Острое влияние сопротивления эластичных лент на постуральную стабильность и физическую функцию у пожилых людей
Острое влияние эластичной ленты, наложенной на область бедра и грудной клетки, на постуральную стабильность и физическую функцию до, сразу и в течение 30 минут после тренировки у физически активных пожилых людей
Было показано, что текущие вмешательства в баланс и стабильность улучшают баланс за счет устранения нарушений баланса и эффектов переподготовки. Тем не менее, существуют ключевые факторы и препятствия, «с которыми пожилые люди могут столкнуться при участии в таких мероприятиях». Кроме того, вмешательства в области физической активности не позволяют интегрировать пожилых людей в совместную разработку и совместное производство вмешательств PA. Исследование будет направлено на определение воздействия и практического применения упражнений для пожилых людей путем выполнения предварительно выбранных упражнений с эластичной лентой сопротивления, прикрепленной к бедру и груди, для улучшения равновесия. Статическая постурография позволит оценить влияние упражнений на равновесие и стабильность.
Интервью под руководством исследователей будут сосредоточены на восприятии участниками деятельности и принятии решений о выборе упражнений путем выбора компонентов, в выполнении которых они уверены, что является ключевым элементом для создания практичной и приятной программы упражнений для пожилых людей. Это совместно создаст вмешательство, которое будет доступным, приемлемым и подходящим для пожилых людей.
В ходе исследования будет установлено физическое воздействие и практичность нового вмешательства с применением упражнений с сопротивлением с эластичной лентой у пожилых людей путем выполнения постурографии с силовой пластиной и проведения интервью под руководством исследователя, которые будут сосредоточены на восприятии участниками деятельности и уровней интенсивности для совместного создания вмешательства, которое доступным, приемлемым и подходящим для пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Схема дизайна исследования Следующее исследование будет иметь дизайн повторных измерений. Удобная выборка взрослых / пожилых людей будет набрана через сети PA в сообществе Дербишира. Участники не будут набираться через учреждения HSN или через любую платформу NHS. Участники должны будут посетить три отдельных занятия с интервалом не менее 48-72 часов между каждым занятием. Каждый сеанс будет рандомизирован, чтобы смягчить любую предвзятость и обеспечить сопоставимость 3 условий. Экспериментальная сессия 1: участники должны будут выполнять предварительно выбранные упражнения с эластичной лентой сопротивления, размещенной в области бедра. Вторая экспериментальная сессия: участники должны будут выполнять предварительно выбранные упражнения с эластичной лентой сопротивления, расположенной в области груди. Экспериментальная сессия 3 (контрольная группа): участники должны будут выполнять предварительно выбранные упражнения без эластичной ленты сопротивления. Интенсивность упражнений измеряется с помощью RPE до, во время и после каждого упражнения.
интенсивность. Участникам будет предложено просто выполнять упражнения без какой-либо определенной интенсивности. Измерения постурографии с силовой пластиной будут записываться до, сразу после и через 30 минут после тренировки. Другие количественные показатели (частота сердечных сокращений, уровень воспринимаемой нагрузки) будут регистрироваться на протяжении всего вмешательства, а в конце каждого сеанса будут проводиться индивидуальные интервью с использованием полуструктурированного руководства по проведению интервью. Порядок сеансов будет случайным для каждого участника, чтобы уравновесить результаты, полученные в результате исследования.
Подготовка участников будет включать подробное приглашение на участие и брифинг с использованием заранее подготовленного информационного листа участника. Участники должны будут заполнить и сдать международный опросник по физической активности, шкалу эффективности Falls, уверенность в поддержании равновесия и форму инструментальной деятельности в повседневной жизни.
По прибытии на каждую сессию участники должны будут прочитать и подписать форму информированного согласия, анкету общего состояния здоровья и мини-психологическую экспертизу. Участники должны будут пройти все 3 сеанса, которые будут контролироваться в лаборатории здания Киртли в Университете Дерби (3 экспериментальных испытания). Участникам будут даны инструкции воздерживаться от алкоголя и кофеина в течение как минимум 12/24 часов соответственно и избегать напряженных упражнений в течение как минимум 72 часов до участия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nichola Davis
- Номер телефона: 07792486602
- Электронная почта: n.davis3@unimail.derby.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Minas Mina
- Номер телефона: 07774014822
- Электронная почта: M.Mina@derby.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE22 1GB
- University of Derby
-
Derby, Соединенное Королевство, de22 11gb
- University of Derby
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участниками станут мужчины и женщины старше 50 лет. Хотя старение — это индивидуальная и качественная перспектива, а не исключительно хронологическая перспектива, взрослые переходят к более старшему взрослому состоянию на пятом десятилетии жизни. Пожилым людям может быть полезно подготовиться на более ранней стадии старения, начиная с 50 лет, по сравнению с началом в возрасте 65 лет, когда падения являются фактором высокого риска. Руководящие принципы PA рекомендуют, чтобы взрослые получали пользу от подготовки физических атрибутов, таких как сила и равновесие, на более ранней стадии процесса старения, поэтому эта возрастная группа 50 лет и старше была выбрана как наиболее подходящая.
- Умеренно физически активны (это будет определено с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ) до участия в исследовании. Для участия в исследовании потребуется набрать не менее 600 МЕТ-мин в неделю (умеренный уровень физической активности).
- Способность ходить без помощи при ходьбе
- Возможность дать согласие. Это будет определено с помощью мини-теста психического состояния (MMSE) с оценкой менее 23. MMSE будет оценивать когнитивные функции с помощью баллов, чтобы убедиться, что у участников нет когнитивных нарушений.
Критерий исключения:
- Лица моложе 50 лет
- Люди с серьезными, нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как недавно перенесенный острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность; неконтролируемая гипертензия; серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата или неврологические заболевания (включая болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона, острый инсульт, парез нижних конечностей и неконтролируемый сахарный диабет).
- Лица с острой инфекцией дыхательных путей или хроническим заболеванием легких (например, бронхиальная астма и обструктивная болезнь легких).
- Физически неактивные лица (показатель MET менее 600 MET-мин в неделю). имеют серьезные когнитивные нарушения (неспособность следовать простым тренировочным инструкциям, острые инфекции дыхательных путей или хронические заболевания легких (например, бронхиальная астма и обструктивная болезнь легких).
- Лица, которые не могут дать согласие. Это будет определено с помощью мини-теста психического состояния (MMSE).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бедренная область
Предварительное вмешательство: Силовая пластина. Постурография. Предварительно выбранные упражнения (8) будут выполняться участником с использованием эластичной ленты сопротивления, закрепленной на уровне земли и расположенной в области бедра. Разминка: 5-10 минут. Упражнения: Шаг вперед, тандемные шаги вперед, тандемная удержание вперед, вращение верхней части тела, шаги в стороны. Шаг назад, ходьба назад в тандеме, удержание в тандеме назад. Остывать. Пост-интервенционное вмешательство – Постурография с силовой пластиной и полуструктурированный график интервью. |
Повторные измерения острого исследования с использованием эластичных лент сопротивления у пожилых людей для проверки стабильности.
Будут опробованы упражнения с эластичной лентой сопротивления, закрепленной на земле и размещенной в области бедра и груди.
Анализ силовой пластины Bertec будет выполнен для оценки резкого воздействия на баланс и устойчивость.
Полуструктурированное интервью определит влияние и практические аспекты вмешательства.
Информация будет использована при разработке процесса оценки с ключевым учетом этапа планирования вмешательства.
Будут заданы вопросы со словесными подсказками, чтобы дать представление о выборе упражнений, например, что нравится/не нравится, безопасность, уверенность, сложность, удовольствие и размещение браслета, чтобы определить приемлемость, доступность, уместность и удобство использования протокола и получить представление о предпочтениях участников. .
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Область груди
Предварительное вмешательство: Силовая пластина. Постурография. Предварительно выбранные упражнения (8) будут выполняться участником с использованием эластичной ленты сопротивления, закрепленной на уровне земли и размещенной в области груди (с использованием липучки на нагрудном ремне/тренировочном жилете). Разминка: 5-10 минут. Упражнения: Шаг вперед, тандемные шаги вперед, тандемная удержание вперед, вращение верхней части тела, шаги в стороны. Шаг назад, ходьба назад в тандеме, удержание в тандеме назад. Остывать. Пост-интервенционное вмешательство – Постурография с силовой пластиной и полуструктурированный график интервью. |
Повторные измерения острого исследования с использованием эластичных лент сопротивления у пожилых людей для проверки стабильности.
Будут опробованы упражнения с эластичной лентой сопротивления, закрепленной на земле и размещенной в области бедра и груди.
Анализ силовой пластины Bertec будет выполнен для оценки резкого воздействия на баланс и устойчивость.
Полуструктурированное интервью определит влияние и практические аспекты вмешательства.
Информация будет использована при разработке процесса оценки с ключевым учетом этапа планирования вмешательства.
Будут заданы вопросы со словесными подсказками, чтобы дать представление о выборе упражнений, например, что нравится/не нравится, безопасность, уверенность, сложность, удовольствие и размещение браслета, чтобы определить приемлемость, доступность, уместность и удобство использования протокола и получить представление о предпочтениях участников. .
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Нет резинки
Предварительное вмешательство: Постурография с силовой пластиной. Участник выполнит заранее выбранные упражнения (8). Разминка: 5-10 минут. Упражнения: Шаг вперед, тандемные шаги вперед, тандемная удержание вперед, вращение верхней части тела, шаги в стороны. Шаг назад, ходьба назад в тандеме, удержание в тандеме назад. Остывать. Пост-интервенционное вмешательство – Постурография с силовой пластиной и полуструктурированный график интервью. |
Повторные измерения острого исследования с использованием эластичных лент сопротивления у пожилых людей для проверки стабильности.
Будут опробованы упражнения с эластичной лентой сопротивления, закрепленной на земле и размещенной в области бедра и груди.
Анализ силовой пластины Bertec будет выполнен для оценки резкого воздействия на баланс и устойчивость.
Полуструктурированное интервью определит влияние и практические аспекты вмешательства.
Информация будет использована при разработке процесса оценки с ключевым учетом этапа планирования вмешательства.
Будут заданы вопросы со словесными подсказками, чтобы дать представление о выборе упражнений, например, что нравится/не нравится, безопасность, уверенность, сложность, удовольствие и размещение браслета, чтобы определить приемлемость, доступность, уместность и удобство использования протокола и получить представление о предпочтениях участников. .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Во время каждого упражнения будут измеряться показатели сердечного ритма.
Более высокие значения = более высокая нагрузка в каждом выполняемом упражнении.
50 ударов в минуту - 120 = низкая, 120-150 ударов в минуту = умеренная и 150 ударов в минуту = высокая.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Постурография пластин Bertec Force
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Смещение центра давления и параметры скорости будут измеряться с помощью силовой плиты Bertec и программного обеспечения Pro-Vec. Измерения включают кривые положения передне-заднего и медиолатерального центра давления для обеспечения обратной связи по постуральной стабильности. В частности, среднее смещение, среднеквадратичное расстояние от среднего, среднеквадратическая скорость и средняя скорость центра давления. Участники встают прямо и расслабленно в центре переносной силовой платформы Bertec, держа руки на бедрах и соприкасаясь ступнями друг с другом. Данные будут собираться в 4 различных условиях: нормальное положение с открытыми глазами, нормальное положение с закрытыми глазами, тандемная поза с открытыми глазами и тандемная поза с закрытыми глазами. Это позволит оценить проприоцепцию и вестибулярный аппарат. Постуральные колебания будут измеряться в переднезаднем и медиолатеральном направлениях. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Полуструктурированное интервью один на один с исследователем, чтобы определить влияние и практические аспекты вмешательства в виде упражнений.
Информация будет использована при разработке процесса оценки с ключевым учетом этапа планирования вмешательства.
Полуструктурированный график интервью, разработанный ведущим исследователем, позволит изучить приемлемость, доступность, уместность и удобство использования протокола.
Участникам будет задан ряд открытых и закрытых вопросов и шкал Лайкерта, чтобы дать представление о выборе упражнений, таких как симпатии / антипатии, безопасность, уверенность, сложность, удовольствие и размещение ленты.
Это поможет получить представление о предпочтениях участников, что является важным элементом плана вмешательства.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Меры СИЗ будут приниматься во время каждого учения.
Масштаб 0-10.
0 = отсутствие нагрузки, а 10 — максимальное истощение при физической нагрузке.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-тест оценки баланса (MINI-BESTest)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Эта оценка потребует от участников выполнения ряда задач на физическую работоспособность. После каждого задания исследователь будет записывать баллы, чтобы суммировать общий балл для MINI BESTest. Оценка: тест имеет максимальную оценку 28 баллов из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 2. «0» = самый низкий уровень функции и «2» = самый высокий уровень функции. Если субъект должен использовать вспомогательное устройство для элемента, оценка этого элемента на одну категорию ниже. Если субъекту требуется физическая помощь для выполнения задания, поставьте «0» за это задание. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала эффективности коротких падений (FES 1)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Этот вопросник потребует, чтобы участник ответил на 7 вопросов о своем собственном восприятии опасений падения во время ряда действий.
Шкала для каждого вопроса измеряется от значения 1-4. 1 = совсем не обеспокоен падением и 4 = очень обеспокоен падением каждого предмета.
Более высокий балл по шкале FES-1 будет означать большую озабоченность по поводу падений участника (самый низкий балл 7 и самый высокий балл 28).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Опросник уверенности в балансе (CONFbal)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Эта анкета содержит 10 пунктов шкалы, которые будут суммированы для получения индекса уверенности в балансе.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментальная форма повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Чтобы определить, как человек функционирует в настоящее время, чтобы определить любые различия в наборе участия. В IADL есть 8 категорий, в которых участник должен выбрать один из четырех вариантов, которым соответствует уровень функционирования (1 или 0). Интерпретация оценки: в некоторых видах деятельности и категориях только самый высокий уровень функции получает 1; в других случаях два или более уровня имеют оценку 1, поскольку каждый описывает компетенцию, которая представляет некоторый минимальный уровень функции. Эти экраны полезны для точного указания того, как человек работает в настоящее время. Следовательно, более высокий балл по IADL будет означать более высокий уровень функционирования. Высший балл = 8 (высокое функционирование), самый низкий балл = 0 (низкое функционирование). |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Международный опросник по физической активности (IPARQ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
IPAQ оценивает физическую активность по ряду областей.
Для анализа используются следующие значения: ходьба = 3,3 МЕТ, умеренная ФА = 4,0 МЕТ и интенсивная ФА = 8,0 МЕТ.
Низкий = лица, которые не соответствуют критериям категорий 2 или 3, считаются имеющими «низкий» уровень физической активности.
Умеренная = а) 3 или более дней активности высокой интенсивности не менее 20 минут в день б) 5 или более дней активности умеренной интенсивности и/или ходьбы не менее 30 минут в день в) 5 или более дней любого сочетание ходьбы, занятий умеренной или высокой интенсивности с достижением минимальной общей физической активности не менее 600 МЕТ-минут в неделю.
Высокий = а) активность высокой интенсивности в течение не менее 3 дней с достижением минимальной общей физической активности не менее 1500 MET минут в неделю b) 7 или более дней любой комбинации ходьбы, активности средней или высокой интенсивности с достижением минимальной общей физическая активность не менее 3000 МЕТ-минут в неделю.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Andy Pringle, University of Derby
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Pellicer M, Alakhdar Y, Benavent J, Cabeza-Ruiz R. A comparison of elastic tubing and isotonic resistance exercises. Int J Sports Med. 2010 Nov;31(11):810-7. doi: 10.1055/s-0030-1262808. Epub 2010 Aug 11.
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Carroll TJ, Barry B, Riek S, Carson RG. Resistance training enhances the stability of sensorimotor coordination. Proc Biol Sci. 2001 Feb 7;268(1464):221-7. doi: 10.1098/rspb.2000.1356.
- Colado JC, Triplett NT. Effects of a short-term resistance program using elastic bands versus weight machines for sedentary middle-aged women. J Strength Cond Res. 2008 Sep;22(5):1441-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31817ae67a.
- Gardner MM, Buchner DM, Robertson MC, Campbell AJ. Practical implementation of an exercise-based falls prevention programme. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):77-83. doi: 10.1093/ageing/30.1.77.
- Gerards MHG, McCrum C, Mansfield A, Meijer K. Perturbation-based balance training for falls reduction among older adults: Current evidence and implications for clinical practice. Geriatr Gerontol Int. 2017 Dec;17(12):2294-2303. doi: 10.1111/ggi.13082. Epub 2017 Jun 16.
- Lima FF, Camillo CA, Gobbo LA, Trevisan IB, Nascimento WBBM, Silva BSA, Lima MCS, Ramos D, Ramos EMC. Resistance Training using Low Cost Elastic Tubing is Equally Effective to Conventional Weight Machines in Middle-Aged to Older Healthy Adults: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. J Sports Sci Med. 2018 Mar 1;17(1):153-160. eCollection 2018 Mar.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- Youdas JW, Adams KE, Bertucci JE, Brooks KJ, Nelson MM, Hollman JH. Muscle activation levels of the gluteus maximus and medius during standing hip-joint strengthening exercises using elastic-tubing resistance. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):1-11. doi: 10.1123/jsr.2012-0082. Epub 2013 Aug 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDavis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .