Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av elastisk båndmotstand på postural stabilitet og fysisk funksjon hos eldre voksne

7. desember 2023 oppdatert av: Nichola Davis, University of Derby

Akutte effekter av elastisk båndmotstand påført hofte- og brystregionen på postural stabilitet og fysisk funksjon før, umiddelbart og opptil 30 minutter etter trening hos fysisk aktive eldre voksne

Gjeldende balanse- og stabilitetsintervensjoner har vist seg å forbedre balansen gjennom målretting av balanseforringelser og omskoleringseffekter. Imidlertid er det viktige tilretteleggere og barrierer "som eldre voksne kan møte for å delta i slike intervensjoner". I tillegg klarer ikke fysisk aktivitetsintervensjoner å integrere eldre voksne i co-design og co-produksjon av PA-intervensjoner. Studien vil ta sikte på å identifisere virkningen og det praktiske ved en treningsintervensjon hos eldre voksne ved å utføre forhåndsvalgte øvelser med et elastisk motstandsbånd festet i hofte- og brystregionen for å utfordre balansen. Statisk posturografi vil vurdere effekten av treningsintervensjonen på balanse og stabilitet.

Forskerledede intervjuer vil fokusere på deltakernes oppfatning av aktivitetene og beslutningstaking av treningsvalg ved å velge komponenter som de er trygge på å utføre, noe som er et nøkkelelement for å lage et praktisk og hyggelig treningsprogram for den eldre befolkningen. Dette vil medskape en intervensjon som er tilgjengelig, akseptabel og passende for eldre voksne.

Studien vil etablere den fysiske virkningen og praktiske aspekter ved en ny intervensjon med elastisk båndmotstandsøvelse hos eldre voksne ved å utføre kraftplate-posturografi og forskerledede intervjuer som vil fokusere på deltakernes oppfatning av aktivitetene og intensitetsnivåene for å samskape en intervensjon som er tilgjengelig, akseptabel og passende for eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oversikt over studiedesign Følgende studie vil være et gjentatt tiltaksdesign. Et praktisk utvalg av voksne/eldre voksne vil bli rekruttert gjennom PA-nettverk i Derbyshire-samfunnet. Deltakere vil ikke bli rekruttert gjennom HSN-fasiliteter eller via noen NHS-plattform. Deltakerne vil bli pålagt å delta på tre separate økter med minst 48-72 timer mellom hver økt. Hver økt vil bli randomisert for å redusere eventuelle skjevheter og tillate sammenlignbarhet av de 3 forholdene. Eksperimentell økt en: Deltakerne vil bli pålagt å utføre forhåndsvalgte øvelser med et elastisk motstandsbånd plassert ved hofteområdet. Eksperimentell økt to: Deltakerne vil bli pålagt å utføre forhåndsvalgte øvelser med et elastisk motstandsbånd plassert ved brystområdet. Eksperimentøkt tre (kontrollgruppe): Deltakerne vil bli pålagt å utføre forhåndsvalgte øvelser uten elastisk motstandsbånd. Treningsintensiteten måles gjennomgående med RPE før, under og etter hver trening.

intensitet. Deltakerne vil bli bedt om å utføre øvelsene med ingen spesifikk intensitet. Force plate posturografimålinger vil bli registrert før og umiddelbart etter og 30 minutter etter treningsintervensjonen. De andre kvantitative målene (hjertefrekvens, frekvens av opplevd anstrengelse) vil bli registrert gjennom hele intervensjonen, og en-til-en-intervjuer ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide vil bli utført på slutten av hver økt. Sesjonsrekkefølgen vil bli randomisert for hver deltaker for å motvirke resultatet som kommer fra studien.

Deltakerforberedelse vil inkludere en detaljert invitasjon til å delta og briefing ved hjelp av et forhåndsforberedt deltakerinformasjonsark. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut og returnere et internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet, Falls-effektivitetsskala, tillit til å opprettholde balanse og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.

Ved ankomst til hver økt vil deltakerne bli bedt om å lese og signere et informert samtykkeskjema, et generelt spørreskjema for helseskjermer og miniundersøkelse av mental tilstand. Deltakerne vil bli pålagt å fullføre alle 3 øktene som vil bli overvåket i Kirtley-bygningslaboratoriet ved University of Derby (3 x eksperimentell prøve). Instruksjoner vil bli gitt for deltakerne om å avstå fra alkohol og koffein i minst 12/24 timer henholdsvis og unngå anstrengende trening i minst 72 timer før deltakelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Derby, Storbritannia, DE22 1GB
        • University of Derby
      • Derby, Storbritannia, de22 11gb
        • University of Derby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være menn og kvinner over 50 år. Selv om aldring er et individuelt og kvalitativt perspektiv snarere enn bare et kronologisk perspektiv, går voksne over til eldre voksenliv i sitt femte tiår av livet. Eldre voksne kan ha nytte av å forberede seg på et tidligere stadium av aldring fra 50-årsalderen sammenlignet med å begynne i 65-årsalderen der fall er en høy risikofaktor. PA-retningslinjer anbefaler at voksne vil ha nytte av å forberede fysiske egenskaper som styrke og balanse på et tidligere stadium av aldringsprosessen, derfor er denne aldersgruppen på 50 år og over blitt valgt som den mest passende.
  • Moderat fysisk aktiv (dette vil bli bestemt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) før deltakelse i studien. En score på minst 600 MET-min/uke (moderat fysisk aktivitetsnivå) vil være nødvendig for å delta i studien.
  • Evne til å gå uten ganghjelp
  • Evne til å gi samtykke. Dette vil bli bestemt ved å bruke Mini Mental State Examination (MMSE) en poengsum på under 23. MMSE vil vurdere kognitiv funksjon ved hjelp av skåring for å sikre at deltakerne ikke er kognitivt svekket

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er under 50 år
  • Personer som har alvorlige, ustabile kardiovaskulære tilstander som nylig akutt hjerteinfarkt; kongestiv hjertesvikt; ukontrollert hypertensjon; alvorlige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske tilstander (inkludert Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, akutt hjerneslag, pareser i underekstremitetene og ukontrollert diabetes mellitus.
  • Personer med akutt luftveisinfeksjon eller kronisk lungesykdom (f. astma og obstruktiv lungesykdom).
  • Personer som ikke er fysisk aktive (METs skårer under 600 MET-min/uke). har alvorlig kognitiv svikt (manglende evne til å følge enkle opplæringsinstruksjoner; og akutt luftveisinfeksjon eller kronisk lungesykdom (f. astma og obstruktiv lungesykdom).
  • Enkeltpersoner som ikke er i stand til å gi samtykke. Dette vil bli bestemt ved å bruke Mini-Mental State Examination (MMSE).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hip Region

Preintervensjon: Kraftplate Posturografi Forhåndsvalgte øvelser (8) vil bli utført av deltakeren ved hjelp av et elastisk motstandsbånd forankret fra bakkenivå og plassert i hofteområdet.

Oppvarming: 5-10 minutter

Øvelser:

Fremovertrinn, frem tandemsteg, frem tandemhold, Overkroppsrotasjon, sidesteg. skritt bakover, bakover tandemgang, bakover tandemhold. Ro deg ned. Post intervensjon- Force plate Posturography og en semi-strukturert intervju tidsplan
Enhet: En gjentatt måler akutt studie ved å bruke elastiske motstandsbånd hos eldre voksne for å utfordre stabiliteten.
En gjentatt måler akutt studie ved å bruke elastiske motstandsbånd hos eldre voksne for å utfordre stabiliteten. Øvelser med et elastisk motstandsbånd forankret fra bakken og plassert ved hofte- og brystregionen vil bli prøvd. Bertec kraftplateanalyse vil bli utført for å vurdere de akutte effektene på balanse og stabilitet. Et semistrukturert intervju vil identifisere virkningen og praktiske aspekter av intervensjonen. Informasjonen vil bli brukt i utviklingen av en evalueringsprosess med sentrale hensyn til planleggingsfasen av intervensjonen. Spørsmål med verbale pekepinner for å gi oppfatninger av øvelsesutvalget som liker/misliker, sikkerhet, selvtillit, vanskeligheter, glede og bandplassering vil bli spurt for å bestemme akseptabiliteten, tilgjengeligheten, hensiktsmessigheten og brukervennligheten til protokollen og bygge innsikt i deltakerens preferanser .
Andre navn:
  • Trening for elastisk motstandsbånd
  • Balansetrening hos eldre
  • Stabilitetstrening ved bruk av motstandsbånd hos eldre voksne
  • Ny trening for elastisk motstandsbånd Intervensjon hos eldre voksne
  • De akutte effektene av å bruke elastiske motstandsbånd hos eldre voksne
  • Bertec posturografi
  • Motstandsbånd
Eksperimentell: Brystregionen

Preintervensjon: Kraftplate Posturografi Forhåndsvalgte øvelser (8) vil bli utført av deltakeren ved hjelp av et elastisk motstandsbånd forankret fra bakkenivå og plassert brystområdet (ved hjelp av borrelås på brystsele/treningsvest).

Oppvarming: 5-10 minutter

Øvelser:

Fremovertrinn, frem tandemsteg, frem tandemhold, Overkroppsrotasjon, sidesteg. skritt bakover, bakover tandemgang, bakover tandemhold. Ro deg ned. Post intervensjon- Force plate Posturography og en semi-strukturert intervju tidsplan
Enhet: En gjentatt måler akutt studie ved å bruke elastiske motstandsbånd hos eldre voksne for å utfordre stabiliteten.
En gjentatt måler akutt studie ved å bruke elastiske motstandsbånd hos eldre voksne for å utfordre stabiliteten. Øvelser med et elastisk motstandsbånd forankret fra bakken og plassert ved hofte- og brystregionen vil bli prøvd. Bertec kraftplateanalyse vil bli utført for å vurdere de akutte effektene på balanse og stabilitet. Et semistrukturert intervju vil identifisere virkningen og praktiske aspekter av intervensjonen. Informasjonen vil bli brukt i utviklingen av en evalueringsprosess med sentrale hensyn til planleggingsfasen av intervensjonen. Spørsmål med verbale pekepinner for å gi oppfatninger av øvelsesutvalget som liker/misliker, sikkerhet, selvtillit, vanskeligheter, glede og bandplassering vil bli spurt for å bestemme akseptabiliteten, tilgjengeligheten, hensiktsmessigheten og brukervennligheten til protokollen og bygge innsikt i deltakerens preferanser .
Andre navn:
  • Trening for elastisk motstandsbånd
  • Balansetrening hos eldre
  • Stabilitetstrening ved bruk av motstandsbånd hos eldre voksne
  • Ny trening for elastisk motstandsbånd Intervensjon hos eldre voksne
  • De akutte effektene av å bruke elastiske motstandsbånd hos eldre voksne
  • Bertec posturografi
  • Motstandsbånd
Placebo komparator: Ingen strikk

Preintervensjon: Kraftplate Posturografi Forhåndsvalgte øvelser (8) utføres av deltakeren.

Oppvarming: 5-10 minutter

Øvelser:

Fremovertrinn, frem tandemsteg, frem tandemhold, Overkroppsrotasjon, sidesteg. skritt bakover, bakover tandemgang, bakover tandemhold. Ro deg ned. Post intervensjon- Force plate Posturography og en semi-strukturert intervju tidsplan
Enhet: En gjentatt måler akutt studie ved å bruke elastiske motstandsbånd hos eldre voksne for å utfordre stabiliteten.
En gjentatt måler akutt studie ved å bruke elastiske motstandsbånd hos eldre voksne for å utfordre stabiliteten. Øvelser med et elastisk motstandsbånd forankret fra bakken og plassert ved hofte- og brystregionen vil bli prøvd. Bertec kraftplateanalyse vil bli utført for å vurdere de akutte effektene på balanse og stabilitet. Et semistrukturert intervju vil identifisere virkningen og praktiske aspekter av intervensjonen. Informasjonen vil bli brukt i utviklingen av en evalueringsprosess med sentrale hensyn til planleggingsfasen av intervensjonen. Spørsmål med verbale pekepinner for å gi oppfatninger av øvelsesutvalget som liker/misliker, sikkerhet, selvtillit, vanskeligheter, glede og bandplassering vil bli spurt for å bestemme akseptabiliteten, tilgjengeligheten, hensiktsmessigheten og brukervennligheten til protokollen og bygge innsikt i deltakerens preferanser .
Andre navn:
  • Trening for elastisk motstandsbånd
  • Balansetrening hos eldre
  • Stabilitetstrening ved bruk av motstandsbånd hos eldre voksne
  • Ny trening for elastisk motstandsbånd Intervensjon hos eldre voksne
  • De akutte effektene av å bruke elastiske motstandsbånd hos eldre voksne
  • Bertec posturografi
  • Motstandsbånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pulsmålinger vil bli tatt under hver øvelse. Høyere verdier = høyere anstrengelse av hver øvelse som utføres. 50 slag per min - 120 = lav, 120- 150 slag per min = moderat og 150 slag per min = høy.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bertec Force plate posturografi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sentrum av trykkforskyvning og hastighetsparametere vil bli målt ved hjelp av en Bertec kraftplate og Pro-Vec programvare. Målinger inkluderer posisjonssporene til anterior-posterior og mediolateralt trykksenter for å gi tilbakemelding om postural stabilitet. Spesielt gjennomsnittlig forskyvning, rot-middel-kvadrat-avstand fra gjennomsnitt, rot-middel-kvadrat-hastighet og middelhastighet for trykksenter. Deltakerne vil stå oppreist og avslappet i midten av en bærbar Bertec kraftplate med hender på hofter og føtter som berører hverandre.

Data vil bli samlet inn under 4 forskjellige forhold: normal stående med øynene åpne, normal stående med øynene lukket, en tandemstilling med øynene åpne og en tandemstilling med øynene lukket. Dette vil gjøre det mulig å vurdere propriosepsjonen og vestibulære systemet. Postural svai vil bli målt i anteroposterior og mediolateral retning.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Semistrukturert intervju
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Et en-til-en, ansikt til ansikt semistrukturert intervju med forskeren for å identifisere virkningen og praktiske aspekter ved treningsintervensjonen. Informasjonen vil bli brukt i utviklingen av en evalueringsprosess med sentrale hensyn til planleggingsfasen av intervensjonen. En semistrukturert intervjuplan utviklet av hovedforskeren vil undersøke akseptabiliteten, tilgjengeligheten, hensiktsmessigheten og brukervennligheten til protokollen. Deltakerne vil bli spurt om en rekke åpne og lukkede spørsmål og likert-skalaer for å gi oppfatninger av øvelsesutvalget som liker/misliker, sikkerhet, selvtillit, vanskeligheter, glede og bandplassering. Dette vil bidra til å bygge innsikt i deltakerens preferanser som er et viktig element i intervensjonsdesignet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
RPE-tiltak vil bli tatt under hver øvelse. Skala 0-10. 0 = ingen anstrengelse og 10 er den høyeste anstrengelsesutmattelsen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minibalansevurderingstest (MINI-BEST)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i snitt 1 år

Denne vurderingen vil kreve at deltakerne utfører en rekke fysiske prestasjonsoppgaver. Etter hver oppgave vil forskeren registrere poengsummene for å summere en total poengsum for MINI BESTest. Poengsum: Testen har en maksimal poengsum på 28 poeng fra 14 elementer som hver scores fra 0-2. "0" = laveste funksjonsnivå og "2" = høyeste funksjonsnivå.

Hvis et forsøksperson må bruke et hjelpemiddel for en gjenstand, scorer du det elementet én kategori lavere.

Hvis et emne krever fysisk assistanse for å utføre et element, score "0" for det elementet.
gjennom studieavslutning, i snitt 1 år
Short Falls-effektivitetsskala (FES 1)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dette spørreskjemaet vil kreve at deltakeren skal svare på 7 spørsmål om sine egne oppfatninger om bekymringer for å falle under en rekke aktiviteter. Skalaen for hvert spørsmål måles fra en verdi på 1-4. 1 = ikke bekymret i det hele tatt for å falle og en 4 = veldig bekymret for å falle for hvert element. En høyere poengsum på FES-l vil representere en større bekymring for fall fra en deltaker (laveste poengsum 7 og høyeste poengsum 28).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Balance Confidence Questionnaire (CONFbal)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dette spørreskjemaet inneholder 10 skalaelementer som vil summeres for å gi en indeks for balansesikkerhet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instrumental Activities of Daily Living form (IADL)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

For å identifisere hvordan en person fungerer på det nåværende tidspunkt for å fastslå eventuelle forskjeller i rekruttering av deltakelse. IADL har 8 kategorier som deltakeren må velge ett av fire alternativer som har en poengsum tildelt deres funksjonsnivå (enten 1 eller 0). Poengtolkning: I noen aktiviteter og kategorier får bare det høyeste funksjonsnivået 1; i andre har to eller flere nivåer skårer på 1 fordi hver beskriver kompetanse som representerer et minimalt funksjonsnivå.

Disse skjermbildene er nyttige for å angi spesifikt hvordan en person presterer på det nåværende tidspunkt. Derfor vil en høyere score på IADL representere et høyere funksjonsnivå. Høyeste poengsum= 8 (høyt fungerende), laveste poengsum =0 (lavt fungerende).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPARQ)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
IPAQ vurderer fysisk aktivitet utført på tvers av et sett med domener. Følgende verdier brukes for analysen: Gang = 3,3 METs, Moderat PA = 4,0 METs og Kraftig PA = 8,0 METs. Lav= Personer som ikke oppfyller kriteriene for kategori 2 eller 3 anses å ha et "lavt" fysisk aktivitetsnivå. Moderat= a) 3 eller flere dager med kraftig aktivitet på minst 20 minutter per dag b) 5 eller flere dager med moderat intensitet og/eller gange på minst 30 minutter per dag c) 5 eller flere dager med evt. kombinasjon av gange, moderat intensitet eller kraftig intensitetsaktiviteter som oppnår et minimum Total fysisk aktivitet på minst 600 MET-minutter/uke. Høy= a) kraftig intensitetsaktivitet på minst 3 dager for å oppnå et minimum Total fysisk aktivitet på minst 1500 MET-minutter/uke b) 7 eller flere dager med enhver kombinasjon av gåing, moderat intensitet eller kraftig intensitetsaktiviteter som oppnår et minimum Totalt fysisk aktivitet på minst 3000 MET-minutter/uke.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Derby

Etterforskere

  • Studieleder: Andy Pringle, University of Derby

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NDavis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy alder; Svakhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere