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Efectos agudos de la resistencia de la banda elástica sobre la estabilidad postural y la función física en adultos mayores

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Nichola Davis, University of Derby

Efectos agudos de la resistencia con banda elástica aplicada en la región de la cadera y el tórax sobre la estabilidad postural y la función física antes, inmediatamente y hasta 30 min después del ejercicio en adultos mayores físicamente activos

Se ha demostrado que las intervenciones actuales de equilibrio y estabilidad mejoran el equilibrio al enfocarse en las deficiencias del equilibrio y los efectos de reentrenamiento. Sin embargo, existen facilitadores y barreras clave 'que los adultos mayores pueden enfrentar para participar en tales intervenciones'. Además, las intervenciones de actividad física no logran integrar a los adultos mayores en el codiseño y la coproducción de las intervenciones de actividad física. El estudio tendrá como objetivo identificar el impacto y los aspectos prácticos de una intervención de ejercicio en adultos mayores mediante la realización de ejercicios preseleccionados con una banda elástica de resistencia adherida a la región de la cadera y el pecho para desafiar el equilibrio. La posturografía estática evaluará los impactos de la intervención del ejercicio en el equilibrio y la estabilidad.

Las entrevistas dirigidas por investigadores se centrarán en las percepciones de los participantes sobre las actividades y la toma de decisiones sobre la selección de ejercicios mediante la selección de componentes en los que se sientan seguros de realizar, lo cual es un elemento clave para crear un programa de ejercicios práctico y agradable para la población mayor. Esto co-creará una intervención que sea accesible, aceptable y apropiada para los adultos mayores.

El estudio establecerá el impacto físico y los aspectos prácticos de una intervención novedosa de ejercicio de resistencia con banda elástica en adultos mayores mediante la realización de una posturografía con placa de fuerza y ​​entrevistas dirigidas por investigadores que se centrarán en las percepciones de los participantes sobre las actividades y los niveles de intensidad para crear conjuntamente una intervención que sea accesible, aceptable y apropiado para los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esquema del diseño del estudio El siguiente estudio será un diseño de medidas repetidas. Se reclutará una muestra de conveniencia de adultos/adultos mayores a través de redes de PA en la comunidad de Derbyshire. Los participantes no serán reclutados a través de las instalaciones de HSN ni a través de ninguna plataforma del NHS. Los participantes deberán asistir a tres sesiones separadas con al menos 48-72 horas entre cada sesión. Cada sesión será aleatoria para mitigar cualquier sesgo y permitir la comparabilidad de las 3 condiciones. Primera sesión experimental: los participantes deberán realizar ejercicios preseleccionados con una banda elástica de resistencia colocada en la región de la cadera. Sesión experimental dos: los participantes deberán realizar ejercicios preseleccionados con una banda elástica de resistencia colocada en la región del pecho. Sesión experimental tres (grupo de control): Los participantes deberán realizar ejercicios preseleccionados sin una banda elástica de resistencia. La intensidad del ejercicio se mide a lo largo del RPE antes, durante y después de cada ejercicio.

intensidad. Se les pedirá a los participantes que simplemente realicen los ejercicios sin una intensidad específica. Las mediciones de la posturografía con placa de fuerza se registrarán antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la intervención del ejercicio. Las otras medidas cuantitativas (frecuencia cardíaca, tasa de esfuerzo percibido) se registrarán a lo largo de la intervención y se realizarán entrevistas uno a uno utilizando una guía de entrevista semiestructurada al final de cada sesión. El orden de las sesiones será aleatorio para cada participante para contrarrestar el resultado que surja del estudio.

La preparación de los participantes incluirá una invitación detallada para asistir y una sesión informativa utilizando una hoja de información del participante preparada previamente. Los participantes deberán completar y devolver un cuestionario internacional de actividad física, una escala de eficacia de caídas, confianza en el mantenimiento del equilibrio y un formulario de actividades instrumentales de la vida diaria.

Al llegar a cada sesión, los participantes deberán leer y firmar un formulario de consentimiento informado, un cuestionario de salud general y un miniexamen del estado mental. Los participantes deberán completar las 3 sesiones que serán supervisadas en el laboratorio del edificio Kirtley en la Universidad de Derby (3 x prueba experimental). Se darán instrucciones a los participantes para que se abstengan del alcohol y la cafeína durante un mínimo de 12/24 horas respectivamente y eviten el ejercicio extenuante durante al menos 72 horas antes de la participación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Derby, Reino Unido, DE22 1GB
        • University of Derby
      • Derby, Reino Unido, de22 11gb
        • University of Derby

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán hombres y mujeres mayores de 50 años. Aunque el envejecimiento es una perspectiva individual y cualitativa en lugar de una perspectiva cronológica únicamente, los adultos están en transición hacia la edad adulta mayor en su quinta década de vida. Los adultos mayores pueden beneficiarse de prepararse en una etapa más temprana del envejecimiento a partir de los 50 años en comparación con comenzar a los 65 años, donde las caídas son un factor de alto riesgo. Las guías de PA recomiendan que los adultos se beneficiarán de la preparación de atributos físicos como la fuerza y ​​el equilibrio en una etapa más temprana del proceso de envejecimiento, por lo que se ha seleccionado este grupo de edad de 50 años y más como el más adecuado.
  • Moderadamente físicamente activo (esto será determinado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) antes de la participación en el estudio. Se requerirá una puntuación de al menos 600 MET-min/semana (nivel de actividad física moderado) para participar en el estudio.
  • Capacidad para caminar sin ayuda para caminar
  • Capacidad para dar el consentimiento. Esto se determinará utilizando el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) con una puntuación de menos de 23. El MMSE evaluará la función cognitiva mediante la puntuación para garantizar que los participantes no tengan problemas cognitivos.

Criterio de exclusión:

  • Personas físicas menores de 50 años
  • Individuo que tiene condiciones cardiovasculares graves e inestables, como infarto agudo de miocardio reciente; insuficiencia cardíaca congestiva; hipertensión no controlada; afecciones musculoesqueléticas o neurológicas graves (incluyendo enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular agudo, paresia de las extremidades inferiores y diabetes mellitus no controlada).
  • Individuos con infección aguda del tracto respiratorio o enfermedad pulmonar crónica (p. asma y enfermedad pulmonar obstructiva).
  • Individuos que no son físicamente activos (puntuación de MET por debajo de 600 MET-min/semana). tiene un deterioro cognitivo grave (incapacidad para seguir instrucciones de entrenamiento sencillas e infección aguda de las vías respiratorias o enfermedad pulmonar crónica (p. ej., asma y enfermedad pulmonar obstructiva).
  • Individuos que no pueden dar su consentimiento. Esto se determinará utilizando el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Región de la cadera

Preintervención: Posturografía con placa de fuerza El participante realizará ejercicios preseleccionados (8) utilizando una banda de resistencia elástica anclada desde el nivel del suelo y colocada en la región de la cadera.

Calentamiento: 5-10 minutos

Ejercicios:

Paso hacia adelante, pasos en tándem hacia adelante, retención en tándem hacia adelante, rotación de la parte superior del cuerpo, pasos laterales. paso hacia atrás, caminata en tándem hacia atrás, retención en tándem hacia atrás. Enfriarse. Postintervención: Posturografía con placa de fuerza y ​​cronograma de entrevista semiestructurada.

Un estudio agudo de medidas repetidas utilizando bandas elásticas de resistencia en adultos mayores para desafiar la estabilidad. Se probarán ejercicios con una banda elástica de resistencia anclada al suelo y colocada en la región de la cadera y el pecho. Se realizará un análisis de plataforma de fuerza de Bertec para evaluar los efectos agudos sobre el equilibrio y la estabilidad. Una entrevista semiestructurada identificará el impacto y los aspectos prácticos de la intervención. La información se utilizará en el desarrollo de un proceso de evaluación con consideración clave de la fase de planificación de la intervención. Se harán preguntas con indicaciones verbales para proporcionar percepciones de la selección de ejercicios, como gustos/disgustos, seguridad, confianza, dificultad, disfrute y ubicación de la banda, para determinar la aceptabilidad, accesibilidad, adecuación y usabilidad del protocolo y generar conocimientos sobre las preferencias de los participantes. .
Otros nombres:
  • Entrenamiento con banda de resistencia elástica
  • Entrenamiento del equilibrio en Adultos Mayores
  • Entrenamiento de Estabilidad con Bandas de Resistencia en Adultos Mayores
  • Novedosa Intervención de Entrenamiento con Banda de Resistencia Elástica en Adultos Mayores
  • Los efectos agudos del uso de Bandas Elásticas de Resistencia en Adultos Mayores
  • Posturografía Bertec
  • Bandas de resistencia
Experimental: Región del pecho

Preintervención: Posturografía con placa de fuerza El participante realizará ejercicios preseleccionados (8) utilizando una banda de resistencia elástica anclada desde el nivel del suelo y colocada en la región del pecho (usando velcro en un arnés de pecho/chaleco de entrenamiento).

Calentamiento: 5-10 minutos

Ejercicios:

Paso hacia adelante, pasos en tándem hacia adelante, retención en tándem hacia adelante, rotación de la parte superior del cuerpo, pasos laterales. paso hacia atrás, caminata en tándem hacia atrás, retención en tándem hacia atrás. Enfriarse. Postintervención: Posturografía con placa de fuerza y ​​cronograma de entrevista semiestructurada.

Un estudio agudo de medidas repetidas utilizando bandas elásticas de resistencia en adultos mayores para desafiar la estabilidad. Se probarán ejercicios con una banda elástica de resistencia anclada al suelo y colocada en la región de la cadera y el pecho. Se realizará un análisis de plataforma de fuerza de Bertec para evaluar los efectos agudos sobre el equilibrio y la estabilidad. Una entrevista semiestructurada identificará el impacto y los aspectos prácticos de la intervención. La información se utilizará en el desarrollo de un proceso de evaluación con consideración clave de la fase de planificación de la intervención. Se harán preguntas con indicaciones verbales para proporcionar percepciones de la selección de ejercicios, como gustos/disgustos, seguridad, confianza, dificultad, disfrute y ubicación de la banda, para determinar la aceptabilidad, accesibilidad, adecuación y usabilidad del protocolo y generar conocimientos sobre las preferencias de los participantes. .
Otros nombres:
  • Entrenamiento con banda de resistencia elástica
  • Entrenamiento del equilibrio en Adultos Mayores
  • Entrenamiento de Estabilidad con Bandas de Resistencia en Adultos Mayores
  • Novedosa Intervención de Entrenamiento con Banda de Resistencia Elástica en Adultos Mayores
  • Los efectos agudos del uso de Bandas Elásticas de Resistencia en Adultos Mayores
  • Posturografía Bertec
  • Bandas de resistencia
Comparador de placebos: Sin banda elástica

Preintervención: Posturografía con placa de fuerza El participante realizará ejercicios preseleccionados (8).

Calentamiento: 5-10 minutos

Ejercicios:

Paso hacia adelante, pasos en tándem hacia adelante, retención en tándem hacia adelante, rotación de la parte superior del cuerpo, pasos laterales. paso hacia atrás, caminata en tándem hacia atrás, retención en tándem hacia atrás. Enfriarse. Postintervención: Posturografía con placa de fuerza y ​​cronograma de entrevista semiestructurada.

Un estudio agudo de medidas repetidas utilizando bandas elásticas de resistencia en adultos mayores para desafiar la estabilidad. Se probarán ejercicios con una banda elástica de resistencia anclada al suelo y colocada en la región de la cadera y el pecho. Se realizará un análisis de plataforma de fuerza de Bertec para evaluar los efectos agudos sobre el equilibrio y la estabilidad. Una entrevista semiestructurada identificará el impacto y los aspectos prácticos de la intervención. La información se utilizará en el desarrollo de un proceso de evaluación con consideración clave de la fase de planificación de la intervención. Se harán preguntas con indicaciones verbales para proporcionar percepciones de la selección de ejercicios, como gustos/disgustos, seguridad, confianza, dificultad, disfrute y ubicación de la banda, para determinar la aceptabilidad, accesibilidad, adecuación y usabilidad del protocolo y generar conocimientos sobre las preferencias de los participantes. .
Otros nombres:
  • Entrenamiento con banda de resistencia elástica
  • Entrenamiento del equilibrio en Adultos Mayores
  • Entrenamiento de Estabilidad con Bandas de Resistencia en Adultos Mayores
  • Novedosa Intervención de Entrenamiento con Banda de Resistencia Elástica en Adultos Mayores
  • Los efectos agudos del uso de Bandas Elásticas de Resistencia en Adultos Mayores
  • Posturografía Bertec
  • Bandas de resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se tomarán medidas de frecuencia cardíaca durante cada ejercicio. Valores más altos = mayor esfuerzo de cada ejercicio realizado. 50 latidos por minuto - 120 = bajo, 120-150 latidos por minuto = moderado y 150 latidos por minuto = alto.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Posturografía con placa Bertec Force
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Los parámetros de velocidad y desplazamiento del centro de presión se medirán utilizando una placa de fuerza Bertec y el software Pro-Vec. Las mediciones incluyen las trazas de posición del centro de presión anteroposterior y mediolateral para proporcionar información sobre la estabilidad postural. En particular, el desplazamiento medio, la raíz cuadrada media de la distancia desde la media, la raíz cuadrada media de la velocidad y la velocidad media del centro de presión. Los participantes se pararán erguidos y relajados en el centro de una plataforma de fuerza portátil Bertec con las manos en las caderas y los pies tocándose entre sí.

Los datos se recopilarán en 4 condiciones diferentes: posición normal con los ojos abiertos, posición normal con los ojos cerrados, posición en tándem con los ojos abiertos y posición en tándem con los ojos cerrados. Esto permitirá evaluar la propiocepción y el sistema vestibular. El balanceo postural se medirá en las direcciones anteroposterior y mediolateral.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Una entrevista semiestructurada cara a cara con el investigador para identificar el impacto y los aspectos prácticos de la intervención de ejercicios. La información se utilizará en el desarrollo de un proceso de evaluación con consideración clave de la fase de planificación de la intervención. Un programa de entrevistas semiestructuradas desarrollado por el investigador principal investigará la aceptabilidad, accesibilidad, adecuación y utilidad del protocolo. A los participantes se les hará una serie de preguntas abiertas y cerradas y escalas tipo Likert para proporcionar percepciones de la selección de ejercicios, como gustos/disgustos, seguridad, confianza, dificultad, disfrute y ubicación de la banda. Esto ayudará a generar conocimientos sobre las preferencias de los participantes, que es un elemento importante del diseño de la intervención.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se tomarán medidas de RPE durante cada ejercicio. Escala 0-10. 0= sin esfuerzo y 10 siendo el mayor agotamiento por esfuerzo.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de evaluación de mini balanza (MINI-BESTest)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Esta evaluación requerirá que los participantes realicen una serie de tareas de rendimiento físico. Después de cada tarea, el investigador registrará las puntuaciones para sumar una puntuación total para el MINI BESTest. Puntaje: La prueba tiene un puntaje máximo de 28 puntos de 14 ítems, cada uno de los cuales se califica de 0 a 2. "0" = nivel de función más bajo y "2" = nivel de función más alto.

Si un sujeto debe usar un dispositivo de asistencia para un elemento, puntúe ese elemento en una categoría más baja.

Si un sujeto requiere asistencia física para realizar un ítem, puntúe "0" para ese ítem.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala de eficacia de caídas cortas (FES 1)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Este cuestionario requerirá que el participante responda 7 preguntas sobre sus propias percepciones sobre las preocupaciones de caerse durante una serie de actividades. La escala para cada pregunta se mide a partir de un valor de 1-4. 1 = nada preocupado por las caídas y 4 = muy preocupado por las caídas para cada elemento. Una puntuación más alta en la FES-l representará una mayor preocupación por las caídas de un participante (puntuación más baja 7 y puntuación más alta 28).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cuestionario de Confianza en el Equilibrio (CONFbal)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Este cuestionario contiene 10 elementos de escala que se sumarán para dar un índice de confianza en el equilibrio.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Para identificar cómo está funcionando una persona en el momento actual para determinar cualquier diferencia en el reclutamiento de participación. La IADL tiene 8 categorías en las que el participante debe seleccionar una de las cuatro opciones que tienen un puntaje asignado a su nivel de funcionamiento (ya sea 1 o 0). Interpretación de la puntuación: en algunas actividades y categorías, solo el nivel más alto de función recibe un 1; en otros, dos o más niveles tienen puntajes de 1 porque cada uno describe una competencia que representa algún nivel mínimo de función.

Estas pantallas son útiles para indicar específicamente cómo se está desempeñando una persona en el momento actual. Por lo tanto, una puntuación más alta en la IADL representaría un nivel de funcionamiento más alto. Puntuación más alta = 8 (funcionamiento alto), puntuación más baja = 0 (funcionamiento bajo).

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cuestionario internacional de actividad física (IPARQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
IPAQ evalúa la actividad física realizada en un conjunto de dominios. Los siguientes valores se utilizan para el análisis: Caminar = 3,3 MET, AF moderada = 4,0 MET y AF vigorosa = 8,0 MET. Bajo = Se considera que las personas que no cumplen los criterios de las categorías 2 o 3 tienen un nivel de actividad física "bajo". Moderado = a) 3 o más días de actividad de intensidad vigorosa de al menos 20 minutos por día b) 5 o más días de actividad de intensidad moderada y/o caminata de al menos 30 minutos por día c) 5 o más días de cualquier combinación de caminar, actividades de intensidad moderada o vigorosa que alcancen una actividad física Total mínima de al menos 600 MET-minutos/semana. Alto = a) actividad de intensidad vigorosa en al menos 3 días logrando un Total mínimo de actividad física de al menos 1500 MET minutos/semana b) 7 o más días de cualquier combinación de caminar, actividades de intensidad moderada o vigorosa logrando un Total mínimo actividad física de al menos 3000 MET-minutos/semana.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Andy Pringle, University of Derby

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NDavis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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