- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05224362
탄성밴드 저항이 노인의 자세안정성과 신체기능에 미치는 급성영향
신체 활동이 많은 노인의 운동 전, 운동 직후, 운동 후 30분까지 둔부 및 흉부 탄력 밴드 저항이 자세 안정성 및 신체 기능에 미치는 급성 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
현재 균형 및 안정성 중재는 균형 장애 및 재훈련 효과를 목표로 하여 균형을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 '노인이 이러한 개입에 참여하기 위해 직면할 수 있는' 주요 촉진제 및 장벽이 있습니다. 또한 신체 활동 중재는 노인을 PA 중재의 공동 설계 및 공동 제작에 통합하지 못합니다. 이 연구는 균형에 도전하기 위해 고관절과 가슴 부위에 탄성 저항 밴드를 부착한 사전 선택된 운동을 수행함으로써 노인의 운동 중재의 영향과 실용성을 확인하는 것을 목표로 합니다. 정적 자세 검사는 운동 중재가 균형과 안정성에 미치는 영향을 평가합니다.
연구원 주도 인터뷰는 노인 인구를 위한 실용적이고 즐거운 운동 프로그램을 만들기 위한 핵심 요소인 수행할 자신이 있는 구성 요소를 선택하여 활동에 대한 참가자의 인식과 운동 선택의 의사 결정에 초점을 맞출 것입니다. 이것은 노인들에게 접근 가능하고 수용 가능하며 적절한 개입을 공동으로 만들 것입니다.
이 연구는 포스 플레이트 자세 측정법과 연구자 주도 인터뷰를 수행하여 고령자에 대한 새로운 탄성 밴드 저항 운동 중재의 물리적 영향과 실용성을 확립할 것입니다. 노인에게 접근 가능하고 수용 가능하며 적합합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계의 개요다음 연구는 반복 측정 설계입니다. 더비셔 커뮤니티의 PA 네트워크를 통해 성인/고령자의 편의 샘플을 모집합니다. 참가자는 HSN 시설이나 NHS 플랫폼을 통해 모집되지 않습니다. 참가자는 각 세션 사이에 최소 48-72시간의 간격을 두고 3개의 개별 세션에 참석해야 합니다. 편향을 완화하고 3가지 조건의 비교 가능성을 허용하기 위해 각 세션이 무작위로 배정됩니다. 실험 세션 1: 참가자는 엉덩이 부위에 탄성 저항 밴드를 배치하고 미리 선택한 운동을 수행해야 합니다. 실험 세션 2: 참가자는 가슴 부위에 탄성 저항 밴드를 배치하고 미리 선택한 운동을 수행해야 합니다. 실험 세션 3(대조 그룹): 참가자는 탄성 저항 밴드 없이 사전 선택된 운동을 수행해야 합니다. 운동 강도는 각 운동 전, 중 및 후에 RPE에 의해 전반적으로 측정됩니다.
강함. 참가자는 특정 강도가 아닌 운동을 간단히 수행해야 합니다. 힘판 자세 측정은 운동 개입 전과 직후 및 30분 후에 기록됩니다. 다른 정량적 측정(심박수, 인지된 노력의 속도)은 개입 전반에 걸쳐 기록되고 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용한 일대일 인터뷰는 각 세션이 끝날 때 수행됩니다. 세션 순서는 연구에서 나오는 결과의 균형을 맞추기 위해 각 참가자에 대해 무작위로 지정됩니다.
참가자 준비에는 미리 준비된 참가자 정보 시트를 사용한 브리핑과 자세한 참석 초대가 포함됩니다. 참가자는 국제 신체 활동 설문지, 낙상 효능 척도, 균형 유지에 대한 자신감 및 일상 생활의 도구적 활동 양식을 작성하고 제출해야 합니다.
각 세션에 도착하면 참가자는 정보에 입각한 동의서, 일반 건강 검진 설문지 및 간단한 정신 상태 검사를 읽고 서명해야 합니다. 참가자는 University of Derby의 Kirtley 건물 실험실에서 감독되는 3개의 세션을 모두 완료해야 합니다(3회 실험 실험). 참가자들에게 각각 최소 12/24시간 동안 알코올과 카페인을 삼가고 참여 전 최소 72시간 동안 격렬한 운동을 피하라는 지침이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Derby, 영국, DE22 1GB
- University of Derby
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Derby, 영국, de22 11gb
- University of Derby
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 50세 이상의 남녀입니다. 고령화는 단순히 연대순 관점이 아니라 개인적이고 질적인 관점이지만, 성인은 인생의 50대에 노년기로 전환하고 있습니다. 고령자는 낙상의 위험이 높은 65세부터 시작하는 것과 비교하여 50세부터 더 이른 노화 단계에서 준비하는 것이 도움이 될 수 있습니다. PA 가이드라인에서는 성인이 노화 과정의 초기 단계에서 근력 및 균형과 같은 신체적 속성을 준비하는 것이 도움이 될 것이라고 권장하므로 50세 이상의 이 연령대가 가장 적절한 것으로 선택되었습니다.
- 적당히 신체 활동적임(이는 연구에 참여하기 전에 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 결정됩니다. 연구에 참여하려면 최소 600 MET-min/week(보통 신체 활동 수준)의 점수가 필요합니다.
- 보행 보조기 없이 걸을 수 있는 능력
- 동의 제공 능력. 이것은 미니 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 23점 미만으로 결정됩니다. MMSE는 참가자가 인지 장애가 없는지 확인하기 위해 채점을 사용하여 인지 기능을 평가합니다.
제외 기준:
- 만 50세 미만의 개인
- 최근 급성 심근 경색과 같은 심각하고 불안정한 심혈관 상태를 가진 개인; 울혈 성 심부전증; 조절되지 않는 고혈압; 심각한 근골격계 또는 신경학적 상태(파킨슨병, 헌팅턴병, 급성 뇌졸중, 하지 마비 및 조절되지 않는 진성 당뇨병 포함).
- 급성 호흡기 감염 또는 만성 폐 질환(예: 천식 및 폐쇄성 폐질환).
- 신체적으로 활동적이지 않은 개인(MET 점수가 600 MET-min/주 미만). 심각한 인지 장애(간단한 훈련 지침을 따를 수 없음, 급성 호흡기 감염 또는 만성 폐 질환(예: 천식 및 폐쇄성 폐질환).
- 동의를 제공할 수 없는 개인. 이는 MMSE(Mini-Mental State Examination)를 사용하여 결정됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엉덩이 부위
사전 개입: 역판 자세 검사 사전 선택된 운동(8)은 참가자가 지면에서 고정하고 엉덩이 부위에 배치한 탄성 저항 밴드를 사용하여 수행합니다. 워밍업: 5~10분 수업 과정: 포워드 스텝, 포워드 탠덤 스텝, 포워드 탠덤 홀드, 상체 회전, 사이드 스텝. 뒤로 걷기, 뒤로 탠덤 걷기, 뒤로 탠덤 홀드. 진정하세요. 중재 후 - 포스 플레이트 자세검사 및 반구조적 인터뷰 일정 |
안정성에 도전하기 위해 노인의 탄성 저항 밴드를 사용하여 반복 측정 급성 연구.
탄성 저항 밴드를 바닥에 고정하고 엉덩이와 가슴 부위에 배치한 운동을 시도합니다.
균형과 안정성에 대한 심각한 영향을 평가하기 위해 Bertec 힘판 분석을 수행합니다.
반구조화된 인터뷰는 개입의 영향과 실용성을 식별할 것입니다.
이 정보는 개입의 계획 단계를 핵심적으로 고려하여 평가 프로세스를 개발하는 데 사용됩니다.
좋아요/싫어요, 안전, 자신감, 어려움, 즐거움 및 밴드 배치와 같은 운동 선택에 대한 인식을 제공하기 위한 구두 단서가 있는 질문은 프로토콜의 수용 가능성, 접근성, 적합성 및 유용성을 결정하고 참가자 선호도에 대한 통찰력을 구축하기 위해 요청됩니다. .
다른 이름들:
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실험적: 가슴 부위
사전 개입: 역판 자세 검사 사전 선택된 운동(8)은 참가자가 지면에 고정하고 가슴 부위에 배치한 탄성 저항 밴드를 사용하여 수행합니다(가슴 하니스/훈련 조끼에 벨크로 사용). 워밍업: 5~10분 수업 과정: 포워드 스텝, 포워드 탠덤 스텝, 포워드 탠덤 홀드, 상체 회전, 사이드 스텝. 뒤로 걷기, 뒤로 탠덤 걷기, 뒤로 탠덤 홀드. 진정하세요. 중재 후 - 포스 플레이트 자세검사 및 반구조적 인터뷰 일정 |
안정성에 도전하기 위해 노인의 탄성 저항 밴드를 사용하여 반복 측정 급성 연구.
탄성 저항 밴드를 바닥에 고정하고 엉덩이와 가슴 부위에 배치한 운동을 시도합니다.
균형과 안정성에 대한 심각한 영향을 평가하기 위해 Bertec 힘판 분석을 수행합니다.
반구조화된 인터뷰는 개입의 영향과 실용성을 식별할 것입니다.
이 정보는 개입의 계획 단계를 핵심적으로 고려하여 평가 프로세스를 개발하는 데 사용됩니다.
좋아요/싫어요, 안전, 자신감, 어려움, 즐거움 및 밴드 배치와 같은 운동 선택에 대한 인식을 제공하기 위한 구두 단서가 있는 질문은 프로토콜의 수용 가능성, 접근성, 적합성 및 유용성을 결정하고 참가자 선호도에 대한 통찰력을 구축하기 위해 요청됩니다. .
다른 이름들:
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위약 비교기: 고무밴드 없음
사전 중재: 역판 자세 검사 사전 선택된 운동(8)이 참가자에 의해 수행됩니다. 워밍업: 5~10분 수업 과정: 포워드 스텝, 포워드 탠덤 스텝, 포워드 탠덤 홀드, 상체 회전, 사이드 스텝. 뒤로 걷기, 뒤로 탠덤 걷기, 뒤로 탠덤 홀드. 진정하세요. 중재 후 - 포스 플레이트 자세검사 및 반구조적 인터뷰 일정 |
안정성에 도전하기 위해 노인의 탄성 저항 밴드를 사용하여 반복 측정 급성 연구.
탄성 저항 밴드를 바닥에 고정하고 엉덩이와 가슴 부위에 배치한 운동을 시도합니다.
균형과 안정성에 대한 심각한 영향을 평가하기 위해 Bertec 힘판 분석을 수행합니다.
반구조화된 인터뷰는 개입의 영향과 실용성을 식별할 것입니다.
이 정보는 개입의 계획 단계를 핵심적으로 고려하여 평가 프로세스를 개발하는 데 사용됩니다.
좋아요/싫어요, 안전, 자신감, 어려움, 즐거움 및 밴드 배치와 같은 운동 선택에 대한 인식을 제공하기 위한 구두 단서가 있는 질문은 프로토콜의 수용 가능성, 접근성, 적합성 및 유용성을 결정하고 참가자 선호도에 대한 통찰력을 구축하기 위해 요청됩니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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심박수 측정은 각 운동 중에 수행됩니다.
더 높은 값 = 수행된 각 운동의 더 많은 노력.
분당 50회 - 120 = 낮음, 분당 120 - 150회 = 보통, 분당 150회 = 높음.
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학업 수료까지 평균 1년
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Bertec 포스 플레이트 자세
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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압력 변위 중심 및 속도 매개변수는 Bertec 포스 플레이트 및 Pro-Vec 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다. 측정에는 자세 안정성에 대한 피드백을 제공하기 위해 전후방 및 내외측 압력 중심의 위치 추적이 포함됩니다. 특히, 평균 변위, 평균으로부터의 평균 제곱근 거리, 평균 제곱근 속도 및 압력 중심의 평균 속도. 참가자는 엉덩이에 손을 대고 발이 서로 닿는 휴대용 Bertec 포스 플레이트의 중앙에 똑바로 서서 편안하게 서게 됩니다. 데이터는 눈을 뜨고 서 있는 일반 자세, 눈을 감고 서 있는 일반 자세, 눈을 뜨고 탠덤 자세, 눈을 감고 탠덤 자세의 4가지 조건에서 수집됩니다. 이렇게 하면 고유 감각과 전정 시스템을 평가할 수 있습니다. 자세 흔들림은 전후방 및 내외측 방향으로 측정됩니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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반구조화된 인터뷰
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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운동 개입의 영향과 실용성을 확인하기 위해 연구원과 일대일 반구조화된 대면 인터뷰.
이 정보는 개입의 계획 단계를 핵심적으로 고려하여 평가 프로세스를 개발하는 데 사용됩니다.
수석 연구원이 개발한 반구조화된 인터뷰 일정은 프로토콜의 수용 가능성, 접근성, 적합성 및 유용성을 조사합니다.
참가자는 좋아함/싫어함, 안전, 자신감, 어려움, 즐거움 및 밴드 배치와 같은 운동 선택에 대한 인식을 제공하기 위해 일련의 개방형 및 폐쇄형 질문과 리커트 척도를 받게 됩니다.
이것은 개입 설계의 중요한 요소인 참가자 선호도에 대한 통찰력을 구축하는 데 도움이 될 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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운동 인지율(RPE)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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RPE 측정은 각 운동 중에 수행됩니다.
0-10의 척도.
0=노력하지 않고 10이 가장 높은 피로도를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 저울 평가 테스트(MINI-BESTest)
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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이 평가에서는 참가자가 일련의 물리적 성능 작업을 수행해야 합니다. 각 작업 후 연구원은 점수를 기록하여 MINI BESTest의 총점을 합산합니다. 채점: 이 테스트는 0-2점으로 채점된 14개 항목에서 최대 28점을 받습니다. "0" = 기능의 최하위 수준 및 "2" = 기능의 최고 수준. 피험자가 항목에 대해 보조 장치를 사용해야 하는 경우 해당 항목의 점수를 한 범주 낮춥니다. 피험자가 항목을 수행하기 위해 물리적 도움이 필요한 경우 해당 항목에 대해 "0"점을 매깁니다. |
학업 완료를 통해 평균 1년
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Short Falls 효능 척도(FES 1)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 설문지는 참가자가 일련의 활동 중 낙상 우려에 대한 자신의 인식에 대한 7개의 질문에 답하도록 요구합니다.
각 질문에 대한 척도는 1-4의 값으로 측정됩니다. 1 = 떨어지는 것에 대해 전혀 걱정하지 않고 4 = 각 항목에 대해 떨어지는 것에 대해 매우 걱정합니다.
FES-1에서 더 높은 점수는 참가자의 낙상에 대한 더 큰 우려를 나타냅니다(최저 점수 7 및 최고 점수 28).
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학업 수료까지 평균 1년
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균형 신뢰도 설문지(CONFbal)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 설문지는 균형 신뢰 지수를 제공하기 위해 합산될 10개의 척도 항목을 포함합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활 형식의 도구적 활동(IADL)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참여 모집의 차이점을 결정하기 위해 현재 사람이 어떻게 기능하고 있는지 식별합니다. IADL에는 참가자가 자신의 기능 수준에 할당된 점수(1 또는 0)가 있는 4개의 옵션 중 하나를 선택해야 하는 8개의 범주가 있습니다. 채점 해석: 일부 활동 및 범주에서는 가장 높은 수준의 기능만 1점을 받습니다. 다른 경우에는 둘 이상의 수준이 1의 점수를 갖습니다. 각 수준은 기능의 최소 수준을 나타내는 역량을 설명하기 때문입니다. 이 화면은 현재 개인의 수행 방식을 구체적으로 나타내는 데 유용합니다. 따라서 IADL에서 더 높은 점수는 더 높은 기능 수준을 나타냅니다. 최고 점수 = 8(고기능), 최저 점수 = 0(저기능). |
학업 수료까지 평균 1년
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국제 신체 활동 설문지(IPARQ)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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IPAQ은 일련의 영역에서 수행되는 신체 활동을 평가합니다.
다음 값이 분석에 사용됩니다: 걷기 = 3.3 MET, 보통 PA = 4.0 MET 및 활발한 PA = 8.0 MET.
낮음= 범주 2 또는 3의 기준을 충족하지 않는 개인은 '낮은' 신체 활동 수준을 가진 것으로 간주됩니다.
중등도= a) 하루 20분 이상의 격렬한 활동을 3일 이상 b) 하루 30분 이상의 중강도 활동 및/또는 걷기를 5일 이상 c) 어떤 활동이든 5일 이상 걷기, 중강도 또는 고강도 활동의 조합으로 주당 최소 600 MET-분의 최소 총 신체 활동을 달성합니다.
높음= a) 최소 3일 동안의 고강도 활동 최소 총 신체 활동이 주당 최소 1500 MET 분 b) 7일 이상 걷기, 중간 강도 또는 격렬한 강도의 활동을 조합하여 최소 총량 달성 주당 최소 3000 MET-분의 신체 활동.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andy Pringle, University of Derby
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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