- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05224362
Efeitos agudos da resistência da banda elástica na estabilidade postural e função física em adultos mais velhos
Efeitos agudos da resistência da banda elástica aplicada na região do quadril e tórax na estabilidade postural e na função física antes, imediatamente e até 30 minutos após o exercício em idosos fisicamente ativos
Foi demonstrado que as intervenções atuais de equilíbrio e estabilidade melhoram o equilíbrio por meio do direcionamento de deficiências de equilíbrio e efeitos de retreinamento. No entanto, existem facilitadores e barreiras importantes 'que os idosos podem enfrentar para participar de tais intervenções'. Além disso, as intervenções de atividade física falham em integrar os adultos mais velhos no co-desenho e co-produção de intervenções de AF. O estudo terá como objetivo identificar o impacto e a praticidade de uma intervenção de exercícios em idosos, realizando exercícios pré-selecionados com uma faixa de resistência elástica presa na região do quadril e do tórax para desafiar o equilíbrio. A posturografia estática avaliará os impactos da intervenção do exercício no equilíbrio e na estabilidade.
As entrevistas conduzidas pelos pesquisadores focarão nas percepções dos participantes sobre as atividades e na tomada de decisão da seleção de exercícios, selecionando os componentes que eles estão confiantes para realizar, o que é um elemento-chave para criar um programa de exercícios prático e agradável para a população mais velha. Isso irá cocriar uma intervenção que seja acessível, aceitável e apropriada para adultos mais velhos.
O estudo estabelecerá o impacto físico e os aspectos práticos de uma nova intervenção de exercícios de resistência com banda elástica em adultos mais velhos, realizando posturografia de plataforma de força e entrevistas conduzidas por pesquisadores que focarão nas percepções dos participantes sobre as atividades e níveis de intensidade para co-criar uma intervenção que é acessíveis, aceitáveis e apropriados para adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Esboço do desenho do estudo O estudo a seguir será um desenho de medidas repetidas. Uma amostra de conveniência de adultos/idosos será recrutada por meio de redes de PA na comunidade de Derbyshire. Os participantes não serão recrutados através das instalações do HSN ou de qualquer plataforma do NHS. Os participantes serão obrigados a participar de três sessões separadas com pelo menos 48-72 horas entre cada sessão. Cada sessão será randomizada para mitigar qualquer viés e permitir a comparabilidade das 3 condições. Sessão experimental um: Os participantes serão solicitados a realizar exercícios pré-selecionados com uma faixa elástica de resistência colocada na região do quadril. Sessão experimental dois: Os participantes serão solicitados a realizar exercícios pré-selecionados com uma faixa elástica de resistência colocada na região do peito. Sessão experimental três (grupo controle): Os participantes serão solicitados a realizar exercícios pré-selecionados sem banda elástica de resistência. A intensidade do exercício é medida por RPE antes, durante e após cada exercício.
intensidade. Os participantes serão solicitados a simplesmente realizar os exercícios sem qualquer intensidade específica. As medições da posturografia da plataforma de força serão registradas antes e imediatamente após e 30 minutos após a intervenção do exercício. As outras medidas quantitativas (frequência cardíaca, taxa de esforço percebido) serão registradas ao longo da intervenção e entrevistas individuais usando um guia de entrevista semiestruturado serão realizadas no final de cada sessão. A ordem das sessões será aleatória para cada participante para contrabalançar o resultado que surgir do estudo.
A preparação do participante incluirá um convite detalhado para participar e instruções usando uma folha de informações do participante pré-preparada. Os participantes deverão preencher e devolver um questionário internacional de atividade física, escala de eficácia de quedas, confiança na manutenção do equilíbrio e formulário de atividades instrumentais da vida diária.
Após a chegada de cada sessão, os participantes deverão ler e assinar um formulário de consentimento informado, um questionário geral de saúde e um mini exame do estado mental. Os participantes serão obrigados a completar todas as 3 sessões que serão supervisionadas no laboratório do edifício Kirtley na Universidade de Derby (3 x ensaio experimental). Serão fornecidas instruções para os participantes se absterem de álcool e cafeína por um período mínimo de 12/24 horas, respectivamente, e evitar exercícios extenuantes por pelo menos 72 horas antes da participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Derby, Reino Unido, DE22 1GB
- University of Derby
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Derby, Reino Unido, de22 11gb
- University of Derby
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão homens e mulheres com mais de 50 anos. Embora o envelhecimento seja uma perspectiva individual e qualitativa, e não apenas uma perspectiva cronológica, os adultos estão em transição para a idade adulta mais velha em sua 5ª década de vida. Os adultos mais velhos podem se beneficiar da preparação em um estágio anterior do envelhecimento, a partir dos 50 anos, em comparação com o início aos 65 anos, onde as quedas são um fator de alto risco. As diretrizes de AF recomendam que os adultos se beneficiem da preparação de atributos físicos como força e equilíbrio em uma fase mais precoce do processo de envelhecimento, portanto, essa faixa etária de 50 anos ou mais foi selecionada como a mais adequada.
- Moderadamente fisicamente ativo (isso será determinado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) antes da participação no estudo. Uma pontuação de pelo menos 600 MET-min/semana (nível de atividade física moderado) será necessária para participar do estudo.
- Capacidade de andar sem auxílio para caminhar
- Capacidade de fornecer consentimento. Isso será determinado usando o Mini Exame do Estado Mental (MMSE), uma pontuação inferior a 23. O MMSE avaliará a função cognitiva usando pontuação para garantir que os participantes não sejam prejudicados cognitivamente
Critério de exclusão:
- Indivíduos com idade inferior a 50 anos
- Indivíduo que apresenta condições cardiovasculares graves e instáveis, como infarto agudo do miocárdio recente; insuficiência cardíaca congestiva; hipertensão descontrolada; condições musculoesqueléticas ou neurológicas graves (incluindo doença de Parkinson, doença de Huntington, acidente vascular cerebral agudo, paresia dos membros inferiores e diabetes mellitus não controlada).
- Indivíduos com infecção aguda do trato respiratório ou doença pulmonar crônica (p. asma e doença pulmonar obstrutiva).
- Indivíduos que não são fisicamente ativos (escore METs abaixo de 600 MET-min/semana). tem comprometimento cognitivo grave (incapacidade de seguir instruções de treinamento simples; e infecção aguda do trato respiratório ou doença pulmonar crônica (por exemplo, asma e doença pulmonar obstrutiva).
- Indivíduos que são incapazes de fornecer consentimento. Isso será determinado usando o Mini-Mental State Examination (MMSE).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Região do quadril
Pré intervenção: Posturografia com plataforma de força Exercícios pré-selecionados (8) serão realizados pelo participante utilizando uma faixa elástica de resistência ancorada no nível do solo e colocada na região do quadril. Aquecimento: 5-10 minutos Exercícios: Passo para frente, passos para frente em tandem, retenção para frente em tandem, rotação da parte superior do corpo, passos laterais. passo para trás, caminhada tandem para trás, retenção tandem para trás. Esfriar. Pós-intervenção - Posturografia da plataforma de força e cronograma de entrevista semiestruturada |
Um estudo agudo de medidas repetidas usando bandas elásticas de resistência em idosos para desafiar a estabilidade.
Serão testados exercícios com faixa elástica de resistência ancorada no solo e posicionada na região do quadril e tórax.
A análise da plataforma de força Bertec será realizada para avaliar os efeitos agudos no equilíbrio e estabilidade.
Uma entrevista semiestruturada identificará o impacto e os aspectos práticos da intervenção.
A informação será utilizada no desenvolvimento de um processo de avaliação tendo em consideração a fase de planeamento da intervenção.
Perguntas com dicas verbais para fornecer percepções da seleção de exercícios, como gostos/não gostos, segurança, confiança, dificuldade, prazer e colocação da banda serão feitas para determinar a aceitabilidade, acessibilidade, adequação e usabilidade do protocolo e construir insights sobre as preferências do participante .
Outros nomes:
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Experimental: Região do Peito
Pré intervenção: Posturografia com plataforma de força Os exercícios pré-selecionados (8) serão realizados pelo participante utilizando uma faixa elástica de resistência ancorada no nível do solo e colocada na região do tórax (utilizando velcro em arnês/colete de treinamento). Aquecimento: 5-10 minutos Exercícios: Passo para frente, passos para frente em tandem, retenção para frente em tandem, rotação da parte superior do corpo, passos laterais. passo para trás, caminhada tandem para trás, retenção tandem para trás. Esfriar. Pós-intervenção - Posturografia da plataforma de força e cronograma de entrevista semiestruturada |
Um estudo agudo de medidas repetidas usando bandas elásticas de resistência em idosos para desafiar a estabilidade.
Serão testados exercícios com faixa elástica de resistência ancorada no solo e posicionada na região do quadril e tórax.
A análise da plataforma de força Bertec será realizada para avaliar os efeitos agudos no equilíbrio e estabilidade.
Uma entrevista semiestruturada identificará o impacto e os aspectos práticos da intervenção.
A informação será utilizada no desenvolvimento de um processo de avaliação tendo em consideração a fase de planeamento da intervenção.
Perguntas com dicas verbais para fornecer percepções da seleção de exercícios, como gostos/não gostos, segurança, confiança, dificuldade, prazer e colocação da banda serão feitas para determinar a aceitabilidade, acessibilidade, adequação e usabilidade do protocolo e construir insights sobre as preferências do participante .
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Sem elástico
Pré intervenção: Posturografia com plataforma de força Exercícios pré-selecionados (8) serão realizados pelo participante. Aquecimento: 5-10 minutos Exercícios: Passo para frente, passos para frente em tandem, retenção para frente em tandem, rotação da parte superior do corpo, passos laterais. passo para trás, caminhada tandem para trás, retenção tandem para trás. Esfriar. Pós-intervenção - Posturografia da plataforma de força e cronograma de entrevista semiestruturada |
Um estudo agudo de medidas repetidas usando bandas elásticas de resistência em idosos para desafiar a estabilidade.
Serão testados exercícios com faixa elástica de resistência ancorada no solo e posicionada na região do quadril e tórax.
A análise da plataforma de força Bertec será realizada para avaliar os efeitos agudos no equilíbrio e estabilidade.
Uma entrevista semiestruturada identificará o impacto e os aspectos práticos da intervenção.
A informação será utilizada no desenvolvimento de um processo de avaliação tendo em consideração a fase de planeamento da intervenção.
Perguntas com dicas verbais para fornecer percepções da seleção de exercícios, como gostos/não gostos, segurança, confiança, dificuldade, prazer e colocação da banda serão feitas para determinar a aceitabilidade, acessibilidade, adequação e usabilidade do protocolo e construir insights sobre as preferências do participante .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medições da frequência cardíaca serão feitas durante cada exercício.
Valores maiores = maior esforço de cada exercício realizado.
50 batimentos por minuto - 120 = baixo, 120-150 batimentos por minuto = moderado e 150 batimentos por minuto = alto.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Bertec Force plate posturography
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os parâmetros de deslocamento do centro de pressão e velocidade serão medidos usando uma plataforma de força Bertec e o software Pro-Vec. As medições incluem os traços de posição do centro de pressão ântero-posterior e mediolateral para fornecer feedback da estabilidade postural. Em particular, o deslocamento médio, a raiz quadrada média da distância da média, a raiz quadrada média da velocidade e a velocidade média do centro de pressão. Os participantes ficarão em pé e relaxados no centro de uma plataforma de força Bertec portátil com as mãos nos quadris e os pés se tocando. Os dados serão coletados em 4 condições diferentes: postura normal com olhos abertos, postura normal com olhos fechados, postura tandem com olhos abertos e postura tandem com olhos fechados. Isso permitirá que a propriocepção e o sistema vestibular sejam avaliados. A oscilação postural será medida nas direções ântero-posterior e médio-lateral. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Entrevista Semiestruturada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Uma entrevista semiestruturada cara a cara com o pesquisador para identificar o impacto e os aspectos práticos da intervenção de exercícios.
A informação será utilizada no desenvolvimento de um processo de avaliação tendo em consideração a fase de planeamento da intervenção.
Um roteiro de entrevista semiestruturado desenvolvido pelo pesquisador principal investigará a aceitabilidade, acessibilidade, adequação e usabilidade do protocolo.
Os participantes responderão a uma série de perguntas abertas e fechadas e escalas likert para fornecer percepções da seleção de exercícios, como gostos/não gostos, segurança, confiança, dificuldade, prazer e colocação da banda.
Isso ajudará a criar insights sobre as preferências dos participantes, o que é um elemento importante do projeto de intervenção.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de RPE serão tomadas durante cada exercício.
Escala 0-10.
0= nenhum esforço e 10 sendo a maior exaustão por esforço.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini Teste de Avaliação de Equilíbrio (MINI-BESTest)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Essa avaliação exigirá que os participantes realizem uma série de tarefas de desempenho físico. Após cada tarefa, o pesquisador registrará as pontuações para somar uma pontuação total para o MINI BESTest. Pontuação: O teste tem uma pontuação máxima de 28 pontos em 14 itens, cada um pontuado de 0 a 2. "0" = nível mais baixo de função e "2" = nível mais alto de função. Se um sujeito precisar usar um dispositivo auxiliar para um item, pontue esse item uma categoria abaixo. Se um sujeito requer assistência física para executar um item, marque "0" para esse item. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de eficácia de Short Falls (FES 1)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Este questionário exigirá que o participante responda a 7 perguntas sobre suas próprias percepções sobre preocupações com quedas durante uma série de atividades.
A escala para cada questão é medida a partir de um valor de 1-4. 1 = nada preocupado em cair e 4 = muito preocupado em cair para cada item.
Uma pontuação mais alta no FES-l representará uma maior preocupação com quedas de um participante (pontuação mínima 7 e pontuação máxima 28).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário de Confiança de Equilíbrio (CONFbal)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Este questionário contém 10 itens de escala que serão somados para dar um índice de confiança no equilíbrio.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forma de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Identificar como uma pessoa está funcionando no momento para determinar quaisquer diferenças no recrutamento de participação. A AIVD possui 8 categorias nas quais o participante deve selecionar uma das quatro opções que possuem uma pontuação atribuída ao seu nível de funcionamento (1 ou 0). Interpretação da pontuação: Em algumas atividades e categorias, apenas o nível mais alto de função recebe 1; em outros, dois ou mais níveis têm pontuações de 1 porque cada um descreve uma competência que representa algum nível mínimo de função. Essas telas são úteis para indicar especificamente como uma pessoa está se saindo no momento. Portanto, uma pontuação mais alta nas AIVDs representaria um nível de funcionamento mais alto. Pontuação mais alta = 8 (alto funcionamento), pontuação mais baixa = 0 (baixo funcionamento). |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPARQ)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O IPAQ avalia a atividade física realizada em um conjunto de domínios.
Os seguintes valores são usados para a análise: Caminhada = 3,3 METs, AF Moderada = 4,0 METs e AF Vigorosa = 8,0 METs.
Baixo= Indivíduos que não atendem aos critérios das categorias 2 ou 3 são considerados como tendo um nível de atividade física 'baixo'.
Moderado = a) 3 ou mais dias de atividade de intensidade vigorosa de pelo menos 20 minutos por dia b) 5 ou mais dias de atividade de intensidade moderada e/ou caminhada de pelo menos 30 minutos por dia c) 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou vigorosa alcançando uma atividade física total mínima de pelo menos 600 MET-minutos/semana.
Alta = a) atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias atingindo um total mínimo de atividade física de pelo menos 1500 MET minutos/semana b) 7 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou vigorosa atingindo um total mínimo atividade física de pelo menos 3.000 MET-minutos/semana.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andy Pringle, University of Derby
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Pellicer M, Alakhdar Y, Benavent J, Cabeza-Ruiz R. A comparison of elastic tubing and isotonic resistance exercises. Int J Sports Med. 2010 Nov;31(11):810-7. doi: 10.1055/s-0030-1262808. Epub 2010 Aug 11.
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Carroll TJ, Barry B, Riek S, Carson RG. Resistance training enhances the stability of sensorimotor coordination. Proc Biol Sci. 2001 Feb 7;268(1464):221-7. doi: 10.1098/rspb.2000.1356.
- Colado JC, Triplett NT. Effects of a short-term resistance program using elastic bands versus weight machines for sedentary middle-aged women. J Strength Cond Res. 2008 Sep;22(5):1441-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31817ae67a.
- Gardner MM, Buchner DM, Robertson MC, Campbell AJ. Practical implementation of an exercise-based falls prevention programme. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):77-83. doi: 10.1093/ageing/30.1.77.
- Gerards MHG, McCrum C, Mansfield A, Meijer K. Perturbation-based balance training for falls reduction among older adults: Current evidence and implications for clinical practice. Geriatr Gerontol Int. 2017 Dec;17(12):2294-2303. doi: 10.1111/ggi.13082. Epub 2017 Jun 16.
- Lima FF, Camillo CA, Gobbo LA, Trevisan IB, Nascimento WBBM, Silva BSA, Lima MCS, Ramos D, Ramos EMC. Resistance Training using Low Cost Elastic Tubing is Equally Effective to Conventional Weight Machines in Middle-Aged to Older Healthy Adults: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. J Sports Sci Med. 2018 Mar 1;17(1):153-160. eCollection 2018 Mar.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- Youdas JW, Adams KE, Bertucci JE, Brooks KJ, Nelson MM, Hollman JH. Muscle activation levels of the gluteus maximus and medius during standing hip-joint strengthening exercises using elastic-tubing resistance. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):1-11. doi: 10.1123/jsr.2012-0082. Epub 2013 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDavis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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