Caratteristiche e risultati clinici dei pazienti in dialisi peritoneale
3 febbraio 2022 aggiornato da: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
I pazienti in dialisi peritoneale in tutto il mondo rappresentano circa l'11% della popolazione mondiale in dialisi.
Il tasso di crescita annuo globale della dialisi peritoneale è stimato all'8%, che è elencato come il metodo preferito di terapia sostitutiva renale nella maggior parte dei paesi.
Sebbene la dialisi peritoneale sia stata ampiamente utilizzata, a causa di complicazioni come infezioni correlate alla dialisi peritoneale, fallimento dell'ultrafiltrazione peritoneale ed EPS, il tasso di fallimento della tecnologia di dialisi peritoneale è elevato e il tasso di sopravvivenza tecnica a 3 anni è solo del 64%.
Pertanto, questo studio intende esplorare le strategie cliniche per il mantenimento della dialisi peritoneale a lungo termine analizzando le caratteristiche cliniche dei pazienti, nonché le differenze dei fattori di rischio che influenzano il tasso di sopravvivenza della tecnologia di dialisi peritoneale nelle diverse fasi temporali del trattamento di dialisi peritoneale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Na Jiang, MD
- Numero di telefono: +86-21-53882014
- Email: Jiangjiang198311@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ESRD che iniziano il PD per la prima volta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ESRD
- La prima volta di dialisi peritoneale
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni all'inizio del PD
- Trasferimento o perdita di follow-up
- Pregresso trapianto o anamnesi di MH
- Dati clinici incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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UN
definiti come pazienti sopravvissuti in PD per più di 10 anni
|
|
B
definiti come pazienti sopravvissuti in PD per 5-10 anni
|
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C
definiti come pazienti sopravvissuti in PD entro 5 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
caratteristiche cliniche di base prima del PD
Lasso di tempo: entro un mese prima dell'inizio del PD
|
le caratteristiche cliniche di età, sesso, comorbilità prima del PD, i dati di laboratorio sarebbero aggregati dal record esistente per scoprire le differenze tra i pazienti PD a lungo termine e gli altri che possono influenzare il loro esito clinico.
|
entro un mese prima dell'inizio del PD
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i fattori che possono portare alla cessazione del PD
Lasso di tempo: fino a 20 anni
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Alcuni pazienti possono terminare il PD in anticipo, altri in ritardo a causa di molte ragioni. analizzare.
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fino a 20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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