Undersøgelse af det diagnostiske potentiale af tåreproteiner i kræft - en pilotundersøgelse
Undersøgelse af det diagnostiske potentiale af tåreproteiner i bryst-, ovarie-, prostata-, melanom-, bugspytkirtel- og tyktarmskræft
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilotstudiet er et observationsstudie til at undersøge det diagnostiske potentiale af tåreproteiner for bryst-, ovarie-, prostata-, melanom-, bugspytkirtel- og tyktarmskræft. I dette pilotstudie bruger vi tårekirtelvæske (tårer) som en flydende biopsikilde til at undersøge proteinrepertoiret og udføre biomarkøropdagelsesstudier med det mål at udvikle nye tårebaserede tests, der kan påvise afgørende kræftrelaterede biomarkører i pan- kræfttyper.
Proteomiske undersøgelser af tårer har vist at udtrykke mellem 500-1500 proteiner med ~35% overlapning med serumproteom. Den lette tilgængelighed af tårevæske med minimale efterbehandlingsprocedurer og bedre adgang til proteiner med lavere molekylvægt gør tårer til en ideel kilde til at identificere almindeligt associerede cancerbiomarkører.
Derudover vil resultaterne fra denne undersøgelse hjælpe med at forbedre vores forståelse af de kræfttyper og fællestræk, der eksisterer mellem dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
- Namida Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-100 år
- Præsenterer til evaluering af en unormal undersøgelse eller test (mammogram, ultralyd, MR, PET osv.)
- Præsenterer til evaluering af en håndgribelig klump eller masse
- Præsentering med en masse kan være før eller efter biopsi/diagnostisk, så længe der er en del af massen tilbage.
- Har fået stillet diagnosen, men har ikke modtaget behandling
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år ELLER mere end 100 år
- Samtidig øjeninfektion eller traume
- Akut conjunctivitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystkræft
Personer i alderen 18-100 år, som er til stede for en evaluering af en unormal undersøgelse eller test (mammogram, ultralyd, MR, PET osv.); præsentere til vurdering af en håndgribelig klump eller masse; præsenterer med en masse før eller efter biopsi, så længe der er en del af massen tilbage; eller har fået konstateret brystkræft, men ikke har modtaget behandling. Tårevæskeprøver fra tårevæske opsamles ved hjælp af en Schirmer-strip, en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne. |
Schirmer-strip er en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne og vil blive brugt til at opsamle tårevæske.
|
|
Kræft i bugspytkirtlen
Personer i alderen 18-100 år, der møder op til en evaluering af en unormal undersøgelse eller test (ultralyd, MR, PET osv.); præsentere til vurdering af en håndgribelig klump eller masse; præsenterer med en masse før eller efter biopsi, så længe der er en del af massen tilbage; eller har fået konstateret brystkræft, men ikke har modtaget behandling. Tårevæskeprøver fra tårevæske opsamles ved hjælp af en Schirmer-strip, en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne. |
Schirmer-strip er en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne og vil blive brugt til at opsamle tårevæske.
|
|
Tyktarmskræft
Personer i alderen 18-100 år, der møder op til en evaluering af en unormal undersøgelse eller test (ultralyd, MR, PET osv.); præsentere til vurdering af en håndgribelig klump eller masse; præsenterer med en masse før eller efter biopsi, så længe der er en del af massen tilbage; eller har fået konstateret brystkræft, men ikke har modtaget behandling. Tårevæskeprøver fra tårevæske opsamles ved hjælp af en Schirmer-strip, en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne. |
Schirmer-strip er en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne og vil blive brugt til at opsamle tårevæske.
|
|
Prostatakræft
Personer i alderen 18-100 år, der møder op til en evaluering af en unormal undersøgelse eller test (ultralyd, MR, PET osv.); præsentere til vurdering af en håndgribelig klump eller masse; præsenterer med en masse før eller efter biopsi, så længe der er en del af massen tilbage; eller har fået konstateret brystkræft, men ikke har modtaget behandling. Tårevæskeprøver fra tårevæske opsamles ved hjælp af en Schirmer-strip, en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne. |
Schirmer-strip er en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne og vil blive brugt til at opsamle tårevæske.
|
|
Melanom
Personer i alderen 18-100 år, der møder op til en evaluering af en unormal undersøgelse eller test (ultralyd, MR, PET osv.); præsentere til vurdering af en håndgribelig klump eller masse; præsenterer med en masse før eller efter biopsi, så længe der er en del af massen tilbage; eller har fået konstateret brystkræft, men ikke har modtaget behandling. Tårevæskeprøver fra tårevæske opsamles ved hjælp af en Schirmer-strip, en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne. |
Schirmer-strip er en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne og vil blive brugt til at opsamle tårevæske.
|
|
Sund kontrol
Personer i alderen 18-100 år, som i øjeblikket ikke har en tidligere diagnose af kræft, som de i øjeblikket er i behandling for. Tårevæskeprøver fra tårevæske opsamles ved hjælp af en Schirmer-strip, en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne. |
Schirmer-strip er en klasse I medicinsk enhed, der typisk bruges til at teste for tørre øjne og vil blive brugt til at opsamle tårevæske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer kræftrelaterede biomarkører
Tidsramme: December 2023
|
Der vil blive skabt et tåreproteinrepertoire for at identificere centrale cancerbiomarkører
|
December 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rivproteinkoncentrationer
Tidsramme: December 2023
|
De totale proteinkoncentrationer vil blive målt ved forskellige temperaturforhold for at bestemme proteinnedbrydningsprofilerne.
|
December 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#56402
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .