- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05224362
Ostre skutki oporu gumki na stabilność postawy i funkcje fizyczne u osób starszych
Doraźny wpływ opaski elastycznej stosowanej w okolicy bioder i klatki piersiowej na stabilność postawy i funkcje fizyczne przed, natychmiast i do 30 minut po wysiłku fizycznym u starszych osób aktywnych fizycznie
Wykazano, że obecne interwencje w zakresie równowagi i stabilności poprawiają równowagę poprzez ukierunkowanie na zaburzenia równowagi i efekty przekwalifikowania. Istnieją jednak kluczowe ułatwienia i bariery, „które osoby starsze mogą napotkać, aby uczestniczyć w takich interwencjach”. Ponadto interwencje związane z aktywnością fizyczną nie włączają osób starszych do wspólnego projektowania i koprodukcji interwencji PA. Badanie będzie miało na celu określenie wpływu i praktyczności interwencji ruchowej u osób starszych poprzez wykonanie wcześniej wybranych ćwiczeń z elastyczną taśmą oporową przymocowaną w okolicy bioder i klatki piersiowej, aby rzucić wyzwanie równowadze. Posturografia statyczna oceni wpływ ćwiczeń na równowagę i stabilność.
Wywiady prowadzone przez badaczy skupią się na postrzeganiu przez uczestników działań i podejmowaniu decyzji o wyborze ćwiczeń poprzez wybór elementów, które są pewni, że wykonają, co jest kluczowym elementem tworzenia praktycznego i przyjemnego programu ćwiczeń dla starszej populacji. To współtworzy interwencję, która jest dostępna, akceptowalna i odpowiednia dla osób starszych.
W badaniu zostanie ustalony fizyczny wpływ i praktyczność nowatorskiej interwencji polegającej na ćwiczeniach oporowych z elastycznymi taśmami u osób starszych poprzez wykonanie posturografii z płytą siłową i wywiady prowadzone przez badaczy, które skupią się na postrzeganiu przez uczestników działań i poziomów intensywności, aby współtworzyć interwencję, która jest dostępne, akceptowalne i odpowiednie dla osób starszych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zarys projektu badania Następujące badanie będzie projektem powtarzanych pomiarów. Dogodna próbka dorosłych/starszych dorosłych zostanie zrekrutowana za pośrednictwem sieci PA w społeczności Derbyshire. Uczestnicy nie będą rekrutowani za pośrednictwem placówek HSN ani żadnej platformy NHS. Uczestnicy będą musieli wziąć udział w trzech oddzielnych sesjach z co najmniej 48-72 godzinami pomiędzy każdą sesją. Każda sesja będzie losowana w celu złagodzenia wszelkich uprzedzeń i umożliwienia porównania 3 warunków. Sesja eksperymentalna pierwsza: Uczestnicy będą musieli wykonać wybrane wcześniej ćwiczenia z elastyczną taśmą oporową umieszczoną w okolicy bioder. Sesja eksperymentalna druga: Uczestnicy będą musieli wykonać wybrane wcześniej ćwiczenia z elastyczną taśmą oporową umieszczoną w okolicy klatki piersiowej. Trzecia sesja eksperymentalna (grupa kontrolna): Uczestnicy będą musieli wykonać wybrane wcześniej ćwiczenia bez elastycznej taśmy oporowej. Intensywność ćwiczeń jest mierzona przez RPE przed, w trakcie i po każdym ćwiczeniu.
intensywność. Uczestnicy zostaną poproszeni o proste wykonywanie ćwiczeń bez określonej intensywności. Pomiary posturografii z płytą siłową będą rejestrowane przed i bezpośrednio po oraz 30 minut po interwencji ćwiczeń. Inne pomiary ilościowe (tętno, tempo odczuwanego wysiłku) będą rejestrowane podczas całej interwencji, a na koniec każdej sesji przeprowadzane będą indywidualne wywiady przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu. Kolejność sesji zostanie wybrana losowo dla każdego uczestnika, aby zrównoważyć wynik badania.
Przygotowanie uczestnika obejmie szczegółowe zaproszenie do udziału i odprawę z wykorzystaniem wcześniej przygotowanej karty informacyjnej dla uczestnika. Uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia i odesłania międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej, skali skuteczności upadków, pewności w utrzymaniu równowagi oraz formularza instrumentalnych czynności życia codziennego.
Po przybyciu na każdą sesję uczestnicy będą zobowiązani do przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody, kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia oraz mini badania stanu psychicznego. Uczestnicy będą musieli ukończyć wszystkie 3 sesje, które będą nadzorowane w laboratorium budowlanym Kirtley na Uniwersytecie w Derby (3 x próba eksperymentalna). Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące powstrzymania się od alkoholu i kofeiny odpowiednio przez co najmniej 12/24 godzin oraz unikania forsownych ćwiczeń przez co najmniej 72 godziny przed udziałem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 1GB
- University of Derby
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, de22 11gb
- University of Derby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą kobiety i mężczyźni powyżej 50 roku życia. Chociaż starzenie się jest perspektywą indywidualną i jakościową, a nie wyłącznie perspektywą chronologiczną, dorośli przechodzą do starszej dorosłości w piątej dekadzie życia. Starsi dorośli mogą odnieść korzyści z przygotowania na wcześniejszym etapie starzenia się w wieku 50 lat w porównaniu z rozpoczęciem w wieku 65 lat, gdzie upadki są czynnikiem wysokiego ryzyka. Wytyczne PA zalecają, aby dorośli odnieśli korzyści z przygotowania cech fizycznych, takich jak siła i równowaga, na wcześniejszym etapie procesu starzenia, dlatego ta grupa wiekowa 50 lat i więcej została wybrana jako najbardziej odpowiednia.
- Umiarkowanie Aktywny fizycznie (zostanie to określone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) przed udziałem w badaniu. Aby wziąć udział w badaniu, wymagany jest wynik co najmniej 600 MET-min/tydzień (umiarkowany poziom aktywności fizycznej).
- Możliwość chodzenia bez pomocy chodzenia
- Możliwość wyrażenia zgody. Zostanie to określone za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE) z wynikiem poniżej 23. MMSE oceni funkcje poznawcze za pomocą punktacji, aby upewnić się, że uczestnicy nie są upośledzeni poznawczo
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie ukończyły 50
- Osoby z poważnymi, niestabilnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak niedawny ostry zawał mięśnia sercowego; zastoinowa niewydolność serca; niekontrolowane nadciśnienie; poważne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne (w tym choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, ostry udar, niedowład kończyn dolnych i niekontrolowana cukrzyca.
- Osoby z ostrą infekcją dróg oddechowych lub przewlekłą chorobą płuc (np. astma i obturacyjna choroba płuc).
- Osoby, które nie są aktywne fizycznie (wyniki MET poniżej 600 MET-min/tydzień). mają poważne zaburzenia funkcji poznawczych (niezdolność do wykonywania prostych instrukcji treningowych oraz ostrą infekcję dróg oddechowych lub przewlekłą chorobę płuc (np. astma i obturacyjna choroba płuc).
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody. Zostanie to określone za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Region bioder
Przed interwencją: Posturografia z użyciem płyty siłowej. Wybrane ćwiczenia (8) zostaną wykonane przez uczestnika przy użyciu elastycznej taśmy oporowej zakotwiczonej z poziomu podłoża i umieszczonej w okolicy bioder. Rozgrzewka: 5-10 minut Ćwiczenia: Krok w przód, kroki tandemowe w przód, chwyt tandemowy w przód, rotacja górnej części ciała, kroki w bok. krok w tył, chód w tandemie do tyłu, chwyt w tandemie do tyłu. Ochłonąć. Po interwencji — posturografia z płytką siłową i harmonogram wywiadu częściowo ustrukturyzowanego |
Powtarzane pomiary ostre badanie z użyciem elastycznych opasek oporowych u osób starszych w celu zakwestionowania stabilności.
Próbie poddane zostaną ćwiczenia z elastyczną taśmą oporową zakotwiczoną w podłożu i umieszczoną w okolicy bioder i klatki piersiowej.
Przeprowadzona zostanie analiza płyty siłowej Bertec w celu oceny ostrego wpływu na równowagę i stabilność.
Częściowo ustrukturyzowany wywiad określi wpływ i praktyczne aspekty interwencji.
Informacje zostaną wykorzystane w opracowaniu procesu ewaluacji z kluczowym uwzględnieniem fazy planowania interwencji.
Pytania ze słownymi wskazówkami, aby zapewnić postrzeganie wybranego ćwiczenia, takie jak to, co lubi/nie lubi, bezpieczeństwo, pewność siebie, trudność, przyjemność i umiejscowienie pasma zostaną zadane w celu określenia akceptowalności, dostępności, stosowności i użyteczności protokołu oraz uzyskania wglądu w preferencje uczestnika .
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Region klatki piersiowej
Przed interwencją: Posturografia płyty siłowej. Wybrane ćwiczenia (8) zostaną wykonane przez uczestnika przy użyciu elastycznej taśmy oporowej zakotwiczonej z poziomu podłoża i umieszczonej w okolicy klatki piersiowej (za pomocą rzepu na uprzęży piersiowej/kamizelce treningowej). Rozgrzewka: 5-10 minut Ćwiczenia: Krok w przód, kroki tandemowe w przód, chwyt tandemowy w przód, rotacja górnej części ciała, kroki w bok. krok w tył, chód w tandemie do tyłu, chwyt w tandemie do tyłu. Ochłonąć. Po interwencji — posturografia z płytką siłową i harmonogram wywiadu częściowo ustrukturyzowanego |
Powtarzane pomiary ostre badanie z użyciem elastycznych opasek oporowych u osób starszych w celu zakwestionowania stabilności.
Próbie poddane zostaną ćwiczenia z elastyczną taśmą oporową zakotwiczoną w podłożu i umieszczoną w okolicy bioder i klatki piersiowej.
Przeprowadzona zostanie analiza płyty siłowej Bertec w celu oceny ostrego wpływu na równowagę i stabilność.
Częściowo ustrukturyzowany wywiad określi wpływ i praktyczne aspekty interwencji.
Informacje zostaną wykorzystane w opracowaniu procesu ewaluacji z kluczowym uwzględnieniem fazy planowania interwencji.
Pytania ze słownymi wskazówkami, aby zapewnić postrzeganie wybranego ćwiczenia, takie jak to, co lubi/nie lubi, bezpieczeństwo, pewność siebie, trudność, przyjemność i umiejscowienie pasma zostaną zadane w celu określenia akceptowalności, dostępności, stosowności i użyteczności protokołu oraz uzyskania wglądu w preferencje uczestnika .
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Brak gumki
Przed interwencją: Posturografia płytą siłową. Wybrane ćwiczenia (8) zostaną wykonane przez uczestnika. Rozgrzewka: 5-10 minut Ćwiczenia: Krok w przód, kroki tandemowe w przód, chwyt tandemowy w przód, rotacja górnej części ciała, kroki w bok. krok w tył, chód w tandemie do tyłu, chwyt w tandemie do tyłu. Ochłonąć. Po interwencji — posturografia z płytką siłową i harmonogram wywiadu częściowo ustrukturyzowanego |
Powtarzane pomiary ostre badanie z użyciem elastycznych opasek oporowych u osób starszych w celu zakwestionowania stabilności.
Próbie poddane zostaną ćwiczenia z elastyczną taśmą oporową zakotwiczoną w podłożu i umieszczoną w okolicy bioder i klatki piersiowej.
Przeprowadzona zostanie analiza płyty siłowej Bertec w celu oceny ostrego wpływu na równowagę i stabilność.
Częściowo ustrukturyzowany wywiad określi wpływ i praktyczne aspekty interwencji.
Informacje zostaną wykorzystane w opracowaniu procesu ewaluacji z kluczowym uwzględnieniem fazy planowania interwencji.
Pytania ze słownymi wskazówkami, aby zapewnić postrzeganie wybranego ćwiczenia, takie jak to, co lubi/nie lubi, bezpieczeństwo, pewność siebie, trudność, przyjemność i umiejscowienie pasma zostaną zadane w celu określenia akceptowalności, dostępności, stosowności i użyteczności protokołu oraz uzyskania wglądu w preferencje uczestnika .
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pomiary tętna będą wykonywane podczas każdego ćwiczenia.
Wyższe wartości = większy wysiłek każdego wykonywanego ćwiczenia.
50 uderzeń na minutę - 120 = niskie, 120-150 uderzeń na minutę = umiarkowane i 150 uderzeń na minutę = wysokie.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Posturografia płytkowa Bertec Force
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Środek przemieszczenia ciśnienia i parametry prędkości zostaną zmierzone za pomocą płyty siłowej Bertec i oprogramowania Pro-Vec. Pomiary obejmują ślady pozycji przednio-tylnego i przyśrodkowo-bocznego środka nacisku, aby zapewnić informację zwrotną na temat stabilności postawy. W szczególności średnie przemieszczenie, pierwiastek średniej kwadratowej odległości od średniej, pierwiastek średniej kwadratowej prędkości i średnia prędkość środka nacisku. Uczestnicy staną wyprostowani i zrelaksowani na środku przenośnej płyty siłowej Bertec z rękami na biodrach i stopami dotykającymi się nawzajem. Dane będą zbierane w 4 różnych warunkach: normalne stanie z otwartymi oczami, normalne stanie z zamkniętymi oczami, pozycja tandemowa z otwartymi oczami i pozycja tandemowa z zamkniętymi oczami. Umożliwi to ocenę propriocepcji i układu przedsionkowego. Kołysanie posturalne będzie mierzone w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad jeden na jednego, twarzą w twarz z badaczem, mający na celu określenie wpływu i praktycznych aspektów ćwiczeń.
Informacje zostaną wykorzystane w opracowaniu procesu ewaluacji z kluczowym uwzględnieniem fazy planowania interwencji.
Częściowo ustrukturyzowany harmonogram wywiadów opracowany przez głównego badacza zbada dopuszczalność, dostępność, stosowność i użyteczność protokołu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o serię otwartych i zamkniętych pytań oraz skal Likerta, aby uzyskać informacje na temat wybranych ćwiczeń, takich jak to, co lubią/nie lubią, bezpieczeństwo, pewność siebie, trudność, przyjemność i umiejscowienie pasma.
Pomoże to uzyskać wgląd w preferencje uczestników, co jest ważnym elementem projektu interwencji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Podczas każdego ćwiczenia zostaną podjęte środki RPE.
Skala 0-10.
0 = brak wysiłku, a 10 oznacza najwyższe wyczerpanie po wysiłku.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test oceny miniwagi (MINI-BESTest)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ta ocena będzie wymagać od uczestników wykonania szeregu zadań związanych z wydajnością fizyczną. Po każdym zadaniu badacz zapisze wyniki, aby zsumować łączny wynik testu MINI BESTest. Punktacja: Test ma maksymalny wynik 28 punktów z 14 pozycji, z których każda jest punktowana od 0 do 2. „0” = najniższy poziom funkcji i „2” = najwyższy poziom funkcji. Jeśli osoba badana musi użyć urządzenia wspomagającego w przypadku przedmiotu, należy ocenić ten przedmiot o jedną kategorię niżej. Jeśli osoba badana wymaga pomocy fizycznej, aby wykonać przedmiot, uzyskaj ocenę „0” za ten przedmiot. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skala skuteczności krótkich upadków (FES 1)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ten kwestionariusz będzie wymagał od uczestnika odpowiedzi na 7 pytań dotyczących jego własnego postrzegania obaw związanych z upadkiem podczas serii ćwiczeń.
Skala dla każdego pytania mierzona jest od wartości 1-4. 1 = w ogóle nie przejmuje się upadkiem, a 4 = bardzo martwi się upadkiem dla każdej pozycji.
Wyższy wynik na FES-1 będzie reprezentował większe zaniepokojenie uczestnika upadkami (najniższy wynik 7 i najwyższy wynik 28).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz pewności równowagi (CONFbal)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz ten zawiera 10 elementów skali, które zostaną zsumowane w celu uzyskania wskaźnika ufności wagi.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Aby zidentyfikować, jak dana osoba funkcjonuje w chwili obecnej, aby określić ewentualne różnice w rekrutacji uczestnictwa. IADL ma 8 kategorii, w których uczestnik musi wybrać jedną z czterech opcji, które mają punktację przypisaną do poziomu funkcjonowania (1 lub 0). Interpretacja punktacji: W niektórych czynnościach i kategoriach tylko najwyższy poziom funkcji otrzymuje 1; w innych dwa lub więcej poziomów ma ocenę 1, ponieważ każdy opisuje kompetencję reprezentującą pewien minimalny poziom funkcji. Te ekrany są przydatne do wskazywania konkretnych wyników danej osoby w danym momencie. Dlatego wyższy wynik w IADL oznacza wyższy poziom funkcjonowania. Najwyższy wynik = 8 (wysokie funkcjonowanie), najniższy wynik = 0 (słabe funkcjonowanie). |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPARQ)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
IPAQ ocenia aktywność fizyczną podejmowaną w różnych domenach.
Do analizy użyto następujących wartości: Chodzenie = 3,3 MET, Umiarkowane PA = 4,0 MET i Energiczne PA = 8,0 MET.
Niski = Osoby, które nie spełniają kryteriów kategorii 2 lub 3, uznaje się za osoby o „niskim” poziomie aktywności fizycznej.
Umiarkowany = a) 3 lub więcej dni intensywnej aktywności trwającej co najmniej 20 minut dziennie b) 5 lub więcej dni aktywności o umiarkowanej intensywności i/lub chodzenia przez co najmniej 30 minut dziennie c) 5 lub więcej dni dowolnej połączenie chodzenia, ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, osiągające minimalną łączną aktywność fizyczną wynoszącą co najmniej 600 MET-minut/tydzień.
Wysoka = a) intensywna aktywność przez co najmniej 3 dni, osiągająca minimum Łączna aktywność fizyczna wynosząca co najmniej 1500 MET minut/tydzień b) 7 lub więcej dni dowolnej kombinacji marszu, aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, osiągająca minimum Suma aktywność fizyczna wynosząca co najmniej 3000 MET-minut tygodniowo.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andy Pringle, University of Derby
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Pellicer M, Alakhdar Y, Benavent J, Cabeza-Ruiz R. A comparison of elastic tubing and isotonic resistance exercises. Int J Sports Med. 2010 Nov;31(11):810-7. doi: 10.1055/s-0030-1262808. Epub 2010 Aug 11.
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Carroll TJ, Barry B, Riek S, Carson RG. Resistance training enhances the stability of sensorimotor coordination. Proc Biol Sci. 2001 Feb 7;268(1464):221-7. doi: 10.1098/rspb.2000.1356.
- Colado JC, Triplett NT. Effects of a short-term resistance program using elastic bands versus weight machines for sedentary middle-aged women. J Strength Cond Res. 2008 Sep;22(5):1441-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31817ae67a.
- Gardner MM, Buchner DM, Robertson MC, Campbell AJ. Practical implementation of an exercise-based falls prevention programme. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):77-83. doi: 10.1093/ageing/30.1.77.
- Gerards MHG, McCrum C, Mansfield A, Meijer K. Perturbation-based balance training for falls reduction among older adults: Current evidence and implications for clinical practice. Geriatr Gerontol Int. 2017 Dec;17(12):2294-2303. doi: 10.1111/ggi.13082. Epub 2017 Jun 16.
- Lima FF, Camillo CA, Gobbo LA, Trevisan IB, Nascimento WBBM, Silva BSA, Lima MCS, Ramos D, Ramos EMC. Resistance Training using Low Cost Elastic Tubing is Equally Effective to Conventional Weight Machines in Middle-Aged to Older Healthy Adults: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. J Sports Sci Med. 2018 Mar 1;17(1):153-160. eCollection 2018 Mar.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- Youdas JW, Adams KE, Bertucci JE, Brooks KJ, Nelson MM, Hollman JH. Muscle activation levels of the gluteus maximus and medius during standing hip-joint strengthening exercises using elastic-tubing resistance. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):1-11. doi: 10.1123/jsr.2012-0082. Epub 2013 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDavis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .