Charakterystyka i wyniki kliniczne pacjentów dializowanych otrzewnowo
3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej na całym świecie stanowią około 11% światowej populacji dializowanych.
Globalne roczne tempo wzrostu dializy otrzewnowej szacuje się na 8%, co jest wymieniane jako preferowana metoda terapii nerkozastępczej w większości krajów.
Chociaż dializa otrzewnowa była szeroko stosowana, ze względu na powikłania, takie jak infekcja związana z dializą otrzewnową, niepowodzenie ultrafiltracji otrzewnowej i EPS, wskaźnik niepowodzeń technologii dializy otrzewnowej jest wysoki, a 3-letni techniczny wskaźnik przeżycia wynosi tylko 64%.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie strategii klinicznych podtrzymywania długoterminowej dializy otrzewnowej poprzez analizę charakterystyki klinicznej pacjentów, a także różnic czynników ryzyka wpływających na przeżywalność technologii dializy otrzewnowej na różnych etapach leczenia dializą otrzewnową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Na Jiang, MD
- Numer telefonu: +86-21-53882014
- E-mail: Jiangjiang198311@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy rozpoczynają PD po raz pierwszy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek
- Pierwsza dializa otrzewnowa
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat na początku PD
- Utrata transferu lub kontynuacji
- Poprzednia transplantacja lub historia HD
- Niekompletne dane kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
A
zdefiniowano jako pacjentów, którzy przeżyli PD przez ponad 10 lat
|
|
B
zdefiniowano jako pacjentów, którzy przeżyli PD przez 5-10 lat
|
|
C
zdefiniowano jako pacjentów, którzy przeżyli PD w ciągu 5 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyjściowa charakterystyka kliniczna przed PD
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem PD
|
charakterystyka kliniczna dotycząca wieku, płci, chorób współistniejących przed chP, dane laboratoryjne byłyby agregowane z istniejącego zapisu, aby znaleźć różnice między długoterminowymi pacjentami z chP a innymi, które mogą wpływać na ich wyniki kliniczne.
|
w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem PD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki, które mogą prowadzić do zakończenia PD
Ramy czasowe: do 20 lat
|
Niektórzy pacjenci mogą zakończyć PD wcześniej, inni późno z wielu powodów. Aby poznać czynniki, które mogą wpływać na przeżywalność technologii dializy otrzewnowej na różnych etapach leczenia dializą otrzewnową, badacze zbierają i rejestrują przyczyny przerwania PD w celu analizować.
|
do 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wei Fang, MD, RenJi hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .