- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05224362
Acute effecten van elastische bandweerstand op houdingsstabiliteit en fysiek functioneren bij oudere volwassenen
Acute effecten van elastische bandweerstand toegepast op de heup- en borstregio op houdingsstabiliteit en fysieke functie vóór, onmiddellijk en tot 30 minuten na training bij fysiek actieve oudere volwassenen
Het is aangetoond dat de huidige evenwichts- en stabiliteitsinterventies het evenwicht verbeteren door zich te richten op evenwichtsstoornissen en omscholingseffecten. Er zijn echter belangrijke facilitators en belemmeringen 'waarmee oudere volwassenen te maken kunnen krijgen om deel te nemen aan dergelijke interventies'. Bovendien slagen interventies voor fysieke activiteit er niet in oudere volwassenen te integreren in het co-ontwerp en de coproductie van PA-interventies. De studie zal gericht zijn op het identificeren van de impact en praktische aspecten van een oefeninterventie bij oudere volwassenen door vooraf geselecteerde oefeningen uit te voeren met een elastische weerstandsband bevestigd aan de heup en borst om het evenwicht uit te dagen. Statische posturografie zal de effecten van de oefeninterventie op balans en stabiliteit beoordelen.
Door onderzoekers geleide interviews zullen zich richten op de percepties van de deelnemers van de activiteiten en de besluitvorming bij het selecteren van oefeningen door componenten te selecteren waarvan ze zeker zijn dat ze deze uitvoeren, wat een sleutelelement is bij het creëren van een praktisch en plezierig oefenprogramma voor de oudere bevolking. Dit zal samen een interventie creëren die toegankelijk, acceptabel en geschikt is voor oudere volwassenen.
De studie zal de fysieke impact en praktische aspecten van een nieuwe interventie voor weerstandsoefeningen met een elastische band bij oudere volwassenen vaststellen door middel van posturografie van de krachtplaat en door onderzoekers geleide interviews die zich zullen concentreren op de percepties van de deelnemers van de activiteiten en intensiteitsniveaus om samen een interventie te creëren die is toegankelijk, acceptabel en geschikt voor oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdlijnen van het onderzoeksontwerp Het volgende onderzoek zal een ontwerp met herhaalde metingen zijn. Een gemakssteekproef van volwassenen/oudere volwassenen zal worden gerekruteerd via PA-netwerken in de Derbyshire-gemeenschap. Deelnemers worden niet geworven via HSN-faciliteiten of via een NHS-platform. Deelnemers moeten drie afzonderlijke sessies bijwonen met ten minste 48-72 uur tussen elke sessie. Elke sessie wordt gerandomiseerd om eventuele vooringenomenheid te verminderen en vergelijkbaarheid van de 3 voorwaarden mogelijk te maken. Experimentele sessie één: deelnemers moeten vooraf geselecteerde oefeningen uitvoeren met een elastische weerstandsband die ter hoogte van de heup is geplaatst. Experimentele sessie twee: deelnemers moeten vooraf geselecteerde oefeningen uitvoeren met een elastische weerstandsband op de borst. Experimentele sessie drie (controlegroep): deelnemers moeten vooraf geselecteerde oefeningen uitvoeren zonder een elastische weerstandsband. De trainingsintensiteit wordt voor, tijdens en na elke training door middel van RPE gemeten.
intensiteit. Deelnemers wordt gevraagd om de oefeningen eenvoudig uit te voeren, niet met een specifieke intensiteit. Force plate posturography-metingen worden geregistreerd vóór en onmiddellijk na en 30 minuten na de oefeninterventie. De andere kwantitatieve metingen (hartslag, mate van waargenomen inspanning) zullen gedurende de hele interventie worden geregistreerd en aan het einde van elke sessie zullen één-op-één-interviews worden gehouden met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids. De volgorde van de sessies wordt voor elke deelnemer gerandomiseerd om tegenwicht te bieden aan de uitkomst die uit het onderzoek naar voren komt.
De voorbereiding van de deelnemer omvat een gedetailleerde uitnodiging om deel te nemen en een briefing met behulp van een vooraf opgesteld deelnemersinformatieblad. Deelnemers moeten een internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging, een schaal voor de werkzaamheid van vallen, vertrouwen in het bewaren van het evenwicht en een formulier voor instrumentele dagelijkse levensactiviteiten invullen en terugsturen.
Bij aankomst van elke sessie moeten deelnemers een formulier voor geïnformeerde toestemming, een algemene gezondheidsscreeningsvragenlijst en een mini-onderzoek naar de mentale toestand lezen en ondertekenen. Deelnemers moeten alle 3 de sessies voltooien, die zullen worden begeleid in het Kirtley-bouwlaboratorium aan de Universiteit van Derby (3 x experimentele proef). Er zullen instructies worden gegeven aan de deelnemers om zich te onthouden van alcohol en cafeïne gedurende respectievelijk minimaal 12/24 uur en het vermijden van zware lichamelijke inspanning gedurende ten minste 72 uur voorafgaand aan deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 1GB
- University of Derby
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, de22 11gb
- University of Derby
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar. Hoewel ouder worden een individueel en kwalitatief perspectief is in plaats van uitsluitend een chronologisch perspectief, gaan volwassenen in hun 5e levensdecennium over naar oudere volwassenheid. Oudere volwassenen kunnen er baat bij hebben om zich in een vroeger stadium van veroudering voor te bereiden vanaf de leeftijd van 50 jaar in vergelijking met beginnen op de leeftijd van 65 jaar, waar vallen een hoge risicofactor is. PA-richtlijnen bevelen aan dat volwassenen baat zullen hebben bij het trainen van fysieke eigenschappen zoals kracht en evenwicht in een vroeger stadium van het verouderingsproces, daarom is deze leeftijdsgroep van 50 jaar en ouder geselecteerd als de meest geschikte.
- Matig Fysiek actief (dit wordt bepaald door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Een score van ten minste 600 MET-min/week (matig lichamelijk activiteitsniveau) is vereist om aan het onderzoek deel te nemen.
- Mogelijkheid om te lopen zonder loophulpmiddel
- Mogelijkheid om toestemming te geven. Dit wordt bepaald door middel van het Mini Mental State Examination (MMSE) een score van minder dan 23. De MMSE beoordeelt de cognitieve functie met behulp van scores om ervoor te zorgen dat deelnemers geen cognitief gehandicapt zijn
Uitsluitingscriteria:
- Personen die jonger zijn dan 50 jaar
- Individu met ernstige, onstabiele cardiovasculaire aandoeningen, zoals een recent acuut myocardinfarct; congestief hartfalen; ongecontroleerde hypertensie; ernstige musculoskeletale of neurologische aandoeningen (waaronder de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, acute beroerte, parese van de onderste ledematen en ongecontroleerde diabetes mellitus.
- Personen met acute luchtweginfectie of chronische longziekte (bijv. astma en obstructieve longziekte).
- Individuen die niet lichamelijk actief zijn (MET's scoren minder dan 600 MET-min/week). ernstige cognitieve stoornissen hebben (onvermogen om eenvoudige trainingsinstructies op te volgen; en acute luchtweginfectie of chronische longziekte (bijv. astma en obstructieve longziekte).
- Personen die geen toestemming kunnen geven. Dit wordt bepaald aan de hand van het Mini-Mental State Examination (MMSE).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hippe regio
Pre-interventie: Force plate Posturography Vooraf geselecteerde oefeningen (8) zullen door de deelnemer worden uitgevoerd met behulp van een elastische weerstandsband die vanaf grondniveau is verankerd en in de heupregio is geplaatst. Opwarming: 5-10 minuten Opdrachten: Voorwaartse stap, voorwaartse tandemstappen, voorwaartse tandemhouding, rotatie van het bovenlichaam, zijstappen. achteruit stap, achterwaarts tandem lopen, achterwaarts tandem vasthouden. Afkoelen. Postinterventie - Force plate-posturografie en een semi-gestructureerd interviewschema |
Een acuut onderzoek met herhaalde metingen waarbij gebruik werd gemaakt van elastische weerstandsbanden bij oudere volwassenen om de stabiliteit uit te dagen.
Er zullen oefeningen worden uitgeprobeerd met een elastische weerstandsband die vanaf de grond wordt verankerd en ter hoogte van de heup en de borst wordt geplaatst.
Bertec-krachtplaatanalyse zal worden uitgevoerd om de acute effecten op evenwicht en stabiliteit te beoordelen.
Een semi-gestructureerd interview zal de impact en praktische aspecten van de interventie identificeren.
De informatie zal worden gebruikt bij de ontwikkeling van een evaluatieproces waarbij de planningsfase van de interventie centraal staat.
Vragen met verbale aanwijzingen om percepties van de oefeningsselectie te geven, zoals voorkeuren / antipathieën, veiligheid, vertrouwen, moeilijkheid, plezier en bandplaatsing, zullen worden gevraagd om de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, geschiktheid en bruikbaarheid van het protocol te bepalen en inzicht te krijgen in de voorkeuren van de deelnemer .
Andere namen:
|
Experimenteel: Borstregio
Pre-interventie: Force plate Posturography Vooraf geselecteerde oefeningen (8) worden door de deelnemer uitgevoerd met behulp van een elastische weerstandsband die vanaf de grond is verankerd en in de borststreek is geplaatst (met behulp van klittenband op een borstharnas/trainingsvest). Opwarming: 5-10 minuten Opdrachten: Voorwaartse stap, voorwaartse tandemstappen, voorwaartse tandemhouding, rotatie van het bovenlichaam, zijstappen. achteruit stap, achterwaarts tandem lopen, achterwaarts tandem vasthouden. Afkoelen. Postinterventie - Force plate-posturografie en een semi-gestructureerd interviewschema |
Een acuut onderzoek met herhaalde metingen waarbij gebruik werd gemaakt van elastische weerstandsbanden bij oudere volwassenen om de stabiliteit uit te dagen.
Er zullen oefeningen worden uitgeprobeerd met een elastische weerstandsband die vanaf de grond wordt verankerd en ter hoogte van de heup en de borst wordt geplaatst.
Bertec-krachtplaatanalyse zal worden uitgevoerd om de acute effecten op evenwicht en stabiliteit te beoordelen.
Een semi-gestructureerd interview zal de impact en praktische aspecten van de interventie identificeren.
De informatie zal worden gebruikt bij de ontwikkeling van een evaluatieproces waarbij de planningsfase van de interventie centraal staat.
Vragen met verbale aanwijzingen om percepties van de oefeningsselectie te geven, zoals voorkeuren / antipathieën, veiligheid, vertrouwen, moeilijkheid, plezier en bandplaatsing, zullen worden gevraagd om de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, geschiktheid en bruikbaarheid van het protocol te bepalen en inzicht te krijgen in de voorkeuren van de deelnemer .
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Geen elastische band
Pre-interventie: Force plate Posturography Vooraf geselecteerde oefeningen (8) worden door de deelnemer uitgevoerd. Opwarming: 5-10 minuten Opdrachten: Voorwaartse stap, voorwaartse tandemstappen, voorwaartse tandemhouding, rotatie van het bovenlichaam, zijstappen. achteruit stap, achterwaarts tandem lopen, achterwaarts tandem vasthouden. Afkoelen. Postinterventie - Force plate-posturografie en een semi-gestructureerd interviewschema |
Een acuut onderzoek met herhaalde metingen waarbij gebruik werd gemaakt van elastische weerstandsbanden bij oudere volwassenen om de stabiliteit uit te dagen.
Er zullen oefeningen worden uitgeprobeerd met een elastische weerstandsband die vanaf de grond wordt verankerd en ter hoogte van de heup en de borst wordt geplaatst.
Bertec-krachtplaatanalyse zal worden uitgevoerd om de acute effecten op evenwicht en stabiliteit te beoordelen.
Een semi-gestructureerd interview zal de impact en praktische aspecten van de interventie identificeren.
De informatie zal worden gebruikt bij de ontwikkeling van een evaluatieproces waarbij de planningsfase van de interventie centraal staat.
Vragen met verbale aanwijzingen om percepties van de oefeningsselectie te geven, zoals voorkeuren / antipathieën, veiligheid, vertrouwen, moeilijkheid, plezier en bandplaatsing, zullen worden gevraagd om de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, geschiktheid en bruikbaarheid van het protocol te bepalen en inzicht te krijgen in de voorkeuren van de deelnemer .
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Tijdens elke oefening worden hartslagmetingen uitgevoerd.
Hogere waarden = hogere inspanning van elke uitgevoerde oefening.
50 slagen per minuut - 120 = laag, 120 - 150 slagen per minuut = matig en 150 slagen per minuut = hoog.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bertec Force plaatposturografie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Drukmiddelpuntverplaatsing en snelheidsparameters zullen worden gemeten met behulp van een Bertec-krachtplaat en Pro-Vec-software. Metingen omvatten de positiesporen van het anterieur-posterieure en mediolaterale drukpunt om feedback te geven over de houdingsstabiliteit. In het bijzonder de gemiddelde verplaatsing, wortelgemiddelde kwadratische afstand van gemiddelde, wortelgemiddelde kwadratische snelheid en de gemiddelde snelheid van het drukpunt. Deelnemers staan rechtop en ontspannen in het midden van een draagbare Bertec-krachtplaat met de handen op de heupen en de voeten die elkaar raken. Er worden gegevens verzameld onder 4 verschillende omstandigheden: normaal staan met open ogen, normaal staan met gesloten ogen, een tandemstand met open ogen en een tandemstand met gesloten ogen. Hierdoor kunnen de proprioceptie en het vestibulaire systeem worden beoordeeld. Houdingszwaai wordt gemeten in anteroposterieure en mediolaterale richting. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Semi gestructureerd interview
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Een een-op-een face-to-face semi-gestructureerd interview met de onderzoeker om de impact en praktische aspecten van de oefeninterventie te identificeren.
De informatie zal worden gebruikt bij de ontwikkeling van een evaluatieproces waarbij de planningsfase van de interventie centraal staat.
Een semi-gestructureerd interviewschema, ontwikkeld door de hoofdonderzoeker, zal de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, geschiktheid en bruikbaarheid van het protocol onderzoeken.
Aan de deelnemers wordt een reeks open en gesloten vragen en likert-schalen gesteld om percepties van de gekozen oefening te geven, zoals voorkeuren/afkeuren, veiligheid, vertrouwen, moeilijkheidsgraad, plezier en plaatsing van de band.
Dit zal helpen om inzicht te krijgen in de voorkeuren van de deelnemers, wat een belangrijk onderdeel is van het interventieontwerp.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Tijdens elke oefening worden RPE-maatregelen genomen.
Schaal 0-10.
0= geen inspanning en 10 is de hoogste inspanningsuitputting.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mini Balans Evaluatie Test (MINI-BESTest)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Deze beoordeling vereist dat deelnemers een reeks fysieke prestatietaken uitvoeren. Na elke taak zal de onderzoeker de scores noteren om een totaalscore voor de MINI BESTest op te tellen. Scoren: De test heeft een maximale score van 28 punten uit 14 items die elk worden gescoord van 0-2. "0" = laagste functieniveau en "2" = hoogste functieniveau. Als een proefpersoon voor een item een hulpmiddel moet gebruiken, scoor dat item dan een categorie lager. Als een proefpersoon fysieke hulp nodig heeft om een item uit te voeren, scoor dan "0" voor dat item. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Werkzaamheidsschaal Short Falls (FES 1)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Deze vragenlijst vereist dat de deelnemer 7 vragen beantwoordt over zijn eigen perceptie van zorgen over vallen tijdens een reeks activiteiten.
De schaal voor elke vraag wordt gemeten vanaf een waarde van 1-4. 1 = helemaal niet bezorgd over vallen en 4 = erg bezorgd over vallen voor elk item.
Een hogere score op de FES-l betekent een grotere zorg voor vallen van een deelnemer (laagste score 7 en hoogste score 28).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijst voor evenwichtsvertrouwen (CONFbal)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Deze vragenlijst bevat 10 schaalitems die worden opgeteld om een index van evenwichtsvertrouwen te geven.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven formulier (IADL)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Om vast te stellen hoe een persoon op dit moment functioneert om eventuele verschillen in participatierekrutering vast te stellen. De IADL heeft 8 categorieën waarin de deelnemer een van de vier opties moet selecteren die een score hebben die is toegewezen aan hun niveau van functioneren (1 of 0). Score-interpretatie: bij sommige activiteiten en categorieën krijgt alleen het hoogste functieniveau een 1; in andere hebben twee of meer niveaus een score van 1 omdat elk een competentie beschrijft die een minimaal functieniveau vertegenwoordigt. Deze schermen zijn handig om specifiek aan te geven hoe iemand op dit moment presteert. Een hogere score op de IADL zou daarom een hoger functioneringsniveau vertegenwoordigen. Hoogste score= 8 (goed functionerend), laagste score =0 (slecht functionerend). |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Internationale vragenlijst lichaamsbeweging (IPARQ)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
IPAQ beoordeelt de fysieke activiteit die wordt ondernomen in een reeks domeinen.
De volgende waarden worden gebruikt voor de analyse: Lopen = 3,3 METs, Matige PA = 4,0 METs en Krachtige PA = 8,0 METs.
Laag= Individuen die niet voldoen aan de criteria voor categorie 2 of 3 worden geacht een 'laag' niveau van fysieke activiteit te hebben.
Matig= a) 3 of meer dagen intensieve activiteit van ten minste 20 minuten per dag b) 5 of meer dagen matige intensiteitsactiviteit en/of wandelen van ten minste 30 minuten per dag c) 5 of meer dagen van welke combinatie van wandelen, activiteiten met matige of zware intensiteit waarbij een minimale totale fysieke activiteit wordt bereikt van ten minste 600 MET-minuten/week.
Hoog= a) intensieve activiteit gedurende ten minste 3 dagen waarbij een minimum wordt bereikt Totale fysieke activiteit van ten minste 1500 MET-minuten/week b) 7 of meer dagen van een combinatie van wandelen, activiteiten met matige intensiteit of zware intensiteit waarbij een minimum wordt bereikt Totaal fysieke activiteit van minstens 3000 MET-minuten/week.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Andy Pringle, University of Derby
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Pellicer M, Alakhdar Y, Benavent J, Cabeza-Ruiz R. A comparison of elastic tubing and isotonic resistance exercises. Int J Sports Med. 2010 Nov;31(11):810-7. doi: 10.1055/s-0030-1262808. Epub 2010 Aug 11.
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Carroll TJ, Barry B, Riek S, Carson RG. Resistance training enhances the stability of sensorimotor coordination. Proc Biol Sci. 2001 Feb 7;268(1464):221-7. doi: 10.1098/rspb.2000.1356.
- Colado JC, Triplett NT. Effects of a short-term resistance program using elastic bands versus weight machines for sedentary middle-aged women. J Strength Cond Res. 2008 Sep;22(5):1441-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31817ae67a.
- Gardner MM, Buchner DM, Robertson MC, Campbell AJ. Practical implementation of an exercise-based falls prevention programme. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):77-83. doi: 10.1093/ageing/30.1.77.
- Gerards MHG, McCrum C, Mansfield A, Meijer K. Perturbation-based balance training for falls reduction among older adults: Current evidence and implications for clinical practice. Geriatr Gerontol Int. 2017 Dec;17(12):2294-2303. doi: 10.1111/ggi.13082. Epub 2017 Jun 16.
- Lima FF, Camillo CA, Gobbo LA, Trevisan IB, Nascimento WBBM, Silva BSA, Lima MCS, Ramos D, Ramos EMC. Resistance Training using Low Cost Elastic Tubing is Equally Effective to Conventional Weight Machines in Middle-Aged to Older Healthy Adults: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. J Sports Sci Med. 2018 Mar 1;17(1):153-160. eCollection 2018 Mar.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- Youdas JW, Adams KE, Bertucci JE, Brooks KJ, Nelson MM, Hollman JH. Muscle activation levels of the gluteus maximus and medius during standing hip-joint strengthening exercises using elastic-tubing resistance. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):1-11. doi: 10.1123/jsr.2012-0082. Epub 2013 Aug 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDavis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .