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Effetti acuti della resistenza della fascia elastica sulla stabilità posturale e sulla funzione fisica negli anziani

7 dicembre 2023 aggiornato da: Nichola Davis, University of Derby

Effetti acuti della resistenza della fascia elastica applicata alla regione dell'anca e del torace sulla stabilità posturale e sulla funzione fisica prima, immediatamente e fino a 30 minuti dopo l'esercizio in anziani fisicamente attivi

È stato dimostrato che gli attuali interventi di equilibrio e stabilità migliorano l'equilibrio prendendo di mira i problemi di equilibrio e gli effetti di riqualificazione. Tuttavia, ci sono facilitatori e ostacoli chiave "che gli anziani possono incontrare per partecipare a tali interventi". Inoltre, gli interventi di attività fisica non riescono a integrare gli anziani nella co-progettazione e co-produzione degli interventi PA. Lo studio mirerà a identificare l'impatto e gli aspetti pratici di un intervento di esercizio negli anziani eseguendo esercizi preselezionati con una fascia elastica di resistenza attaccata alla regione dell'anca e del torace per sfidare l'equilibrio. La posturografia statica valuterà gli impatti dell'intervento di esercizio su equilibrio e stabilità.

Le interviste condotte dai ricercatori si concentreranno sulle percezioni dei partecipanti delle attività e sul processo decisionale della selezione degli esercizi selezionando i componenti che sono sicuri di eseguire, il che è un elemento chiave per creare un programma di esercizi pratico e divertente per la popolazione anziana. Questo co-creerà un intervento accessibile, accettabile e appropriato per gli anziani.

Lo studio stabilirà l'impatto fisico e gli aspetti pratici di un nuovo intervento di esercizio di resistenza della fascia elastica negli anziani eseguendo posturografia della piastra di forza e interviste guidate da ricercatori che si concentreranno sulle percezioni dei partecipanti delle attività e sui livelli di intensità per co-creare un intervento che sia accessibile, accettabile e appropriato per gli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Schema del disegno dello studio Il seguente studio sarà un disegno a misure ripetute. Un campione di convenienza di adulti/anziani sarà reclutato attraverso reti di PA nella comunità del Derbyshire. I partecipanti non verranno reclutati tramite strutture HSN o tramite qualsiasi piattaforma NHS. I partecipanti dovranno partecipare a tre sessioni separate con almeno 48-72 ore tra una sessione e l'altra. Ogni sessione sarà randomizzata al fine di mitigare eventuali bias e consentire la comparabilità delle 3 condizioni. Prima sessione sperimentale: ai partecipanti verrà richiesto di eseguire esercizi preselezionati con una fascia elastica di resistenza posizionata nella regione dell'anca. Sessione sperimentale due: i partecipanti dovranno eseguire esercizi preselezionati con una fascia elastica di resistenza posizionata nella regione del torace. Sessione sperimentale tre (gruppo di controllo): i partecipanti dovranno eseguire esercizi preselezionati senza fascia elastica di resistenza. L'intensità dell'esercizio viene misurata tramite RPE prima, durante e dopo ogni esercizio.

intensità. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire semplicemente gli esercizi senza alcuna intensità specifica. Le misurazioni della posturografia della piastra di forza saranno registrate prima e immediatamente dopo e 30 minuti dopo l'intervento dell'esercizio. Le altre misure quantitative (frequenza cardiaca, tasso di sforzo percepito) saranno registrate durante l'intervento e alla fine di ogni sessione verranno effettuate interviste individuali utilizzando una guida semi-strutturata. L'ordine delle sessioni sarà randomizzato per ciascun partecipante per controbilanciare i risultati che emergono dallo studio.

La preparazione del partecipante includerà un invito dettagliato a partecipare e un briefing utilizzando un foglio informativo del partecipante pre-preparato. Ai partecipanti sarà richiesto di completare e restituire un questionario internazionale sull'attività fisica, una scala sull'efficacia delle cadute, la fiducia nel mantenere l'equilibrio e un modulo sulle attività strumentali della vita quotidiana.

All'arrivo di ogni sessione i partecipanti dovranno leggere e firmare un modulo di consenso informato, un questionario generale sullo stato di salute e un mini esame dello stato mentale. Ai partecipanti sarà richiesto di completare tutte e 3 le sessioni che saranno supervisionate nel laboratorio di costruzione di Kirtley presso l'Università di Derby (3 prove sperimentali). Verranno fornite istruzioni ai partecipanti di astenersi da alcol e caffeina rispettivamente per un minimo di 12/24 ore e di evitare esercizi faticosi per almeno 72 ore prima della partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Derby, Regno Unito, DE22 1GB
        • University of Derby
      • Derby, Regno Unito, de22 11gb
        • University of Derby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno uomini e donne di età superiore ai 50 anni. Sebbene l'invecchiamento sia una prospettiva individuale e qualitativa piuttosto che solo una prospettiva cronologica, gli adulti stanno passando all'età adulta nella loro quinta decade di vita. Gli anziani possono trarre beneficio dalla preparazione in una fase precedente dell'invecchiamento dall'età di 50 anni rispetto all'inizio all'età di 65 anni in cui le cadute sono un fattore di rischio elevato. Le linee guida della PA raccomandano che gli adulti trarranno beneficio dalla preparazione di attributi fisici come la forza e l'equilibrio in una fase precedente del processo di invecchiamento, pertanto, questa fascia di età di 50 anni e oltre è stata selezionata come la più appropriata.
  • Moderatamente fisicamente attivo (questo sarà determinato dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) prima della partecipazione allo studio. Per prendere parte allo studio sarà richiesto un punteggio di almeno 600 MET-min/settimana (livello di attività fisica moderato).
  • Capacità di camminare senza un ausilio per la deambulazione
  • Possibilità di prestare il consenso. Questo sarà determinato utilizzando il Mini Mental State Examination (MMSE) un punteggio inferiore a 23. Il MMSE valuterà la funzione cognitiva utilizzando il punteggio per garantire che i partecipanti non siano cognitivamente compromessi

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 50 anni
  • Individui che hanno condizioni cardiovascolari gravi e instabili come un recente infarto miocardico acuto; insufficienza cardiaca congestizia; ipertensione incontrollata; gravi condizioni muscoloscheletriche o neurologiche (inclusi morbo di Parkinson, morbo di Huntington, ictus acuto, paresi degli arti inferiori e diabete mellito non controllato.
  • Individui con infezione acuta delle vie respiratorie o malattie polmonari croniche (ad es. asma e broncopneumopatia ostruttiva).
  • Individui che non sono fisicamente attivi (punteggio MET inferiore a 600 MET-min/settimana). ha un grave deterioramento cognitivo (incapacità di seguire semplici istruzioni di allenamento; e infezione acuta del tratto respiratorio o malattia polmonare cronica (ad es. asma e broncopneumopatia ostruttiva).
  • Soggetti che non sono in grado di fornire il consenso. Questo sarà determinato utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regione dell'anca

Preintervento: Posturografia con piastra di forza Gli esercizi preselezionati (8) verranno eseguiti dal partecipante utilizzando una fascia elastica di resistenza ancorata al livello del suolo e posizionata nella regione dell'anca.

Riscaldamento: 5-10 minuti

Esercizi:

Passo in avanti, passi in tandem in avanti, presa in tandem in avanti, rotazione della parte superiore del corpo, passi laterali. passo all'indietro, camminata in tandem all'indietro, presa in tandem all'indietro. Raffreddare. Post intervento: posturografia con placca di forza e programma di interviste semi-strutturate

Uno studio acuto di misure ripetute che utilizza l'uso di bande elastiche di resistenza negli anziani per sfidare la stabilità. Verranno sperimentati esercizi con una fascia elastica di resistenza ancorata a terra e posizionata nella regione dell'anca e del torace. Verrà eseguita l'analisi della piastra di forza Bertec per valutare gli effetti acuti sull'equilibrio e sulla stabilità. Un'intervista semi-strutturata identificherà l'impatto e gli aspetti pratici dell'intervento. Le informazioni saranno utilizzate nello sviluppo di un processo di valutazione con considerazione chiave della fase di pianificazione dell'intervento. Verranno poste domande con segnali verbali per fornire percezioni della selezione dell'esercizio come simpatie/antipatie, sicurezza, fiducia, difficoltà, divertimento e posizionamento della banda per determinare l'accettabilità, l'accessibilità, l'adeguatezza e l'usabilità del protocollo e costruire approfondimenti sulle preferenze dei partecipanti .
Altri nomi:
  • Allenamento con fascia elastica di resistenza
  • Allenamento dell'equilibrio negli anziani
  • Allenamento per la stabilità con bande di resistenza negli anziani
  • Nuovo intervento di formazione sulla fascia elastica di resistenza negli anziani
  • Gli effetti acuti dell'uso delle fasce elastiche di resistenza negli anziani
  • Posturografia Bertec
  • Bande di resistenza
Sperimentale: Regione del torace

Preintervento: Posturografia con piastra di forza Gli esercizi preselezionati (8) verranno eseguiti dal partecipante utilizzando una fascia elastica di resistenza ancorata al livello del suolo e posizionata sulla regione del torace (utilizzando il velcro su un'imbracatura toracica/giubbotto da allenamento).

Riscaldamento: 5-10 minuti

Esercizi:

Passo in avanti, passi in tandem in avanti, presa in tandem in avanti, rotazione della parte superiore del corpo, passi laterali. passo all'indietro, camminata in tandem all'indietro, presa in tandem all'indietro. Raffreddare. Post intervento: posturografia con placca di forza e programma di interviste semi-strutturate

Uno studio acuto di misure ripetute che utilizza l'uso di bande elastiche di resistenza negli anziani per sfidare la stabilità. Verranno sperimentati esercizi con una fascia elastica di resistenza ancorata a terra e posizionata nella regione dell'anca e del torace. Verrà eseguita l'analisi della piastra di forza Bertec per valutare gli effetti acuti sull'equilibrio e sulla stabilità. Un'intervista semi-strutturata identificherà l'impatto e gli aspetti pratici dell'intervento. Le informazioni saranno utilizzate nello sviluppo di un processo di valutazione con considerazione chiave della fase di pianificazione dell'intervento. Verranno poste domande con segnali verbali per fornire percezioni della selezione dell'esercizio come simpatie/antipatie, sicurezza, fiducia, difficoltà, divertimento e posizionamento della banda per determinare l'accettabilità, l'accessibilità, l'adeguatezza e l'usabilità del protocollo e costruire approfondimenti sulle preferenze dei partecipanti .
Altri nomi:
  • Allenamento con fascia elastica di resistenza
  • Allenamento dell'equilibrio negli anziani
  • Allenamento per la stabilità con bande di resistenza negli anziani
  • Nuovo intervento di formazione sulla fascia elastica di resistenza negli anziani
  • Gli effetti acuti dell'uso delle fasce elastiche di resistenza negli anziani
  • Posturografia Bertec
  • Bande di resistenza
Comparatore placebo: Nessuna fascia elastica

Preintervento: Posturografia con piastra di forza Il partecipante eseguirà esercizi preselezionati (8).

Riscaldamento: 5-10 minuti

Esercizi:

Passo in avanti, passi in tandem in avanti, presa in tandem in avanti, rotazione della parte superiore del corpo, passi laterali. passo all'indietro, camminata in tandem all'indietro, presa in tandem all'indietro. Raffreddare. Post intervento: posturografia con placca di forza e programma di interviste semi-strutturate

Uno studio acuto di misure ripetute che utilizza l'uso di bande elastiche di resistenza negli anziani per sfidare la stabilità. Verranno sperimentati esercizi con una fascia elastica di resistenza ancorata a terra e posizionata nella regione dell'anca e del torace. Verrà eseguita l'analisi della piastra di forza Bertec per valutare gli effetti acuti sull'equilibrio e sulla stabilità. Un'intervista semi-strutturata identificherà l'impatto e gli aspetti pratici dell'intervento. Le informazioni saranno utilizzate nello sviluppo di un processo di valutazione con considerazione chiave della fase di pianificazione dell'intervento. Verranno poste domande con segnali verbali per fornire percezioni della selezione dell'esercizio come simpatie/antipatie, sicurezza, fiducia, difficoltà, divertimento e posizionamento della banda per determinare l'accettabilità, l'accessibilità, l'adeguatezza e l'usabilità del protocollo e costruire approfondimenti sulle preferenze dei partecipanti .
Altri nomi:
  • Allenamento con fascia elastica di resistenza
  • Allenamento dell'equilibrio negli anziani
  • Allenamento per la stabilità con bande di resistenza negli anziani
  • Nuovo intervento di formazione sulla fascia elastica di resistenza negli anziani
  • Gli effetti acuti dell'uso delle fasce elastiche di resistenza negli anziani
  • Posturografia Bertec
  • Bande di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le misurazioni della frequenza cardiaca saranno prese durante ogni esercizio. Valori più alti = sforzo maggiore per ogni esercizio eseguito. 50 battiti al min - 120 = bassi, 120-150 battiti al min = moderati e 150 battiti al min = alti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Posturografia con placca Bertec Force
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

I parametri di spostamento e velocità del centro di pressione saranno misurati utilizzando una piastra di forza Bertec e il software Pro-Vec. Le misurazioni includono le tracce di posizione del centro di pressione antero-posteriore e mediolaterale per fornire un feedback sulla stabilità posturale. In particolare, lo spostamento medio, la distanza quadratica media dalla media, la velocità quadratica media e la velocità media del centro di pressione. I partecipanti staranno in posizione eretta e rilassati al centro di una pedana portatile Bertec con le mani sui fianchi e i piedi che si toccano.

I dati saranno raccolti in 4 diverse condizioni: posizione normale con gli occhi aperti, posizione normale con gli occhi chiusi, posizione in tandem con gli occhi aperti e posizione in tandem con gli occhi chiusi. Ciò consentirà di valutare la propriocezione e il sistema vestibolare. L'oscillazione posturale sarà misurata nelle direzioni anteroposteriore e mediolaterale.

attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Intervista semi strutturata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Un colloquio semi-strutturato faccia a faccia con il ricercatore per identificare l'impatto e gli aspetti pratici dell'intervento dell'esercitazione. Le informazioni saranno utilizzate nello sviluppo di un processo di valutazione con considerazione chiave della fase di pianificazione dell'intervento. Un programma di interviste semi-strutturato sviluppato dal ricercatore principale indagherà sull'accettabilità, l'accessibilità, l'adeguatezza e l'usabilità del protocollo. Ai partecipanti verrà posta una serie di domande aperte e chiuse e scale likert per fornire le percezioni della selezione dell'esercizio come simpatie/antipatie, sicurezza, fiducia, difficoltà, divertimento e posizionamento della banda. Ciò contribuirà a costruire approfondimenti sulle preferenze dei partecipanti, che è un elemento importante della progettazione dell'intervento.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le misure RPE saranno prese durante ogni esercizio. Scala 0-10. 0= nessuno sforzo e 10 è il massimo esaurimento da sforzo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di valutazione della mini bilancia (MINI-BESTest)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Questa valutazione richiederà ai partecipanti di eseguire una serie di compiti di prestazione fisica. Dopo ogni attività, il ricercatore registrerà i punteggi per sommare un punteggio totale per il MINI BESTest. Punteggio: il test ha un punteggio massimo di 28 punti su 14 elementi, ciascuno con un punteggio da 0 a 2. "0" = livello minimo di funzione e "2" = livello massimo di funzione.

Se un soggetto deve utilizzare un dispositivo di assistenza per un oggetto, assegna a quell'oggetto un punteggio inferiore di una categoria.

Se un soggetto richiede assistenza fisica per eseguire un oggetto, punteggio "0" per quell'oggetto.

attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Scala di efficacia di Short Falls (FES 1)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo questionario richiederà al partecipante di rispondere a 7 domande sulle proprie percezioni in merito alle preoccupazioni di cadere durante una serie di attività. La scala per ogni domanda è misurata da un valore di 1-4. 1 = per niente preoccupato di cadere e un 4 = molto preoccupato di cadere per ogni elemento. Un punteggio più alto su FES-l rappresenterà una maggiore preoccupazione per le cadute da parte di un partecipante (punteggio più basso 7 e punteggio più alto 28).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionario sulla fiducia nell'equilibrio (CONFbal)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo questionario contiene 10 voci di scala che verranno sommate per fornire un indice di fiducia dell'equilibrio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Identificare come una persona sta funzionando al momento per determinare eventuali differenze nel reclutamento della partecipazione. L'IADL ha 8 categorie in cui il partecipante è tenuto a selezionare una delle quattro opzioni che hanno un punteggio assegnato al proprio livello di funzionamento (1 o 0). Interpretazione del punteggio: in alcune attività e categorie, solo la funzione di livello più alto riceve un 1; in altri, due o più livelli hanno punteggi pari a 1 perché ciascuno descrive una competenza che rappresenta un livello minimo di funzione.

Queste schermate sono utili per indicare specificamente come si sta comportando una persona in questo momento. Pertanto un punteggio più alto sulla IADL rappresenterebbe un livello di funzionamento più elevato. Punteggio più alto = 8 (alto funzionamento), punteggio più basso = 0 (basso funzionamento).

attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPARQ)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
IPAQ valuta l'attività fisica intrapresa attraverso una serie di domini. Per l'analisi vengono utilizzati i seguenti valori: Camminata = 3,3 MET, PA moderata = 4,0 MET e PA vigorosa = 8,0 MET. Basso= Gli individui che non soddisfano i criteri per le categorie 2 o 3 sono considerati avere un livello di attività fisica "basso". Moderata= a) 3 o più giorni di attività a intensità vigorosa di almeno 20 minuti al giorno b) 5 o più giorni di attività a intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno c) 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa che raggiungano un'attività fisica totale minima di almeno 600 minuti MET/settimana. Alta= a) attività ad alta intensità per almeno 3 giorni raggiungendo un minimo di attività fisica totale di almeno 1500 minuti MET/settimana b) 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa raggiungendo un minimo totale attività fisica di almeno 3000 MET-minuti/settimana.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andy Pringle, University of Derby

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NDavis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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