Peritoneaalidialyysipotilaiden ominaisuudet ja kliiniset tulokset
torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Peritoneaalidialyysipotilaita on maailmanlaajuisesti noin 11 % maailman dialyysipotilaista.
Peritoneaalidialyysin maailmanlaajuisen vuotuisen kasvuvauhdin arvioidaan olevan 8 %, mikä on useimmissa maissa suosituin munuaiskorvaushoitomenetelmä.
Vaikka peritoneaalidialyysihoitoa on käytetty laajalti, johtuen komplikaatioista, kuten peritoneaalidialyysiin liittyvästä infektiosta, peritoneaalisen ultrasuodatuksen epäonnistumisesta ja EPS:stä, peritoneaalidialyysitekniikan epäonnistumisaste on korkea, ja 3 vuoden tekninen eloonjäämisaste on vain 64%.
Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia kliinisiä strategioita pitkäaikaisen peritoneaalidialyysin ylläpitämiseksi analysoimalla potilaiden kliinisiä ominaisuuksia sekä peritoneaalidialyysitekniikan eloonjäämisasteeseen vaikuttavien riskitekijöiden eroja peritoneaalidialyysihoidon eri aikavaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Na Jiang, MD
- Puhelinnumero: +86-21-53882014
- Sähköposti: Jiangjiang198311@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ESRD-potilaat, jotka aloittavat PD:n ensimmäistä kertaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ESRD-potilaat
- Ensimmäinen kerta peritoneaalidialyysissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta PD:n alussa
- Siirto tai seurantamenetys
- Aiempi elinsiirto tai HD-historia
- Epätäydelliset kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
määritellään potilaiksi, jotka selvisivät PD:stä yli 10 vuotta
|
|
B
määritellään potilaiksi, jotka selvisivät PD:stä 5-10 vuotta
|
|
C
määritellään potilaiksi, jotka selvisivät PD:stä 5 vuoden sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perustason kliiniset ominaisuudet ennen PD:tä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen PD:n alkamista
|
kliiniset ominaisuudet iästä, sukupuolesta, liitännäissairauksista ennen PD:tä, laboratoriotiedot koottaisiin olemassa olevista tietueista, jotta saataisiin selville pitkäaikaisten PD-potilaiden ja muiden potilaiden väliset erot, jotka voivat vaikuttaa heidän kliiniseen lopputulokseen.
|
kuukauden sisällä ennen PD:n alkamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tekijät, jotka voivat johtaa PD:n päättymiseen
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
|
Jotkut potilaat voivat lopettaa PD:n aikaisin, jotkut myöhään monista syistä. Selvittääkseen tekijät, jotka voivat vaikuttaa peritoneaalidialyysitekniikan eloonjäämisasteeseen peritoneaalidialyysihoidon eri aikavaiheissa, tutkijat keräävät ja tallentavat PD-hoidon lopettamisen syyt. analysoida.
|
jopa 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .