Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky odporu elastického pásu na posturální stabilitu a fyzické funkce u starších dospělých

7. prosince 2023 aktualizováno: Nichola Davis, University of Derby

Akutní účinky odporu elastického pásu aplikovaného na oblast kyčle a hrudníku na posturální stabilitu a fyzické funkce před, bezprostředně a až 30 minut po cvičení u fyzicky aktivních starších dospělých

Ukázalo se, že současné zásahy do rovnováhy a stability zlepšují rovnováhu zacílením na poruchy rovnováhy a efekty rekvalifikace. Existují však klíčoví facilitátoři a překážky, „kterým mohou starší dospělí čelit, aby se takových intervencí zúčastnili“. Kromě toho intervence fyzické aktivity selhávají při integraci starších dospělých do společného navrhování a koprodukce intervencí PA. Cílem studie bude identifikovat dopad a praktičnost cvičební intervence u starších dospělých prováděním předem vybraných cvičení s elastickým odporovým pásem připevněným v oblasti kyčle a hrudníku, aby byla zpochybněna rovnováha. Statická posturografie posoudí dopady cvičební intervence na rovnováhu a stabilitu.

Rozhovory vedené výzkumnými pracovníky se zaměří na to, jak účastníci vnímají aktivity a rozhodují se při výběru cvičení, a to výběrem komponent, o kterých si jsou jisti, že je budou provádět, což je klíčový prvek pro vytvoření praktického a zábavného cvičebního programu pro starší populaci. To bude spoluvytvářet intervenci, která je dostupná, přijatelná a vhodná pro starší dospělé.

Studie prokáže fyzický dopad a praktičnost nové intervence cvičení s odporem elastických pásů u starších dospělých provedením posturografie silové ploténky a rozhovorů vedených výzkumníkem, které se zaměří na vnímání aktivit a úrovně intenzity účastníky, aby společně vytvořili intervenci, která je přístupné, přijatelné a vhodné pro starší dospělé.

Přehled studie

Detailní popis

Nástin návrhu studie Následující studie bude návrhem opakovaných opatření. Vzorek dospělých/starších dospělých bude získán prostřednictvím sítí PA v komunitě Derbyshire. Účastníci nebudou přijímáni prostřednictvím zařízení HSN ani prostřednictvím žádné platformy NHS. Účastníci se budou muset zúčastnit tří samostatných relací s minimálně 48-72 hodinami mezi jednotlivými relacemi. Každá relace bude randomizována, aby se zmírnilo jakékoli zkreslení a umožnila se srovnatelnost těchto 3 podmínek. Experimentální sezení 1: Účastníci budou muset provádět předem vybraná cvičení s elastickým odporovým pásem umístěným v oblasti kyčle. Experimentální sezení 2: Účastníci budou muset provádět předem vybraná cvičení s elastickým odporovým pásem umístěným v oblasti hrudníku. Experimentální sezení 3 (kontrolní skupina): Účastníci budou muset provádět předem vybraná cvičení bez elastického odporu. Intenzita cvičení je měřena pomocí RPE před, během a po každém cvičení.

intenzita. Účastníci budou požádáni, aby jednoduše prováděli cvičení bez konkrétní intenzity. Posturografická měření silové ploténky budou zaznamenána před a bezprostředně po a 30 minut po cvičebním zásahu. Ostatní kvantitativní měření (srdeční frekvence, míra vnímané námahy) budou během intervence zaznamenávány a na konci každého sezení budou provedeny individuální rozhovory s použitím průvodce polostrukturovaným rozhovorem. Pořadí sezení bude pro každého účastníka náhodně vybráno, aby vyvážilo výsledek, který ze studie vyplyne.

Příprava účastníků bude zahrnovat podrobnou pozvánku k účasti a instruktáž pomocí předem připraveného informačního listu pro účastníky. Účastníci budou muset vyplnit a vrátit mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě, stupnici účinnosti Falls, Důvěru v udržení rovnováhy a Instrumentální aktivity každodenního života.

Po příjezdu na každé sezení budou účastníci požádáni, aby si přečetli a podepsali informovaný souhlas, všeobecný dotazník o zdravotním stavu a mini vyšetření duševního stavu. Účastníci budou muset absolvovat všechna 3 sezení, která budou pod dohledem v laboratoři budovy Kirtley na University of Derby (3 x experimentální zkouška). Účastníci obdrží pokyny, aby se zdrželi alkoholu a kofeinu po dobu minimálně 12/24 hodin a vyvarovali se namáhavého cvičení po dobu nejméně 72 hodin před účastí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Derby, Spojené království, DE22 1GB
        • University of Derby
      • Derby, Spojené království, de22 11gb
        • University of Derby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou muži a ženy starší 50 let. Ačkoli je stárnutí spíše individuální a kvalitativní perspektivou než pouze chronologickou perspektivou, dospělí přecházejí do starší dospělosti v 5. dekádě života. Starší dospělí mohou mít prospěch z přípravy v dřívější fázi stárnutí od 50 let ve srovnání se začátkem ve věku 65 let, kde jsou pády vysokým rizikovým faktorem. Pokyny PA doporučují, aby dospělí měli prospěch z přípravy fyzických vlastností, jako je síla a rovnováha v rané fázi procesu stárnutí, proto byla tato věková skupina 50 let a více vybrána jako nejvhodnější.
  • Středně fyzicky aktivní (toto bude určeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ) před účastí ve studii. Pro účast ve studii bude vyžadováno skóre alespoň 600 MET-min/týden (střední úroveň fyzické aktivity).
  • Schopnost chodit bez pomůcky při chůzi
  • Schopnost poskytnout souhlas. To bude určeno pomocí Mini Mental State Examination (MMSE) se skóre pod 23. MMSE bude hodnotit kognitivní funkce pomocí bodování, aby bylo zajištěno, že účastníci nejsou kognitivně postiženi

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří jsou mladší 50 let
  • Jednotlivci, kteří mají vážné, nestabilní kardiovaskulární stavy, jako je nedávný akutní infarkt myokardu; městnavé srdeční selhání; nekontrolovaná hypertenze; závažné muskuloskeletální nebo neurologické stavy (včetně Parkinsonovy choroby, Huntingtonovy choroby, akutní mrtvice, paréz dolních končetin a nekontrolovaného diabetes mellitus).
  • Jedinci s akutní infekcí dýchacích cest nebo chronickým onemocněním plic (např. astma a obstrukční plicní nemoc).
  • Jedinci, kteří nejsou fyzicky aktivní (skóre MET pod 600 MET-min/týden). máte závažnou kognitivní poruchu (neschopnost dodržovat jednoduché tréninkové pokyny; a akutní infekci dýchacích cest nebo chronické onemocnění plic (např. astma a obstrukční plicní nemoc).
  • Osoby, které nejsou schopny poskytnout souhlas. To bude určeno pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hip Region

Před zákrokem: Silová dlaha Posturografie Účastník provede předem vybraná cvičení (8) pomocí elastického odporového pásu ukotveného z úrovně země a umístěného v oblasti kyčle.

Zahřátí: 5-10 minut

Cvičení:

Krok vpřed, tandemové kroky vpřed, tandemové držení vpřed, rotace horní části těla, boční kroky. vzad krok, vzad tandemová chůze, vzad tandemové držení. Ochladit. Po intervenci – Posturografie silové dlahy a plán polostrukturovaného rozhovoru

Opakovaná měření akutní studie s použitím elastických odporových pásů u starších dospělých ke zpochybnění stability. Vyzkoušeno bude cvičení s elastickým odporovým pásem ukotveným ze země a umístěným v oblasti kyčle a hrudníku. K posouzení akutních účinků na rovnováhu a stabilitu bude provedena analýza silových desek Bertec. Polostrukturovaný rozhovor určí dopad a praktické aspekty intervence. Informace budou použity při vývoji procesu hodnocení s klíčovým zohledněním fáze plánování intervence. Otázky s verbálními podněty, které poskytují vnímání výběru cvičení, jako je to, co se vám líbí/nelíbí, bezpečnost, sebevědomí, obtížnost, požitek a umístění kapely, budou položeny za účelem zjištění přijatelnosti, přístupnosti, vhodnosti a použitelnosti protokolu a vytvoření náhledu na preference účastníků. .
Ostatní jména:
  • Trénink s elastickým pásem
  • Trénink rovnováhy u starších dospělých
  • Trénink stability s použitím odporových pásů u starších dospělých
  • Novel Elastic Resistance Band Training Intervence u starších dospělých
  • Akutní účinky používání elastických pásů u starších dospělých
  • Bertec posturografie
  • Odporové pásy
Experimentální: Oblast hrudníku

Před zásahem: Silová dlaha Posturografie Předem vybrané cviky (8) provede účastník pomocí elastického odporového pásu ukotveného z úrovně země a umístěného v oblasti hrudníku (pomocí suchého zipu na hrudním postroji/tréninkové vestě).

Zahřátí: 5-10 minut

Cvičení:

Krok vpřed, tandemové kroky vpřed, tandemové držení vpřed, rotace horní části těla, boční kroky. vzad krok, vzad tandemová chůze, vzad tandemové držení. Ochladit. Po intervenci – Posturografie silové dlahy a plán polostrukturovaného rozhovoru

Opakovaná měření akutní studie s použitím elastických odporových pásů u starších dospělých ke zpochybnění stability. Vyzkoušeno bude cvičení s elastickým odporovým pásem ukotveným ze země a umístěným v oblasti kyčle a hrudníku. K posouzení akutních účinků na rovnováhu a stabilitu bude provedena analýza silových desek Bertec. Polostrukturovaný rozhovor určí dopad a praktické aspekty intervence. Informace budou použity při vývoji procesu hodnocení s klíčovým zohledněním fáze plánování intervence. Otázky s verbálními podněty, které poskytují vnímání výběru cvičení, jako je to, co se vám líbí/nelíbí, bezpečnost, sebevědomí, obtížnost, požitek a umístění kapely, budou položeny za účelem zjištění přijatelnosti, přístupnosti, vhodnosti a použitelnosti protokolu a vytvoření náhledu na preference účastníků. .
Ostatní jména:
  • Trénink s elastickým pásem
  • Trénink rovnováhy u starších dospělých
  • Trénink stability s použitím odporových pásů u starších dospělých
  • Novel Elastic Resistance Band Training Intervence u starších dospělých
  • Akutní účinky používání elastických pásů u starších dospělých
  • Bertec posturografie
  • Odporové pásy
Komparátor placeba: Bez elastického pásku

Před intervence: Force plate Posturografie Předem vybraná cvičení (8) provede účastník.

Zahřátí: 5-10 minut

Cvičení:

Krok vpřed, tandemové kroky vpřed, tandemové držení vpřed, rotace horní části těla, boční kroky. vzad krok, vzad tandemová chůze, vzad tandemové držení. Ochladit. Po intervenci – Posturografie silové dlahy a plán polostrukturovaného rozhovoru

Opakovaná měření akutní studie s použitím elastických odporových pásů u starších dospělých ke zpochybnění stability. Vyzkoušeno bude cvičení s elastickým odporovým pásem ukotveným ze země a umístěným v oblasti kyčle a hrudníku. K posouzení akutních účinků na rovnováhu a stabilitu bude provedena analýza silových desek Bertec. Polostrukturovaný rozhovor určí dopad a praktické aspekty intervence. Informace budou použity při vývoji procesu hodnocení s klíčovým zohledněním fáze plánování intervence. Otázky s verbálními podněty, které poskytují vnímání výběru cvičení, jako je to, co se vám líbí/nelíbí, bezpečnost, sebevědomí, obtížnost, požitek a umístění kapely, budou položeny za účelem zjištění přijatelnosti, přístupnosti, vhodnosti a použitelnosti protokolu a vytvoření náhledu na preference účastníků. .
Ostatní jména:
  • Trénink s elastickým pásem
  • Trénink rovnováhy u starších dospělých
  • Trénink stability s použitím odporových pásů u starších dospělých
  • Novel Elastic Resistance Band Training Intervence u starších dospělých
  • Akutní účinky používání elastických pásů u starších dospělých
  • Bertec posturografie
  • Odporové pásy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Během každého cvičení se bude měřit srdeční frekvence. Vyšší hodnoty = vyšší námaha každého prováděného cviku. 50 tepů za minutu – 120 = nízká, 120 – 150 tepů za minutu = střední a 150 tepů za minutu = vysoká.
ukončením studia v průměru 1 rok
Dlahová posturografie Bertec Force
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Parametry středového posunu tlaku a rychlosti budou měřeny pomocí Bertec force plate a softwaru Pro-Vec. Měření zahrnují poziční stopy předozadního a mediolaterálního centra tlaku k poskytnutí zpětné vazby posturální stability. Zejména střední posunutí, střední kvadratická vzdálenost od střední hodnoty, střední kvadratická rychlost a střední rychlost středu tlaku. Účastníci budou stát vzpřímeně a uvolněně uprostřed přenosné posilovací desky Bertec s rukama v bok a chodidly, které se dotýkají.

Údaje budou shromažďovány za 4 různých podmínek: normální stoj s otevřenýma očima, normální stoj se zavřenýma očima, tandemový postoj s otevřenýma očima a tandemový postoj se zavřenýma očima. To umožní posouzení propriocepce a vestibulárního systému. Posturální kývání bude měřeno v anteroposteriorním a mediolaterálním směru.

ukončením studia v průměru 1 rok
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Osobní, polostrukturovaný rozhovor s výzkumníkem, aby se zjistil dopad a praktičnost cvičební intervence. Informace budou použity při vývoji procesu hodnocení s klíčovým zohledněním fáze plánování intervence. Rozvrh polostrukturovaného rozhovoru vypracovaný vedoucím výzkumníkem bude zkoumat přijatelnost, dostupnost, vhodnost a použitelnost protokolu. Účastníci budou dotázáni na sérii otevřených a uzavřených otázek a likertových škál, které jim poskytnou představu o výběru cvičení, jako je líbí/nelíbí, bezpečnost, sebevědomí, obtížnost, požitek a umístění kapely. To pomůže vytvořit náhled na preference účastníků, což je důležitý prvek návrhu intervence.
ukončením studia v průměru 1 rok
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Během každého cvičení budou přijata opatření RPE. Měřítko 0-10. 0 = žádná námaha a 10 je vyčerpání při nejvyšší námaze.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test hodnocení minibilance (MINI-BESTest)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok

Toto hodnocení bude vyžadovat, aby účastníci provedli řadu úkolů fyzického výkonu. Po každém úkolu výzkumník zaznamená skóre a sečte celkové skóre pro MINI BESTest. Bodování: Test má maximální skóre 28 bodů ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 2. "0" = nejnižší úroveň funkce a "2" = nejvyšší úroveň funkce.

Pokud subjekt musí pro položku použít pomocné zařízení, ohodnoťte tuto položku o jednu kategorii níže.

Pokud subjekt vyžaduje fyzickou asistenci k provedení předmětu, skóre pro tento předmět je „0“.

dokončením studia v průměru 1 rok
Stupnice účinnosti Short Falls (FES 1)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Tento dotazník bude vyžadovat, aby účastník odpověděl na 7 otázek o jejich vlastním vnímání obav z pádu během série aktivit. Stupnice pro každou otázku se měří od hodnoty 1-4. 1 = vůbec se neobávám pádu a 4 = velmi se obávám pádu u každé položky. Vyšší skóre na FES-1 bude představovat větší obavy z pádů účastníka (nejnižší skóre 7 a nejvyšší skóre 28).
ukončením studia v průměru 1 rok
Balanční dotazník důvěry (CONFbal)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Tento dotazník obsahuje 10 škálových položek, které budou sečteny, aby poskytly index spolehlivosti rovnováhy.
ukončením studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forma instrumentálních činností každodenního života (IADL)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Identifikovat, jak osoba v současné době funguje, a určit případné rozdíly v náboru účasti. IADL má 8 kategorií, z nichž si účastník musí vybrat jednu ze čtyř možností, které mají skóre přiřazené úrovni jejich fungování (buď 1 nebo 0). Interpretace bodování: V některých činnostech a kategoriích dostává 1 pouze nejvyšší úroveň funkce; v jiných mají dvě nebo více úrovní skóre 1, protože každá popisuje kompetenci, která představuje určitou minimální úroveň funkce.

Tyto obrazovky jsou užitečné pro konkrétní indikaci toho, jak si daná osoba v současné době vede. Proto by vyšší skóre na IADL představovalo vyšší funkční úroveň. Nejvyšší skóre = 8 (vysoká funkčnost), nejnižší skóre = 0 (nízká funkčnost).

ukončením studia v průměru 1 rok
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPARQ)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
IPAQ posuzuje fyzickou aktivitu prováděnou napříč sadou domén. Pro analýzu jsou použity následující hodnoty: Chůze = 3,3 METs, Střední PA = 4,0 METs a Silná PA = 8,0 METs. Nízká = Jedinci, kteří nesplňují kritéria pro kategorii 2 nebo 3, jsou považováni za osoby s „nízkou“ úrovní fyzické aktivity. Střední = a) 3 nebo více dnů intenzivní aktivity po dobu alespoň 20 minut denně b) 5 nebo více dní aktivity střední intenzity a/nebo chůze po dobu alespoň 30 minut denně c) 5 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, aktivit střední intenzity nebo vysoké intenzity dosahující minimální celkové fyzické aktivity alespoň 600 MET-minut/týden. Vysoká = a) aktivita se silnou intenzitou po dobu alespoň 3 dnů dosažení minima Celková fyzická aktivita nejméně 1500 MET minut/týden b) 7 nebo více dní jakékoli kombinace aktivit chůze, střední intenzity nebo intenzivní intenzity dosahující minima Celkem fyzická aktivita minimálně 3000 MET-minut/týden.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andy Pringle, University of Derby

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NDavis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit