Karakteristika og kliniske resultater af peritonealdialysepatienter
3. februar 2022 opdateret af: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Peritonealdialysepatienter på verdensplan udgør omkring 11 % af den globale dialysebefolkning.
Den globale årlige vækstrate for peritonealdialyse estimeres til at være 8 %, hvilket er opført som den foretrukne metode til nyreerstatningsterapi i de fleste lande.
Selvom peritonealdialyse har været meget brugt, på grund af komplikationer såsom peritonealdialyserelateret infektion, peritoneal ultrafiltreringsfejl og EPS, er fejlraten for peritonealdialyseteknologi høj, og den 3-årige tekniske overlevelsesrate er kun 64%.
Derfor har denne undersøgelse til hensigt at udforske kliniske strategier til at opretholde den langsigtede peritonealdialyse ved at analysere de kliniske karakteristika hos patienter såvel som forskellene i risikofaktorer, der påvirker overlevelsesraten for peritonealdialyseteknologi på forskellige tidspunkter af peritonealdialysebehandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Na Jiang, MD
- Telefonnummer: +86-21-53882014
- E-mail: Jiangjiang198311@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ESRD-patienter, der starter PD ved første gang
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ESRD patienter
- Første gang med peritonealdialyse
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år ved start af PD
- Overførsel eller opfølgende tab
- Tidligere transplantation eller HS historie
- Ufuldstændige kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EN
defineret som patienter overlevede på PD i mere end 10 år
|
|
B
defineret som patienter overlevede på PD i 5-10 år
|
|
C
defineret som patienter, der overlevede på PD inden for 5 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
baseline kliniske karakteristika før PD
Tidsramme: inden for en måned før starten af PD
|
kliniske karakteristika om alder, køn, komorbiditeter før PD, laboratoriedata ville blive aggregeret fra den eksisterende journal for at finde ud af forskellene mellem de langsigtede PD-patienter og de andre, der kan påvirke deres kliniske resultat.
|
inden for en måned før starten af PD
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de faktorer, der kan føre til ophør af PD
Tidsramme: op til 20 år
|
Nogle patienter kan afslutte PD tidligt, nogle sent på grund af mange årsager. For at finde ud af de faktorer, der kan påvirke overlevelsesraten for peritonealdialyseteknologi på forskellige tidspunkter af peritonealdialysebehandlingen, indsamler efterforskerne og registrerer årsagerne til ophør af PD. analysere.
|
op til 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .