n'ont pas actuellement de diagnostic antérieur d'un cancer pour lequel elles sont actuellement traitées.

Les échantillons de liquide lacrymal lacrymal sont prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer, un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire.

La bandelette de Schirmer est un dispositif médical de classe I généralement utilisé pour tester la sécheresse oculaire et sera utilisée pour recueillir les fluides lacrymaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les biomarqueurs liés au cancer
Délai: Déc 2023
Un répertoire de protéines lacrymales sera créé pour identifier les principaux biomarqueurs du cancer
Déc 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de protéines lacrymales
Délai: Déc 2023
Les concentrations totales de protéines seront mesurées à différentes conditions de température pour déterminer les profils de dégradation des protéines.
Déc 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner