腹膜透析患者の特徴と臨床転帰
2022年2月3日 更新者：Na Jiang、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
世界中の腹膜透析患者は、世界の透析人口の約 11% を占めています。
腹膜透析の世界的な年間成長率は 8% と推定されており、ほとんどの国で腎代替療法の好ましい方法として挙げられています。
腹膜透析は広く使用されていますが、腹膜透析関連感染症、腹膜限外濾過障害、EPS などの合併症により、腹膜透析技術の失敗率は高く、3 年技術的生存率はわずか 64% です。
したがって、この研究では、患者の臨床的特徴、および腹膜透析治療のさまざまな段階での腹膜透析技術の生存率に影響を与える危険因子の違いを分析することにより、長期の腹膜透析を維持するための臨床戦略を探ることを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Na Jiang, MD
- 電話番号：+86-21-53882014
- メール：Jiangjiang198311@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初めてPDを開始するESRD患者
説明
包含基準:
- ESRD患者
- 初めての腹膜透析
除外基準:
- PD開始時の年齢が18歳未満
- 転送またはフォローアップの損失
- 以前の移植または HD の歴史
- 不完全な臨床データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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あ
PDで10年以上生存した患者と定義
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B
PDで5～10年間生存した患者と定義
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ハ
PDで5年以内に生存した患者と定義
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PD前のベースラインの臨床的特徴
時間枠：PD開始前1ヶ月以内
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PD前の年齢、性別、併存症に関する臨床的特徴、実験室データは既存の記録から集計され、長期PD患者とその臨床結果に影響を与える可能性のある他の患者との違いを見つけます。
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PD開始前1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDの終了につながる可能性のある要因
時間枠：20年まで
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PD を早期に終了する患者もいれば、多くの理由により遅く終了する患者もいます。腹膜透析治療のさまざまな段階で、腹膜透析技術の生存率に影響を与える可能性のある要因を見つけるために、研究者は PD 終了の理由を収集して記録します。分析します。
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20年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Wei Fang, MD、Renji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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