このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の姿勢安定性と身体機能に対する弾性バンド抵抗の急性影響

2023年12月7日 更新者:Nichola Davis、University of Derby

身体的に活動的な高齢者の運動前、運動直後、運動後 30 分までの姿勢の安定性と身体機能に対する腰部および胸部領域に適用されるゴムバンドの抵抗の急性影響

現在のバランスと安定性の介入は、バランス障害と再訓練効果をターゲットにすることでバランスを改善することが示されています。 しかし、「高齢者がそのような介入に参加する際に直面する可能性がある」重要な促進要因と障壁が存在します。 さらに、身体活動介入は、高齢者を身体活動介入の共同設計および共同制作に組み込むことができません。 この研究は、腰と胸部に取り付けられた弾性抵抗バンドを使用して事前に選択されたエクササイズを実行してバランスを保つことにより、高齢者に対する運動介入の効果と実用性を特定することを目的としています。 静的姿勢撮影では、バランスと安定性に対する運動介入の影響を評価します。

研究者主導のインタビューでは、参加者が自信を持って実行できる要素を選択することで、活動に対する参加者の認識と運動選択の意思決定に焦点を当てます。これは、高齢者向けの実用的で楽しい運動プログラムを作成するための重要な要素です。 これにより、高齢者にとってアクセスしやすく、受け入れられ、適切な介入が同時に生み出されます。

この研究では、フォースプレート姿勢撮影と研究者主導のインタビューを実施することにより、高齢者に対する新しいゴムバンド抵抗運動介入の身体的影響と実用性を確立し、活動と強度レベルに対する参加者の認識に焦点を当てて、効果的な介入を共同作成します。アクセスしやすく、受け入れられ、高齢者にとって適切です。

調査の概要

詳細な説明

研究デザインの概要以下の研究は反復対策デザインとなります。 成人/高齢者の便利なサンプルは、ダービーシャーコミュニティの PA ネットワークを通じて募集されます。 参加者は、HSN 施設や NHS プラットフォームを通じて募集されることはありません。 参加者は、各セッションの間に少なくとも 48 ~ 72 時間の間隔をあけて、3 つの個別のセッションに参加する必要があります。 バイアスを軽減し、3 つの条件を比較できるようにするために、各セッションはランダム化されます。 実験セッション 1: 参加者は、股関節領域に配置された弾性抵抗バンドを使用して、事前に選択されたエクササイズを実行する必要があります。 実験セッション 2: 参加者は、胸部に配置された弾性抵抗バンドを使用して、事前に選択されたエクササイズを実行する必要があります。 実験セッション 3 (対照グループ): 参加者は、弾性抵抗バンドを使用せずに、事前に選択されたエクササイズを実行する必要があります。 運動強度は、各運動の前、最中、後に RPE によって全体的に測定されます。

強度。 参加者には、特定の強度ではなく単にエクササイズを行うよう求められます。 フォースプレート姿勢記録測定は、運動介入の前後および 30 分後に記録されます。 他の定量的測定値 (心拍数、知覚された運動の速度) は介入全体を通じて記録され、半構造化面接ガイドを使用した 1 対 1 の面接が各セッションの最後に実行されます。 セッションの順序は、研究から得られる結果のバランスをとるために、参加者ごとにランダム化されます。

参加者の準備には、参加への詳細な招待状と、事前に作成された参加者情報シートを使用した説明が含まれます。 参加者は、国際身体活動アンケート、転倒有効性スケール、バランス維持への自信、および日常生活の手段活動フォームに記入して返送する必要があります。

各セッションの到着時に、参加者はインフォームドコンセントフォーム、一般的な健康スクリーニングアンケート、およびミニ精神状態検査を読んで署名する必要があります。 参加者は、ダービー大学のカートリー建築研究室で監督される 3 つのセッションすべてを完了する必要があります (実験トライアル×3)。 参加者には、アルコールとカフェインをそれぞれ少なくとも 12/24 時間控え、参加前の少なくとも 72 時間は激しい運動を避けるよう指示が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Derby、イギリス、DE22 1GB
        • University of Derby
      • Derby、イギリス、de22 11gb
        • University of Derby

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は50歳以上の男女となります。 老化は単なる時系列的な観点ではなく、個人的かつ質的な観点ですが、成人は人生の 50 年目で高齢者に移行しつつあります。 高齢者は、転倒が危険因子の高い 65 歳から始めるのと比較して、50 歳から老化の早い段階で準備を始めることが有益である可能性があります。 PA ガイドラインでは、成人は老化プロセスの早い段階で筋力やバランスなどの身体的特性を整えることが有益であると推奨しているため、50 歳以上のこの年齢層が最も適切なものとして選択されています。
  • 中程度に身体的に活動的である (これは、研究に参加する前に国際身体活動アンケート (IPAQ) によって決定されます。 研究に参加するには、少なくとも 600 MET 分/週 (中程度の身体活動レベル) のスコアが必要です。
  • 歩行補助具なしで歩行できる能力
  • 同意を提供する能力。 これは、ミニ精神状態検査 (MMSE) のスコアが 23 未満であることによって判定されます。 MMSE は、参加者が認知障害がないことを確認するために、スコアリングを使用して認知機能を評価します。

除外基準:

  • 50歳未満の個人
  • 最近の急性心筋梗塞など、重篤で不安定な心血管疾患を患っている人。うっ血性心不全。コントロールされていない高血圧。重篤な筋骨格または神経学的状態(パーキンソン病、ハンチントン病、急性脳卒中、下肢麻痺、および制御されていない糖尿病を含む)。
  • 急性気道感染症または慢性肺疾患のある人(例: 喘息および閉塞性肺疾患)。
  • 身体的に活動的ではない人 (MET スコアが 600 MET-min/週未満)。 重度の認知障害(簡単なトレーニング指示に従うことができない)、および急性気道感染症または慢性肺疾患(例: 喘息および閉塞性肺疾患)。
  • 同意をいただけない方。 これは、Mini-Mental State Exam (MMSE) を使用して判断されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:股関節領域

介入前: フォース プレート姿勢撮影 事前に選択した演習 (8) は、地面から固定され、股関節領域に配置された弾性抵抗バンドを使用して参加者によって実行されます。

ウォームアップ: 5〜10分

演習:

フォワードステップ、フォワードタンデムステップ、フォワードタンデムホールド、上半身の回転、サイドステップ。 バックステップ、バックタンデムウォーク、バックタンデムホールド。 クールダウン。 介入後 - フォースプレート姿勢撮影と半構造化面接スケジュール

高齢者を対象に弾性抵抗バンドを使用して安定性を検討する急性期の反復測定研究。 地面から固定され、腰と胸部に配置された弾性抵抗バンドを使用したエクササイズが試行されます。 Bertec フォース プレート分析は、バランスと安定性に対する急性の影響を評価するために実行されます。 半構造化されたインタビューにより、介入の影響と実用性が特定されます。 この情報は、介入の計画段階を主に考慮した評価プロセスの開発に使用されます。 好き嫌い、安全性、自信、難しさ、楽しさ、バンドの配置など、エクササイズの選択についての認識を提供するための口頭での質問は、プロトコルの受け入れやすさ、アクセシビリティ、適切性、使いやすさを判断し、参加者の好みについての洞察を構築するために尋ねられます。 。
他の名前:
  • 弾性レジスタンスバンドトレーニング
  • 高齢者のバランストレーニング
  • 高齢者向けのレジスタンスバンドを使用した安定性トレーニング
  • 斬新な弾性レジスタンスバンドトレーニングによる高齢者への介入
  • 高齢者における弾性抵抗バンドの使用による急性影響
  • バーテック姿勢撮影
  • 抵抗バンド
実験的:胸部

介入前: フォース プレート姿勢撮影 事前に選択した演習 (8) は、参加者が地面から固定され、胸部に配置された弾性抵抗バンドを使用して実行されます (胸部ハーネス/トレーニング ベストのベルクロを使用)。

ウォームアップ: 5〜10分

演習:

フォワードステップ、フォワードタンデムステップ、フォワードタンデムホールド、上半身の回転、サイドステップ。 バックステップ、バックタンデムウォーク、バックタンデムホールド。 クールダウン。 介入後 - フォースプレート姿勢撮影と半構造化面接スケジュール

高齢者を対象に弾性抵抗バンドを使用して安定性を検討する急性期の反復測定研究。 地面から固定され、腰と胸部に配置された弾性抵抗バンドを使用したエクササイズが試行されます。 Bertec フォース プレート分析は、バランスと安定性に対する急性の影響を評価するために実行されます。 半構造化されたインタビューにより、介入の影響と実用性が特定されます。 この情報は、介入の計画段階を主に考慮した評価プロセスの開発に使用されます。 好き嫌い、安全性、自信、難しさ、楽しさ、バンドの配置など、エクササイズの選択についての認識を提供するための口頭での質問は、プロトコルの受け入れやすさ、アクセシビリティ、適切性、使いやすさを判断し、参加者の好みについての洞察を構築するために尋ねられます。 。
他の名前:
  • 弾性レジスタンスバンドトレーニング
  • 高齢者のバランストレーニング
  • 高齢者向けのレジスタンスバンドを使用した安定性トレーニング
  • 斬新な弾性レジスタンスバンドトレーニングによる高齢者への介入
  • 高齢者における弾性抵抗バンドの使用による急性影響
  • バーテック姿勢撮影
  • 抵抗バンド
プラセボコンパレーター:ゴムバンドなし

介入前: フォース プレート姿勢撮影 事前に選択された演習 (8) が参加者によって実行されます。

ウォームアップ: 5〜10分

演習:

フォワードステップ、フォワードタンデムステップ、フォワードタンデムホールド、上半身の回転、サイドステップ。 バックステップ、バックタンデムウォーク、バックタンデムホールド。 クールダウン。 介入後 - フォースプレート姿勢撮影と半構造化面接スケジュール

高齢者を対象に弾性抵抗バンドを使用して安定性を検討する急性期の反復測定研究。 地面から固定され、腰と胸部に配置された弾性抵抗バンドを使用したエクササイズが試行されます。 Bertec フォース プレート分析は、バランスと安定性に対する急性の影響を評価するために実行されます。 半構造化されたインタビューにより、介入の影響と実用性が特定されます。 この情報は、介入の計画段階を主に考慮した評価プロセスの開発に使用されます。 好き嫌い、安全性、自信、難しさ、楽しさ、バンドの配置など、エクササイズの選択についての認識を提供するための口頭での質問は、プロトコルの受け入れやすさ、アクセシビリティ、適切性、使いやすさを判断し、参加者の好みについての洞察を構築するために尋ねられます。 。
他の名前:
  • 弾性レジスタンスバンドトレーニング
  • 高齢者のバランストレーニング
  • 高齢者向けのレジスタンスバンドを使用した安定性トレーニング
  • 斬新な弾性レジスタンスバンドトレーニングによる高齢者への介入
  • 高齢者における弾性抵抗バンドの使用による急性影響
  • バーテック姿勢撮影
  • 抵抗バンド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:学習完了まで、平均1年
各エクササイズ中に心拍数の測定が行われます。 値が高いほど、実行される各エクササイズの強度が高くなります。 1 分あたり 50 拍 - 120 = 低、120 ~ 150 拍 = 中、150 拍 = 高。
学習完了まで、平均1年
Bertec フォースプレート姿勢撮影
時間枠:学習完了まで、平均1年

圧力変位中心と速度パラメータは、Bertec フォース プレートと Pro-Vec ソフトウェアを使用して測定されます。 測定には、姿勢の安定性をフィードバックするために、前後および中外側の圧力中心の位置追跡が含まれます。 特に、平均変位、平均からの二乗平均平方根距離、二乗平均平方根速度、圧力中心の平均速度です。 参加者は、携帯用バーテック フォース プレートの中央に直立してリラックスして立ち、両手を腰に当て、足を互いに触れさせます。

データは、目を開けた通常の立ち方、目を閉じた通常の立ち方、目を開けたタンデムスタンス、目を閉じたタンデムスタンスの 4 つの異なる条件で収集されます。 これにより、固有受容と前庭系を評価できるようになります。 姿勢の揺れは前後方向と内外側方向で測定されます。

学習完了まで、平均1年
半構造化されたインタビュー
時間枠:学習完了まで、平均1年
運動介入の効果と実用性を特定するための、研究者との1対1の対面の半構造化インタビュー。 この情報は、介入の計画段階を主に考慮した評価プロセスの開発に使用されます。 主任研究者が作成した半構造化された面接スケジュールにより、プロトコルの受け入れ可能性、アクセシビリティ、適切性、および使いやすさが調査されます。 参加者は、好き嫌い、安全性、自信、難しさ、楽しさ、バンドの配置など、エクササイズの選択についての認識を提供するために、一連のオープンおよびクローズド質問とリッカートスケールを尋ねられます。 これは、介入設計の重要な要素である参加者の好みについての洞察を構築するのに役立ちます。
学習完了まで、平均1年
知覚運動量 (RPE) の割合
時間枠:学習完了まで、平均1年
各演習中に RPE 対策が講じられます。 スケールは 0 ~ 10。 0= 運動なし、10 は最も激しい運動による疲労を意味します。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニバランス評価試験(MINI-BESTest)
時間枠:学習完了まで、平均1年

この評価では、参加者は一連の身体パフォーマンス タスクを実行する必要があります。 各タスクの後、研究者はスコアを記録して、MINI BESTest の合計スコアを計算します。 採点: テストには 14 項目から最高 28 ポイントが与えられ、それぞれ 0 ~ 2 で採点されます。 「0」 = 最低レベルの機能、「2」 = 最高レベルの機能。

被験者が補助器具を使用しなければならない項目がある場合、その項目のスコアを 1 つ低いカテゴリにします。

被験者が項目を実行するために身体的補助を必要とする場合、その項目のスコアは「0」とします。

学習完了まで、平均1年
ショートフォール有効性スケール (FES 1)
時間枠:学習完了まで、平均1年
このアンケートでは、参加者は一連の活動中の転倒の懸念について自分自身の認識について 7 つの質問に回答する必要があります。 各質問のスケールは 1 ~ 4 の値で測定されます。各項目について、1 = 落下の心配がまったくない、4 = 落下の心配が非常にあります。 FES-1 のスコアが高いほど、参加者の転倒に対する懸念が大きいことを表します (最低スコア 7、最高スコア 28)。
学習完了まで、平均1年
残高信頼性アンケート (CONFbal)
時間枠:学習完了まで、平均1年
このアンケートには 10 個の尺度項目が含まれており、それらが合計されてバランスの信頼度の指標が得られます。
学習完了まで、平均1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活の手段的活動フォーム (IADL)
時間枠:学習完了まで、平均1年

参加者募集における差異を判断するために、その人が現時点でどのように機能しているかを特定するため。 IADL には 8 つのカテゴリーがあり、参加者は機能レベルに応じてスコアが割り当てられている (1 または 0) 4 つのオプションから 1 つを選択する必要があります。 スコアリングの解釈: 一部のアクティビティおよびカテゴリでは、最高レベルの機能のみが 1 を受け取ります。他の場合では、それぞれが機能の最小限のレベルを表す能力を表すため、2 つ以上のレベルのスコアが 1 になります。

これらの画面は、その人の現在のパフォーマンスを具体的に示すのに役立ちます。 したがって、IADL のスコアが高いほど、機能レベルが高いことを表します。 最高スコア = 8 (高機能)、最低スコア = 0 (低機能)。

学習完了まで、平均1年
国際身体活動アンケート (IPARQ)
時間枠:学習完了まで、平均1年
IPAQ は、一連の領域にわたって行われた身体活動を評価します。 分析には次の値が使用されます: ウォーキング = 3.3 MET、中程度の PA = 4.0 MET、および激しい PA = 8.0 MET。 低い = カテゴリー 2 または 3 の基準を満たさない人は、身体活動レベルが「低い」と見なされます。 中等度= a) 1 日あたり少なくとも 20 分の激しい強度の活動を 3 日以上 b) 1 日あたり少なくとも 30 分の中程度の強度の活動および/またはウォーキングを 5 日以上 c) いずれかの運動を 5 日以上ウォーキング、中強度または激しい強度の活動を組み合わせて、週あたり少なくとも 600 メット分以上の総身体活動量を達成する。 高= a) 最低合計を達成する少なくとも 3 日間の激しい強度の活動 少なくとも 1500 MET 分/週の身体活動の合計 b) 最低合計を達成するウォーキング、中程度の強度、または激しい強度の活動の組み合わせを 7 日以上行う少なくとも 3000 メット分/週の身体活動。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Andy Pringle、University of Derby

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月6日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月27日

試験登録日

最初に提出

2022年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月24日

最初の投稿 (実際)

2022年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NDavis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する