Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteristikker og kliniske resultater av peritonealdialysepasienter

3. februar 2022 oppdatert av: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Peritonealdialysepasienter over hele verden utgjør omtrent 11 % av den globale dialysebefolkningen. Den globale årlige vekstraten for peritonealdialyse er estimert til å være 8 %, som er oppført som den foretrukne metoden for nyreerstatningsterapi i de fleste land. Selv om peritonealdialyse har vært mye brukt, på grunn av komplikasjoner som peritonealdialyserelatert infeksjon, peritoneal ultrafiltreringssvikt og EPS, er feilraten for peritonealdialyseteknologi høy, og den 3-årige tekniske overlevelsesraten er bare 64 %. Derfor har denne studien til hensikt å utforske kliniske strategier for å opprettholde langsiktig peritonealdialyse ved å analysere de kliniske egenskapene til pasienter, så vel som forskjellene i risikofaktorer som påvirker overlevelsesraten for peritonealdialyseteknologi på forskjellige tidspunkter av peritonealdialysebehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ESRD-pasienter som starter PD ved første gang

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ESRD-pasienter
  • Første gang med peritonealdialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år ved start av PD
  • Overføring eller oppfølgingstap
  • Tidligere transplantasjon eller HD-historie
  • Ufullstendige kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EN
definert som pasienter som overlevde på PD i mer enn 10 år
B
definert som pasienter som overlevde på PD i 5-10 år
C
definert som pasienter som overlevde på PD innen 5 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
baseline kliniske karakteristika før PD
Tidsramme: innen en måned før starten av PD
kliniske karakteristika om alder, kjønn, komorbiditeter før PD, laboratoriedata vil bli aggregert fra den eksisterende journalen for å finne ut forskjellene mellom langtids PD-pasientene og de andre som kan påvirke deres kliniske utfall.
innen en måned før starten av PD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
faktorene som kan føre til opphør av PD
Tidsramme: opptil 20 år
Noen pasienter kan avslutte PD tidlig, noen sent på grunn av mange årsaker. For å finne ut hvilke faktorer som kan påvirke overlevelsesraten for peritonealdialyseteknologi på forskjellige tidspunkter av peritonealdialysebehandlingen, samler etterforskerne inn og registrerer årsakene til seponering av PD. analysere.
opptil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wei Fang, MD, Renji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere