- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05224466
Karakteristikker og kliniske resultater av peritonealdialysepasienter
3. februar 2022 oppdatert av: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Peritonealdialysepasienter over hele verden utgjør omtrent 11 % av den globale dialysebefolkningen.
Den globale årlige vekstraten for peritonealdialyse er estimert til å være 8 %, som er oppført som den foretrukne metoden for nyreerstatningsterapi i de fleste land.
Selv om peritonealdialyse har vært mye brukt, på grunn av komplikasjoner som peritonealdialyserelatert infeksjon, peritoneal ultrafiltreringssvikt og EPS, er feilraten for peritonealdialyseteknologi høy, og den 3-årige tekniske overlevelsesraten er bare 64 %.
Derfor har denne studien til hensikt å utforske kliniske strategier for å opprettholde langsiktig peritonealdialyse ved å analysere de kliniske egenskapene til pasienter, så vel som forskjellene i risikofaktorer som påvirker overlevelsesraten for peritonealdialyseteknologi på forskjellige tidspunkter av peritonealdialysebehandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Na Jiang, MD
- Telefonnummer: +86-21-53882014
- E-post: Jiangjiang198311@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ESRD-pasienter som starter PD ved første gang
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ESRD-pasienter
- Første gang med peritonealdialyse
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år ved start av PD
- Overføring eller oppfølgingstap
- Tidligere transplantasjon eller HD-historie
- Ufullstendige kliniske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EN
definert som pasienter som overlevde på PD i mer enn 10 år
|
|
B
definert som pasienter som overlevde på PD i 5-10 år
|
|
C
definert som pasienter som overlevde på PD innen 5 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
baseline kliniske karakteristika før PD
Tidsramme: innen en måned før starten av PD
|
kliniske karakteristika om alder, kjønn, komorbiditeter før PD, laboratoriedata vil bli aggregert fra den eksisterende journalen for å finne ut forskjellene mellom langtids PD-pasientene og de andre som kan påvirke deres kliniske utfall.
|
innen en måned før starten av PD
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faktorene som kan føre til opphør av PD
Tidsramme: opptil 20 år
|
Noen pasienter kan avslutte PD tidlig, noen sent på grunn av mange årsaker. For å finne ut hvilke faktorer som kan påvirke overlevelsesraten for peritonealdialyseteknologi på forskjellige tidspunkter av peritonealdialysebehandlingen, samler etterforskerne inn og registrerer årsakene til seponering av PD. analysere.
|
opptil 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .